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為切實(shí)加強(qiáng)我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作方案〉的通知》的要求，制定本實(shí)施方案。

一、工作目標(biāo)

通過開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理意識，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理水平，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全。

二、檢查對象

全區(qū)二級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)

三、時(shí)間安排

（一）宣傳動員、自查自糾階段（2014年3月-5月）。組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等法律法規(guī)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)要求對本單位藥品質(zhì)量管理及進(jìn)、銷、存進(jìn)行自查自糾。

(二)監(jiān)督檢查階段（2014年6月-7月）。根據(jù)《市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查表》對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查。

（三）總結(jié)匯總階段（2014年8月-9月）。匯總監(jiān)督檢查結(jié)果，形成全區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查報(bào)告，對存在問題進(jìn)行通報(bào)。各單位對存在問題進(jìn)行整改并上交整改報(bào)告。

四、檢查內(nèi)容

1、建立健全藥品質(zhì)量管理體系的情況（包括各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、各類檔案、機(jī)構(gòu)設(shè)置及人員資質(zhì)）；

2、藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用情況，尤其是冷藏藥品驗(yàn)收、儲存的情況；

3、購進(jìn)藥品時(shí)相關(guān)證明文件的索取、保存、記錄情況及有關(guān)票據(jù)、購銷清單的留存情況;

4、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配過程中的設(shè)施設(shè)備等硬件的情況；

5、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、收集和上報(bào)情況；

6、基本藥物制度執(zhí)行情況；

7、有無超規(guī)范使用藥品情況。

五、工作要求

各單位要高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，從維護(hù)公眾用藥安全出發(fā)，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，細(xì)化工作目標(biāo)和工作措施，整治和規(guī)范相結(jié)合、對涉及藥品質(zhì)量管理的各環(huán)節(jié)進(jìn)行全面自查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改，確保檢查監(jiān)督工作落到實(shí)處。