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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)申報(bào)材料范文第1篇

一、實(shí)施范圍及組織

（一）實(shí)施范圍：全省政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)和國(guó)有控股企業(yè)等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)及行業(yè)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須參加一般醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加一般醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)。

（二）采購(gòu)主體：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過(guò)簽訂協(xié)議授權(quán)或委托省藥品采購(gòu)中心，代表醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為一般醫(yī)用耗材的采購(gòu)主體。以縣為單位，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)代表轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與省藥品采購(gòu)中心簽訂委托協(xié)議，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接與省藥品采購(gòu)中心簽訂委托協(xié)議。

（三）采購(gòu)周期：原則上不少于一年。

（四）適用范圍：參加省一般醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、采購(gòu)機(jī)構(gòu)等各方當(dāng)事人，適用本方案。

（五）組織實(shí)施：省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織管理和監(jiān)督檢查，省藥品采購(gòu)中心具體實(shí)施和操作。省藥品集中采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)監(jiān)督委員會(huì)）全程監(jiān)督一般醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。

二、采購(gòu)計(jì)劃及采購(gòu)方式

一般醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)工作，分前期準(zhǔn)備、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)投標(biāo)、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審、商務(wù)標(biāo)評(píng)審和簽訂采購(gòu)合同五個(gè)階段。

（一）采購(gòu)目錄制定

1、在招標(biāo)前，根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際臨床需要，在監(jiān)督委員會(huì)的監(jiān)督下，由隨機(jī)抽取的專(zhuān)家進(jìn)行論證，根據(jù)一般醫(yī)用耗材使用量大，使用范圍廣的一般特性，確定我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一般醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)目錄：

①注射輸液類(lèi)

②衛(wèi)生材料及敷料類(lèi)

③高分子材料及橡膠制品

④消毒滅菌類(lèi)

⑤醫(yī)用X膠片類(lèi)

⑥一次性使用包類(lèi)

2、具體的招標(biāo)采購(gòu)目錄由省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室）公布。

3、一般醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄內(nèi)容包括：序號(hào)、類(lèi)別、名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、單位、醫(yī)療單位年度計(jì)劃用量、備注。

（二）采購(gòu)數(shù)量

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照省藥品采購(gòu)中心提供的一般醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄，上報(bào)本單位年度需求量，省藥品采購(gòu)中心匯總后，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布我省集中招標(biāo)采購(gòu)計(jì)劃。

（三）采購(gòu)方式

堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則，通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)的“雙信封”方法公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。

為充分發(fā)揮集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，最大限度地降低采購(gòu)成本，促進(jìn)一般醫(yī)用耗材生產(chǎn)和供應(yīng)，對(duì)一般醫(yī)用耗材實(shí)行量?jī)r(jià)掛鉤采購(gòu)，暫無(wú)法確定采購(gòu)數(shù)量的品規(guī)，通過(guò)單一貨源承諾方式招標(biāo)采購(gòu)。

對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要而未能通過(guò)集中招標(biāo)采購(gòu)到的一般醫(yī)用耗材，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室同意，可以采取其它方式采購(gòu)。

根據(jù)我省的地域特點(diǎn)和人口數(shù)量，全省設(shè)1個(gè)采購(gòu)供貨區(qū)域。

三、申報(bào)及審核

一般醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)可直接投標(biāo)，也可授權(quán)經(jīng)營(yíng)企業(yè)投標(biāo)，但同一品規(guī)只能授權(quán)1家經(jīng)營(yíng)企業(yè)。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總視同生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總商有兩家或兩家以上的，涉及企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到省藥品采購(gòu)中心澄清，否則將取消該品種的投標(biāo)資格。

生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行投標(biāo)時(shí)，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審，只評(píng)審授權(quán)的生產(chǎn)企業(yè)。但中標(biāo)企業(yè)名稱(chēng)為被委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生后，中標(biāo)企業(yè)名稱(chēng)在二者間不予變更。

（一）企業(yè)報(bào)名條件

1、依法取得有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證(僅指進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總商)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

2、具有履行合同必須具備的中標(biāo)品種供應(yīng)保障能力。

3、近兩年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄。嚴(yán)重違法違規(guī)記錄是指被市以上政府相關(guān)部門(mén)處以沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照等行政處罰或司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任的記錄。

4、法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。

（二）申報(bào)材料要求

1、使用文字

生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門(mén)公證）。

2、申報(bào)材料構(gòu)成

（1）企業(yè)資料（經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)時(shí)需提交的資料）：

①生產(chǎn)企業(yè)基本信息情況表

②法定代表人授權(quán)書(shū)

③投標(biāo)品規(guī)目錄

④《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口醫(yī)用耗材全國(guó)總商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》）

⑤《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

⑥國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國(guó)總企業(yè)除上述材料，需提供協(xié)議書(shū)或由國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)出具的總證明；

⑦年度單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表清晰復(fù)印件（原件核對(duì)后即由被授權(quán)人帶回）

⑧《質(zhì)量可靠性證明材料》、《不良記錄證明材料》、《投標(biāo)承諾函》、《供貨承諾函》、《退、換貨承諾書(shū)》；

⑨其他相關(guān)文件材料；

（2）產(chǎn)品資料（經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)時(shí)需提交的資料）：

①投標(biāo)品規(guī)目錄；

②《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》和附頁(yè)的復(fù)印件必須同時(shí)遞交，如登記表和附頁(yè)或制造認(rèn)可表中明確了的規(guī)格型號(hào)，所報(bào)產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)；

③提供投標(biāo)品規(guī)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；

④產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（沒(méi)有說(shuō)明書(shū)的，可以依照外包裝上的說(shuō)明書(shū)打印在A4紙上并加蓋公章；外文說(shuō)明書(shū)上的性能與組成等技術(shù)參數(shù)應(yīng)翻譯成中文）；

⑤通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證的投標(biāo)產(chǎn)品，須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件及有效中文翻譯件及海關(guān)出口貨物報(bào)關(guān)單；

⑥外購(gòu)件的相關(guān)資質(zhì)證明材料（包括外購(gòu)件的注冊(cè)證及登記表和附頁(yè)與外購(gòu)件生產(chǎn)企業(yè)的購(gòu)銷(xiāo)合同或購(gòu)買(mǎi)發(fā)票復(fù)印件）；

⑦消毒劑產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證或批件；

⑧須遞交投標(biāo)產(chǎn)品樣品五套，留樣備查（須密封包裝）；

⑨知名品牌產(chǎn)品需提供國(guó)家工商行政管理局認(rèn)定的“馳名商標(biāo)”證明；

（3）商務(wù)標(biāo)投標(biāo)時(shí)需提交的資料：

投標(biāo)品規(guī)匯總表（包括投標(biāo)產(chǎn)品的投標(biāo)價(jià)格，須單獨(dú)封裝并加蓋公章鮮章）；

（4）申報(bào)材料其他要求

①申報(bào)資料統(tǒng)一使用A4紙張。

②企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、合法；

③企業(yè)的申報(bào)材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋公章鮮章；投標(biāo)專(zhuān)用章、業(yè)務(wù)章等均無(wú)效。

④企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料；

⑤申報(bào)材料必須由被授權(quán)人遞交；

⑥同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品規(guī)只允許由一個(gè)被授權(quán)人參與申報(bào)。一家經(jīng)營(yíng)企業(yè)只能接受同一品規(guī)的一家生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)委托。

⑦凡企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料（《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》）等在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中不能查詢(xún)或不相符的，需提供原件核查。若無(wú)法提供原件，則視為沒(méi)有。

（三）網(wǎng)上報(bào)名

1、網(wǎng)上操作用戶(hù)名的領(lǐng)取

參加省一般醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)的投標(biāo)人，應(yīng)持法人授權(quán)書(shū)，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證（僅指進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總商）復(fù)印件，營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件，到省藥品采購(gòu)中心報(bào)名并申請(qǐng)領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶(hù)名和初始密碼。領(lǐng)取時(shí)間以公告為準(zhǔn)。在截止時(shí)間后，未報(bào)名的企業(yè)不得參加本次集中招標(biāo)采購(gòu)，截止時(shí)間以公告為準(zhǔn)。

2、網(wǎng)上信息確認(rèn)

投標(biāo)人在取得網(wǎng)上操作用戶(hù)名和初始密碼后，下載招標(biāo)采購(gòu)文件，投標(biāo)人須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄采購(gòu)平臺(tái)，對(duì)系統(tǒng)中所投標(biāo)的企業(yè)及產(chǎn)品信息認(rèn)真核對(duì)并確認(rèn)，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，遞交紙質(zhì)文件。對(duì)有疑議的信息需在規(guī)定的信息確認(rèn)時(shí)間截止前提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)核實(shí)，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批后方可修改。具體時(shí)間以公告為準(zhǔn)。

3、投標(biāo)人需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上投標(biāo)，未按規(guī)定操作,視為投標(biāo)人自動(dòng)放棄。

（四）投標(biāo)材料修改和撤回

投標(biāo)人在規(guī)定的截止時(shí)間前，可以修改或撤回經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)申報(bào)材料，商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)只能撤回不能修改，網(wǎng)上報(bào)價(jià)與紙質(zhì)報(bào)價(jià)不一致時(shí)，以網(wǎng)上報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。在規(guī)定的截止時(shí)間后，投標(biāo)人不得對(duì)其投標(biāo)申報(bào)材料做任何修改，也不得撤銷(xiāo)報(bào)名。

（五）投標(biāo)材料審核和公示

1、省藥品采購(gòu)中心按照有關(guān)規(guī)定組織審核投標(biāo)材料，申報(bào)材料如與政府部門(mén)網(wǎng)站信息存在差異，投標(biāo)人需提供有關(guān)原件進(jìn)行核實(shí)。

2、申報(bào)人對(duì)投標(biāo)材料的真實(shí)性、合法性和完整性負(fù)責(zé)。專(zhuān)家組對(duì)企業(yè)投標(biāo)材料進(jìn)行審核。凡資質(zhì)材料不合格的，不得參加本次招標(biāo)采購(gòu)工作。

3、省藥品采購(gòu)中心對(duì)申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求投標(biāo)人作出澄清。投標(biāo)人必須按要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)交澄清、修改、補(bǔ)充的資質(zhì)證明等書(shū)面材料。投標(biāo)人逾期未能補(bǔ)交的，視為自動(dòng)放棄投標(biāo)。

4、投標(biāo)材料審核結(jié)果，在采購(gòu)平臺(tái)公示，并報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和監(jiān)督委員會(huì)備案。有關(guān)企業(yè)對(duì)公示情況有異議的，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向省藥品采購(gòu)中心遞交書(shū)面申訴，由專(zhuān)家組成的小組進(jìn)行復(fù)核。

5、通過(guò)審核的投標(biāo)人，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到采購(gòu)平臺(tái)上確認(rèn)醫(yī)用耗材資格審查信息。逾期未確認(rèn)的，視為自動(dòng)放棄投標(biāo)。

6、在評(píng)標(biāo)過(guò)程及采購(gòu)周期內(nèi)，若發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人所提供的投標(biāo)材料不合法、不真實(shí)，取消其投標(biāo)資格,并按有關(guān)規(guī)定追究投標(biāo)人責(zé)任。

四、限價(jià)制定、報(bào)價(jià)規(guī)則

（一）制定依據(jù)

1、西北省份最新一般醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果；

2、省醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)用耗材實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格。

綜合上述2類(lèi)數(shù)據(jù)，取平均值作為限價(jià)。

3、對(duì)于無(wú)以上數(shù)據(jù)的產(chǎn)品由專(zhuān)家委員會(huì)集體確定限價(jià)。

（二）報(bào)價(jià)要求

1、投標(biāo)人通過(guò)平臺(tái)規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行一次網(wǎng)上正式報(bào)價(jià)，各投標(biāo)人必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在網(wǎng)上自行解密開(kāi)標(biāo)，報(bào)價(jià)解密時(shí)間截止后，通過(guò)采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)上公布報(bào)價(jià)結(jié)果。

在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審前，按照規(guī)定時(shí)間，投標(biāo)人將商務(wù)標(biāo)紙質(zhì)報(bào)價(jià)一覽表（密封并加蓋公章）遞交至監(jiān)督委員會(huì)，也可通過(guò)特快專(zhuān)遞郵寄至監(jiān)督委員會(huì)。

2、投標(biāo)人報(bào)價(jià)為最終中標(biāo)價(jià)格的，不允許棄標(biāo)。否則，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格。

3、報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元），報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01），如超出小數(shù)點(diǎn)后2位，則四舍五入。

4、報(bào)價(jià)時(shí)以采購(gòu)目錄中產(chǎn)品的單位為準(zhǔn)進(jìn)行報(bào)價(jià)；

5、投標(biāo)人所報(bào)價(jià)格應(yīng)根據(jù)全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購(gòu)數(shù)量，結(jié)合生產(chǎn)成本而報(bào)的價(jià)格，該價(jià)格指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購(gòu)價(jià)格，所報(bào)價(jià)格包含運(yùn)輸、配送、所有稅費(fèi)等；

6、報(bào)價(jià)為0的為無(wú)效報(bào)價(jià)；

7、報(bào)價(jià)不得高于限價(jià)，否則退出商務(wù)標(biāo)評(píng)審；

8、所有投標(biāo)報(bào)價(jià)在報(bào)價(jià)截止后均不能作任何修改。投標(biāo)人慎重報(bào)價(jià)，網(wǎng)上錯(cuò)報(bào)及漏報(bào)造成的后果由投標(biāo)人自行負(fù)責(zé)；

9、各投標(biāo)人務(wù)必慎重報(bào)價(jià)，所有品規(guī)報(bào)價(jià)一旦確認(rèn)并中標(biāo)，一律不接受廢標(biāo)申請(qǐng)。

10、報(bào)價(jià)時(shí)間：本方案所指公告時(shí)間為北京時(shí)間。

五、評(píng)審和中標(biāo)

（一）評(píng)審組織

1、根據(jù)醫(yī)用耗材的分類(lèi)進(jìn)行評(píng)標(biāo)，兼顧不同級(jí)別醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家參與，在領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和監(jiān)督委員會(huì)的監(jiān)督下，省藥品采購(gòu)中心在評(píng)審專(zhuān)家?guī)熘蟹诸?lèi)隨機(jī)抽取，隨機(jī)抽取臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)用耗材采購(gòu)、護(hù)理學(xué)專(zhuān)家組成評(píng)審專(zhuān)家委員會(huì)，專(zhuān)家委員會(huì)由13人以上單數(shù)組成，可根據(jù)需要分為3個(gè)評(píng)審專(zhuān)家組：第一組注射輸液類(lèi)、消毒滅菌類(lèi)和一次性使用包類(lèi);第二組高分子材料及橡膠制品類(lèi)和醫(yī)用X膠片類(lèi)；第三組衛(wèi)生材料及敷料類(lèi)，每組抽取5名專(zhuān)家。從抽取專(zhuān)家到開(kāi)始工作的時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)并嚴(yán)格保密，實(shí)行全封閉評(píng)標(biāo)。

2、評(píng)審委員會(huì)專(zhuān)家應(yīng)客觀公正地提出評(píng)審意見(jiàn)，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并不得參加與本人有利害關(guān)系的企業(yè)的評(píng)審工作。

3、相關(guān)部門(mén)行政人員和藥品采購(gòu)中心工作人員不得參加評(píng)審工作。

（二）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審

1、質(zhì)量層次劃分

根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證情況分為將同一品規(guī)產(chǎn)品劃分為三個(gè)層次：

（1）通過(guò)FDA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證或日本等國(guó)家產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品，歐美或日本進(jìn)口產(chǎn)品（港澳臺(tái)“許”字號(hào)的產(chǎn)品，歸屬進(jìn)口產(chǎn)品）；

（2）通過(guò)FDA認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證；

（3）其他產(chǎn)品。

2、評(píng)審委員會(huì)對(duì)通過(guò)報(bào)名的企業(yè)和產(chǎn)品按不同競(jìng)價(jià)組進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審。主要對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品性能、質(zhì)量層次、臨床反映、企業(yè)規(guī)模、市場(chǎng)信譽(yù)、不良記錄情況等相關(guān)指標(biāo)，進(jìn)行評(píng)審（評(píng)標(biāo)體系詳見(jiàn)附件、附表）。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)滿(mǎn)分100分，其中的客觀指標(biāo)計(jì)70分，由計(jì)算機(jī)評(píng)標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)賦分；主觀指標(biāo)計(jì)30分。由專(zhuān)家評(píng)價(jià)打分，去掉一個(gè)最高分和一個(gè)最低分后的平均分值為該品規(guī)的主觀指標(biāo)分值。兩項(xiàng)合計(jì)為經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的得分。得分保留到小數(shù)點(diǎn)后兩位，如超出則四舍五入。

3、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)合格后，每一品規(guī)同一競(jìng)價(jià)組按照經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分高低，確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的名額。經(jīng)技術(shù)標(biāo)評(píng)審合格的投標(biāo)人小于等于2個(gè)的，全部進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審；3-4個(gè)的，取前3個(gè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審；5-6個(gè)的，取前4個(gè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審；7-8個(gè)的，取前5個(gè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審，9-10個(gè)的，取前6個(gè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審；10個(gè)以上的，逢5增加1個(gè)名額。若有得分相同情況，按進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的名額內(nèi)得分相同者都進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分在網(wǎng)上公示，公示期為5天，公示期內(nèi)，受理企業(yè)申訴并及時(shí)研究處理。

（三）商務(wù)標(biāo)評(píng)審

1、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送達(dá)紙質(zhì)商務(wù)標(biāo)，并進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)和解密。紙質(zhì)報(bào)價(jià)應(yīng)與網(wǎng)上報(bào)價(jià)一致，不一致的，以網(wǎng)上報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍的投標(biāo)人，應(yīng)通過(guò)監(jiān)管平臺(tái)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)商務(wù)標(biāo)電子報(bào)價(jià)進(jìn)行解密。電子報(bào)價(jià)解密失敗的，可申請(qǐng)解密紙質(zhì)備用投標(biāo)報(bào)價(jià)表。逾期未解密報(bào)價(jià)、未提交報(bào)價(jià)、報(bào)價(jià)為“0”的，視為放棄。

2、按照不同的質(zhì)量層次劃分競(jìng)價(jià)組，每一品規(guī)在同一競(jìng)價(jià)組中標(biāo)數(shù)量為2個(gè)。如果同一競(jìng)價(jià)組進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的同一品規(guī)小于或等于2家，投標(biāo)企業(yè)需與評(píng)審專(zhuān)家進(jìn)行價(jià)格談判，談判達(dá)成一致的中標(biāo)，不能一致的廢標(biāo)。

3、如果同一競(jìng)價(jià)組進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的同一品規(guī)大于2家的，評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行商務(wù)標(biāo)評(píng)審。

商務(wù)標(biāo)評(píng)分辦法:

商務(wù)標(biāo)評(píng)審主要評(píng)審?fù)稑?biāo)價(jià)格因素，根據(jù)投標(biāo)價(jià)格計(jì)算出商務(wù)標(biāo)得分，滿(mǎn)分100分。

商務(wù)標(biāo)得分計(jì)算方法：Y=100×Xmin/X

（說(shuō)明：Y：商務(wù)標(biāo)得分，Xmin：：品規(guī)組報(bào)價(jià)中的最低投標(biāo)報(bào)價(jià)，X：投標(biāo)企業(yè)該品規(guī)的投標(biāo)報(bào)價(jià)。）

得分保留到小數(shù)點(diǎn)后兩位，如超出則四舍五入。

（四）中標(biāo)規(guī)則

同一競(jìng)價(jià)組品規(guī)的最終得分為經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分與商務(wù)標(biāo)價(jià)格得分合計(jì)。

根據(jù)最終評(píng)審得分結(jié)果，同一競(jìng)價(jià)組依得分從高到低的順序排列，取前二名為擬中標(biāo)品規(guī)。

若兩家或兩家以上最終得分相同，則經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高者為先；若仍有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分相同情況，則并列為擬中標(biāo)品規(guī)。

（五）中標(biāo)結(jié)果公示、公布

1、擬中標(biāo)品規(guī)由省藥品采購(gòu)中心通過(guò)醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)向社會(huì)公示擬中標(biāo)結(jié)果，接受社會(huì)監(jiān)督。公示期為5天，公示期內(nèi)，受理企業(yè)申訴并及時(shí)研究處理。

2、擬中標(biāo)品規(guī)的中標(biāo)價(jià)格由省藥品采購(gòu)中心報(bào)省價(jià)格主管部門(mén)審核并備案。

3、擬中標(biāo)品規(guī)經(jīng)省價(jià)格主管部門(mén)審核中標(biāo)零售價(jià)后，在三個(gè)工作日內(nèi)由省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組向社會(huì)公布正式中標(biāo)結(jié)果。

4、所有中標(biāo)品規(guī)一律不接受廢標(biāo)申請(qǐng)。

六、一般醫(yī)用耗材采購(gòu)和配送

（一）一般醫(yī)用耗材價(jià)格

1、一般醫(yī)用耗材中標(biāo)價(jià)格，是省藥品采購(gòu)中心的集中采購(gòu)價(jià)格，也是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)支付的結(jié)算價(jià)格。

2、中標(biāo)結(jié)果公布后，在文件規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，中標(biāo)企業(yè)必須領(lǐng)取中標(biāo)通知書(shū)并按中標(biāo)價(jià)供應(yīng)一般醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行新的采購(gòu)目錄和零售價(jià)格。采購(gòu)周期內(nèi)如出現(xiàn)中標(biāo)價(jià)格高于物價(jià)部門(mén)新的規(guī)定價(jià)格時(shí)，作相應(yīng)調(diào)低。

（二）購(gòu)銷(xiāo)合同

1、一般醫(yī)用耗材采購(gòu)中標(biāo)公告正式后，中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成配送關(guān)系的選擇，確定一般醫(yī)用耗材配送企業(yè)或機(jī)構(gòu)，原則上中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或者委托獲得配送資格的醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，委托配送企業(yè)名單報(bào)省藥品采購(gòu)中心備案。中標(biāo)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)與授權(quán)的生產(chǎn)企業(yè)都要對(duì)質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。

2、省藥品采購(gòu)中心代表醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)合同，明確品規(guī)、規(guī)格型號(hào)、價(jià)格、數(shù)量或供貨區(qū)域、配送時(shí)間和回款時(shí)間、支付方法、履約方式、違約責(zé)任等。省藥品采購(gòu)中心與中標(biāo)企業(yè)簽訂追加合同時(shí)，各中標(biāo)企業(yè)不得拒絕。

3、醫(yī)用耗材供貨企業(yè)應(yīng)在采購(gòu)機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂合同后攜帶相關(guān)資料于15個(gè)工作日內(nèi)，將樣品清單及備案樣品送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。

（三）一般醫(yī)用耗材采購(gòu)和配送

1、訂立醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)合同后，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)省藥品采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上直接下達(dá)訂單。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須在平臺(tái)按所報(bào)數(shù)量采購(gòu)中標(biāo)醫(yī)用耗材。實(shí)際采購(gòu)量原則上不得低于所報(bào)年度招標(biāo)采購(gòu)數(shù)量的80%。

2、供貨企業(yè)應(yīng)及時(shí)匯總采購(gòu)計(jì)劃，組織配送或者委托配送企業(yè)及時(shí)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送醫(yī)用耗材，并及時(shí)配送到位，以滿(mǎn)足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需要，隨機(jī)送貨。偏遠(yuǎn)地區(qū)可根據(jù)實(shí)際情況每月配送次數(shù)2次。

3、醫(yī)用耗材配送企業(yè)應(yīng)在省設(shè)置符合有關(guān)規(guī)定要求的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，以滿(mǎn)足需要，保障供應(yīng)。

4、轉(zhuǎn)配送企業(yè)的確認(rèn)和變更由省藥品采購(gòu)中心審核批準(zhǔn)。

（四）貨款結(jié)算

按照《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥物和一般醫(yī)用耗材配送及貨款結(jié)算暫行規(guī)定》執(zhí)行。

七、監(jiān)督管理

（一）有關(guān)部門(mén)職責(zé)

1、集中招標(biāo)采購(gòu)有關(guān)部門(mén)職責(zé)

（1）監(jiān)督委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)一般醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作參與部門(mén)履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)集中采購(gòu)工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。

（2）衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果、采購(gòu)及履行合同等行為。

2、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)

（1）不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加一般醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)。

（2）應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求定期編制采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)品目應(yīng)從中標(biāo)目錄中篩選，采購(gòu)中標(biāo)目錄內(nèi)一般醫(yī)用耗材必須通過(guò)全省“平臺(tái)”的采購(gòu)系統(tǒng)完成。

（3）醫(yī)療單位不得采購(gòu)中標(biāo)目錄內(nèi)非中標(biāo)的一般醫(yī)用耗材。若確需使用非中標(biāo)產(chǎn)品，由使用醫(yī)院提出申請(qǐng)，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，經(jīng)批準(zhǔn)備案后方可采購(gòu)。

（4）需按有關(guān)規(guī)定合理選擇、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用一般醫(yī)用耗材。

（5）發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、配送企業(yè)在醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)中的違規(guī)違紀(jì)行為，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和監(jiān)督委員會(huì)舉報(bào)。

（6）法律法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任和義務(wù)。

3、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)責(zé)任及義務(wù)

（1）在一般醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中必須按要求提供真實(shí)有效的證明文件。

（2）不得以投標(biāo)報(bào)價(jià)低于成本價(jià)的方式或不負(fù)責(zé)的承諾騙取中標(biāo)。

（3）必須具有滿(mǎn)足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床使用需求的供應(yīng)能力。不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購(gòu)一般醫(yī)用耗材數(shù)量和金額多少，所有生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)按合同保證供貨。已確認(rèn)中標(biāo)掛網(wǎng)公布的一般醫(yī)用耗材，自確認(rèn)之日起至采購(gòu)周期結(jié)束不得自行棄標(biāo)和無(wú)不可預(yù)見(jiàn)因素不供貨。

（4）按網(wǎng)上公示中標(biāo)品規(guī)目錄所注明的產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號(hào)和價(jià)格供應(yīng)合格的一般醫(yī)用耗材，不得自行漲價(jià)和變更包裝、規(guī)格；如在采購(gòu)周期內(nèi)發(fā)生企業(yè)信息、產(chǎn)品信息變更，須向省藥品采購(gòu)中心提出書(shū)面聲明并提供有關(guān)證明，由省藥品采購(gòu)中心核實(shí)后進(jìn)行更新。

（5）舉報(bào)參與網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)有關(guān)當(dāng)事人違規(guī)違紀(jì)行為，所提供材料必須真實(shí)。

（6）法律法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任和義務(wù)。

（二）各方當(dāng)事人的違約違規(guī)行為及處理

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違約違規(guī)行為及處理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同監(jiān)督委員會(huì)進(jìn)行查處。視情節(jié)輕重給予批評(píng)、通報(bào)批評(píng)、全省通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任人給予行政處分，并取消該醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)年評(píng)先資格，將其納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的考核指標(biāo)。

（1）不按規(guī)定程序選購(gòu)中標(biāo)的一般醫(yī)用耗材或采購(gòu)非中標(biāo)一般醫(yī)用耗材；

（2）不按協(xié)議完成采購(gòu)計(jì)劃數(shù)量的；惡意和虛假制定采購(gòu)計(jì)劃訂單的；

（3）不按協(xié)議及時(shí)支付貨款的；

（4）其他違約違規(guī)行為。

2、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違約違規(guī)行為及處理

生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的，由相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室進(jìn)行查處。視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告，列入“不良記錄名單”、將違法違規(guī)企業(yè)和法人名單及違法違規(guī)情況向社會(huì)公布、取消企業(yè)該品規(guī)、直至所有品規(guī)本次中標(biāo)資格，該企業(yè)及其法人代表2年內(nèi)不得參與我省集中招標(biāo)采購(gòu)，涉嫌行政違法的，提請(qǐng)行政主管部門(mén)予以查處。

（1）在采購(gòu)活動(dòng)中提供虛假證明文件的；

（2）中標(biāo)后，不按規(guī)定領(lǐng)取中標(biāo)通知書(shū)、拒不簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同的；

（3）不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)供貨的，被投訴后，經(jīng)核實(shí)，確因企業(yè)原因造成的；

（4）提供不合格或不符合有效期規(guī)定的一般醫(yī)用耗材，被投訴后，經(jīng)核實(shí)，確因企業(yè)原因造成的；

（5）其他違約違規(guī)行為；

八、其他

（一）本方案附件具有與方案同等的效力。方案未盡事宜，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)研究、決定、處理。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)申報(bào)材料范文第2篇

__區(qū)科技人才局，工業(yè)園綜合管理局，各鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)服務(wù)中心、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)示范園區(qū)管委會(huì)，各有關(guān)單位：

__年，市科技發(fā)展計(jì)劃貫徹落實(shí)“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略，圍繞培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)推進(jìn)新能源、新材料和現(xiàn)代裝備制造業(yè)，加快發(fā)展生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械及材料、節(jié)能環(huán)保、通信與電子信息、物聯(lián)網(wǎng)等新興產(chǎn)業(yè)，實(shí)施現(xiàn)代服務(wù)業(yè)科技支撐工程；圍繞推進(jìn)冶金、紡織、化工、機(jī)械等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，重點(diǎn)支持急需解決的共性技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)及配套技術(shù)；圍繞科技惠及民生等重點(diǎn)，推進(jìn)科技創(chuàng)新“三個(gè)一批”行動(dòng)方案，組織10個(gè)科技計(jì)劃。為切實(shí)做好各類(lèi)科技計(jì)劃項(xiàng)目的申報(bào)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、計(jì)劃類(lèi)別

本年度張家港市科技計(jì)劃共設(shè)置10個(gè)類(lèi)別：

科技計(jì)劃名稱(chēng)

市科技支撐（工業(yè)）計(jì)劃

市科技成果轉(zhuǎn)化培育計(jì)劃

市科技支撐計(jì)劃（農(nóng)業(yè)）

市科技支撐計(jì)劃（社會(huì)發(fā)展）

市軟科學(xué)計(jì)劃

市科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)計(jì)劃

市產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新計(jì)劃

市國(guó)際科技合作計(jì)劃

市知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略推進(jìn)計(jì)劃

市專(zhuān)利實(shí)施計(jì)劃

其中，市國(guó)際科技合作計(jì)劃、科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)計(jì)劃中的科技公共服務(wù)平臺(tái)只安排指導(dǎo)性計(jì)劃，其他科技計(jì)劃項(xiàng)目實(shí)行科技經(jīng)費(fèi)支持。

二、申報(bào)條件

符合申報(bào)條件的企事業(yè)單位按《__年張家港市科技計(jì)劃指南》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》）要求自主申報(bào)。申報(bào)單位、申報(bào)項(xiàng)目和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)符合以下三項(xiàng)基本要求及各類(lèi)計(jì)劃申報(bào)的特定要求（特定要求詳見(jiàn)《指南》的相關(guān)計(jì)劃部分）。

（一）申報(bào)單位的基本要求

1.申報(bào)單位須在我市登記注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格；

2.申報(bào)單位應(yīng)具備實(shí)施相關(guān)項(xiàng)目的必要條件：

（1）具有較強(qiáng)的研究開(kāi)發(fā)能力，具備為完成項(xiàng)目所必須的資金投入、人才條件、技術(shù)裝備和產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)；

（2）企業(yè)單位應(yīng)具有規(guī)范的管理制度，資產(chǎn)、資信及經(jīng)營(yíng)狀況良好；

（3）鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研合作，由兩個(gè)以上單位聯(lián)合申報(bào)，必須明確各自在項(xiàng)目中承擔(dān)的任務(wù)，并附合作協(xié)議；

（4）為鼓勵(lì)企業(yè)加大自主創(chuàng)新力度，原則上要求項(xiàng)目申報(bào)單位建有研發(fā)機(jī)構(gòu)，一般要求項(xiàng)目承擔(dān)單位上年度研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入比重不低于2%（以2013年度研發(fā)項(xiàng)目備案相關(guān)證明材料為準(zhǔn)）；

（5）項(xiàng)目承擔(dān)單位須有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，必須滿(mǎn)足以下三項(xiàng)條件之一：①具備有效發(fā)明專(zhuān)利和有效實(shí)用新型專(zhuān)利共3件以上；②2013年新申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利和實(shí)用新型專(zhuān)利各2件；③2013年已申請(qǐng)或授權(quán)外觀專(zhuān)利5件以上。須在申報(bào)材料中提供授權(quán)專(zhuān)利證書(shū)、受理通知書(shū)、繳費(fèi)憑證等附件，佐證專(zhuān)利工作情況；

（6）有應(yīng)結(jié)未結(jié)項(xiàng)目的單位，在申請(qǐng)本年度科技計(jì)劃項(xiàng)目前，應(yīng)提供項(xiàng)目進(jìn)展情況匯報(bào)，并列出結(jié)題計(jì)劃表，向項(xiàng)目主管單位和市科技局做出書(shū)面承諾和說(shuō)明，未提供相關(guān)說(shuō)明的列入科技信用不良記錄。列入科技信用檔案不良記錄的單位，限制申報(bào)項(xiàng)目。為及時(shí)準(zhǔn)確做好科技統(tǒng)計(jì)工作，對(duì)于未按要求完成科技統(tǒng)計(jì)的單位予以限制申報(bào)。

（二）申報(bào)項(xiàng)目的基本要求

為貫徹落實(shí)市委、市政府相關(guān)要求，對(duì)于市重點(diǎn)培育的創(chuàng)新型標(biāo)兵企業(yè)、重點(diǎn)科技成長(zhǎng)型企業(yè)、獲得蘇州市級(jí)以上人才項(xiàng)目的科技人才企業(yè)、區(qū)鎮(zhèn)重點(diǎn)支持的科技公共服務(wù)平臺(tái)和載體的創(chuàng)新項(xiàng)目給予傾斜支持，申報(bào)項(xiàng)目須同時(shí)符合《指南》支持的領(lǐng)域或方向；實(shí)施內(nèi)容相同或相近的同一項(xiàng)目不能同時(shí)申報(bào)兩個(gè)或多個(gè)不同計(jì)劃；申報(bào)項(xiàng)目?jī)?nèi)容具體，目標(biāo)明確并可考核，能形成專(zhuān)利、軟件著作權(quán)、自主專(zhuān)有技術(shù)等自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，實(shí)施周期一般不超過(guò)兩年。

（三）申報(bào)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的基本要求

項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人要確保在職期間能完成項(xiàng)目任務(wù)。有下列情況之一的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人不能申報(bào)新的市級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目：①截至20__年底，承擔(dān)市級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目應(yīng)結(jié)未結(jié)的；②目前已承擔(dān)省、蘇州市級(jí)、本市級(jí)科技計(jì)劃在研項(xiàng)目3項(xiàng)（含3項(xiàng)）以上的；③已承擔(dān)江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專(zhuān)項(xiàng)資金項(xiàng)目，尚未結(jié)束驗(yàn)收的。

三、申報(bào)材料要求

1.各類(lèi)計(jì)劃的《項(xiàng)目申報(bào)書(shū)》樣式見(jiàn)本通知附件，申報(bào)單位注意控制申報(bào)材料篇幅，參照申報(bào)書(shū)限定字?jǐn)?shù)填寫(xiě)；

2.申報(bào)單位應(yīng)確保申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性、合法性，弄虛作假獲得市科技計(jì)劃項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的單位，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，除追回資金外，將記入科技信用檔案，三年內(nèi)不再受理該單位申報(bào)的各類(lèi)科技計(jì)劃項(xiàng)目；

3.附件清單中要求提供“查新 報(bào)告”的，查新重點(diǎn)為創(chuàng)新點(diǎn)的新穎性及專(zhuān)利狀況；要求提供“研發(fā)投入統(tǒng)計(jì)資料”的，是指企業(yè)在稅務(wù)部門(mén)辦理研發(fā)費(fèi)加計(jì)抵扣核準(zhǔn)享受稅收優(yōu)惠的匯算清繳單；

4.紙質(zhì)申報(bào)材料統(tǒng)一用A4紙打印，按封面、項(xiàng)目信息表、項(xiàng)目申報(bào)書(shū)、相關(guān)項(xiàng)目要求的附件材料順序裝訂成冊(cè)（采用書(shū)本式裝訂，切勿用塑料夾），其中，項(xiàng)目信息表、項(xiàng)目申報(bào)書(shū)須在網(wǎng)上申報(bào)結(jié)束后在系統(tǒng)內(nèi)下載后打?。ㄓ兴。?。紙質(zhì)申報(bào)材料一式一份。

四、申報(bào)流程

1.意向報(bào)告：申報(bào)單位對(duì)照本通知“申報(bào)條件”和《指南》的特定要求，向項(xiàng)目主管單位報(bào)告申報(bào)意向；

2.網(wǎng)上申報(bào)：登錄“__科技信息網(wǎng)”進(jìn)入“科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)平臺(tái)”注冊(cè)激活，明確單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人的帳戶(hù)和權(quán)限，由各單位管理員填寫(xiě)單位信息。對(duì)照《項(xiàng)目信息表》和《項(xiàng)目申報(bào)書(shū)》要求完成申報(bào)系統(tǒng)內(nèi)各欄目的填報(bào)，上傳相關(guān)附件和佐證材料；網(wǎng)上申報(bào)結(jié)束后，下載打印紙質(zhì)文本，按要求裝訂紙質(zhì)申報(bào)材料。

3．主管單位審查：申報(bào)材料須經(jīng)項(xiàng)目主管單位審查，限額申報(bào)的要進(jìn)行篩選和排序，再推薦報(bào)市科技局。申報(bào)主體是市直屬單位和事業(yè)單位的，項(xiàng)目主管單位為本條線市級(jí)主管部門(mén)；申報(bào)主體是企業(yè)單位的，項(xiàng)目主管單位為所在區(qū)鎮(zhèn)科技管理部門(mén)（保稅區(qū)、經(jīng)開(kāi)區(qū)科技管理部門(mén)為科技人才局，冶金工業(yè)園為綜合管理局，各鎮(zhèn)為經(jīng)服中心）。經(jīng)項(xiàng)目主管單位審核通過(guò)后，遞交受理窗口。

五、申報(bào)時(shí)間與地點(diǎn)

申報(bào)日期：

網(wǎng)上申報(bào)受理截止時(shí)間：__年*8月25日。

紙質(zhì)申報(bào)材料受理時(shí)間：__月26日-__月31日。

受理地點(diǎn)：

市生產(chǎn)力促進(jìn)中心科技服務(wù)大廳受理窗口。

聯(lián)系方式：

1.市生產(chǎn)力促進(jìn)中心窗口：

電話(huà)__

2.市科技局辦公室：

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)申報(bào)材料范文第3篇

依法行政

促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展

臨沂市食品藥品監(jiān)管局在制定政策過(guò)程中，正確處理監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系，圍繞全市經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略，融入地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局。在凈化市場(chǎng)環(huán)境、打造公平競(jìng)爭(zhēng)平臺(tái)的同時(shí)，主動(dòng)作為，真情服務(wù)，通過(guò)有效監(jiān)管，推進(jìn)制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和科技創(chuàng)新，積極培植醫(yī)藥生產(chǎn)、流通企業(yè)，做大做強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。利用藥品監(jiān)管的政策導(dǎo)向功能，依托藥品行業(yè)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，充分發(fā)揮這個(gè)市較為規(guī)范的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的軟環(huán)境和藥業(yè)資源的效應(yīng)，為引進(jìn)醫(yī)藥項(xiàng)目積極獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。

這個(gè)局緊緊圍繞全市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的中心任務(wù)，科學(xué)規(guī)劃全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展藍(lán)圖。在深入全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè)，廣泛開(kāi)展調(diào)研的基礎(chǔ)上，制定了《臨沂市食品藥品安全工作“十一五”規(guī)劃》，為全市食品藥品經(jīng)濟(jì)發(fā)展勾畫(huà)了宏偉藍(lán)圖。為促進(jìn)食品和醫(yī)藥服務(wù)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展，臨沂市食品藥品監(jiān)管局制定出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)食品和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的意見(jiàn)》等一系列文件，提出了12項(xiàng)發(fā)展措施，受到了監(jiān)管相對(duì)人的好評(píng)。2007年，根據(jù)臨沂市委、市政府的部署安排，臨沂市食品藥品監(jiān)管局提出了壯大全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)模、提升醫(yī)藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力、建立完善藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的目標(biāo)，推動(dòng)全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。在科學(xué)規(guī)劃的基礎(chǔ)上，臨沂市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)《行政許可法》有關(guān)規(guī)定，對(duì)承擔(dān)的所有審批項(xiàng)目進(jìn)行了集中清理，全部納入市政府政務(wù)大廳管理，實(shí)行許可內(nèi)容、許可依據(jù)、申報(bào)材料、辦事程序、承諾時(shí)限、許可范圍、許可條件、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)“八公開(kāi)”，為監(jiān)管相對(duì)人提供一條龍服務(wù)。2007年共受理1028件，按時(shí)辦結(jié)率100%，辦件量和辦結(jié)率在68個(gè)部門(mén)中名列前茅，并被評(píng)為“紅旗窗口”。目前，全市已有涉藥單位8000余家，魯南制藥、羅欣制藥、翔宇制藥、臨沂醫(yī)藥集團(tuán)等一批骨干優(yōu)勢(shì)企業(yè)在全省乃至全國(guó)都具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)已成為全市七大支柱產(chǎn)業(yè)之一。

科學(xué)監(jiān)管

確保人民群眾用藥安全

臨沂市食品藥品監(jiān)管局按照“標(biāo)本兼治，著力治本，突出重點(diǎn)，帶動(dòng)全面”的原則，保持打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)的高壓態(tài)勢(shì)，重點(diǎn)打擊一些涉及面廣、影響較大、群眾反映強(qiáng)烈的制售假劣藥品、醫(yī)療器械的大案要案。堅(jiān)持把集中整治和日常監(jiān)管結(jié)合起來(lái)，把治標(biāo)和治本結(jié)合起來(lái)，把嚴(yán)格執(zhí)法和科學(xué)管理結(jié)合起來(lái)，既在完善工作方式方法上下功夫，又在扶正祛邪、尋找治本之策上亮新招，把好人民群眾用藥安全關(guān)。

這個(gè)局抓住全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)、產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的有利時(shí)機(jī)，把藥品安全工作提升到政府層面上來(lái)抓，強(qiáng)力推進(jìn)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治。一方面，狠抓源頭治理，圓滿(mǎn)完成了市內(nèi)301個(gè)品種的藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作和大容量注射劑14個(gè)品種的工藝和處方核查工作，核查品種數(shù)量居全省第3位。同時(shí)，對(duì)全市174家藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查；向全市4家高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐了監(jiān)督員，68次駐廠監(jiān)督并全部制作了駐廠日志，從源頭上確保了上市藥品質(zhì)量安全。另一方面，大力整治藥品流通秩序，開(kāi)展了GSP認(rèn)證跟蹤檢查、藥品購(gòu)銷(xiāo)行為聯(lián)合衛(wèi)生、公安、城管執(zhí)法檢查城區(qū)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到了100%，嚴(yán)厲打擊制假售假行為，保護(hù)合法守法經(jīng)營(yíng)企業(yè)。特別是在城區(qū)藥品市場(chǎng)整治中，堅(jiān)持疏堵結(jié)合、打防并舉、標(biāo)本兼治、著力治本的方針，大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。在整治中，共出動(dòng)藥品執(zhí)法監(jiān)管人員18817人次，檢查涉藥單位10191家，立案查處3699起，依法查處有影響的大案要案20余起，移交司法機(jī)關(guān)4起、刑拘5人，有效打擊了各類(lèi)制售假劣藥品行為，震懾了違法犯罪分子。

技術(shù)先行

構(gòu)建藥品安全技術(shù)支撐體系

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)申報(bào)材料范文第4篇

一、加強(qiáng)政府事中事后監(jiān)管的實(shí)踐

一是推進(jìn)“審管分離”。近年來(lái)，在深化行政審批制度改革的過(guò)程中，很多地方，尤其是成立了行政審批局的地方都大力推進(jìn)行政審批權(quán)與監(jiān)管權(quán)相分離。將審批、監(jiān)管職能進(jìn)行明晰劃分，由行政審批局負(fù)責(zé)事前程序的審驗(yàn)，其他相應(yīng)職能部門(mén)負(fù)責(zé)事中事后監(jiān)管。審批權(quán)從原部門(mén)劃轉(zhuǎn)到行政審批局后，這些職能部門(mén)能夠騰出更多的精力行使監(jiān)管職責(zé)，從而進(jìn)行有效的后續(xù)監(jiān)管和服務(wù)。比如，天津市濱海新區(qū)在成立行政審批局的同時(shí)，專(zhuān)門(mén)建立了行政審批與事后監(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制，研發(fā)了“行政審批與事后監(jiān)管信息交換平臺(tái)”，審批部門(mén)隨時(shí)將審批信息告知監(jiān)管部門(mén)，為做好后續(xù)監(jiān)管服務(wù)提供了保障。

二是探索綜合性監(jiān)管。與大部門(mén)制改革統(tǒng)籌考慮，不少省市在越來(lái)越多的領(lǐng)域采取了綜合性監(jiān)管，初步形成了寬職能的監(jiān)管隊(duì)伍。比如，廣東佛山順德區(qū)政府實(shí)行“七合一”，即整合工商、質(zhì)監(jiān)、食藥、安全生產(chǎn)、文體旅游、農(nóng)業(yè)和生豬屠宰等監(jiān)管部門(mén)職責(zé)；深圳市政府實(shí)行“九合一”，即整合原工商、質(zhì)監(jiān)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、物價(jià)、餐飲、酒類(lèi)產(chǎn)品、食藥、醫(yī)療器械、化妝品等監(jiān)管部門(mén)職責(zé)，將分散在按領(lǐng)域、行業(yè)、系統(tǒng)設(shè)置的各個(gè)部門(mén)的市場(chǎng)監(jiān)管權(quán)力集中在一個(gè)部門(mén)行使，推行綜合性監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)了機(jī)構(gòu)整合、隊(duì)伍集中、層級(jí)壓縮、事項(xiàng)集約、程序規(guī)范、管理有效。

三是推行法人承諾制。部分省市在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域通過(guò)推行法人承諾制，取得了一舉多得的效果。比如，2014年以來(lái)，海南在食品藥品監(jiān)管行政審批領(lǐng)域試行了“法人承諾制”模式。由審批部門(mén)提供給企業(yè)一份“一書(shū)三清單”（“一書(shū)”是告知企業(yè)如材料虛假應(yīng)受到的懲罰和承擔(dān)的責(zé)任承諾書(shū)，“三清單”是指告知企業(yè)申報(bào)事項(xiàng)應(yīng)具備的條件清單、應(yīng)提供的材料和材料應(yīng)闡述清楚的事項(xiàng)清單、責(zé)任清單），申請(qǐng)人按告知清單的要求提供申報(bào)材料報(bào)批并簽署承諾書(shū)，審批部門(mén)可當(dāng)場(chǎng)發(fā)證。審批后行政部門(mén)結(jié)合日常市場(chǎng)監(jiān)管工作再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，如企業(yè)承諾的材料真實(shí)，企業(yè)就繼續(xù)正常經(jīng)營(yíng)；如虛假，監(jiān)管部門(mén)責(zé)令停業(yè)整改或收回許可證，并按企業(yè)承諾給予處罰。這種模式的好處在于：縮短了審批時(shí)間，使原來(lái)10-20個(gè)工作日的辦件縮短為當(dāng)天辦結(jié)；把基層監(jiān)管人員從繁雜的審批事務(wù)中解放出來(lái)，集中精力投入到日常監(jiān)管工作中；把企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任落實(shí)到企業(yè)肩膀上，促進(jìn)了企業(yè)法治意識(shí)的建立。

四是推行“雙隨機(jī)一公開(kāi)”監(jiān)管。建立“雙隨機(jī)一公開(kāi)”機(jī)制，是加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的一項(xiàng)重大改革。這兩年，這項(xiàng)起源于海關(guān)系統(tǒng)的監(jiān)管手段得以在更多領(lǐng)域推廣。很多地方都開(kāi)始推行“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制，包括制定隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單、建立隨機(jī)抽取被檢查對(duì)象和隨機(jī)選派檢查人員的“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制、規(guī)范隨機(jī)抽查程序、合理確定隨機(jī)抽查的比例和頻次、建立抽查結(jié)果信息共享機(jī)制等一系列舉措，進(jìn)一步規(guī)范了事中事后監(jiān)管?！半p隨機(jī)”抽查機(jī)制的建立意味著每個(gè)市場(chǎng)主體的頭上都懸著一把“達(dá)摩克利斯之劍”，企業(yè)必須增強(qiáng)守法自覺(jué)性；同時(shí)也意味著執(zhí)法人員只能陽(yáng)光行政，不能再“看誰(shuí)不順眼”就去檢查，即用制度限制監(jiān)管部門(mén)的自由裁量權(quán)。

二、當(dāng)前政府事中事后監(jiān)管存在的突出問(wèn)題

一是監(jiān)管體制改革尚未真正破題?？傮w來(lái)看，我國(guó)監(jiān)管體制改革還處于被動(dòng)狀態(tài)，并且成為簡(jiǎn)政放權(quán)向縱深發(fā)展的“最大短板”。以金融監(jiān)管體制為例，2015年股市異常波動(dòng)直接反映出金融監(jiān)管體制改革的滯后。金融混業(yè)經(jīng)營(yíng)已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)，但金融監(jiān)管仍然是分業(yè)監(jiān)管，一定程度上影響了整體監(jiān)管合力的有效發(fā)揮。

二是監(jiān)管機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)配合不夠。有些市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)職能交叉，職責(zé)界限不明，各自為政，各成體系，缺乏必要的協(xié)調(diào)與合作。在有經(jīng)濟(jì)利益的領(lǐng)域，執(zhí)法監(jiān)管部門(mén)爭(zhēng)相監(jiān)管，出現(xiàn)重復(fù)監(jiān)管現(xiàn)象，使經(jīng)營(yíng)主體窮于應(yīng)付，無(wú)所適從；在一些無(wú)經(jīng)濟(jì)利益或問(wèn)題復(fù)雜的領(lǐng)域，一些監(jiān)管機(jī)構(gòu)往往又相互推諉，相互扯皮，形成監(jiān)管的“空白地帶”。

三是監(jiān)管方式仍待創(chuàng)新。一談到監(jiān)管，人們往往習(xí)慣于突擊式的、運(yùn)動(dòng)式的“大檢查、明察暗訪、專(zhuān)項(xiàng)整治”等傳統(tǒng)方式，大數(shù)據(jù)等應(yīng)用尚未普及。比如，廣東省建立了大數(shù)據(jù)管理局，實(shí)現(xiàn)了政府部門(mén)間的信息共享，效果不錯(cuò)。但很多地方在省級(jí)層面，工商、國(guó)稅、地稅、質(zhì)監(jiān)等業(yè)務(wù)系統(tǒng)與行政審批工作平臺(tái)尚未實(shí)現(xiàn)信息共享，難以形成大數(shù)據(jù)協(xié)同監(jiān)管。

四是綜合監(jiān)管與專(zhuān)業(yè)監(jiān)管尚未有機(jī)結(jié)合。比如有些地方工商質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)部門(mén)整合后，面對(duì)大量下放的職能、事權(quán)，如何根據(jù)職能特點(diǎn)和履職要求，理順綜合監(jiān)管與專(zhuān)業(yè)監(jiān)管的關(guān)系，真正做到綜專(zhuān)有機(jī)結(jié)合，切實(shí)降低監(jiān)管成本，提升監(jiān)管效能，亟待在后續(xù)改革過(guò)程中研究解決。尤其是基層監(jiān)管執(zhí)法人員仍不同程度存在知識(shí)結(jié)構(gòu)不匹配、心理不適應(yīng)等問(wèn)題，導(dǎo)致基層一線監(jiān)管依然存在不到位現(xiàn)象。

五是社會(huì)參與監(jiān)管仍需加強(qiáng)。監(jiān)管中，政府唱“獨(dú)角戲”，社會(huì)參與監(jiān)管滯后，導(dǎo)致“監(jiān)管失靈”的矛盾具有普遍性；行業(yè)自律缺失，行業(yè)協(xié)會(huì)嚴(yán)重缺乏公信力，難以有效發(fā)揮傳統(tǒng)“行幫商會(huì)”的作用。

三、完善政府事中事后監(jiān)管的對(duì)策建議

（一）加快監(jiān)管立法，推進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管法治化進(jìn)程

一要加快完善市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域的法律法規(guī)體系。當(dāng)前，我國(guó)法治監(jiān)管基礎(chǔ)仍然薄弱，市場(chǎng)監(jiān)管立法滯后的矛盾比較突出。從實(shí)踐看，傳統(tǒng)市場(chǎng)監(jiān)管模式難以避免監(jiān)管的主觀性和隨意性，要形成專(zhuān)業(yè)化、技術(shù)化、標(biāo)準(zhǔn)化的現(xiàn)代監(jiān)管模式，市場(chǎng)監(jiān)管走向法治化是大勢(shì)所趨。要使監(jiān)管轉(zhuǎn)型于法有據(jù)，應(yīng)盡快出臺(tái)“十三五”時(shí)期市場(chǎng)監(jiān)管立法計(jì)劃。要加快修改金融領(lǐng)域的法律，形成混業(yè)監(jiān)管的法律規(guī)范，適應(yīng)金融監(jiān)管轉(zhuǎn)型的現(xiàn)實(shí)需求；要強(qiáng)化消費(fèi)品市場(chǎng)的立法和修法，研究出臺(tái)《市場(chǎng)監(jiān)管法》，修改《食品安全法》和《藥品管理法》，實(shí)行最嚴(yán)格的食品藥品安全監(jiān)管制度；要強(qiáng)化城市管理立法，盡快出臺(tái)《城市綜合管理法》，有效扭轉(zhuǎn)以行政規(guī)章為依據(jù)的城管執(zhí)法越來(lái)越被動(dòng)的局面，進(jìn)一步提高城市管理的權(quán)威性，等等。

二要梳理政府監(jiān)管職責(zé)。要建立有效的監(jiān)管體系，就要?jiǎng)澢甯鞑块T(mén)之間、部門(mén)內(nèi)部各職能之間的監(jiān)管職責(zé)界限。工作中，要與各級(jí)政府出臺(tái)權(quán)責(zé)清單相適應(yīng)，按照職權(quán)法定、高效便民、權(quán)責(zé)一致的要求，突出監(jiān)管權(quán)責(zé)清單的公開(kāi)透明。要盡快公布各級(jí)政府監(jiān)管權(quán)責(zé)清單，使每項(xiàng)監(jiān)管事項(xiàng)都能夠落實(shí)到具體的監(jiān)管部門(mén)；要公布監(jiān)管部門(mén)權(quán)責(zé)清單，以公開(kāi)化、透明化促進(jìn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法監(jiān)管、規(guī)范監(jiān)管程序；要將無(wú)法律依據(jù)的監(jiān)管部門(mén)一律取消，防止因過(guò)度監(jiān)管增加企業(yè)負(fù)擔(dān)和抑制市場(chǎng)活力。

三要依法規(guī)范監(jiān)管程序。實(shí)現(xiàn)依法監(jiān)管，首先要在各類(lèi)市場(chǎng)監(jiān)管法律法規(guī)中對(duì)監(jiān)管程序進(jìn)行明確界定和規(guī)范。由于我國(guó)至今尚未出臺(tái)一部《行政程序法》，行政程序規(guī)范主要分散在一些單行法律中，如《行政許可法》、《行政復(fù)議法》、《行政處罰法》等。從監(jiān)管來(lái)看，監(jiān)管程序缺乏上位法的依據(jù)，難以適應(yīng)監(jiān)管轉(zhuǎn)型的現(xiàn)實(shí)需求。因此，“十三五”時(shí)期要考慮制定出臺(tái)《行政程序法》，并將監(jiān)管程序的法律規(guī)范作為重要內(nèi)容之一，對(duì)政府監(jiān)管程序進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范。

（二）加強(qiáng)研究和技術(shù)應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)科學(xué)高效監(jiān)管

一要做好監(jiān)管政策評(píng)估論證。政府監(jiān)管涉及整個(gè)社會(huì)利益的調(diào)整，每項(xiàng)監(jiān)管政策的出臺(tái)和實(shí)施，尤其是那些影響重大、覆蓋面廣的政策措施，都應(yīng)加強(qiáng)事前評(píng)估論證。事前要進(jìn)行監(jiān)管影響評(píng)估分析，將預(yù)期收益和付出成本進(jìn)行比較，選擇經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管政策和工具，并建立和完善定期和質(zhì)詢(xún)問(wèn)責(zé)機(jī)制。要衡量監(jiān)管活動(dòng)對(duì)市場(chǎng)主體可能產(chǎn)生的影響和干擾，與監(jiān)管產(chǎn)生的收益進(jìn)行比較，盡可能選擇不擾民的監(jiān)管措施，形成“守法企業(yè)自由經(jīng)營(yíng)，違法企業(yè)處處受限”的格局。要既考慮經(jīng)濟(jì)效益又兼顧社會(huì)效益，力求在兩者間取得平衡，這就需要加緊構(gòu)建綜合性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，建立健全規(guī)制績(jī)效評(píng)估體系，提升綜合研判能力，將成本收益分析納入監(jiān)管政策制定研究過(guò)程，使之程序化、規(guī)范化，從而對(duì)監(jiān)管政策制定和調(diào)整作出科學(xué)判斷，以逐步降低監(jiān)管成本、提高監(jiān)管效益。

二要融合“互聯(lián)網(wǎng)+市場(chǎng)監(jiān)管”模式?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+市場(chǎng)監(jiān)管”的深度融合，能夠推動(dòng)市場(chǎng)監(jiān)管的變革提升，帶來(lái)政府形態(tài)的改變，為政府治理現(xiàn)代化提供強(qiáng)大支撐。體現(xiàn)在：互聯(lián)網(wǎng)本身具有無(wú)縫對(duì)接的特征，能夠提升政府市場(chǎng)監(jiān)管的整體性，引發(fā)市場(chǎng)監(jiān)管組織和職能的變化和調(diào)整，下沉執(zhí)法重心，減少監(jiān)管層級(jí)，強(qiáng)化監(jiān)管機(jī)構(gòu)一體性；通過(guò)網(wǎng)上流程再造，能夠加快促進(jìn)跨部門(mén)協(xié)同監(jiān)管，推動(dòng)綜合執(zhí)法模式的實(shí)踐探索；數(shù)據(jù)的公開(kāi)、共享和利用，有利于政府提供更高質(zhì)量的管理和服務(wù)。因此，要重視運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)，提升動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范能力。加快建立對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指標(biāo)、監(jiān)測(cè)預(yù)警制度和防控聯(lián)動(dòng)機(jī)制。通過(guò)數(shù)據(jù)分析、定向監(jiān)測(cè)等方式，提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和防范化解風(fēng)險(xiǎn)的能力。通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)、射頻識(shí)別等技術(shù)，形成產(chǎn)品的完整信息鏈條，建立質(zhì)量溯源管理制度。通過(guò)云計(jì)算等技術(shù)促進(jìn)各部門(mén)信息互聯(lián)互通、自由選取，追溯商業(yè)軌跡、把握經(jīng)營(yíng)規(guī)律，更加主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)、查處違法違規(guī)行為，增強(qiáng)政府的監(jiān)管執(zhí)行力。

三要完善信用激勵(lì)和約束機(jī)制。不斷完善市場(chǎng)主體從準(zhǔn)入到退出的全過(guò)程信用約束機(jī)制。要進(jìn)一步配套建立健全信息抽查制度、經(jīng)營(yíng)異常和違法企業(yè)公示制度，細(xì)化嚴(yán)重違法企業(yè)名單列入情形、程序、約束措施、限制期限等事項(xiàng)。要推進(jìn)部門(mén)間信息互聯(lián)互通機(jī)制，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)主體登記注冊(cè)、行政審批、行業(yè)主管部門(mén)之間信息實(shí)時(shí)傳遞和無(wú)障礙交換，形成社會(huì)信用信息綜合聯(lián)動(dòng)利用，使守信企業(yè)發(fā)展一路暢通、失信企業(yè)處處受到制約。

（三）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各方力量，形成社會(huì)共治

一要引導(dǎo)市場(chǎng)主體自治自律。強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，督促企業(yè)強(qiáng)化兩方面意識(shí)：要強(qiáng)化社會(huì)責(zé)任意識(shí)，主動(dòng)履行在安全生產(chǎn)、質(zhì)量管理、售后服務(wù)等方面的社會(huì)義務(wù)，引導(dǎo)市場(chǎng)主體把經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值統(tǒng)一起來(lái)，自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督，提高誠(chéng)信自治水平；要強(qiáng)化法律維權(quán)意識(shí)，制定相關(guān)規(guī)程、完善內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)控制，積極舉報(bào)侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、竊取商業(yè)秘密等破壞、限制公平競(jìng)爭(zhēng)及損害市場(chǎng)秩序的違法行為。

二要發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)的自律作用。應(yīng)加快行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)與行政機(jī)關(guān)脫鉤，更好地發(fā)揮第三方社會(huì)組織的功能，加強(qiáng)其自身建設(shè)，增強(qiáng)其自治能力，進(jìn)一步推動(dòng)健全自律公約和職業(yè)道德準(zhǔn)則，規(guī)范會(huì)員行為。要積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)在權(quán)益保護(hù)、資質(zhì)認(rèn)定、糾紛處理等方面的作用，形成權(quán)威的內(nèi)部評(píng)價(jià)機(jī)制，同時(shí)使之廣聽(tīng)民意，掌握行業(yè)發(fā)展情況，及時(shí)發(fā)表對(duì)制定法律法規(guī)、重大政策有重要參考價(jià)值的意見(jiàn)建議。要搭建政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)渠道，接受政府委托，切實(shí)發(fā)揮自治組織作為第三方機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)、咨詢(xún)、培訓(xùn)、懲戒等作用，推進(jìn)監(jiān)管執(zhí)法和行業(yè)自律的良性互動(dòng)。

三要強(qiáng)化社會(huì)公眾和輿論監(jiān)督。要拓展社會(huì)公眾參與監(jiān)督的渠道方式，建立舉報(bào)受理平臺(tái)、聽(tīng)取產(chǎn)品質(zhì)量、違法經(jīng)營(yíng)等方面的反饋和投訴。要完善公眾投訴受理和督辦機(jī)制，建立互動(dòng)式、追蹤式舉報(bào)處理機(jī)制，提高問(wèn)題解決效率。要建立公眾參與監(jiān)督激勵(lì)機(jī)制，依法做好保密工作，完善有獎(jiǎng)舉報(bào)制度。要強(qiáng)化社會(huì)輿論監(jiān)督，引導(dǎo)新聞媒體嚴(yán)守職業(yè)道德，把握正確導(dǎo)向，做好政策宣傳解讀，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，凝聚社會(huì)共識(shí)。對(duì)于曝光、反映的問(wèn)題，政府部門(mén)要認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，及時(shí)依法作出處理，向社會(huì)公布結(jié)果。

（四）建設(shè)政府監(jiān)管人才隊(duì)伍，強(qiáng)化組織保障

一要夯實(shí)基層執(zhí)法基礎(chǔ)?；鶎訄?zhí)法隊(duì)伍處在改革政策實(shí)施的最末端和市場(chǎng)監(jiān)管的最前沿，首先要根據(jù)事中事后監(jiān)管轉(zhuǎn)型的理念和要求，進(jìn)一步更新觀念、轉(zhuǎn)變方式。面對(duì)綜合執(zhí)法體制調(diào)整和職能轉(zhuǎn)變，基層執(zhí)法隊(duì)伍要樹(shù)立市場(chǎng)化、法治化和現(xiàn)代化監(jiān)管理念。要加大培訓(xùn)學(xué)習(xí)力度，加快由工作型、經(jīng)驗(yàn)型隊(duì)伍向知識(shí)型、復(fù)合型結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變。要強(qiáng)化崗位管理，細(xì)化目標(biāo)任務(wù)，優(yōu)化績(jī)效考核，推動(dòng)執(zhí)法隊(duì)伍監(jiān)管關(guān)口前移、重心下沉，著力提升基層綜合執(zhí)法效能。

二要強(qiáng)化監(jiān)管研判機(jī)制。隨著監(jiān)管方式方法的轉(zhuǎn)變，在監(jiān)管內(nèi)部，要注重提升新型市場(chǎng)監(jiān)管體系下隊(duì)伍戰(zhàn)略謀劃和綜合研判能力。隨著簡(jiǎn)政放權(quán)和綜合行政執(zhí)法體制改革的不斷深入，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)常態(tài)化、機(jī)制化、程序化的研究作用愈發(fā)凸顯，要對(duì)事中事后新型監(jiān)管有清晰的理性認(rèn)識(shí)、充分的心理準(zhǔn)備、具體的工作規(guī)劃、高效的執(zhí)行能力和積極的創(chuàng)新意識(shí)，善于梳理總結(jié)監(jiān)管實(shí)踐，結(jié)合各地區(qū)域發(fā)展和執(zhí)法特征，精細(xì)化推動(dòng)市場(chǎng)監(jiān)管改革的逐步深入。