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第一條為加快醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)，加強(qiáng)藥品使用監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《*省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》、《*省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我縣實(shí)際情況，制定本辦法。

第二條本辦法適用于芷江縣境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)管理。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房實(shí)行規(guī)范化管理，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改善藥房、藥柜條件，確保藥品質(zhì)量。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥房硬件設(shè)施的改造要按照《*省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》運(yùn)作。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房的確認(rèn)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)向縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)申報(bào)，經(jīng)縣食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查、驗(yàn)收，縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組確定后，由縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)規(guī)范化藥房建設(shè)達(dá)標(biāo)證書(shū)。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在依法核定的診療科目范圍、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的藥品使用范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理工程師或者取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)證書(shū)的鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方調(diào)配藥品。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員為藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人。村衛(wèi)生室藥房從藥人員應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)（技）畢業(yè)文憑。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并已通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，并簽定購(gòu)藥合同和藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，建立供貨單位檔案。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，記錄應(yīng)注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。

第十條購(gòu)進(jìn)藥品必須有合法的票據(jù)，票、帳、物相符，藥品購(gòu)進(jìn)記錄保存時(shí)間不得少于3年，藥品有效期超過(guò)3年的，保存至藥品有效期后1年。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購(gòu)進(jìn)、使用假劣藥品，在藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣、質(zhì)量可疑藥品的，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告藥監(jiān)部門(mén)，不得擅自處理。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得郵寄、偽造處方，不得柜臺(tái)開(kāi)架自選和義診、義賣(mài)、咨詢(xún)、試用及其他方式經(jīng)營(yíng)或者變相經(jīng)營(yíng)藥品。

第十三條藥品的儲(chǔ)存和擺放條件應(yīng)與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)?？h級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要按GSP的要求設(shè)置藥房；村衛(wèi)生室要有10平方米的藥房，有防塵、防潮、防污染、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施，需避光、冷藏儲(chǔ)存的藥品，應(yīng)當(dāng)采取避光、冷藏儲(chǔ)存措施。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)近效期藥品的管理，對(duì)在半年內(nèi)將過(guò)期失效的藥品，在藥房、藥柜上要有明顯的有效期警示，警示率達(dá)100%。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用特殊藥品，必須遵照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品供應(yīng)管理辦法》的規(guī)定取得《麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》后，方可購(gòu)買(mǎi)和使用。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于麻醉藥品、精神藥品必須實(shí)行“五專(zhuān)”（專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)冊(cè)登記、專(zhuān)用處方）的管理辦法。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)國(guó)家的有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際，制定相應(yīng)的藥品質(zhì)量管理制度，定期檢查落實(shí)。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑技術(shù)，藥品從業(yè)人員應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、職業(yè)道德等內(nèi)容的規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行健康檢查，對(duì)患有精神病、傳染病或者有疑似傳染病以及患有其他疾病可能污染藥品的人員，在治愈或者排除可能污染藥品的疾病前不得從事直接接觸藥品的工作，已在崗的必須及時(shí)調(diào)離工作崗位。

第二十條本辦法由縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。