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各市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：

為加強(qiáng)疫苗流通的監(jiān)督管理，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《疫苗監(jiān)督管理意見(jiàn)》，我局制定了《陜西省疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)。疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。該類產(chǎn)品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中有著較嚴(yán)格的冷鏈要求且具有接種人群龐大，季節(jié)性強(qiáng)等特點(diǎn)，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，易引發(fā)群體性異常反應(yīng)，造成嚴(yán)重后果。為了嚴(yán)格疫苗批發(fā)資格準(zhǔn)入，同時(shí)確保配送質(zhì)量和供應(yīng)及時(shí)，疫苗經(jīng)銷實(shí)行專營(yíng)化，省局將堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)、控制數(shù)量、從嚴(yán)審批，對(duì)審查驗(yàn)收合格的企業(yè)發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)持批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為“疫苗”的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。

各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要深刻領(lǐng)會(huì)國(guó)務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》內(nèi)容和精神實(shí)質(zhì)，切實(shí)加強(qiáng)疫苗流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，對(duì)達(dá)不到儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求，經(jīng)營(yíng)假劣疫苗的，要依法嚴(yán)肅查處。