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疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例范文第1篇

一、接種場(chǎng)所及人員要求

（一）接種資質(zhì)。接種工作由市衛(wèi)生局審核批準(zhǔn)的取得接種資質(zhì)的預(yù)防接種門診承擔(dān)；經(jīng)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)科新生兒預(yù)防接種室，負(fù)責(zé)新生兒乙肝疫苗首針、卡介苗、乙肝免疫球蛋白的接種；經(jīng)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)并取得狂犬病暴露處置門診資質(zhì)的醫(yī)療單位或預(yù)防接種門診，承擔(dān)人用狂犬病疫苗、狂犬病免疫球蛋白的接種，并接受市疾病預(yù)防控制中心的技術(shù)指導(dǎo)。其他任何單位和個(gè)人不得開展疫苗接種。

（二）人員資質(zhì)。接種人員上崗前必須經(jīng)市衛(wèi)生局組織的統(tǒng)一培訓(xùn)考試合格，發(fā)放資格證后方可持證上崗，未經(jīng)培訓(xùn)和無上崗證的人員不得從事疫苗接種工作。

二、疫苗分類及收費(fèi)要求

（一）一類疫苗。包括新生兒乙肝（5ug）疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、無細(xì)胞百白破三聯(lián)疫苗、白破二聯(lián)疫苗、含麻疹疫苗（8月齡麻風(fēng)、18月齡麻腮風(fēng)/麻腮疫苗、6歲麻疹疫苗）、流腦疫苗（A群）、A+C群多糖流腦疫苗（3歲、6歲）、乙腦減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗（18月齡）。以上12種疫苗適齡兒童免費(fèi)接種。

（二）二類疫苗。市疾病預(yù)防控制中心根據(jù)上級(jí)要求制定免疫方案，確定接種對(duì)象和范圍，按照“知情、自愿、自費(fèi)”原則接種，經(jīng)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)后，嚴(yán)格組織實(shí)施。

（三）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格按物價(jià)等部門核定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

三、疫苗供應(yīng)及采購要求

（一）一類疫苗的相關(guān)要求。一類疫苗由市疾病預(yù)防控制中心免費(fèi)供應(yīng)。各預(yù)防接種門診要嚴(yán)格按照《疫苗儲(chǔ)藏和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求，做好一類疫苗采購、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏和管理。制訂第一類疫苗使用計(jì)劃，每月28日前上報(bào)市疾病預(yù)防控制中心。要固定專人負(fù)責(zé)，做好疫苗的接收、分發(fā)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存，保證疫苗質(zhì)量。各接種單位在接收或購進(jìn)疫苗時(shí)，要索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格，并加蓋疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營企業(yè)公章（復(fù)印無效），審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件（進(jìn)口疫苗索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章），提供疫苗生產(chǎn)廠家資質(zhì)證明和委托書（原件）、批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)證明和委托書（原件），冷鏈運(yùn)輸設(shè)備、運(yùn)輸過程中的溫度記錄及隨貨同行單。在購進(jìn)疫苗時(shí)，各接種單位要嚴(yán)格按照《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》相關(guān)要求，重點(diǎn)查看疫苗外包裝、電子監(jiān)管碼，認(rèn)真記錄批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、運(yùn)輸設(shè)備及運(yùn)輸過程中的溫度記錄。疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中要嚴(yán)格實(shí)行冷鏈管理，并建立冷鏈運(yùn)輸記錄。要建立疫苗購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

（二）二類疫苗的相關(guān)要求。二類疫苗原則上由疾控部門逐級(jí)采購，也可從具有資質(zhì)的市二類疫苗集中采購中標(biāo)企業(yè)采購，購進(jìn)疫苗時(shí)也要嚴(yán)格按照規(guī)定索取相關(guān)資料（同一類疫苗），嚴(yán)禁從無經(jīng)營資質(zhì)的單位和個(gè)人購進(jìn)。任何接種單位均不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)。接種單位自行采購疫苗的，要提前一個(gè)月將所有索取的證明文件及疫苗購買計(jì)劃報(bào)市疾病預(yù)防控制中心計(jì)劃免疫科，經(jīng)市疾病預(yù)防控制中心審核合格，報(bào)市衛(wèi)生局審核批準(zhǔn)并給予書面批復(fù)后方可采購。所有材料都要保存至超過疫苗有效期2年備查。自行采購的疫苗不得與疾控機(jī)構(gòu)逐級(jí)供應(yīng)疫苗同時(shí)接種，對(duì)接種自行采購疫苗出現(xiàn)異常接種反應(yīng)（或造成經(jīng)濟(jì)賠償），所有責(zé)任均由接種單位承擔(dān)。

四、接種門診管理

各預(yù)防接種門診要在顯著的位置懸掛一類疫苗、二類疫苗的品種、作用、價(jià)格、禁忌的公示。兩城區(qū)預(yù)防接種門診實(shí)行每周兩次以上接種，其中要安排一天周末休息時(shí)間進(jìn)行接種；其他門診實(shí)行每旬接種制度。接種人員接種前應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人所接種的疫苗的種類、適應(yīng)癥、禁忌癥、副反應(yīng)及其他注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況判定是否有接種禁忌，對(duì)有禁忌者不得接種疫苗。

各預(yù)防接種門診要實(shí)行持接種證和信息卡接種制度，確保接種的真實(shí)性和完整性。對(duì)接種的所有疫苗必須上卡、上證，接種人員必須填寫疫苗接種時(shí)間、批號(hào)并簽字，并嚴(yán)格按操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范接種疫苗。轄區(qū)內(nèi)新生兒建證、建卡率要達(dá)到100%，每季度對(duì)7歲內(nèi)流動(dòng)兒童進(jìn)行一次普查，及時(shí)建卡、建證并補(bǔ)種疫苗，同時(shí)，要落實(shí)轄區(qū)內(nèi)托幼機(jī)構(gòu)和中小學(xué)校學(xué)生入托、入學(xué)預(yù)防接種證查驗(yàn)制度。

各接種單位新生兒乙肝、卡介苗及時(shí)接種率要達(dá)到98%以上，基礎(chǔ)疫苗接種率達(dá)95%以上，加強(qiáng)疫苗接種率達(dá)90%以上。每月生物制品接種結(jié)束后，各單位要將接種情況匯總表及時(shí)上報(bào)市疾病預(yù)防控制中心。由市疾病預(yù)防控制中心根據(jù)工作質(zhì)量考評(píng)定期將專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)下?lián)埽?jīng)費(fèi)要做到帳目清楚，?？顚Ｓ?。

五、異常反應(yīng)管理

疾控機(jī)構(gòu)和各接種單位及醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告的，要依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求，立即向市疾病預(yù)防控制中心和衛(wèi)生局報(bào)告，不得謊報(bào)、瞞報(bào)，不得越級(jí)上報(bào)，更不得擅自與新聞媒體溝通。發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量異?；虺^有效期等情況要立即停止接種，并及時(shí)向市衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。因疫苗接種發(fā)生的責(zé)任事故一切費(fèi)用由責(zé)任單位承擔(dān)，疫苗異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用按《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法》規(guī)定執(zhí)行。

六、督查管理

疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例范文第2篇

日子如同白駒過隙，我們又將迎來新的挑戰(zhàn)，來為以后的工作做一份計(jì)劃吧。好的工作計(jì)劃都具備一些什么特點(diǎn)呢？以下是小編為大家收集的醫(yī)院免疫規(guī)劃工作計(jì)劃，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

醫(yī)院免疫規(guī)劃工作計(jì)劃1

20xx年我院將繼續(xù)貫徹執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疫苗貯存與運(yùn)輸管理規(guī)范》等法律法規(guī)，根據(jù)《20xx年長武縣疾病控制工作要點(diǎn)》要求，重點(diǎn)落實(shí)以下幾方面工作：

一、免疫接種

1、積極貫徹落實(shí)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》，抓好春、秋季兒童入托、入學(xué)預(yù)防接種證查驗(yàn)工作，規(guī)范資料管理。

2、做好鄉(xiāng)級(jí)冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)條件下的預(yù)防接種工作，確保全年12次冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)?！熬琶纭苯臃N率保持在95%以上，“兩腦”接種率提高到95%以上。

3、做好流動(dòng)人口等常規(guī)免疫難以覆蓋人群中兒童的免疫接種工作，進(jìn)一步鞏固免疫屏障，消除“免疫空白”。

4、提高麻疹疫苗及時(shí)接種率，對(duì)于15歲以下兒童麻疹疫苗開展麻疹疫苗的補(bǔ)充免疫接種工作。

5、進(jìn)一步提高乙腦和流腦疫苗及時(shí)接種率，特別是加強(qiáng)免疫接種率和及時(shí)接種率。

二、針對(duì)傳染病監(jiān)測(cè)、調(diào)查處置

1、繼續(xù)做好維持無脊灰狀態(tài)和麻疹消除工作，加強(qiáng)AFP病例監(jiān)測(cè)，確保無麻疹暴發(fā)。無白候，破傷風(fēng)病例，其余免疫規(guī)劃疫苗，針對(duì)疾病發(fā)病低于往年水平。

2、新生兒破傷風(fēng)、白喉和百日咳監(jiān)測(cè)：按照衛(wèi)生部《新生兒破傷風(fēng)監(jiān)測(cè)方案》的要求，加強(qiáng)新生兒破傷風(fēng)疑似病例的個(gè)案調(diào)查和主動(dòng)監(jiān)測(cè)工作，防止病例漏報(bào)；做好白喉和百日咳病例個(gè)案調(diào)查工作；按照國家規(guī)定的免疫程序，做好適齡兒童百白破疫苗常規(guī)免疫工作，提高全程接種率和及時(shí)接種率。

三、計(jì)劃免疫管理

1、建立計(jì)劃免疫兒童個(gè)案信息網(wǎng)

（1）20xx年實(shí)現(xiàn)兒童接種資料個(gè)案管理信息化，出生兒童接種卡發(fā)卡率達(dá)到100%。

（2）20xx年1月1日以后出生兒童預(yù)防接種信息全部錄入計(jì)算機(jī)。

2、繼續(xù)開展預(yù)防接種證查驗(yàn)工作。

對(duì)20xx年幼兒園、小學(xué)入學(xué)新生開展預(yù)防接種證查驗(yàn)工作。要求幼兒園、小學(xué)入學(xué)新生預(yù)防接種證查驗(yàn)率達(dá)到100%，漏種疫苗補(bǔ)種率達(dá)到100%以上。

3、進(jìn)一步加強(qiáng)接種門診管理工作。

規(guī)范接種程序，搞好接種環(huán)境衛(wèi)生，為群眾提供一個(gè)安全舒適的接種環(huán)境。

4、疫苗及冷鏈管理

繼續(xù)貫徹執(zhí)行條例和工作規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，做好疫苗管理和冷鏈系統(tǒng)管理。加強(qiáng)疫苗的計(jì)劃、使用和內(nèi)部管理工作，建立健全各項(xiàng)管理制度；實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專帳管理；繼續(xù)做好疫苗微機(jī)化管理工作，切實(shí)提高其管理水平。及時(shí)制訂和上報(bào)第一類疫苗的年度使用計(jì)劃，確保第一類疫苗有計(jì)劃的分發(fā)和使用，避免疫苗浪費(fèi)。嚴(yán)格冷鏈?zhǔn)褂霉芾碇贫龋晟埔呙缳A存、運(yùn)輸溫度記錄和庫存管理等冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)制，要按要求做好配發(fā)冷鏈設(shè)備的使用與維護(hù)工作，保證專物專用。

5、預(yù)防接種管理

正確處理第一類疫苗和第二類疫苗的關(guān)系，必須在優(yōu)先確保第一類疫苗接種的基礎(chǔ)上，有計(jì)劃地開展其他疫苗的預(yù)防接種工作，決不允許因開展其他疫苗的預(yù)防接種沖擊和干擾免疫規(guī)劃項(xiàng)目的正常實(shí)施；二類疫苗必須在群眾自愿的基礎(chǔ)上自行選擇使用，不得強(qiáng)制使用。進(jìn)一步加大工作力度，強(qiáng)化常規(guī)免疫的日常管理，在做好基礎(chǔ)免疫的同時(shí)，切實(shí)將加強(qiáng)免疫接種納入常規(guī)冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)的`免疫服務(wù)工作，提高加強(qiáng)免疫的合格接種率和及時(shí)接種率；提高常規(guī)接種率報(bào)告的準(zhǔn)確性和真實(shí)性；統(tǒng)一使用《陜西省兒童預(yù)防接種證》，加強(qiáng)接種卡、證的管理，提高卡、證相符率。

6、預(yù)防接種安全及異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)

要加強(qiáng)預(yù)防接種前接種人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)，嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)程操作，減少和避免預(yù)防接種不良事件的發(fā)生。在預(yù)防接種積極使用一次性無菌注射器，加強(qiáng)注射器使用后的回收和無害化處理。加強(qiáng)預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，按照工作規(guī)范相關(guān)要求，對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告和處理。

7、宣傳和培訓(xùn)

充分利用提供預(yù)防接種服務(wù)的時(shí)機(jī)，采用群眾喜聞樂見形式，廣泛宣傳免疫規(guī)劃工作的重要意義，普及免疫防病知識(shí)，爭(zhēng)取群眾的理解、支持和配合；做好“4、25”宣傳日和消滅脊灰強(qiáng)化免疫日的宣傳工作。建立、健全培訓(xùn)制度和冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)前例會(huì)制度，有計(jì)劃地開展針對(duì)工作人員的《傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及《預(yù)防接種工作規(guī)范》等法律、法規(guī)的培訓(xùn)及業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)。

8、流動(dòng)人口管理

流動(dòng)人口是免疫預(yù)防管理的重點(diǎn)和難點(diǎn)，要按照要求定期和不定期開展流動(dòng)人口的調(diào)查，切實(shí)了解轄區(qū)流動(dòng)人口的分布及動(dòng)態(tài)變化情況，并結(jié)合當(dāng)?shù)亓鲃?dòng)人口的實(shí)際，想方設(shè)法，在預(yù)防接種門診的開診頻次、時(shí)間、方式等多方面為流動(dòng)人口提供更方便、周到的服務(wù)。

醫(yī)院免疫規(guī)劃工作計(jì)劃2

20xx年在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心、重視和支持下，在免疫規(guī)劃人員的共同努力下，我院免疫規(guī)劃工作取得了一定的成績(jī)，各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作運(yùn)行良好，免疫規(guī)劃工作保持在較高水平，相應(yīng)的可免性疾病得到有效的控制。為保證我院免疫規(guī)劃工作不滑坡，制定20xx年免疫規(guī)劃工作計(jì)劃：

一、繼續(xù)加強(qiáng)免疫規(guī)劃宣傳，提高群眾對(duì)免疫規(guī)劃的認(rèn)識(shí)讓群眾主動(dòng)支持，配合我們的工作及主動(dòng)給兒童接種。

二、加強(qiáng)責(zé)任心，嚴(yán)格做好免疫規(guī)劃各項(xiàng)規(guī)章制度及時(shí)告知詢問接種前的禁忌癥，避免錯(cuò)種、漏針，提高服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量。

三、按上級(jí)要求，完成五苗接種率和四苗覆蓋率，使新生兒在一月內(nèi)建卡、建證，接種率達(dá)到100%，控制相應(yīng)傳染病發(fā)病率為零。

四、加強(qiáng)流動(dòng)兒童管理，居住3個(gè)月以上建證、建卡，接種疫苗工作，嚴(yán)禁計(jì)免死角出現(xiàn)。

疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例范文第3篇

關(guān)鍵詞：預(yù)防接種；異常反應(yīng)；醫(yī)療事故；醫(yī)療活動(dòng) 一、預(yù)防接種異常反應(yīng)概念、特征

“預(yù)防接種異常反應(yīng)”是指在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成接種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。①

根據(jù)該定義可以分析“預(yù)防接種異常反應(yīng)”有以下重要特征：

（1）合法接種者，應(yīng)有實(shí)施接種的資質(zhì)，且對(duì)受種者接種過程符合國家要求預(yù)防接種工作操作規(guī)范，對(duì)于未有接種資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及違反國家要求的預(yù)防接種工作操作規(guī)范要求的接種者，不構(gòu)成預(yù)防接種異常反應(yīng)，可能涉嫌構(gòu)成醫(yī)療事故；

（2）接種疫苗產(chǎn)品經(jīng)國家相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)質(zhì)量合格，疫苗生產(chǎn)企業(yè)有法律規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì)，且產(chǎn)品的說明書對(duì)使用的不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)陳述。不具備疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)疫苗，或者有資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)的疫苗產(chǎn)品未經(jīng)國家相關(guān)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，可能涉嫌產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任或者其他法律責(zé)任；

（3）接種者對(duì)受種者實(shí)施疫苗接種后，造成受種者身體組織的器官、功能損害，而一般的不良反應(yīng)不能導(dǎo)致受種者身體組織的器官、功能損害，具有可恢復(fù)性，不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)；

（4）涉及的各方主體在主觀上和行為上均無過錯(cuò)，不屬于醫(yī)療事故中的過錯(cuò)。

（5）異常反應(yīng)不可預(yù)見性，異常反應(yīng)的來源主要有兩個(gè)方面的原因：一是生產(chǎn)企業(yè)按照當(dāng)時(shí)的醫(yī)學(xué)知識(shí)進(jìn)行研發(fā)和制造，使疫苗隱藏了不為人知的缺陷；二是少數(shù)受種者屬于特殊特異體質(zhì)，對(duì)于特定藥劑表現(xiàn)出與常人不同的反應(yīng)。如果可為人類所預(yù)見的反應(yīng)，則不屬于異常反應(yīng)。②

二、醫(yī)療事故概念、特征

醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。③

其特征如下：

第一，醫(yī)療事故責(zé)任主體的限制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員是醫(yī)療事故責(zé)任主體。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員必須經(jīng)過法律授權(quán)的國家行政機(jī)關(guān)考核批準(zhǔn)。

第二，醫(yī)療事故主體行為的限制。條例將醫(yī)療事故行為限定在“醫(yī)療活動(dòng)”，且該行為違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。若患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛號(hào)排隊(duì)與他人發(fā)生糾紛，其中一名患者心臟病發(fā)作導(dǎo)致無效死亡，顯然這與醫(yī)療活動(dòng)無關(guān)。

第三，醫(yī)療事故主體在醫(yī)療活動(dòng)中存在過失。實(shí)踐中，應(yīng)將醫(yī)療事故與醫(yī)療過錯(cuò)中的不可抗力予以區(qū)分，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不具有主觀上過錯(cuò)，即使對(duì)患者造成了損害，也不應(yīng)承擔(dān)醫(yī)療事故的民事賠償責(zé)任。

第四，造成患者人身損害的嚴(yán)重后果，若患者未有人身損害，即使醫(yī)務(wù)人員存在醫(yī)療過錯(cuò)行為，不屬于醫(yī)療事故。

第五，不良后果與過失行為之間存在直接因果關(guān)系。醫(yī)療過程中，必須查明不良行為與醫(yī)療行為之間是否有因果關(guān)系，過失行為未必引起不良后果的發(fā)生，有可能不是醫(yī)務(wù)人員的過失行為一種原因引起，可能是多因一果和一因多果。④

三、預(yù)防接種異常反應(yīng)與醫(yī)療事故的比較

1、預(yù)防接種的醫(yī)療行為可轉(zhuǎn)化為醫(yī)療事故，而預(yù)防接種異常反應(yīng)無法轉(zhuǎn)化為醫(yī)療事故

因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。⑤在預(yù)防接種實(shí)踐中，接種者的工作人員未履行接種前知情同意和告知義務(wù)，未按照疫苗接種操作工作規(guī)范進(jìn)行接種，比如說接種者用錯(cuò)疫苗、接種對(duì)象選擇不當(dāng)、接種部位錯(cuò)位、重復(fù)接種相同疫苗，以及有吸附劑的疫苗未充分搖勻引起的接種事故等。⑥接種者對(duì)受種者實(shí)施接種行為實(shí)質(zhì)上屬于醫(yī)療行為，由于接種者的醫(yī)療過錯(cuò)行為造成了受種者人身損害的嚴(yán)重后果，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)醫(yī)療事故的法律責(zé)任。

然而，接種者在對(duì)受種者實(shí)施疫苗接種過程中，其不存在過失行為，未違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案的規(guī)定，接種者的接種行為與受種者人身損害后果不存在法律上的因果關(guān)系。因此，預(yù)防接種異常反應(yīng)不構(gòu)成醫(yī)療事故。

2、預(yù)防接種異常反應(yīng)與醫(yī)療事故的不同點(diǎn)

第一，涉及的法律主體不同，前者包括政府、接種者、受種者、疫苗生產(chǎn)企業(yè)，后者主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、患者。

第二，涉及法律關(guān)系不同，前者涉及私權(quán)-公權(quán)法律關(guān)系⑦，而后者僅僅涉及私權(quán)法律關(guān)系。

第三、適用鑒定的法律依據(jù)以及鑒定的具體要求不同，前者適用衛(wèi)生部頒布的《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》，后者適用國務(wù)院頒布的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》。兩者鑒定主要有：專家?guī)旖M建與設(shè)置、委托鑒定的途徑、啟動(dòng)前置程序、不予受理情形、專家組法定人數(shù)、鑒定主要內(nèi)容等。

第四，關(guān)于補(bǔ)償或賠償范圍不同。前者一旦認(rèn)定為異常反應(yīng)由政府補(bǔ)償，且補(bǔ)償由各省級(jí)政府制定相應(yīng)的補(bǔ)償辦法；后者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償，按《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)予以賠償。

四、結(jié)論

預(yù)防接種異常反應(yīng)與醫(yī)療事故系兩個(gè)不同的概念，兩者之間似乎沒有必然的聯(lián)系，但是預(yù)防接種過程中，接種行為實(shí)質(zhì)上屬于醫(yī)療行為，一旦違反違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，這種特殊的醫(yī)療行為轉(zhuǎn)化為醫(yī)療事故，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。同時(shí)，兩者在主體、法律關(guān)系、鑒定的法律依據(jù)和方式、賠償或補(bǔ)償范圍等方面不同。（作者單位：中央民族大學(xué)法學(xué)院）

注解

①《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十條，本文所述均為一類疫苗。

②焦艷玲，“預(yù)防接種異常反應(yīng)法律救濟(jì)制度探析”，《中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)》， 2005年12月第18卷第6期總第104期，頁93-95。

③《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第二條

④喬世明，《醫(yī)療糾紛與法律責(zé)任》，人民軍醫(yī)出版社1999年第1版，頁20-21

⑤《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 》第四十七條

疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例范文第4篇

第二條本辦法所稱流動(dòng)兒童，是指本市流動(dòng)人口中隨監(jiān)護(hù)人在暫住地居住滿3個(gè)月以上的7歲以下兒童。本辦法所稱計(jì)劃免疫，是指根據(jù)傳染病疫情監(jiān)測(cè)和人群免疫水平分析，按照規(guī)定的免疫程序，有計(jì)劃的利用疫苗進(jìn)行預(yù)防接種，以提高人群免疫水平，預(yù)防傳染病的發(fā)生。

第三條本市行政區(qū)域內(nèi)的流動(dòng)兒童計(jì)劃免疫管理，適用本辦法。

第四條市衛(wèi)生行政管理部門是本市行政區(qū)域內(nèi)流動(dòng)兒童計(jì)劃免疫的行政主管部門。區(qū)、縣衛(wèi)生行政管理部門具體負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)流動(dòng)兒童計(jì)劃免疫的監(jiān)督管理工作。

第五條各區(qū)、縣人民政府應(yīng)當(dāng)建立流動(dòng)兒童計(jì)劃免疫工作協(xié)調(diào)機(jī)制，認(rèn)真做好流動(dòng)兒童計(jì)劃免疫工作。

第六條各區(qū)、縣衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)當(dāng)依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定，在本行政區(qū)域內(nèi)指定有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為預(yù)防接種單位，并根據(jù)人口分布狀況科學(xué)、合理劃分責(zé)任區(qū)域。在流動(dòng)兒童聚集場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種單位，方便流動(dòng)兒童及時(shí)接種疫苗。

第七條衛(wèi)生行政管理部門和預(yù)防接種單位應(yīng)當(dāng)向社會(huì)宣傳計(jì)劃免疫的有關(guān)法律、法規(guī)，普及計(jì)劃免疫的有關(guān)知識(shí)。

第八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家免疫規(guī)劃和接種方案，認(rèn)真做好流動(dòng)兒童計(jì)劃免疫接種的組織、宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作，并做好記錄。

第九條居民委員會(huì)、村民委員會(huì)應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)部門開展流動(dòng)兒童計(jì)劃免疫的宣傳、教育，并對(duì)流動(dòng)兒童進(jìn)行登記匯總，告知監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)帶領(lǐng)流動(dòng)兒童到預(yù)防接種單位進(jìn)行接種、補(bǔ)證。

第十條本市實(shí)行流動(dòng)兒童預(yù)防接種證制度。預(yù)防接種單位應(yīng)當(dāng)為本責(zé)任區(qū)域的流動(dòng)兒童建立預(yù)防接種證。

第十一條流動(dòng)兒童的監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)自覺到所在區(qū)域的預(yù)防接種單位，為流動(dòng)兒童辦理建立預(yù)防接種證手續(xù)。

第十二條預(yù)防接種單位應(yīng)當(dāng)定期到本責(zé)任區(qū)域的居民委員會(huì)、村民委員會(huì)收集流動(dòng)兒童登記匯總資料，并及時(shí)通知監(jiān)護(hù)人帶領(lǐng)流動(dòng)兒童到預(yù)防接種單位進(jìn)行接種。

第十三條預(yù)防接種單位應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向流動(dòng)兒童的監(jiān)護(hù)人索取流動(dòng)兒童既往預(yù)防接種史證明，對(duì)無預(yù)防接種證或無接種證明的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)建立預(yù)防接種證，接種疫苗。

第十四條流動(dòng)兒童與本地兒童享有接受計(jì)劃免疫服務(wù)的同等權(quán)利，預(yù)防接種單位不得以任何理由拒絕為流動(dòng)兒童提供計(jì)劃免疫服務(wù)。

第十五條有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定做好流動(dòng)兒童計(jì)劃免疫工作：

（一）公安機(jī)關(guān)在為暫住人口辦理暫住登記時(shí)，發(fā)現(xiàn)其有符合本辦法規(guī)定的被監(jiān)護(hù)人的，通知其應(yīng)當(dāng)?shù)疆?dāng)?shù)仡A(yù)防接種單位為被監(jiān)護(hù)人辦理接種登記；

（二）工商行政管理部門在為暫住人口辦理營業(yè)執(zhí)照時(shí)，發(fā)現(xiàn)其有符合本辦法規(guī)定的被監(jiān)護(hù)人的，通知其應(yīng)當(dāng)?shù)疆?dāng)?shù)仡A(yù)防接種單位為被監(jiān)護(hù)人辦理接種登記；

（三）計(jì)劃生育行政管理部門在為暫住人口中的育齡婦女辦理登記時(shí)，發(fā)現(xiàn)其有符合本辦法規(guī)定的被監(jiān)護(hù)人的，通知其應(yīng)當(dāng)?shù)疆?dāng)?shù)仡A(yù)防接種單位為被監(jiān)護(hù)人辦理接種登記；

（四）流動(dòng)兒童入托、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，發(fā)現(xiàn)有未受種的，應(yīng)當(dāng)向所在地的區(qū)、縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者流動(dòng)兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的預(yù)防接種單位報(bào)告，并配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者預(yù)防接種單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)到預(yù)防接種單位補(bǔ)種；

（五）新聞單位應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生行政管理部門開展有關(guān)流動(dòng)兒童計(jì)劃免疫的法律、法規(guī)、規(guī)章和知識(shí)的宣傳。

第十六條區(qū)、縣人民政府應(yīng)當(dāng)保證實(shí)施流動(dòng)兒童計(jì)劃免疫的預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)，預(yù)防接種單位不得以任何理由向被接種者收取費(fèi)用。

第十七條區(qū)、縣人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)做出顯著成績(jī)和貢獻(xiàn)的預(yù)防接種單位及其工作人員給予獎(jiǎng)勵(lì)。

疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例范文第5篇

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.26.001

病歷資料

發(fā)病和診療情況:患兒,男,2008年8月14日出生,第1胎,足月順產(chǎn),母乳喂養(yǎng),2008年9月15日在患兒右上臂三角肌肌內(nèi)接種第2劑新生兒乙肝疫苗5μg及左上臂三角肌皮內(nèi)接種卡介苗。2008年9月16日下午家長發(fā)現(xiàn)患兒右臂三角肌接種部位出現(xiàn)青紫腫脹皮下出血征、哭鬧、拒乳,到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生院就診,給予局部熱敷處理,2008年9月17日患兒病情加重,出現(xiàn)抽搐、尖叫并嘔吐,急送縣人民醫(yī)院就診,由于病情危重轉(zhuǎn)至市醫(yī)院治療,經(jīng)相關(guān)檢查得出明確診斷:①左側(cè)額顳頂枕區(qū)急性硬膜下血腫;②蛛網(wǎng)膜下腔出血;③顱內(nèi)壓增高、腦疝;④晚發(fā)性維生素K1依賴因子缺乏癥;⑤失血性貧血?；純杭议L了解清楚病情后主動(dòng)要求放棄治療,自動(dòng)出院后,患兒在家中死亡。

個(gè)案調(diào)查情況:①免疫史:查看接種卡、證及詢問家長,患兒于出生后第2天在當(dāng)?shù)乜h醫(yī)院產(chǎn)科接種了第1針新生兒乙肝疫苗5μg,生產(chǎn)廠家及批號(hào)記錄不清,2008年9月15日在戶口屬地四街衛(wèi)生院接種第2針新生兒乙肝疫苗5μg(A制藥廠,批號(hào)20070916-9,有效期至2009年8月)和卡介苗0.1ml(B制藥廠,批號(hào)200703a026-1,有效期2009年3月)。既往免疫無異常反應(yīng)史。②個(gè)人史:第1胎,足月順產(chǎn),母乳喂養(yǎng)。③家族史:父母體健,非近親婚育,否認(rèn)肝炎、結(jié)核、癲癇等疾病史。④疫苗調(diào)查:所接種的新生兒乙肝疫苗系A(chǔ)制藥廠生產(chǎn),使用劑量為5μg×0.5ml×1支,批號(hào)20070916-9,有效期2010年9月17日,全縣本批號(hào)疫苗共使用940支,四街衛(wèi)生院共接種130支;卡介苗系B制藥廠生產(chǎn),使用劑量為0.1ml,批號(hào)200703a026-1,有效期2009年3月4日,該批號(hào)疫苗全縣共使用1033人,四街衛(wèi)生院共使用172人次。所使用的疫苗都是按省-市-縣-鄉(xiāng)-村各級(jí)在有效溫度監(jiān)控下儲(chǔ)藏運(yùn)輸和使用。鄉(xiāng)村醫(yī)生持村醫(yī)證和預(yù)防接種培訓(xùn)合格證,預(yù)防接種符合《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求。全市使用的同批號(hào)的疫苗未接到接種異常反應(yīng)的報(bào)告。⑤接種人員資格調(diào)查:女,具有預(yù)防接種資格證,從事接種工作6年。⑥實(shí)驗(yàn)室檢查:凝血常規(guī):PT130.0+秒,APTT手工法>60秒,血常規(guī)HB80g/L。⑦相關(guān)輔助檢查:CT片,左側(cè)額顳頂枕區(qū)較大硬腦膜下出血約15cm×1.5cm,上下占據(jù)7個(gè)層面;大量蛛網(wǎng)膜下腔出血。

調(diào)查結(jié)論:疫苗接種偶合晚發(fā)性維生素K缺乏并發(fā)腦出血死亡。

善后處置情況:患兒死亡后其家長堅(jiān)持死亡是因接種疫苗所致,拒絕調(diào)查組提出的醫(yī)學(xué)鑒定要求,堅(jiān)決要求當(dāng)?shù)匦l(wèi)生院給予賠償解決,經(jīng)多方面協(xié)調(diào)不能有效解決糾紛,嚴(yán)重影響衛(wèi)生院正常工作的有序開展,為防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大和對(duì)國家擴(kuò)大免疫規(guī)劃工作在基層的正常開展造成嚴(yán)重負(fù)面影響,又本著從人道主義出發(fā),經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查各方研究商定,一次性給予患兒家長1.5萬元補(bǔ)助,補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)由市疾控中心、縣衛(wèi)生局、縣疾控中心、鎮(zhèn)政府按商定協(xié)議的比例承擔(dān),此糾紛才得以有效解決。

討 論

通過該案例提示:①一方面普及群眾疫苗及相關(guān)知識(shí)知曉率,將免疫規(guī)劃及相關(guān)健康知識(shí)通過有效渠道傳播給公眾,促進(jìn)群眾自主接種意識(shí)的提高;另一方面在實(shí)施接種工作中認(rèn)真履行知情、告之義務(wù),做到登記時(shí)詢問身體健康狀況及了解接種禁忌證、接種中認(rèn)真核對(duì)接種信息、接種后告之可能存在的正常反應(yīng),及出現(xiàn)接種反應(yīng)后要及時(shí)報(bào)告和甄別,及時(shí)進(jìn)行診療,避免延誤診療而造成不良的后果。交代如有特殊及時(shí)就醫(yī),同時(shí)完善接種登記記錄本的填寫及家長簽字確認(rèn)相關(guān)工作,并做好和兒童監(jiān)護(hù)人的有效溝通工作。②建立一系列預(yù)防接種救濟(jì)渠道,完善調(diào)整補(bǔ)償機(jī)制,探索疫苗預(yù)防接種相關(guān)保險(xiǎn),保護(hù)受種者合法權(quán)利,轉(zhuǎn)移預(yù)防接種風(fēng)險(xiǎn),在《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》的基礎(chǔ)上,從國家層面出臺(tái)更有可操作性的實(shí)施細(xì)則,優(yōu)化醫(yī)患雙方之間的溝通,完善法規(guī), 依法解決醫(yī)患糾紛,適時(shí)推行相適宜的保險(xiǎn)如醫(yī)療保險(xiǎn)、母嬰安康等商業(yè)賠償保險(xiǎn),才能合理保障醫(yī)患雙方利益,杜絕嚴(yán)重事件發(fā)生,保證國家擴(kuò)大免疫規(guī)劃工作在基層的正常開展。

參考文獻(xiàn)

1 國務(wù)院令第434號(hào).疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,4:41(4).