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為認(rèn)真貫徹落實中、省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品違法犯罪行為，切實保障人民群眾飲食用藥安全，根據(jù)市局《食品藥品安全集中整治行動工作方案》要求，決定從3月下旬至6月下旬，在全區(qū)范圍內(nèi)開展為期三個月的食品藥品安全集中整治行動。具體方案如下：

一、工作目標(biāo)

通過開展集中整治行動，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品違法犯罪活動，有效解決餐飲服務(wù)領(lǐng)域和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品流通領(lǐng)域存在的突出問題，使餐飲服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品流通秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，質(zhì)量安全保障水平顯著提高，確保人民群眾飲食用藥安全有效。

二、工作重點

（一）、餐飲服務(wù)

重點整治內(nèi)容：嚴(yán)厲打擊餐飲經(jīng)營者非法添加非食用物質(zhì)、利用食品添加劑和食品調(diào)味品摻雜摻假、掩蓋食品腐敗變質(zhì)以及濫用食品添加劑等違法行為，規(guī)范餐飲經(jīng)營者對食品添加劑的采購、貯存、使用和管理，有效遏制非法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行為。全面落實主體責(zé)任，嚴(yán)查無證經(jīng)營行為，檢查餐飲服務(wù)單位是否落實食品及食品原料采購索證索票制度；臺賬記錄是否健全；嚴(yán)查經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；嚴(yán)查未經(jīng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品；嚴(yán)禁使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品；嚴(yán)查被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品；嚴(yán)查超過保質(zhì)期的食品或無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品。檢查餐飲服務(wù)單位是否建立并執(zhí)行食品安全管理制度、從業(yè)人員健康管理制度；是否配備專職或者兼職食品安全管理人員；是否按照要求對餐具、飲具進(jìn)行清洗、消毒，并在專用保潔設(shè)施內(nèi)備用；直接入口的食品與食品原料或半成品以及生熟食品是否分開存放；是否與合法企業(yè)簽訂廢棄油脂及餐廚廢棄物處置回收合同，并做到日產(chǎn)日清、記錄齊全。

重點整治對象：學(xué)校（包括幼托機(jī)構(gòu)）食堂、建筑工地食堂、職工食堂、“農(nóng)家樂”、旅游景點餐飲店；上年度違法違規(guī)經(jīng)營受行政處罰的單位和違規(guī)經(jīng)營被媒體曝光的單位。

（二）、藥品流通

1、零售企業(yè)

重點整治內(nèi)容：進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；通過物流或快遞渠道從河南等地購進(jìn)、銷售標(biāo)示治療哮喘、風(fēng)濕類病癥假藥的；未按要求銷售處方藥，含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售去向不清；購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實。

重點檢查對象：城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；近兩年受過行政處罰的；近一個時期有群眾舉報的；管理基礎(chǔ)薄弱的單體藥店。

2、藥療機(jī)構(gòu)

重點整治內(nèi)容：以疫苗生物制品、血液制品、體外診斷試劑、終止妊娠藥品為重點，全面檢查其藥品供應(yīng)單位的資質(zhì)，藥品購進(jìn)驗收記錄、票據(jù)、實物是否相符，藥品貯存條件是否符合規(guī)定，是否未經(jīng)批準(zhǔn)配制銷售藥品（制劑），是否使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是否按規(guī)定使用終止妊娠藥品。

重點整治對象：近兩年因藥品違法違規(guī)受過行政處罰和群眾舉報投訴涉及藥品問題較多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（三）、醫(yī)療器械

1、經(jīng)營環(huán)節(jié)

重點整治內(nèi)容：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；各項規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；

重點檢查對象：經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；上年度監(jiān)督檢查中存在問題的經(jīng)營企業(yè)；經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。

2、使用環(huán)節(jié)

重點整治內(nèi)容：是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄；是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的行為；是否建立了高風(fēng)險醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實施；是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實；

重點檢查對象：縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（四）、保健品化妝品流通

1、保健食品經(jīng)營

重點整治內(nèi)容:重點檢查企業(yè)是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件；索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺賬是否符合要求，產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯等；經(jīng)營產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識、說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致，是否符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》；銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。

重點整治對象：保健食品經(jīng)營企業(yè)。

2、保健用品經(jīng)營

重點整治內(nèi)容：重點檢查保健用品銷售索證，經(jīng)營企業(yè)銷售的保健用品是否有省級保健用品行政主管部門核發(fā)的批準(zhǔn)證明文件；檢查保健用品銷售是否建立購銷查驗臺帳，臺帳記錄是否完整，購進(jìn)記錄包括購進(jìn)單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、日期，聯(lián)系方式等，銷售記錄包括產(chǎn)品名稱、銷售日期、規(guī)格、數(shù)量、存貨余量等；檢查銷售的保健用品外包裝、說明書是否合法，宣傳材料是否夸大宣傳，宣稱治病療效。

重點整治對象：保健用品經(jīng)營企業(yè)。

3、化妝品經(jīng)營

重點整治內(nèi)容：重點檢查國產(chǎn)化妝品是否由取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)；經(jīng)營企業(yè)是否建立進(jìn)貨查驗制度、索證索票制度以及進(jìn)貨臺帳制度，從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)是否建立購銷臺賬制度等；國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的批準(zhǔn)文號或備案號是否真實、有效；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識是否符合相關(guān)規(guī)定；化妝品是否在使用有效期內(nèi)；化妝品的儲存條件是否與標(biāo)簽所標(biāo)示的條件相一致。

重點整治對象：化妝品經(jīng)營企業(yè)。

三、工作步驟與時間安排

集中整治行動從今年3月下旬開始，6月底完成。分四個階段進(jìn)行。

（一）動員部署階段：召開專題會議對集中整治行動進(jìn)行安排部署，并采用多種形式進(jìn)行宣傳，營造嚴(yán)打氛圍，展示執(zhí)法形象。

（二）自查自糾階段：各分管科室安排轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)對照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾，形成自查自糾報告，并負(fù)責(zé)收集匯總，于3月31日前交辦公室，上報市局。

（三）全面檢查階段：在各餐飲服務(wù)單位和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，針對轄區(qū)內(nèi)存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取切實有效措施，全面開展集中整治工作。藥品流通企業(yè)集中整治工作必須于5月5日前完成，并將整治工作開展情況及時上報市局藥品流通安全整治組。

（四）總結(jié)驗收階段：集中整治結(jié)束后，各科室（隊）要對集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，填報各種報表，形成總結(jié)報告，要求內(nèi)容翔實，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對已查實并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷餐飲服務(wù)許可證、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的情況統(tǒng)計；已采取的措施和對今后工作建議，包括建立強(qiáng)化餐飲服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品生產(chǎn)流通監(jiān)管長效機(jī)制、深化監(jiān)管制度改革的意見等；對本次集中整治行動的評估?？偨Y(jié)報告須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審閱簽字后于6月30日前上報市局。集中整治行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組將采取明查暗訪等方式對各科室（隊）開展集中整治行動情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

四、組織機(jī)構(gòu)

成立食品藥品安全集中整治行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查集中整治行動的各項工作。組長由局長擔(dān)任，副組長由局黨組書記、副局長擔(dān)任，設(shè)立三個專項行動工作組：藥械工作組由負(fù)責(zé)；食品工作組由負(fù)責(zé)；化保工作組由負(fù)責(zé);成員為各科室（隊）負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由同志擔(dān)任，負(fù)責(zé)專項整治行動的組織協(xié)調(diào)。

五、工作要求

（一）高度重視，精心組織。各科室（隊）要高度重視這次集中整治行動，切實加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真組織實施。

（二）落實責(zé)任，形成合力。各科室（隊）要明確責(zé)任，抓好落實，進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)對整治工作落實情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實等問題，確保整治工作取得實效。建立健全案件信息報告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件，或接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗且檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索，要及時報告領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）突出重點，積極推進(jìn)。各科室（隊）要突出重點，有條不紊地推進(jìn)集中整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)及時立案查處，深查深究，一查到底。對集中整治中已經(jīng)立案，但在年6月30日前未能辦結(jié)的案件要加強(qiáng)督辦。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次集中整治行動的意義和目的，向社會表明食品藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心，營造嚴(yán)打氛圍，展示執(zhí)法形象。各科室（隊）要認(rèn)真總結(jié)集中整治工作中的創(chuàng)新和亮點，及時將集中整治工作的信息上報辦公室。

（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實效。堅持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對已經(jīng)查證屬實餐飲經(jīng)營者非法添加非食用物質(zhì)、利用食品添加劑和食品調(diào)味品摻雜摻假、掩蓋食品腐敗變質(zhì)以及濫用食品添加劑等違法行為，一律從嚴(yán)從重處罰。對已查證屬實出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實。

專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組將隨機(jī)對各科室（隊）集中整治工作情況進(jìn)行抽查或督查。對工作開展不力的，予以通報批評；對案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。