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【摘要】 從高危藥品的概念及危害性出發(fā),結(jié)合目前高危藥品管理存在問題,提出設(shè)立高危藥品清點(diǎn)專人負(fù)責(zé)制,對(duì)高危藥品設(shè)置信息管理屏障,加強(qiáng)高危藥品標(biāo)識(shí)顏色管理,充分發(fā)揮靜脈用藥調(diào)配中心藥師的處方審核把關(guān)作用,在化療藥物分級(jí)管理基礎(chǔ)上建立化療醫(yī)師資格準(zhǔn)入監(jiān)管制度等建議。
關(guān)鍵詞 高危藥品;安全;管理
DOI:10. 13912/i.cnki. chqm. 2015. 22.4.14
王海劍 顧艷*
通信作者:顧艷
南通市腫瘤醫(yī)院 江蘇 南通 226006
1995~1996年問,美國醫(yī)療安全協(xié)會(huì)( Institute for Safe Medic -ation Pracrices,ISMP)對(duì)最可能給患者帶來傷害的藥物進(jìn)行的一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果表明:大多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的藥品差錯(cuò)是由少數(shù)特定藥物引起的。ISMP將這些使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物稱為“高危藥物”。2003年,ISMP第一次公布了高危藥物目錄,并在2007年、2008年、2012年進(jìn)行了更新。
我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍沒有統(tǒng)一的高危藥品目錄及管理模式,但高危藥品使用危險(xiǎn)卻時(shí)有發(fā)生。目前,全球報(bào)告的長春新堿鞘內(nèi)注射至少有55例,分布在世界各地,多數(shù)患者死亡,只有少數(shù)患者幸存但伴有嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。2007年,我國多省市報(bào)告1 30多名患者因鞘內(nèi)注射原料中混入微量長春新堿的甲氨蝶呤和阿糖胞苷后,出現(xiàn)了神經(jīng)損害癥狀。該案例表明給藥途徑不當(dāng),可能會(huì)導(dǎo)致患者死亡或嚴(yán)重傷害,類似案例包括氯化鉀靜脈推注致死、腸內(nèi)營養(yǎng)靜脈給藥致死等。為此,只有加強(qiáng)高危藥品安全管理,才能保證患者安全。
1 主要做法
腫瘤醫(yī)院由于其??铺匦?,高危藥品種類多、數(shù)量大、使用頻繁,因此,在具體操作過程中必須有完善的流程和管理體系,以減少用藥安全隱患,避免藥物差錯(cuò)發(fā)生。南通市腫瘤醫(yī)院在分析高危藥品安全使用影響因素及實(shí)踐操作的基礎(chǔ)上,針對(duì)腫瘤醫(yī)院高危藥品管理進(jìn)行了探索。
1.1 醫(yī)院管理者層面
1. 1.1 制定醫(yī)院高危藥品目錄
根據(jù)ISMP公布的高危險(xiǎn)藥物品種,篩選出腫瘤醫(yī)院常用的高危藥品品種,并制定目錄。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高低,將高危藥品分為A、B、C三級(jí)。A級(jí):使用頻率高,一旦用藥錯(cuò)誤,患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最大的藥品,重點(diǎn)監(jiān)管。包含靜脈用腎上腺素能受體激動(dòng)藥、高滲糖等14類。B級(jí):使用頻率較高,一旦用藥錯(cuò)誤,會(huì)給患者造成嚴(yán)重傷害,但風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)比A級(jí)小。包含注射用化療藥、阿片類鎮(zhèn)痛藥(注射給藥)等10類,并根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)進(jìn)行增減。C級(jí):使用頻率較高,一旦用藥錯(cuò)誤,會(huì)給患者造成傷害,但風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)比B級(jí)小。包含口服降糖藥、口服化療藥等7類,并根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)增減。
1.1.2針對(duì)不同級(jí)別高危藥品制定不同管理措施 全院統(tǒng)一使用紅底黑字標(biāo)識(shí)“高危藥品”,并制定各級(jí)高危藥品管理措施。特別是A級(jí)高危藥品的管理,必須做到:(1)設(shè)置專用藥柜進(jìn)行專區(qū)貯存,藥品儲(chǔ)存處必須有明顯專用標(biāo)識(shí);(2)藥房必須雙人核對(duì)后方可發(fā)藥;(3)護(hù)理人員執(zhí)行A級(jí)高危藥品醫(yī)囑時(shí)應(yīng)注明高危,雙人核對(duì)后再給藥;(4)應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)及濃度給藥,超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑需由醫(yī)生簽字;(5)護(hù)士工作站在處置A級(jí)高危藥品時(shí)應(yīng)有明顯警示信息,使用科室應(yīng)在備用高危藥品盒上貼有警示標(biāo)簽,提醒醫(yī)務(wù)人員注意。B級(jí)、C級(jí)高危藥品也制定相應(yīng)管理措施,要求醫(yī)務(wù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。
1.1.3 利用HIS系統(tǒng)進(jìn)行高危藥品管理 醫(yī)院電子系統(tǒng)中設(shè)定高危藥品限制措施,設(shè)立藥物最大安全劑量提醒,若超過最大日安全劑量時(shí),電腦出現(xiàn)警示;在電子醫(yī)囑信息或電子處方傳到護(hù)士站或藥房時(shí)也會(huì)有紅色字體提示,這樣就會(huì)在調(diào)配和發(fā)藥及使用時(shí)起到警示作用,減少或避免各環(huán)節(jié)用藥錯(cuò)誤。
1.2藥劑科層面
1.2.1 充分發(fā)揮臨床藥師的宣傳教育作用 加強(qiáng)高危藥品危害性宣傳,不定期進(jìn)行高危藥品知識(shí)講座,更新行政管理人員以及醫(yī)、藥、護(hù)人員的高危藥品管理、使用理念。對(duì)新引進(jìn)的高危藥品進(jìn)行充分論證。第一時(shí)間發(fā)出書面新藥通知,將藥品適應(yīng)癥、用法用量、注意事項(xiàng)等告知臨床,做到新藥人人知曉。
1.2.2定期對(duì)臨床各科室進(jìn)行安全檢查 包括對(duì)高危藥品賬物相符、貯存要求、標(biāo)識(shí)醒目、交接制度等,對(duì)不合格的提出整改意見,并不定期抽查。同時(shí),對(duì)高危藥品的應(yīng)用做好詳細(xì)記錄。高危藥品使用后,做到準(zhǔn)時(shí)、準(zhǔn)確地記錄高危藥品臨床反應(yīng),并定期反饋給負(fù)責(zé)醫(yī)師。每天做好統(tǒng)計(jì)與核對(duì)工作,避免丟失與錯(cuò)用,并對(duì)高危藥品實(shí)行跟蹤監(jiān)督,實(shí)施責(zé)任到人制度,實(shí)現(xiàn)人、藥、跟蹤、監(jiān)督為一體的管理手段。
1.2.3 注重細(xì)節(jié)管理 特別強(qiáng)調(diào)高危藥品中細(xì)胞毒性藥物的溶媒及稀釋液的種類、輸注速度及貯存要求等,根據(jù)腫瘤醫(yī)院使用藥物情況,制定并下發(fā)常用藥物溶媒表及貯存要求表單。
1.3臨床醫(yī)護(hù)層面
1.3.1 抓好高危藥品管理環(huán)節(jié)控制 醫(yī)師護(hù)士加強(qiáng)高危藥品制度分類管理措施學(xué)習(xí),重視藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并及時(shí)上報(bào)。醫(yī)務(wù)人員熟悉高危藥品異常使用的應(yīng)急預(yù)案及施救措施,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。提高醫(yī)囑錄入準(zhǔn)確性,加強(qiáng)護(hù)士培訓(xùn),要求護(hù)士正確領(lǐng)藥及妥善存放并正確配置高危藥品,并加強(qiáng)高危藥品有效期的管理。遵循先進(jìn)先出、近期先出原則,保持安全有效。建立督查小組,定期對(duì)高危藥品使用情況進(jìn)行通報(bào)交流。
1.3.2 規(guī)范靜脈輸注高危藥物注意事項(xiàng)與處理方法 使藥師、護(hù)士及醫(yī)師了解高危藥品潛在風(fēng)險(xiǎn)及使用注意事項(xiàng),重視藥物風(fēng)險(xiǎn)控制,將嚴(yán)重的藥害事件扼殺在用藥之前。另外,一旦發(fā)生藥物外滲,及時(shí)進(jìn)行處理,減少患者損傷。醫(yī)院規(guī)定柔紅霉素、阿奇霉素、絲裂霉素、長春新堿、替尼泊苷等藥物必須選擇中心靜脈穿刺,每15分鐘巡視1次,懸掛“觀察輸注部位”標(biāo)識(shí),告知患者輸注部位疼痛時(shí)立即呼叫護(hù)士。
1.4病人層面
世界衛(wèi)生組織制定合理用藥的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)包含藥品正確無誤;藥物療效、安全、適用性、使用及價(jià)格等對(duì)病人適宜;藥品調(diào)配及提供給病人的藥品信息準(zhǔn)確無誤;病人依從性良好等。在醫(yī)療服務(wù)過程中,醫(yī)院要求藥師及醫(yī)務(wù)人員必須對(duì)患者進(jìn)行安全用藥健康教育,根據(jù)醫(yī)院制定的高危藥品風(fēng)險(xiǎn)告知流程,在使用此類藥物時(shí)選擇最適宜患者的藥物,并向患者告知藥物的準(zhǔn)確信息及潛在風(fēng)險(xiǎn),從而減少因溝通不良帶來的醫(yī)療糾紛。
2成效
通過對(duì)高危藥品的安全管理,醫(yī)院隨機(jī)抽取50位醫(yī)護(hù)人員,調(diào)查其高危藥品知識(shí)知曉情況,并隨機(jī)抽取50位住院患者,調(diào)查其用藥安全知識(shí)了解情況。高危藥品質(zhì)量管理小組每月抽查20個(gè)品種,檢查帳物相符率、存放符合率、醒目標(biāo)識(shí)符合率和藥品有效期等,每季度統(tǒng)計(jì)分析全院給藥錯(cuò)誤情況、高危藥品外滲處理及藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況等,并進(jìn)行全年匯總。
統(tǒng)計(jì)分析采用Stata 8.0進(jìn)行。P值小于0. 05定義為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩個(gè)率或兩個(gè)構(gòu)成比比較采用PearsonX2檢驗(yàn)或fish精確概率法,Shapiro - Wilk檢驗(yàn)用于檢測(cè)定量資料的正態(tài)性。如果是正態(tài)分布則用Student´s t檢驗(yàn)檢測(cè)兩組間的差異;如果是偏態(tài)分布,則用Mann - Whitney秩和檢驗(yàn)檢測(cè)兩組間的差異。
表1顯示,進(jìn)行高危藥品管理后,醫(yī)護(hù)人員高危藥品知識(shí)知曉率和用藥安全知識(shí)患者知曉率明顯提高,給藥錯(cuò)誤減少,高危藥品外滲處理及時(shí)率上升,帳物相符率、存放符合率、醒目標(biāo)識(shí)符合率明顯改善,這說明患者用藥安全得到進(jìn)一步保障。
3 問題及建議
3.1 護(hù)理人員高危藥品管理問題及建議
部分護(hù)士對(duì)臨床高危藥品的正確用法、性質(zhì)、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)等不熟悉,不能正確執(zhí)行醫(yī)囑。高危藥品清點(diǎn)交接班制度落實(shí)不到位,交接時(shí)忙于登記疏于清點(diǎn),專用柜鑰匙保管不當(dāng)?shù)葐栴}時(shí)有發(fā)生。病區(qū)高危藥品儲(chǔ)存警示標(biāo)識(shí)不明顯,未按照規(guī)范執(zhí)行,存在隨意性及漏洞。
針對(duì)上述情況,建議在日常管理中加強(qiáng)護(hù)士執(zhí)業(yè)道德教育和高危藥品管理專項(xiàng)知識(shí)培訓(xùn),病區(qū)護(hù)士長負(fù)責(zé)收集各類高危藥品說明書并建立成冊(cè)及時(shí)更新,將有關(guān)內(nèi)容納入護(hù)理人員三基考試內(nèi)容并與考核掛鉤。高危藥品交接班必須進(jìn)行清點(diǎn)并記錄,病區(qū)建立每月專人檢查記錄,責(zé)任落實(shí)到個(gè)人。對(duì)高危藥品設(shè)置信息管理屏障的同時(shí),加強(qiáng)高危藥品標(biāo)識(shí)管理。在日常管理中,不僅僅是用紅底黑字統(tǒng)一標(biāo)識(shí)“高危藥品”,可以針對(duì)不同的藥品進(jìn)行分類管理,比如紅色為A級(jí)高危藥品,黃色為B級(jí)高危藥品,藍(lán)色為C級(jí)高危藥品等,在相應(yīng)顏色的儲(chǔ)存盒必須貼醒目標(biāo)識(shí),內(nèi)容包括藥名、濃度、劑量、單位、基數(shù)數(shù)量及有效期等。
3.2 醫(yī)師藥品知識(shí)問題及建議
目前,有些醫(yī)師具備良好的臨床診治能力,但尚未全面掌握藥學(xué)知識(shí)。藥物物理化性質(zhì)差別較大,不合理藥物配伍會(huì)導(dǎo)致化學(xué)反應(yīng),增加臨床不良事件的發(fā)生率;聯(lián)合用藥很常見,但藥物的作用不同,若使用不當(dāng),可能產(chǎn)生相反效果,臨床醫(yī)師一般從說明書中獲得較窄的治療范圍,缺少藥物作用靶點(diǎn)概念,易發(fā)生錯(cuò)誤的聯(lián)合用藥;藥物的毒副作用是不可避免的,正確分析和處理藥物的毒副作用不僅需要臨床知識(shí),還需要專業(yè)藥學(xué)知識(shí),這恰恰是某些臨床醫(yī)師欠缺的。因此,實(shí)踐中經(jīng)常會(huì)發(fā)生藥物配伍、聯(lián)合用藥、輸注途徑等方面的不良事件,一旦發(fā)生重大錯(cuò)誤會(huì)給患者造成醫(yī)療損害。
因此,在加強(qiáng)培訓(xùn)醫(yī)師高危藥品相關(guān)知識(shí)的同時(shí),要發(fā)揮靜脈用藥調(diào)配中心的作用。靜脈用藥調(diào)配中心潔凈度高,查對(duì)制度嚴(yán)格,操作規(guī)范,環(huán)節(jié)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)明確,采用全封閉式輸液系統(tǒng)等有助于確保藥物配置質(zhì)量。其還能關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)藥物的應(yīng)用,最大程度地發(fā)揮藥師處方審核、把關(guān)作用,藥師作為藥品領(lǐng)域的專業(yè)人士,在處方審核中會(huì)全面考慮藥物相互作用、錯(cuò)誤的選藥、劑量、給藥途徑、配置方法和溶劑選擇等,發(fā)現(xiàn)問題后,及時(shí)與臨床溝通處理,修改醫(yī)囑,正確配置、使用高危藥品,保障患者安全。
3.3化療藥物管理問題及建議
目前,在腫瘤??漆t(yī)院,不僅腫瘤內(nèi)科在進(jìn)行化療,外科、放療科也在進(jìn)行不同程度的化療。即使在腫瘤內(nèi)科內(nèi)部,不同級(jí)別的醫(yī)師可能在進(jìn)行同樣方案的化療,相互之間并沒有化療的準(zhǔn)入及級(jí)別限制。實(shí)踐中可能只要取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師都在開化療醫(yī)囑,而腫瘤藥物很多屬于高危藥品,是需要重點(diǎn)監(jiān)管的藥品,存在安全隱患。
原國家衛(wèi)生部已經(jīng)明確要求手術(shù)必須進(jìn)行分級(jí)管理,將手術(shù)分為四級(jí),并設(shè)定了相應(yīng)的手術(shù)醫(yī)師資格權(quán)限。為此,我們建議在建立化療藥品分級(jí)管理的基礎(chǔ)上,將化療醫(yī)師進(jìn)行分類、分級(jí)管理。腫瘤藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗(yàn)管理藥物三級(jí)。醫(yī)院設(shè)置化療藥物處方權(quán)醫(yī)師管理制度:(1)化療權(quán)限申請(qǐng)。臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須經(jīng)過化療藥物國家、省級(jí)或三甲腫瘤??漆t(yī)院舉辦的相關(guān)培訓(xùn)取得合格證書后方可申請(qǐng)化療權(quán)限;申請(qǐng)經(jīng)化療內(nèi)科集體討論同意后科主任審批,報(bào)醫(yī)院化療醫(yī)師管理委員會(huì)及醫(yī)務(wù)科備案。(2)取得資格的醫(yī)師需遵守各項(xiàng)操作使用規(guī)范,若連續(xù)發(fā)生兩起重大的配伍、聯(lián)合用藥、溶劑選擇錯(cuò)誤等事件,將暫停使用資格,進(jìn)行再次培訓(xùn)并重新申請(qǐng)考核。(3)-般情況下,住院醫(yī)師只可以使用一般管理藥物,在上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行安全可靠的一線方案的使用,主治醫(yī)師可以使用特殊管理藥物,在療效評(píng)價(jià)失敗后在上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行二線方案的使用,副主任以上醫(yī)師可以使用分子靶向藥物、臨床試驗(yàn)藥物等。通過上述措施進(jìn)一步完善化療藥物等高危藥品的使用,保障了患者安全。
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通信作者:
顧艷:南通市腫瘤醫(yī)院南院醫(yī)務(wù)部副研究員
E - mail:guyan1133@ hotmail. com
收稿日期:2014 - 10 - 16
一、積極主動(dòng),在全市率先實(shí)現(xiàn)縣級(jí)局食品掛牌。
在食品掛牌工作上,我局領(lǐng)導(dǎo)不等不靠,主動(dòng)與縣政府主要領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)有關(guān)情況,取得了縣領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下,并撥付開辦費(fèi)2萬元。x月x日上午,市局xxx局長與縣政府xxx縣長為xx縣食品藥品監(jiān)督管理局揭牌。在揭牌儀式上,市政府、市局、縣四套班子主要領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)邀出席揭牌儀式,縣政府主管副縣長xxx同志代表縣四大班子做了講話。xx縣食品藥品監(jiān)督管理局成立后,在繼續(xù)行使原藥品世界秘書網(wǎng)版權(quán)所有,監(jiān)督管理職能的基礎(chǔ)上,增加了食品、化妝品、保健品綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大食品安全事故進(jìn)行查處的新職能。xx縣食品藥品監(jiān)督管理局掛牌,是全市縣級(jí)局第一家,同時(shí)也標(biāo)志著全市縣級(jí)食品藥品監(jiān)管工作進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展階段。
二、健全機(jī)制,建立食品安全綜合協(xié)調(diào)工作制度
為使我縣食品安全組織協(xié)調(diào)工作順利進(jìn)行,增強(qiáng)我局的綜合監(jiān)督的有效性,我局通過與縣政府溝通,積極構(gòu)建食品安全綜合協(xié)調(diào)長效機(jī)制,起草并印發(fā)《xx縣各級(jí)人民政府及其職能部門食品安全責(zé)任和追究辦法》、《xx縣食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度》(包括《領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會(huì)議制度》、《領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室聯(lián)絡(luò)制度》、《食品安全投訴舉報(bào)處理制度》),組織相關(guān)部門與縣政府簽訂《xx縣食品安全監(jiān)管工作責(zé)任書》,進(jìn)一步明確各部門的相關(guān)責(zé)任。這些工作制度的建立實(shí)施,為我局日后開展食品安全綜合協(xié)調(diào)工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
三、突出重點(diǎn),認(rèn)真組織開展節(jié)日期間食品安全大檢查工作
【關(guān)鍵詞】食品;安全;監(jiān)督;管理;法律
食物是人們不能離開的基本物質(zhì)元素,食物的品質(zhì)和安全關(guān)系到人類的身體健康甚至是生命保障。伴隨著我們國家經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步和我國也加入到了WTO這一挑戰(zhàn),大家對(duì)于食物是否安全和怎樣建立監(jiān)管體制的需要也越發(fā)的高了。假如說食物的安全出現(xiàn)了差錯(cuò),很可能會(huì)涉及到社會(huì)的安穩(wěn)和國家的長治久安,所以說我們一定要注重食品是否安全和食品的監(jiān)管。最近一段時(shí)間以來,我們國家沒有間斷的對(duì)于食品安全監(jiān)管方法進(jìn)行了整理和修改,但是它的安全問題還是讓人非常頭疼的,于是說身為食品安全檢查機(jī)構(gòu),就應(yīng)該增加對(duì)食品安全的監(jiān)管,而且一旦發(fā)現(xiàn)問題一定要馬上解決,這樣才能對(duì)大眾負(fù)責(zé)。
1、現(xiàn)如今我們國家食品安全出現(xiàn)的一些重要問題
1.1有關(guān)食品安全的法律不夠全面
現(xiàn)如今,我們國家對(duì)于食品安全有關(guān)的法律有很多,加一起大約有二十多部。但是因?yàn)樵诙ㄖ品傻臅r(shí)候沒有集中處理,就導(dǎo)致了各種法律之間非常散亂,沒有詳細(xì)的進(jìn)行統(tǒng)一和整理,所以說現(xiàn)在弊端就顯露出來了,現(xiàn)在還不能對(duì)于食品的每個(gè)程度的安全檢查進(jìn)行全面涉及。[1]對(duì)于每個(gè)省所頒布的關(guān)于食品安全的法律都不太一樣,因?yàn)槊總€(gè)地方的部門改革水平都不盡相同。此外,最近一段時(shí)間伴隨著科技的進(jìn)步,研究出了各種各樣的化學(xué)藥劑,這些個(gè)化學(xué)藥劑運(yùn)用在了食物中也就成為了我們所熟知的食品添加劑,能夠改變食物的顏色、味道等等,但是健康的添加劑是可以使用的,有些添加劑不僅對(duì)人體無益,而且還有很大的傷害。而且有關(guān)的法律條文的創(chuàng)建不能夠和科學(xué)技術(shù)的推動(dòng)接軌,所以讓很大一部分的人在利益的誘惑下走上的犯罪的道路,不顧及人民的生命安全和健康。而且很多法律對(duì)于威脅到食品安全的違法法律的行為處罰的不是特別重,或者是沒有樹立好良好的威信,所以說引發(fā)了很多人去犯罪。
1.2對(duì)于食品安全的監(jiān)管沒有到位
食品安全是一類問題的總稱,包含了食品的加工、產(chǎn)出、傳播、賣出等流程,原本來說這幾個(gè)流程是交相輝映不能分開的,但是最近的一項(xiàng)法律條文中指出,每個(gè)階段都要由專門的一個(gè)機(jī)構(gòu)來監(jiān)督和管理,所以我們國家的食品安全的監(jiān)督管理所采用的一般都是分階段的監(jiān)督管理,被公共分為四個(gè)單獨(dú)的層次,也就是說由不一樣的機(jī)構(gòu)分別掌管不一樣的幾段,非常容易發(fā)生監(jiān)督管理不到的地方或者是監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)管理的重復(fù),所以說就會(huì)發(fā)生當(dāng)里面的某一個(gè)階段出現(xiàn)差錯(cuò)的時(shí)候,每個(gè)相關(guān)責(zé)任機(jī)構(gòu)都會(huì)開始推脫責(zé)任或者是執(zhí)行法律不嚴(yán)格,從而造成了我們國家食品安全問題越來越大。[2]因?yàn)楸O(jiān)督管理體制的不完善,容易導(dǎo)致各個(gè)地區(qū)執(zhí)法機(jī)構(gòu)開展的食品安全監(jiān)督管理工作沒有非常周到或者是重復(fù)監(jiān)督管理,這不僅導(dǎo)致了我們國家相同資源的浪費(fèi),而且也造成了食品安全監(jiān)管工作沒有一個(gè)較高的效率。
1.3檢查設(shè)施低下、檢測(cè)水平不高
我們國家食品安全的檢驗(yàn)工作沒有較早的開展,而且進(jìn)步也不是很快,大多數(shù)在食品的各個(gè)流程中的檢查體制就不是十分的周到,讓檢查工作沒有得到較快的發(fā)展。此外,因?yàn)槲覀儑业目萍妓疁?zhǔn)不是特別高,一些尖端的檢測(cè)設(shè)施一般都要從國外引進(jìn),這就增添了食品安全檢查的資金投入,而且一些比較小的公司沒有條件去買這些檢測(cè)設(shè)備,導(dǎo)致了有些比較新的有毒有害物質(zhì)不能被檢測(cè)出來,這也一定程度上制約了食品的安全。
2、增強(qiáng)食品的安全監(jiān)管的有關(guān)對(duì)策
2.1充實(shí)當(dāng)前有關(guān)食品的法律條文
應(yīng)該以最快的素質(zhì)簽訂并且充實(shí)現(xiàn)如今存在的一些法律法規(guī),最后形成一種比較顏色的食品監(jiān)督管理形式。而且對(duì)食品流入市場的各個(gè)階段,都完善有關(guān)的法律條文,進(jìn)一步規(guī)定各個(gè)環(huán)節(jié)將由哪個(gè)部門承擔(dān)責(zé)任。規(guī)定時(shí)間的對(duì)食品安全的有關(guān)法律條文進(jìn)行制定和改正,用這樣的方法進(jìn)一步保障食品的安全。[3]
2.2創(chuàng)建最新的食品安全監(jiān)管流程
幾年前,我們國家的最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)聲稱在原來藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)的條件下創(chuàng)建有關(guān)我們國家食品監(jiān)管的機(jī)構(gòu),它的重要意圖也是顯而易見的,雖說管理機(jī)構(gòu)非常的多,但是管理體制和到位管理什么范圍都非常的模糊,也沒有達(dá)成統(tǒng)一的共識(shí),所以說我國最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)期望憑借食品的監(jiān)管機(jī)構(gòu)來解決這樣的一些問題。但是想要在近期解決這樣的一些問題,也有著非常多的不容易的地方。有的專家指出,理應(yīng)在食品監(jiān)督管理的制度上有著新的規(guī)定,也就是說增加食品安全行政制度的改革流程,消除現(xiàn)如今食品安全管理機(jī)構(gòu)分階段管理的方式,去掉一些管理權(quán)限相近的機(jī)構(gòu),創(chuàng)建一個(gè)最新的食品安全監(jiān)督管理部門,和制定一定的體系。[4]
2.3增強(qiáng)食品安全源頭的監(jiān)督管理
就像上文所說的,食品安全絕不僅僅是一個(gè)名詞,而代表的是一個(gè)流程,在這些流程中,只要其中一個(gè)階段出現(xiàn)了差錯(cuò),食品安全的整個(gè)范圍就會(huì)發(fā)生差錯(cuò),所以一定要增強(qiáng)食品安全源頭的監(jiān)督和管理是保證我們國家食品安全管理的主要條件?,F(xiàn)如今我們國家最基本的農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的產(chǎn)出一般來說使用的是非集中的家庭形成產(chǎn)出,因?yàn)榉浅5纳y,不能對(duì)產(chǎn)品在產(chǎn)出的流程中運(yùn)用的所有藥物就進(jìn)行法律條文制定。所以說,我們國家的最高機(jī)關(guān)應(yīng)該在有關(guān)農(nóng)業(yè)中加強(qiáng)對(duì)于科學(xué)技術(shù)的普及,逐漸地對(duì)農(nóng)村也進(jìn)行效率比較高的科學(xué)化管理,這樣才能從最根本的地方杜絕危害食品安全的事情發(fā)生。[5]
3、結(jié)束語
就我們國家食品安全的現(xiàn)在情況和發(fā)展趨勢(shì)來講,我們國家的食品安全存在著下面的幾個(gè)問題:購買者對(duì)于食品安全的有關(guān)問題了解的不夠透徹、生產(chǎn)人員對(duì)于法律不夠關(guān)注、食品安全的監(jiān)督管理制度不夠充實(shí)、檢驗(yàn)技術(shù)水準(zhǔn)不是高等。
想要解決這些問題,監(jiān)督管理部門一定要全面的負(fù)起責(zé)任,想到一定的辦法來解決這些問題,不能讓食品安全問題危害人們的人體健康或者是生命安全。從食品的原材料生產(chǎn)到被消費(fèi)者買去,其中經(jīng)過的過程有很多,一旦監(jiān)督管理部門工作有疏忽或者是大意的地方,都可以造成不可挽回的悲劇。所以說,不僅是在現(xiàn)在還是在將來,食品安全監(jiān)督管理都是一件非常重要的大事,也要逐漸的重視起來,才能進(jìn)一步保證食品的安全,從而保證人類飲食的安全,讓人們吃上放心的食品。
參考文獻(xiàn)
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關(guān)鍵詞:重癥監(jiān)護(hù)室;高危藥品;安全管理
1資料與方法
1.1一般資料
我院在2015年開展藥品使用安全管理前,收集了護(hù)理部、藥學(xué)部、重癥監(jiān)護(hù)室所使用的105次高危藥品資料,并對(duì)其質(zhì)量自查資料進(jìn)行了整理后發(fā)現(xiàn),高危藥品安全管理共存在23次不同程度的問題:貯藏不規(guī)范、備用藥物賬物不符、未嚴(yán)格執(zhí)行高危藥品雙人核查、無醒目標(biāo)識(shí)分別為5次、7次、5次、6次,分別占21.74%、30.43%、21.74%和26.09%。
1.2管理方法
1.2.1成立高危藥品安全管理小組
安全管理小組長和高危藥品質(zhì)控員分別由科室護(hù)士長和選派的3名重癥監(jiān)護(hù)室高年資護(hù)士擔(dān)任。藥學(xué)部協(xié)助多項(xiàng)工作的開展:①制定重癥監(jiān)護(hù)室管理制度;②高危藥品目錄和使用流程;③對(duì)科室護(hù)士進(jìn)行有關(guān)藥物使用的相關(guān)知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn);④指導(dǎo)日常工作;⑤對(duì)高危藥品的保管和使用情況進(jìn)行監(jiān)督和審查;⑥對(duì)發(fā)生藥物使用的不良事件進(jìn)行處理或者上報(bào);⑦持續(xù)關(guān)注高危藥品的管理并制定整改意見。
1.2.2制定完善高危藥品目錄
根據(jù)重癥監(jiān)護(hù)室患者所使用藥物的情況,參照2012版美國藥物安全使用協(xié)會(huì)對(duì)藥品的分類及我院藥學(xué)部設(shè)定的高危藥品目錄,對(duì)我院重癥監(jiān)護(hù)室高危藥品目錄重新進(jìn)行修改和完善,并上交到有關(guān)部門進(jìn)行審核和備案。審核通過后,詳細(xì)列舉和張貼重癥監(jiān)護(hù)室所使用的高危藥品的名稱、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等,并將這些信息制成表格,以便在使用時(shí)可以隨時(shí)查閱。
1.2.3建立、健全高危藥品管理制度
(1)日常高危藥品的安全管理工作由護(hù)士長派固定的人員負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)人主要檢查藥品的質(zhì)量和數(shù)量及使用期限并對(duì)藥品進(jìn)行整理。負(fù)責(zé)重癥監(jiān)護(hù)室高危藥品質(zhì)量的專業(yè)人員在每周例行一次檢查后要及時(shí)地將檢查結(jié)果記錄在筆記本上。每個(gè)月管理小組都要監(jiān)督高危藥品的使用質(zhì)量,一旦發(fā)現(xiàn)藥品存在的問題要及時(shí)上報(bào),并緊急召開全體會(huì)議,及時(shí)進(jìn)行處理和改進(jìn),并在后續(xù)管理中進(jìn)行優(yōu)化。(2)使用專門的柜子并根據(jù)原包裝分開放置高危藥品和其他藥品。一些聽起來和看起來比較相像的藥品,或者是同一種藥品不同使用劑量的藥品也要分開放置。冷藏藥品必須放在冰箱的固定位置上,藥品冷藏的溫度進(jìn)行每隔8h、一天三次的登記,并對(duì)相關(guān)數(shù)值做好記錄。一些特殊的藥物要設(shè)置專門的柜子進(jìn)行特殊管理,并標(biāo)上使用期限。以10%的氯化鉀注射液和10%氯化鈉為例,他們都應(yīng)該在標(biāo)好明確的標(biāo)識(shí)以后分別放置在專門的抽屜中;麻醉藥品要保存在設(shè)有密碼的專用保險(xiǎn)柜中,不同的看管人員要做好交接工作。(3)根據(jù)衛(wèi)計(jì)委的規(guī)定,高危藥品標(biāo)識(shí)一律要貼在藥品包裝盒右上角;紅色三角形標(biāo)簽標(biāo)志著該藥品有效期是6個(gè)月;在使用用高危藥品時(shí),注射器和延長管也要貼上專用的標(biāo)簽;高危藥品的排放要根據(jù)時(shí)間順序,自右向左擺放有效期限的藥品,并要遵循“先進(jìn)先出”的使用原則,既先用即將到有效期的藥品。所有的護(hù)士都要知道該從哪個(gè)方向取藥,在補(bǔ)藥的時(shí)候要遵循左取右補(bǔ)的原則。
1.2.4制定和完善資格準(zhǔn)入和培訓(xùn)制度
及時(shí)地對(duì)護(hù)士的藥學(xué)理論進(jìn)行培訓(xùn),對(duì)于護(hù)士的安全用藥而言,必須要明白藥品的潛在危險(xiǎn)性。一些臨床護(hù)士并不完全了解高危藥品信息,之所以會(huì)出現(xiàn)這種情況是因?yàn)槭苣挲g和醫(yī)護(hù)人員工作經(jīng)歷和專業(yè)水平等多種因素的影響[3]。所以,要定期地組織護(hù)士認(rèn)識(shí)高危藥品,尤其是對(duì)于資歷比較淺的護(hù)士更要做好高危藥品使用的培訓(xùn)工作,避免唯醫(yī)囑是從情況的出現(xiàn),對(duì)于未參加過培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員或者實(shí)習(xí)生等,必須讓其學(xué)習(xí)和培訓(xùn)完高危藥品使用方法后再使用藥物。
1.2.5嚴(yán)格執(zhí)行雙人核查制度
護(hù)士接到任務(wù)后,必須要嚴(yán)格執(zhí)行雙人核查制度,并及時(shí)地核對(duì)患者和藥物的信息,比如:患者和藥物的名字、藥物的使用劑量和時(shí)間等;在給患者藥物時(shí),要告訴患者應(yīng)該注意的問題,嚴(yán)格執(zhí)行給藥“5R”原則,即:患者、藥品、劑量、途徑、時(shí)間的“五正確”原則。護(hù)士在拿到醫(yī)囑過程中如果存在疑問要敢于質(zhì)疑并及時(shí)和醫(yī)生進(jìn)行溝通,確定無誤后在執(zhí)行。
1.2.6加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與預(yù)防
制定重癥監(jiān)護(hù)室高危藥品使用制度并規(guī)范其使用流程。對(duì)于一些生長抑素和硝普鈉等特殊的藥品要用紅色輸液牌進(jìn)行警示,嚴(yán)格控制使用的滴數(shù);為了保證患者的健康狀況,保證安全使用高危藥品,要及時(shí)地觀察和監(jiān)測(cè)患者用藥后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),問題一旦出現(xiàn),要迅速采取措施,及時(shí)告知醫(yī)生。
1.3觀察指標(biāo)
收集由我院護(hù)理部、藥學(xué)部、重癥監(jiān)護(hù)室開展的高危藥品專科質(zhì)量自查的120次檢查資料,對(duì)高危藥品安全管理缺陷進(jìn)行記錄,并比較分析2015年收集的高危藥品安全管理缺陷資料。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
所有收集的數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
開展安全管理前后高危藥品管理缺陷比較。
3討論
2000年美國藥物安全使用協(xié)會(huì)第一次提出了高危藥品的概念,并在全世界范圍內(nèi)得到關(guān)注。我國很多醫(yī)院為了規(guī)避高危藥品使用的風(fēng)險(xiǎn),制定了較為嚴(yán)格的安全管理制度[4]。但是即便如此,在國內(nèi)外的很多患者還是會(huì)因?yàn)椴划?dāng)使用高危藥品受到傷害甚至是死亡。一般重癥監(jiān)護(hù)室在對(duì)患者進(jìn)行治療過程中經(jīng)常會(huì)用到高危藥品,醫(yī)護(hù)人員要面對(duì)大量病情危急的患者,壓力大、難度也大[5]。針對(duì)我國重癥監(jiān)護(hù)室的現(xiàn)狀,避免重癥監(jiān)護(hù)室不良用藥而帶來的一些列問題,我科設(shè)置了專門的管理小組負(fù)責(zé)管理高危藥品的使用,權(quán)責(zé)明確到個(gè)人,對(duì)于重癥監(jiān)護(hù)室高危藥品目錄進(jìn)行詳細(xì)描述,并要求所有的醫(yī)護(hù)人員熟記于心,而且會(huì)隨時(shí)更新高危藥品目錄;精細(xì)化的存放高危藥品,并對(duì)潛在的危險(xiǎn)張貼醒目標(biāo)識(shí);各個(gè)科室及時(shí)檢查高危藥品的使用情況并做好詳細(xì)記錄,盡量減少危險(xiǎn)的發(fā)生。綜上所述,只有對(duì)重癥監(jiān)護(hù)室的高危藥品實(shí)行多渠道,多途徑的安全管理,方能有效提高護(hù)理質(zhì)量和工作效率,確?;颊哂盟幇踩?/p>
參考文獻(xiàn)
[1]陳曉霞,王春紅.重癥監(jiān)護(hù)室冠心病患者應(yīng)用舒適性護(hù)理的效果研究[J].按摩與康復(fù)醫(yī)學(xué),2018(13):79-80.
一、主要做法:
1、搭建平臺(tái),營造行業(yè)自律良好氛圍。牢固樹立“食品安全監(jiān)管責(zé)任重于泰山”意識(shí),立足區(qū)域?qū)嶋H,通過廣泛宣傳、強(qiáng)化培訓(xùn)、行政指導(dǎo)“三到位”,深入貫徹食品經(jīng)營單位是食品安全的第一責(zé)任人的理念,積極引導(dǎo)經(jīng)營者形成加強(qiáng)自律組織建設(shè)的共識(shí)。為促成自律組織的盡早建成,縣工商部門全程參與指導(dǎo)組織名稱、自律公約、聯(lián)合倡議、工作制度等內(nèi)容的謀劃和制定,竭力支持成立了縣流通領(lǐng)域食品行業(yè)信用促進(jìn)會(huì),并向全社會(huì)發(fā)放《加強(qiáng)行業(yè)自律體系建設(shè),爭做依法經(jīng)營的行業(yè)典范》倡議書,要求全縣食品經(jīng)營戶自覺遵守國家法律法規(guī),牢固樹立食品安全責(zé)任意識(shí),不斷加強(qiáng)自律體系建設(shè),切實(shí)承擔(dān)起食品安全建設(shè)的重任,共創(chuàng)食品安全消費(fèi)環(huán)境。經(jīng)過兩年多的不斷實(shí)踐,縣流通領(lǐng)域食品行業(yè)信用促進(jìn)會(huì)從創(chuàng)立時(shí)的27名會(huì)員發(fā)展到今天的32個(gè)成員單位,全縣規(guī)模較大的食品經(jīng)銷商已全部加入該組織。
2、完善制度,加強(qiáng)自律體系建設(shè)。工商局積極指導(dǎo)幫助縣流通領(lǐng)域食品行業(yè)信用促進(jìn)會(huì)完善制度,指導(dǎo)其通過“履行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度”、“履行索證索票制度”、“主動(dòng)銷毀不合格食品制度”、“無理由退換貨制度”、“積極處理消費(fèi)投訴”等成員自律十項(xiàng)公約,要求它們制作“無理由退(換)貨制度”、“不合格食品下柜銷毀制度”和“食品安全信息公示制度”承諾牌上墻,并通過有關(guān)媒體向社會(huì)公眾公布,自覺接受社會(huì)各界監(jiān)督。今年來,該組織還積極推行“有獎(jiǎng)消‘廢’”制度,向消費(fèi)者鄭重承諾:如在成員單位購買到不合格食品,除嚴(yán)格依法賠償外,另外再相應(yīng)給消費(fèi)者購買物值的三倍獎(jiǎng)勵(lì)。同時(shí),該局印制了《縣食品經(jīng)營單位進(jìn)銷貨登記臺(tái)帳》、《縣食品經(jīng)營單位無理由退(換)貨臺(tái)帳》、《縣食品經(jīng)營單位不合格商品處理臺(tái)帳》和《縣食品經(jīng)營單位處理消費(fèi)者投訴登記臺(tái)帳》,免費(fèi)提供給成員單位使用,要求它們對(duì)食品的進(jìn)貨時(shí)間、來源、名稱、數(shù)量和發(fā)生的退(換)情況及不合格食品下柜銷毀情況予以一一記錄,并督促成員單位嚴(yán)格實(shí)行無理由退(換)貨制度、不合格食品下柜銷毀制度、食品安全信息公示制度和消費(fèi)者投訴處理制度,以實(shí)際行動(dòng)來擴(kuò)大該組織的影響力。
3、依托載體,加強(qiáng)食品源頭控制。食品安全工作的難點(diǎn)在于有效控制食品來源。促進(jìn)會(huì)的成員單位部分是批發(fā)示范單位和食品配送龍頭企業(yè),全縣其他食品經(jīng)營戶的食品主要來源于它們的配送。為確保配送食品質(zhì)量,該局指導(dǎo)信用促進(jìn)會(huì)制定了《食品配送工作程序和承諾制度》,以制度來規(guī)范成員單位的食品配送行為,有利于從源頭上把好食品質(zhì)量關(guān),確保食品消費(fèi)安全。為把好成員單位的食品貨物來源關(guān),該局要求信用促進(jìn)會(huì)成員單位嚴(yán)格審查供應(yīng)商資格,要求供應(yīng)商出示營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、商標(biāo)注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)證件,詳細(xì)記錄每批產(chǎn)品進(jìn)貨廠商、產(chǎn)品批號(hào)、銷貨渠道等基本情況,做到每件產(chǎn)品“可溯源、可追查”,確保了食品流向監(jiān)控和問題食品追溯的有效性,取得了“管了一個(gè)管住一片”的良好效應(yīng)。同時(shí),為加強(qiáng)食品源頭控制,該局以信用促進(jìn)會(huì)為突破口,在成員單位率先推行食品安全電子監(jiān)管與“一票通”制度,進(jìn)一步統(tǒng)一規(guī)范了索證索票憑證,并逐步在全縣范圍推廣,深入推進(jìn)了流通領(lǐng)域食品安全工作。
4、同心協(xié)作,樹立行業(yè)整體形象。該局積極支持和幫助信用促進(jìn)會(huì)開展各項(xiàng)活動(dòng),通過定期召開聯(lián)席會(huì)議,開展創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新培訓(xùn)、革命傳統(tǒng)教育等活動(dòng),相互交流食品安全、信用建設(shè)等方面的做法和經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)各成員單位間的相互溝通與交流,增強(qiáng)信用促進(jìn)會(huì)的凝聚力和團(tuán)隊(duì)合作理念。同時(shí),各成員單位之間開展了互查互評(píng)活動(dòng),找出不足之處加以整改,吸取好的經(jīng)驗(yàn)做法,做到共同提高,形成了“行業(yè)自律、相互監(jiān)督、共同促進(jìn)”的共建工作機(jī)制。在成員單位的共同努力下,充分發(fā)揮了龍頭榜樣作用,樹立了食品行業(yè)整體形象。
二、取得的成效:
經(jīng)過兩年多時(shí)間的運(yùn)行,縣流通領(lǐng)域食品行業(yè)信用促進(jìn)會(huì)取得的成效十分明顯。主要表現(xiàn)在:
一是示范作用正逐步顯現(xiàn)。信用促進(jìn)會(huì)成員單位的示范帶頭作用在全縣食品經(jīng)營戶中正逐步顯現(xiàn)出來。如“限塑令”還未實(shí)施前,信用促進(jìn)會(huì)成員單位就自發(fā)召開會(huì)議,作出“限塑”的承諾,并帶頭自覺執(zhí)行了“限塑令”。又如在“三鹿”奶粉事件發(fā)生后,成員單位迅速行動(dòng),除自覺做好清查、下柜等工作外,還主動(dòng)配合工商部門做好對(duì)其他經(jīng)營戶的宣傳、清查、下柜工作,并實(shí)行每天工作情況日?qǐng)?bào)制。在信用促進(jìn)會(huì)的影響下,縣內(nèi)其他食品經(jīng)營戶的自律意識(shí)明顯增強(qiáng)。兩年來,全縣未出現(xiàn)因食品質(zhì)量等問題引起的糾紛投訴案件。