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各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、辦事處，各有關(guān)部門：

為了貫徹落實(shí)國(guó)家人口計(jì)生委、公安部、衛(wèi)生部、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督局3月20日召開的電視電話會(huì)議精神和省、忻州市人口計(jì)生、公安、衛(wèi)生、工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督管理等八部門聯(lián)合下發(fā)的精神，結(jié)合我市實(shí)際，經(jīng)市政府批準(zhǔn)決定在全市開展計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)。

一、重大意義

“計(jì)劃生育藥械”是指用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械；“成人‘性用品’”是指用于改善和增強(qiáng)性功能或?qū)π曰顒?dòng)起輔助作用但依法不屬于藥品和醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，包括口服、外用、仿真工具等種類。長(zhǎng)期以來，在我市一些地方計(jì)劃生育藥械流通、使用和廣告環(huán)節(jié)中存在的違法違規(guī)和成人“性用品”市場(chǎng)混亂無序等問題，不僅對(duì)廣大群眾身心健康造成了嚴(yán)重的危害，還對(duì)計(jì)劃生育國(guó)策的落實(shí)和人口問題的統(tǒng)籌解決產(chǎn)生了極大的負(fù)面影響。開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)的監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，是深入實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的具體要求；是統(tǒng)籌解決人口問題，促進(jìn)人的全面發(fā)展的必然選擇；是堅(jiān)持“立黨為公，執(zhí)政為民”理念，保障和維護(hù)群眾健康權(quán)益的務(wù)實(shí)舉措。

二、指導(dǎo)思想

在我市開展計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)，要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《人口和計(jì)劃生育法》、《母嬰保健法》等相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù)，按照“政府牽頭，部門協(xié)作，分級(jí)負(fù)責(zé)，綜合治理”的原則，以統(tǒng)籌解決人口問題，不斷提高廣大群眾的生殖健康水平為目標(biāo)，以規(guī)范計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)和廣告宣傳行為，規(guī)范計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)和醫(yī)療保障機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，查處銷售偽劣計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”行為，打擊計(jì)劃生育藥械流通、使用環(huán)節(jié)的各種違法犯罪行為為重點(diǎn)，著力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，著力建立市場(chǎng)監(jiān)管和聯(lián)合執(zhí)法、治理機(jī)制，著力構(gòu)建誠(chéng)信自律，守法經(jīng)營(yíng)，質(zhì)量為先的市場(chǎng)秩序和氛圍，履行職責(zé)，加大力度，集中行動(dòng)，形成合力，力爭(zhēng)在短時(shí)間內(nèi)徹底改變?nèi)杏?jì)劃生育藥械及成人“性用品”市場(chǎng)管理混亂的狀況，為實(shí)現(xiàn)安全發(fā)展、和諧發(fā)展的新原平提供有力保障。

三、主要任務(wù)

（一）查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法行為。嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營(yíng)銷售的行為；嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)銷售終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為。

（二）查處違法計(jì)劃生育藥械和技術(shù)廣告。嚴(yán)肅查處未經(jīng)審查批準(zhǔn)計(jì)劃生育藥械和技術(shù)廣告的行為，查處篡改或超出批準(zhǔn)內(nèi)容計(jì)劃生育藥械和技術(shù)進(jìn)行虛假違法宣傳的行為。

（三）查處違法使用計(jì)劃生育藥械和技術(shù)的行為。查處計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為；規(guī)范計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。

（四）嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營(yíng)、使用計(jì)劃生育藥械的行為，打擊無證經(jīng)營(yíng)成人“性用品”的行為。打擊未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營(yíng)、銷售計(jì)劃生育藥械的違法行為；打擊無照生產(chǎn)、銷售成人“性用品”的違法行為；打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”及無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；重點(diǎn)查處擅自銷售和進(jìn)口應(yīng)當(dāng)取得而未取得強(qiáng)制性認(rèn)證證書產(chǎn)品的違法行為，重點(diǎn)打擊偽造或冒用強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的違法行為。

（五）查處銷售有質(zhì)量問題并對(duì)消費(fèi)者人身及財(cái)產(chǎn)安全造成嚴(yán)重?fù)p害的成人“性用品”的違法行為；查處違法成人“性用品”廣告。

（六）建立完善計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”市場(chǎng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。調(diào)查研究計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”市場(chǎng)準(zhǔn)入、經(jīng)營(yíng)、廣告宣傳、使用中存在的突出問題，提出建立和完善監(jiān)管體系的措施。

四、時(shí)間、步驟

（一）準(zhǔn)備部署階段。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（辦事處）、各部門按照本《通知》要求，結(jié)合實(shí)際制定具體的實(shí)施方案，對(duì)本地、本部門開展專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行動(dòng)員和部署。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（辦事處）要在市政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，成立專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室，建立健全工作機(jī)制。5月底以前，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（辦事處）要將本鄉(xiāng)鎮(zhèn)（辦事處）落實(shí)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)情況、組織機(jī)構(gòu)建設(shè)情況、聯(lián)系人和聯(lián)系電話等上報(bào)市計(jì)劃生育藥械專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（二）自查整治階段

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（辦事處）、各有關(guān)部門按照專項(xiàng)整治行動(dòng)具體要求，對(duì)本地情況進(jìn)行認(rèn)真自查，對(duì)流通、使用等環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為進(jìn)行整治。

從5月起，各相關(guān)部門要及時(shí)匯總當(dāng)月本系統(tǒng)專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)展情況，并填寫專項(xiàng)整治行動(dòng)工作進(jìn)展報(bào)表（附表1）和執(zhí)法監(jiān)督報(bào)表，報(bào)市專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和各自相應(yīng)的上級(jí)主管部門，協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室匯總后于每月28日前報(bào)送忻州市計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

9月15日前，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將專項(xiàng)整治行動(dòng)工作總結(jié)報(bào)告報(bào)送忻州市領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）督查總結(jié)階段

市人口計(jì)生局、公安局、衛(wèi)生局、工商行政管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、食品藥品監(jiān)督局六部門將組成督查組，對(duì)專項(xiàng)整治的情況進(jìn)行重點(diǎn)督查，并對(duì)全市工作情況進(jìn)行全面總結(jié)。

五、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)部門責(zé)任

市政府成立全市計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo).

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市人口計(jì)生局科技股，辦公室主任由市人口計(jì)生局科技股股長(zhǎng)楊玉川擔(dān)任。

專項(xiàng)整治行動(dòng)在市政府的領(lǐng)導(dǎo)下統(tǒng)一進(jìn)行。領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位的具體職責(zé)是：

（一）市人口和計(jì)劃生育局：協(xié)調(diào)推進(jìn)相關(guān)部門工作；建立信息溝通和協(xié)調(diào)通報(bào)制度，掌握各部門工作進(jìn)展情況；協(xié)調(diào)并負(fù)責(zé)向市政府和市專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室匯報(bào)工作進(jìn)度和向社會(huì)相關(guān)信息，定期公布專項(xiàng)整治行動(dòng)取得的成果、典型案件查處情況；組織各部門宣傳相關(guān)法律法規(guī)，開展規(guī)范使用計(jì)劃生育藥械科普宣傳活動(dòng)。清理整頓計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為；規(guī)范計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)服務(wù)人員使用終止妊娠、促排卵藥品的行為；查處將國(guó)家免費(fèi)供應(yīng)的避孕藥具有償銷售的行為。研究計(jì)劃生育藥械使用中存在的問題，提出政策性建議。

（二）市公安局：協(xié)調(diào)各級(jí)公安機(jī)關(guān)與人口計(jì)生、衛(wèi)生、工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)管等部門配合，依法打擊銷售假劣計(jì)劃生育藥械等犯罪行為。對(duì)阻礙執(zhí)法人員依法執(zhí)行公務(wù)的，依法予以處理。

（三）市衛(wèi)生局：組織各級(jí)衛(wèi)生行政部門與人口計(jì)生部門配合，查處無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”及無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為。清理整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)中計(jì)劃生育藥械使用存在的問題，提出政策性建議。

（四）食品藥品監(jiān)督管理局：查處無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營(yíng)計(jì)劃生育藥械的行為；查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營(yíng)銷售的行為；查處違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為；查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為。研究計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)違法問題，提出完善法律法規(guī)的政策性建議。

（五）市工商局：配合人口計(jì)生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理部門，查處無照生產(chǎn)、銷售成人“性用品”的違法行為；查處虛假違法的計(jì)劃生育藥械和技術(shù)廣告，查處違法成人“性用品”廣告。

（六）市質(zhì)監(jiān)局：負(fù)責(zé)查處擅自銷售應(yīng)當(dāng)獲得而未獲得強(qiáng)制性認(rèn)證證書產(chǎn)品的違法行為，以及偽造或冒用強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的違法行為。

六、強(qiáng)化保障措施，保證整治工作取得實(shí)效

（一）加強(qiáng)協(xié)調(diào)，狠抓落實(shí)。抓好計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治，事關(guān)人民群眾的身心健康和生命安全，事關(guān)計(jì)劃生育基本國(guó)策的落實(shí)和人口問題的統(tǒng)籌解決，事關(guān)全市社會(huì)主義和諧社會(huì)和小康社會(huì)建設(shè)全局。各級(jí)政府、各有關(guān)部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合，上下聯(lián)動(dòng)，形成合力，認(rèn)真履行法定職責(zé)，眾志成城做好集中整治工作。要根據(jù)每個(gè)階段的工作部署和要求，將專項(xiàng)整治行動(dòng)的具體任務(wù)逐級(jí)分解，責(zé)任到人，一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)。

（二）突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法。要按照全市專項(xiàng)整治行動(dòng)總體要求，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，突出重點(diǎn)抓好關(guān)鍵環(huán)節(jié)。要在市政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位和重點(diǎn)區(qū)域，集中時(shí)間，集中力量，聯(lián)合查處。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要責(zé)令限期整改；對(duì)大案要案做到案件調(diào)查清楚，依法查處到位，責(zé)任追究到位。

（三）標(biāo)本兼治，建章立制。要按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，立足建立健全長(zhǎng)效管理機(jī)制，加強(qiáng)制度建設(shè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作的制度化、經(jīng)?；鸵?guī)范化。要通過專項(xiàng)整治行動(dòng)的開展，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，增強(qiáng)依法行政意識(shí)，積極探索和完善對(duì)計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”市場(chǎng)監(jiān)管的有效工作模式和方法，從源頭上解決人民群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題。

（四）加強(qiáng)宣傳，輿論引導(dǎo)。要充分發(fā)揮報(bào)刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用，大力宣傳國(guó)家關(guān)于計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”管理流通的法律、法規(guī)、規(guī)章，及時(shí)報(bào)道專項(xiàng)整治進(jìn)展情況和主要成果，揭露曝光銷售假冒偽劣計(jì)劃生育藥械、成人“性用品”的行為。完善舉報(bào)投訴制度，廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導(dǎo)群眾參與，動(dòng)員全社會(huì)力量共同監(jiān)督。專項(xiàng)整治行動(dòng)期間，市計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及成員單位全部設(shè)立舉報(bào)電話。

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（辦事處）計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組也要設(shè)立舉報(bào)電話，建立舉報(bào)受理制度，鼓勵(lì)群眾舉報(bào)。

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