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隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷完善，我市已基本建成市、鄉(xiāng)、村三級醫(yī)療網絡，用于臨床疾病診斷和治療的醫(yī)用計量檢測設備大量增加，其量值是否準確可靠，直接關系到診療質量、人民健康和生命安全，直接影響到醫(yī)療機構的信譽。為進一步深化醫(yī)療計量管理，提升我市醫(yī)療計量管理水平，根據《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療事故處理條例》，國家質量技術監(jiān)督局《關于加強醫(yī)用強制檢定計量器具監(jiān)督管理的通知》（質技監(jiān)督局量發(fā)〔*〕111號）和國家衛(wèi)生部辦公廳《關于加強醫(yī)用計量器具管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20*〕39號）等法律法規(guī)和相關文件的要求，結合我市實際，決定在全市醫(yī)療衛(wèi)生單位開展醫(yī)療衛(wèi)生計量監(jiān)督管理工作。

一、指導思想

以科學發(fā)展觀為指導，以認真履行質監(jiān)部門、衛(wèi)生部門、人口和計生部門的管理職能為抓手，突出重點，優(yōu)化服務，加強監(jiān)管，進一步夯實醫(yī)療計量管理基礎，切實提高對醫(yī)療設備的計量控制能力，加強醫(yī)療檢測數(shù)據管理，為確保醫(yī)療質量提供準確可靠的計量保證。

二、主要目標

（一）建立和完善醫(yī)療計量器具強檢檔案，對計量器具檔案實行動態(tài)管理，制定周期檢定計劃并有效實施，確保醫(yī)療單位在用計量器具處于良好的受控狀態(tài)，在用計量器具受檢率達到95%以上，準確率達100%。

（二）積極引導醫(yī)療單位建立自律機制，完善計量管理制度，市級醫(yī)療單位要按照國際標準ISO10*2《測量管理體系測量過程和測量設備的要求》建立科學的計量檢測管理體系，20*年底前通過計量檢測體系確認。其它醫(yī)療機構分期分批通過《中小企業(yè)計量檢測保證規(guī)范》考核。

（三）監(jiān)管范圍要橫向到邊，縱向到底，覆蓋市級醫(yī)療單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院和計生站、社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室。

（四）醫(yī)療單位計量監(jiān)管要充分體現(xiàn)民生計量的惠民特點，切實減輕醫(yī)療單位的負擔。對在這次監(jiān)管中主動申報并實施強制檢定的醫(yī)療計量器具，屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院（含崧廈醫(yī)院）和計生站、社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室的檢定費用由市質監(jiān)局負責解決；市級醫(yī)療單位的檢定費用由市質監(jiān)局核收。

（五）探索鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、社區(qū)醫(yī)療計量監(jiān)管新模式，建立醫(yī)療計量長效監(jiān)管新機制。

三、措施步驟

集中力量，用半年時間，分四個階段展開工作。

（一）宣傳發(fā)動階段（6月上旬—6月中旬）

在調研和協(xié)商基礎上，制定《*市醫(yī)療計量監(jiān)管實施方案》，召開全市醫(yī)療計量工作會議，部署工作，明確要求。

（二）普查摸底階段（6月中旬—6月底）

各醫(yī)療單位對本單位在用的、封存的、報廢的醫(yī)療計量器具要認真進行一次全面普查，對所有的計量器具登記造冊，內容包括計量器具的名稱、規(guī)格/型號、準確度等級、制造單位、送檢單位、檢定日期、購買時間和使用部門等，實行檔案動態(tài)管理。

（三）全面實施階段（7月—8月）

在普查摸底基礎上，重點圍繞兩方面開展工作：

1、組織開展醫(yī)療計量器具強制檢定工作。市質監(jiān)局、市衛(wèi)生局、市人口和計生局將加大對強檢工作的領導和監(jiān)督，做到不留死角。具體安排為：

（1）強檢范圍覆蓋市級醫(yī)療單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院和計生指導站、社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室。

（2）強制檢定工作由*市計量測試所牽頭實施。市計量測試所要根據計量器具類別、準確度等級，提出法定檢定機構，報市質監(jiān)局核定。本市不能開展檢定的計量器具，市質監(jiān)局要協(xié)助各醫(yī)療單位向上級計量檢測機構申請檢定。

（3）信息匯總。檢定工作結束后，市計量測試所要及時將檢定結果報市質監(jiān)局綜合業(yè)務科，同時建立全市醫(yī)療單位計量器具動態(tài)數(shù)據庫，實現(xiàn)信息共享。

2、同步實施計量法制檢查。計量法制檢查由市質監(jiān)局、衛(wèi)生局、人口和計生局共同組織實施。檢查主要內容為：

（1）各醫(yī)療單位是否按照計量法律法規(guī)和國務院《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》的規(guī)定，將使用的醫(yī)療強檢計量器具登記造冊是否向當?shù)刭|量技術監(jiān)督局指定的計量檢定機構申請周期檢定等情況；

（2）在用醫(yī)療計量器具是否為國家明令淘汰的計量器具、是否具有有效期內的檢定證書等；

（3）零售藥品、定量包裝藥品等計量情況是否符合國家有關要求。

（四）整改落實階段（9月上中旬）

各醫(yī)療單位對在計量法制檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和強制檢定中檢測出的不合格計量器具，要制定整改計劃，限期整改，并將整改結果及時反饋給市質監(jiān)局和行業(yè)主管部門。市質監(jiān)局、市衛(wèi)生局和市人口和計生局將對重點區(qū)域、重點單位進行復查。

四、有關要求

（一）加強領導，提高認識。各單位要切實加強領導，充分認識醫(yī)療計量管理工作的重要性和必要性，自覺強化計量法制意識。市質監(jiān)局、市衛(wèi)生局和市人口和計生局聯(lián)合成立*市制度計量監(jiān)督管理領導小組，負責醫(yī)療計量監(jiān)督管理工作，領導小組下設辦公室，辦公室設在市質量技術監(jiān)督局；各醫(yī)療衛(wèi)生單位要明確分管領導、歸口管理部門和聯(lián)系人員，把計量監(jiān)管工作列入重要工作議程，認真落實各階段工作任務；各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道要密切配合，確保工作層層推進、步步落實。

（二）嚴格標準，規(guī)范管理。醫(yī)療計量管理工作既是一項民生工作，更是一項法制工作。各單位必須嚴格按照標準要求和實施步驟，上下聯(lián)動，通力合作，狠抓落實，確保質量。同時，各醫(yī)療衛(wèi)生單位要以該項工作開展為契機，加強醫(yī)療計量器具管理，積極開展計量檢測體系建設，建立健全醫(yī)療計量器具的長效管理制度，從根本上確保醫(yī)療計量器具的準確可靠。

（三）加強宣傳，營造氛圍。充分利用電視、報紙等各種媒體，加大宣傳力度，使各醫(yī)療單位充分認識醫(yī)療衛(wèi)生計量工作對提高醫(yī)療診斷水平的重要性，積極發(fā)揮主體作用，逐步形成對醫(yī)療衛(wèi)生計量管理工作自我要求、自主規(guī)范的氛圍和格局，確保全市醫(yī)療衛(wèi)生計量監(jiān)管工作的順利實施。