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今年以來，我局在市局及縣委、政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和大力支持下，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、助相結(jié)合”的工作方針，團(tuán)結(jié)一致，扎實苦干，銳意進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，內(nèi)提素質(zhì)，外樹形象，在機(jī)關(guān)內(nèi)部建設(shè)和藥監(jiān)中心工作上都取得了較好的成績?，F(xiàn)把上半年的各方面工作匯報如下：

一、機(jī)構(gòu)改革順利完成，切實履行新職能

20xx年12月25日，縣政府召開機(jī)構(gòu)改革動員大會后，我局立即組織與劃轉(zhuǎn)人員談話，了解每個人的想法意愿，做好宣傳思想工作。26日召集全體職工開展業(yè)務(wù)法規(guī)培訓(xùn)，當(dāng)天宣布人員定員定崗，并全力以赴投入辦公場所落實和整治、辦公用具購置工作。30日，新的食品藥品安全委員會辦公室、食品藥品監(jiān)督管理局和晨光科技園區(qū)、xx鎮(zhèn)、xx鎮(zhèn)、xx鎮(zhèn)、xx鎮(zhèn)監(jiān)管所掛牌成立，31日xx鎮(zhèn)、xx鎮(zhèn)、xx鎮(zhèn)監(jiān)管所掛牌成立。在全市實現(xiàn)了職能率先整合、人員率先定員定崗、監(jiān)管力量率先培訓(xùn)、率先全面掛牌運行。整個進(jìn)程時間緊湊、安排有序不慌亂、環(huán)環(huán)相接不忙亂、干部職工思想穩(wěn)定，從20xx年1月1日開始，全面投入到了確保食品藥品安全的艱巨戰(zhàn)斗中。局領(lǐng)導(dǎo)分別聯(lián)系1至2個監(jiān)管所，帶領(lǐng)相關(guān)股室人員協(xié)助基層所全面開展為期1個月的食品藥品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營消費各業(yè)態(tài)的調(diào)查摸底。全局監(jiān)管執(zhí)法人員在時間緊、任務(wù)重、人手少、監(jiān)管對象復(fù)雜的情況下，迎難而上，攻堅克難，創(chuàng)新局面，縣局6名領(lǐng)導(dǎo)結(jié)合當(dāng)前在全省開展的食品藥品安全“亮劍行動”，明確分工、落實責(zé)任，分片區(qū)、分鄉(xiāng)鎮(zhèn)率隊親臨一線，靠前指揮，督促指導(dǎo)，深入食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展節(jié)日期間的安全大檢查。在全面調(diào)查的基礎(chǔ)上，扎實開展元旦春節(jié)食品藥品安全的“亮劍行動”。

二、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，強(qiáng)化管理，著力提高監(jiān)管隊伍素質(zhì)

(一)強(qiáng)化培訓(xùn)，實行執(zhí)法人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)制度。

每月底我局集中全體執(zhí)法人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn);不定期的派員參加省、市的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，回來的學(xué)員將整理學(xué)習(xí)內(nèi)容，給全局職工傳達(dá)學(xué)習(xí)新知識，截至5月底我局共培訓(xùn)學(xué)習(xí)5期，參加省級培訓(xùn)4期，參加市級培訓(xùn)2期，通過培訓(xùn)提高了全局干部的業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法能力。

(二)建章立制，規(guī)范行為，落實黨風(fēng)廉政責(zé)任。

20xx制定了我局年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗意見，明確了工作目標(biāo)，完善機(jī)制，嚴(yán)格落實“一崗雙責(zé)”，同時進(jìn)行了工作任務(wù)的分解，將“一案雙查”等32條任務(wù)分解到各責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、牽頭股室、協(xié)辦股室，實行目標(biāo)管理、責(zé)任追究制。一是完善領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，形成了主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)親自抓，各股室隊負(fù)責(zé)人具體抓，紀(jì)檢監(jiān)察組織協(xié)調(diào)的工作機(jī)制;二是充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)干部的表率作用。領(lǐng)導(dǎo)班子成員以身作則，身體力行，時刻嚴(yán)格要求自己，自覺遵守中央、省、市、縣關(guān)于領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政的有關(guān)規(guī)定，帶頭遵守單位的各項管理制度;三是完善措施，落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制度。我局將黨風(fēng)廉政和行政效能建設(shè)工作有機(jī)結(jié)合，進(jìn)一步摸排廉政風(fēng)險點,不斷完善工作措施，認(rèn)真落實黨風(fēng)廉政建設(shè)各項工作責(zé)任和《xx省行政機(jī)關(guān)首問負(fù)責(zé)制》、《xx省行政機(jī)關(guān)限時辦結(jié)制》、《xx省行政機(jī)關(guān)責(zé)任追究制》。分別與局領(lǐng)導(dǎo)班子成員簽訂了《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書》，分管領(lǐng)導(dǎo)與各股室隊負(fù)責(zé)人以及各股室負(fù)責(zé)人與每位職工都層層簽訂了《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書》;四是將局里的規(guī)章制度具體化、規(guī)范化，將黨風(fēng)廉政建設(shè)工作與業(yè)務(wù)工作同研究、同布置，從而進(jìn)一步明確了全局職工在黨風(fēng)廉政建設(shè)和行政效能建設(shè)中的職責(zé)。

(三)扎實有效，積極開展群眾路線教育實踐活動。

一是專題研究我局開展黨的群眾路線教育實踐活動，成立了黨的群眾路線教育實踐活動領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)綜合組、宣傳組、后勤保障組三個小組，并制定以轉(zhuǎn)作風(fēng)、促廉潔、強(qiáng)監(jiān)管、保安全為活動主題的群眾路線實施意見;二是采取多種形式的學(xué)習(xí)活動，豐富群眾路線實踐活動內(nèi)容。為扎實開展學(xué)習(xí)教育活動，采取了四種方式進(jìn)行學(xué)習(xí)，即：全局干部職工每半月集中學(xué)習(xí)一次;全系統(tǒng)人員分4個學(xué)習(xí)小組每月一次集中學(xué)習(xí);分股、室、隊、所每周一次學(xué)習(xí);干部職工自學(xué)。開展了“三講”的輔導(dǎo)學(xué)習(xí)，即：“專家講”、“領(lǐng)導(dǎo)講”、“中干講”，半年全局共開展集中學(xué)習(xí)6次，分小組學(xué)習(xí)20余次，分股室隊所學(xué)習(xí)80余次。三是制定“1十9”走訪活動，局2位領(lǐng)導(dǎo)分別率領(lǐng)分管的股室到食品藥品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)和鎮(zhèn)鄉(xiāng)、村組、社區(qū)及基層監(jiān)管所調(diào)研、走訪，廣泛聽取意見。截止5月底，先后召開了食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、食品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營負(fù)責(zé)人、學(xué)校食品安全相關(guān)人員等4個座談會，到鎮(zhèn)鄉(xiāng)開展藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的現(xiàn)場培訓(xùn)會8場，參加培訓(xùn)的管理相對人2000人以上;四是通過黨政網(wǎng)絡(luò)平臺，廣泛征求部門意見，向衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等10個部門發(fā)出并收回征求意見表。在開門搞活動、廣泛聽取意見環(huán)節(jié)，我局共發(fā)放《征求意見表》800余份，收到加大培訓(xùn)力度、轉(zhuǎn)變工作方式、提升服務(wù)質(zhì)量等意見建議50條。五是突出了活動主題狠抓活動載體。結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際，我局圍繞20xx年監(jiān)管工作重點和縣委縣政府工作重心，我局開展了“一專二幫三到四建”自選活動。一專就是開展食品藥品醫(yī)療器械“亮劍行動”專項整治，二幫就是幫110家經(jīng)營企業(yè)今年通過新版GMP、GSP規(guī)范的認(rèn)證;三到，即：規(guī)范指導(dǎo)到門店、從業(yè)人員培訓(xùn)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)、從業(yè)人員健康體檢到基層，四建就是建立了新的工作機(jī)制，建立了行政許可反饋制度，建立和完善了行政處罰案件合議審批制度，強(qiáng)化隊伍管理，建立健全了全系統(tǒng)財務(wù)、車輛管理和工作紀(jì)律、勞動紀(jì)律、出勤登記等制度。

三、以創(chuàng)建文明單位為目標(biāo)，扎實有效的開展文明創(chuàng)建工作

我局始終把文明創(chuàng)建工作提上全局工作的主要議事日程，緊抓不放，并以創(chuàng)建文明單位為動力，全面推動各項工作的開展。將“依法治藥為人民，優(yōu)質(zhì)服務(wù)創(chuàng)一流”作為創(chuàng)建文明單位的目標(biāo)，通過建章立制，規(guī)范管理，創(chuàng)新載體、豐富內(nèi)容等一系列措施，推進(jìn)文明單位和文明行業(yè)創(chuàng)建，并取得了顯著成績。4月12日通過了市級文明單位考核驗收。

四、加大藥品監(jiān)督執(zhí)法工作力度

(一)、強(qiáng)力推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)

1、“四位一體”健全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)

建立了“政府領(lǐng)導(dǎo)、藥監(jiān)為主，部門配合，群眾參與”的“四位一體”縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，將監(jiān)管觸角延伸到農(nóng)村最基層。一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確了縣、鎮(zhèn)、村三級監(jiān)督網(wǎng)工作職責(zé)，縣級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)根據(jù)全縣藥品市場現(xiàn)狀制定工作目標(biāo)，確定工作重點，考核鎮(zhèn)村兩級“兩網(wǎng)”建設(shè)工作;鎮(zhèn)協(xié)管員辦公室根據(jù)縣藥監(jiān)機(jī)構(gòu)部署，經(jīng)常性深入藥品經(jīng)營、使用單位了解藥品質(zhì)量動態(tài)，宣傳藥品管理法律、法規(guī)，上報藥品質(zhì)量信息表，指導(dǎo)村級網(wǎng)工作;村級網(wǎng)及時反映藥品質(zhì)量信息情況，游醫(yī)藥販活動情況，群眾呼聲等。二是廣泛發(fā)動群眾。目前已在全縣18個鎮(zhèn)聘請了140名藥品協(xié)管員，441個行政村聘請了407名藥品信息員。20xx年6月12日食品藥品監(jiān)督管理局掛牌后，為加強(qiáng)食品藥品的監(jiān)管，又從26家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中聘請了26名食品藥品監(jiān)督協(xié)管員，頒發(fā)了聘書和協(xié)管員證，這樣就構(gòu)建了一個縱向到底，橫向到邊的食品藥品的三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。三是為保證網(wǎng)絡(luò)協(xié)調(diào)高速運轉(zhuǎn)，具有可靠性和效率性，建立了網(wǎng)絡(luò)運行保障機(jī)制。明確協(xié)管員、信息員工作責(zé)任，做到責(zé)任到人，以責(zé)促為，實行協(xié)管員、信息員兩年一聘制;建立考核獎懲制，對于成績顯著者給予精神獎勵和物質(zhì)獎勵。同時為充分調(diào)動藥品協(xié)管員信息員工作積極性，通過協(xié)調(diào)，部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)根據(jù)實際抽出部分資金，給予協(xié)管員信息員每月100-150元補(bǔ)助。

2、“四項并舉”完善供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)

一是實行“招標(biāo)資質(zhì)審查制”。自20xx年，縣政府規(guī)定了縣、鎮(zhèn)兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥必須全部通過縣政府藥品招標(biāo)采購中心招標(biāo)采購。我局通過嚴(yán)格招標(biāo)商資質(zhì)審定，對全縣32家縣、鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期不定期拉網(wǎng)式檢查。二是規(guī)范藥品“代購制”。與衛(wèi)生部門聯(lián)合制定《鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購管理辦法》及《鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室統(tǒng)一代購藥品驗收細(xì)則》，26家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院先后投資近百萬元加強(qiáng)軟硬件建設(shè)，全部通過驗收。三是引導(dǎo)“連鎖配送制”。目前，全縣已發(fā)展2家連鎖企業(yè)，連鎖門面40家，占全縣藥品零售企業(yè)40%。四是嚴(yán)格藥品“直配制”。積極支持鼓勵藥品零售企業(yè)向鎮(zhèn)村發(fā)展。目前全縣零售藥店由建局前的13家發(fā)展到119家，鎮(zhèn)村兩級占75%(其中鎮(zhèn)級55家，村級34家)，保證群眾能及時方便的買到物美價廉的藥品。

(二)、有的放矢開展藥品執(zhí)法監(jiān)督工作

1、積極開展專項執(zhí)法檢查活動

一是根據(jù)市局稽查專題會議和《關(guān)于開展基層藥品質(zhì)量大檢查的緊急通知》的精神，于20xx年3月15日-20xx年6月30日，開展了基層藥品質(zhì)量的檢查活動。在局黨組的統(tǒng)一指揮下，各科室通力配合，統(tǒng)一步調(diào)，形成合力，加大對各種違法違規(guī)行為的打擊力度，努力實現(xiàn)藥品市場秩序進(jìn)一步規(guī)范。二是在市局的統(tǒng)一部署下，我局從20xx年3月4日至20xx年4月3日開展了為期一個月的生物專項檢查活動。通過專項檢查提高了我縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對生物制品的管理和養(yǎng)護(hù)的重視，有效的遏制了不合格生物制品用于人體，保障了人民群眾用藥安全有效。三是根據(jù)省、市局要求，我局從20xx年4月20日到5月13日，積極會同郵政、公安部門在全縣范圍開展了打擊利用郵政渠道郵售假藥違法犯罪活動的專項檢查活動。四是開展了查處假冒藏藥專項檢查活動。五是開展了醫(yī)療器械標(biāo)簽、證明書專項檢查活動。六是開展了疫苗監(jiān)管專項檢查。上半年共出動執(zhí)法人員900人次，檢查單位240家，查處各類案件122件，沒收假劣藥品、醫(yī)療器械56中次，罰沒款42.78萬元。

2、完善制度，嚴(yán)抓管理，規(guī)范執(zhí)法

我局嚴(yán)格按照年初制定的《藥品監(jiān)督管理局稽查科行政案件辦理制度(暫行)》、《藥品監(jiān)督管理局行政案件審議和審批制度(暫行)》、《藥品監(jiān)督行政執(zhí)法重大案件報備制度》等規(guī)定，規(guī)范稽查執(zhí)法行為。執(zhí)法人員突出依法行政、文明執(zhí)法。同時今年我局稽查科實行責(zé)任區(qū)內(nèi)大隊長負(fù)責(zé)制，并啟用了《藥品監(jiān)督行政執(zhí)法案件轉(zhuǎn)辦單》、《稽查工作日志》、《稽查工作督辦單》等制度，使稽查工作一日一統(tǒng)計，一件一落實，有效的提高了工作效率。

(三)、加強(qiáng)日常監(jiān)管，提高監(jiān)管水平

一是按期完成藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作。通過集體培訓(xùn)、個別指導(dǎo)、現(xiàn)場會等形式，督促縣城以下藥品零售企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證工作。對縣以下藥品零售企業(yè)根據(jù)成立時間及GSP認(rèn)證工作進(jìn)展情況進(jìn)行分類指導(dǎo)，目前全縣119家通過GSP認(rèn)證(其中新開辦零售藥店5家)。二是加強(qiáng)制度建設(shè)，出臺《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理法》。進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理，保證了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量。三是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管。監(jiān)管人員多次深入企業(yè)指導(dǎo)督促藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)強(qiáng)化法律意識和責(zé)任意識，健全質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)內(nèi)部管理，使其自覺做到守法經(jīng)營、規(guī)范運作。四是加強(qiáng)誠信建設(shè)，健全信用體系。根據(jù)省市局20xx年藥品市場監(jiān)督工作要點的通知精神結(jié)合我縣開展的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不良行為計分登記管理工作，做好藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的信用信息的收集準(zhǔn)備工作，為建立信用等級管理打好基礎(chǔ)。

五、加強(qiáng)食品安全協(xié)調(diào)工作力度

(一)繼續(xù)開展食品安全專項整治行動

上半年在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，藥監(jiān)局牽頭在全縣范圍內(nèi)開展了全面的食品安全整治工作。先后開展劣質(zhì)奶粉專項整治行動，肉類市場整治行動，陳化糧專項整治行動以及兒童食品和織紋螺事件的調(diào)查。5月31日全省兒童食品安全整治電視電話會議后，6月1日縣委、縣政府就召開了緊急會議，并制定了專項整治方案，對全縣50余家學(xué)校食堂、18家賓館進(jìn)行了檢查。

(二)食品安全工作的新里程碑

20xx年6月12日，縣人民政府成立了食品安全委員會，7月23日召開了縣食品安全委員會第一次全體會議，縣食品安全委員會全體成員參加了會議。會議討論并原則通過了《縣政府進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的實施意見》、《食品安全委員會工作制度》兩個文稿。這標(biāo)志著我縣的食品安全工作開始走向規(guī)范化和制度化的軌道，對于整合全縣食品管理資源，建立統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的食品安全監(jiān)管體系，確保廣大人民群眾飲食安全，促進(jìn)全縣經(jīng)濟(jì)社會和諧發(fā)展，都將產(chǎn)生積極而又深遠(yuǎn)的影響。在這次會議上，縣食品安全委員會各成員單位的負(fù)責(zé)人各抒己見，對一系列的制度提出了許多建設(shè)性的意見，為下一步縣食品安全委員會順利開展各項工作打下了良好的基礎(chǔ)。

六、下半年工作計劃：

(一)、強(qiáng)化日常監(jiān)管。進(jìn)一步加大打擊制售假劣藥品力度，繼續(xù)抓好各項專項檢查活動。制定出監(jiān)管的長期計劃，把對執(zhí)法對象的監(jiān)管從隨機(jī)性、被動性變?yōu)橐?guī)劃性與靈活性相結(jié)合，著力于監(jiān)管長效機(jī)制的建立和誠信體系的建設(shè)，并積極與公安、衛(wèi)生、工商、物價等相關(guān)執(zhí)法部門聯(lián)合的方式加強(qiáng)監(jiān)管力度。

(二)、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。做好對榆嘉藥業(yè)、瑞邦藥業(yè)、中大海藻、醫(yī)用氧產(chǎn)品有限公司、金水灣藥業(yè)有限公司幫促服務(wù)工作。

(三)、改進(jìn)工作作風(fēng)。大力開展機(jī)關(guān)效能建設(shè)，進(jìn)一步提高干部開拓創(chuàng)新、求真務(wù)實的精神，做到團(tuán)結(jié)協(xié)調(diào)，配合默契，凝聚力強(qiáng);堅持依法行政，執(zhí)政為民，繼續(xù)抓好執(zhí)法人員的作風(fēng)教育，開展突出藥監(jiān)執(zhí)法人員以預(yù)防職務(wù)犯罪為主的警示教育，牢固樹立以人民群眾用藥安全為已任的思想。力爭打造一流藥監(jiān)隊伍。

(四)、推進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè)。完善各項規(guī)章制度，出臺協(xié)管員信息員管理辦法，加強(qiáng)對他們的培訓(xùn)工作，更好的發(fā)揮他們在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管中“千里眼”、“順風(fēng)耳”、“飛毛腿”的作用。把全縣食品藥品安全監(jiān)管工作做的更好。

(五)、做好食品安全牽頭工作。組織實施與協(xié)調(diào)全縣食品放心工程;定期分析全縣食品安全形勢;評估可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險;認(rèn)真承辦或督辦食品安全委員會決定的事項;督促檢查各鎮(zhèn)鄉(xiāng)街及有關(guān)職能部門履行職責(zé)，開展食品安全監(jiān)督管理工作的情況;完善與執(zhí)行食品安全相關(guān)制度;負(fù)責(zé)食品安全信息溝通工作;組織開展對食品安全突出問題或突發(fā)事件的專項督查工作;組織食品聯(lián)合“打假”行動;籌備組織食品安全委員會各類會議。