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醫(yī)療機構管理條例范文第1篇

    第二條  本辦法適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室、站)、急救站、醫(yī)療美容院門診部、產院、接生站、體檢站、護理院(站)等醫(yī)療機構。

    第三條  醫(yī)療機構的設置審批實行分級責任制。不設床位的和設置床位不足100張的醫(yī)療機構,由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批;設置床位在100張以上499張以下的醫(yī)院、衛(wèi)生院或100張以上199張以下床位的中醫(yī)醫(yī)院由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門初審同意后報地(市)衛(wèi)生行政部門審批;500張以上床位的醫(yī)院或200張以上床位的中醫(yī)醫(yī)院由地(市)衛(wèi)生行政部門初審同意后報省人民政府衛(wèi)生行政部門或省中醫(yī)管理行政部門審批。

    地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門直屬的醫(yī)療機構,按行政隸屬關系分別由省、地(市)、縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門審批。

    駐軍編制內向社會開展診療活動的醫(yī)療機構應按本條第一款規(guī)定的規(guī)模分別向相應的地方人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

    第四條  有下列情形之一的單位和個人,不得申請設置醫(yī)療機構:

    (一)患傳染病、精神病的;

    (二)國有或集體醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)務人員擅自離職不足5年,開除公職不足7年的;

    (三)執(zhí)業(yè)申請人因健康原因不能堅持正常工作的;

    (四)國家規(guī)定的其他情形。

    第五條  設置護理院、站的申請人必須具備相應專業(yè)的中級以上技術職稱。

    設置坐堂醫(yī)的藥店,應具備規(guī)定的設置診所的條件。

    在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的,應具備與城市設置診所相同的條件。

    設置診所的個人必須按規(guī)定繳納5000元以上10000元以下的安全保證押金。

    第六條  在村衛(wèi)生所(室)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的人員,必須具備下列條件之一:

    (一)持有鄉(xiāng)村醫(yī)生證書或鄉(xiāng)村醫(yī)生中專水平證書;

    (二)持有國家認可的具有中等以上衛(wèi)生醫(yī)藥院校畢業(yè)證書,且有一年以上臨床實踐(不含畢業(yè)實習)。

    第七條  申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護理站等醫(yī)療機構,應遞交可行性報告,并附申請單位或個人的資信證明。

    第八條  申請設置醫(yī)療機構的單位或個人有下列情形之一的,不予批準:

    (一)未辦申報、批準手續(xù)擅自基建的;

    (二)未經批準非法執(zhí)業(yè)的;

    (三)國家規(guī)定的其他情形。

    第九條  《設置醫(yī)療機構批準書》自發(fā)出之日起生效,有效期為:診所3個月,門診部6個月,醫(yī)院18個月。在此時限內未獲批準正式執(zhí)業(yè)的,所持《設置醫(yī)療機構批準書》自行失效。

    第十條  申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》,并向登記機關提交下列材料:

    (一)醫(yī)療機構人員體檢表;

    (二)醫(yī)療機構人員身份證原件及復印件兩份;

    (三)醫(yī)療機構專業(yè)技術人員資格證書原件及復印件兩份;

    (四)國家規(guī)定提交的其他材料。

    聘用外省人員除提交上述材料外,還應提交國家認可的醫(yī)學本科以上學歷畢業(yè)證書原件及其復印件,提交戶口所在地省人民政府衛(wèi)生行政部門出具的五年臨床實踐及醫(yī)德醫(yī)風鑒定證明;聘用外國人及港、澳、臺人員,應提交有原居住地公證機關公證的醫(yī)學學歷證明及行醫(yī)資格證明的原件及其復印件。

    (五)手術室、供應室平面圖及設備情況;

    (六)環(huán)保部門出具的污水、污物、糞便處理排放設施合格的證明。

    第十一條  申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記,有下列情形之一的,不予登記:

    (一)登記前刊、播未經審批的醫(yī)療廣告的;

    (二)具有中級以上技術職稱的業(yè)務人員已在其他醫(yī)療機構登記注冊的;

    (三)執(zhí)業(yè)申請與設置醫(yī)療機構批準書不符的;

    (四)國家規(guī)定的其他情形。

    第十二條  醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記包括以下事項:

    (一)中級以上技術職稱醫(yī)務人員姓名、性別、年齡、專業(yè)、核發(fā)資格證書的部門及證號;

    (二)保證醫(yī)療質量的方案或辦法;

    (三)保證醫(yī)療安全的方案或措施;

    (四)國家規(guī)定的其他登記事項。

    第十三條  醫(yī)療機構辦理校驗應當交驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》(副本)和下列文件:

    (一)本校驗期內醫(yī)療安全工作情況報告及醫(yī)療事故、嚴重差錯的發(fā)生、處理情況及預防措施;

    (二)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會衛(wèi)生工作完成情況的報告;

    (三)繳納規(guī)定的各種費用的復印件;

    (四)國家規(guī)定提交的其他材料。

    第十四條  醫(yī)療機構有下列情形之一的,登記機關可根據(jù)情況,給予一至六個月的暫緩校驗期。

    (一)醫(yī)療質量及安全保證措施未落實,在本校驗期內發(fā)生二級或兩起以上三級醫(yī)療事故的;

    (二)使用假劣藥品、擅自提高收費標準和亂收費的;

    (三)出據(jù)假診斷證明的;

    (四)未按規(guī)定繳納各項管理費的;

    (五)未完成縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會衛(wèi)生工作任務的;

    (六)醫(yī)德醫(yī)風評審不合格的;

    (七)國家規(guī)定的其他情形。

    第十五條  醫(yī)療機構不得使用下列名稱:

    (一)帶有迷信色彩的;

    (二)含有“老”、“祖?zhèn)鳌钡刃揎椩~的;

    (三)國家規(guī)定不得使用的。

    第十六條  門診部、衛(wèi)生所(室、站)附設藥房(柜)的藥品種類,按與本機構的執(zhí)業(yè)科目相適應的原則,由登記機關核定。

    西醫(yī)診所、中醫(yī)診所、中西醫(yī)結合診所除急救使用的可拉明、洛貝林、腎上腺素、付腎上腺素、異丙腎上腺素、阿托品、解磷定等七種藥品外,不得輔帶任何藥品。

    為內部職工服務的醫(yī)務室、衛(wèi)生所、保健所(室),其輔帶藥品參照本條例第一款辦理。

    ?？圃\所輔帶藥品,僅限在本專科特異使用的個別品種內,具體名稱由審批設立醫(yī)療機構的衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

    第十七條  各級人民政府衛(wèi)生行政部門應對醫(yī)療機構的搶險救災、衛(wèi)生支農、預防保健等社會衛(wèi)生工作任務完成情況進行檢查、指導。

    第十八條  使用他人《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》從事醫(yī)療活動的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動,依法沒收非法所得和器械,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以上10000元以下的罰款,情節(jié)嚴重構成犯罪的,移送司法機關依法追究刑事責任。

    第十九條  違反《條例》和本辦法規(guī)定,診療活動超出登記范圍的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

    第二十條  有下列情形之一的醫(yī)療機構,由登記機關責令其限期改正:

    (一)對縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指出的問題未及時改進的;

    (二)供應室、手術室不符合規(guī)定要求的;

    (三)檢驗室未參加質量控制的。

    第二十一條  本辦法實施前,已經地方政府衛(wèi)生行政部門批準執(zhí)業(yè)的國有、集體(包括廠礦、駐軍、院校、企事業(yè)單位所屬)醫(yī)療機構,免予申請設置審批,但應按規(guī)定辦理登記注冊手續(xù)后,方可繼續(xù)執(zhí)業(yè);除此之外的醫(yī)療機構,均應按照《條例》和本辦法規(guī)定,重新申請、評審、審批。

    醫(yī)療機構不得在同一城市(或服務區(qū)域)內設立分支機構;醫(yī)療機構上年度的門診、住院人數(shù)呈下降趨勢,病床使用率低于85%的,不得設立分支機構。因特殊情況需設立分支機構的,應明確與主體醫(yī)療機構的關系,并按醫(yī)療機構設置管理權限劃分,由有審批權的衛(wèi)生行政部門審批。

    第二十二條  醫(yī)療機構申請辦理設置審批、機構評審、登記校驗,應當按規(guī)定繳納費用及醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)管理費;繳費標準及辦法,由省財政、物價管理部門另行規(guī)定。

    第二十三條  各級各類醫(yī)療機構注冊資金數(shù)額由省衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。

醫(yī)療機構管理條例范文第2篇

【關鍵詞】醫(yī)療機構;輸血管理;輸血科

doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2010.09.013文章編號:1006-1959(2010)-09-2310-02

The present situation investigation of clinical blood transfusion management and blood transfusion branch (blood bank) in some medical institutions in Neijiang cityPENG Fang,SUN Ming-xianThe central blood station of Neijiang City,Sichuan (641000),China

【Abstract】Objective:To investigate the present situation of clinical blood transfusion management and blood transfusion branch in some medical institutions in Neijiang city,in oder to provide the decision basis for Neijiang Health Bureau making the scientific and effective intervention measures of blood collection and supply.Methods:According to the geographical distribution and the difference of grade of hospitals,the 15 second-class and upwards public hospitals were selected,and the field survey combined with questionnaire investigation was done among these units.Results:The blood transfusion management can meet the requirement of national transfusion related laws and regulations generally,and most built the clinical blood transfusion management organization,which has professional and part-time employee,and which also has perfect clinical blood transfusion management system,post responsibility system,normative work flow and approval program and relative records,and the 9 pre-transfusion examination were done in these unites.But a few hospitals has a certain defect in the Blood transfusion management,and the transfusion safety,related technology and supervision and management should be further perfected.Conclusion:The Neijiang Health Bureau sould make the scientific and effective intervention measures based on the present situation of clinical blood transfusion management and blood transfusion branch,to strengthen the blood transfusion management and promote the development of clinical blood transfusion medicine in our city.

【Key words】Medical institutions;Blood transfusion management;Blood transfusion branch

醫(yī)院輸血科(血庫)是血站供血的延伸,是確保臨床用血安全有效的重要環(huán)節(jié)。輸血管理與輸血科規(guī)范化建設等因素,直接影響臨床輸血醫(yī)學的發(fā)展,影響整體醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。按照《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法(試行)》、《臨床輸血技術規(guī)范》等相關法律法規(guī)的規(guī)定和要求,于今年1月內江市成立了以衛(wèi)生局分管領導為組長,從市中心血站,衛(wèi)生執(zhí)法隊,市一、二人民醫(yī)院抽調專家組成的調研小組。采取聽匯報、查資料、看現(xiàn)場和抽查病歷等形式從醫(yī)院臨床輸血工作管理,輸血科建設,落實《臨床輸血技術規(guī)范》、輸血科院內感染防控、安全合理用血等方面對二級以上醫(yī)療機構進行臨床用血管理專項調研。

1.對象與方法

1.1調查對象:本次調查了內江市15家由市血站供血的醫(yī)院,其中包括10個綜合醫(yī)院,5個?？漆t(yī)院、1個三甲醫(yī)院、2個三乙醫(yī)院、7個二甲醫(yī)院、5個二乙醫(yī)院。醫(yī)院設置床位105~1100張,平均373.6張。醫(yī)院從業(yè)人員100~1080人,平均363人,入選醫(yī)院均為醫(yī)保定點醫(yī)院。

1.2方法:根據(jù)研究目的設置調查內容。①根據(jù)調查結果詳細記錄醫(yī)院的級別、類型和性質,了解醫(yī)院的床位設置情況和醫(yī)院人員基本信息;②調查目標醫(yī)院的輸血科室設置情況、職責、管理制度,對相關從業(yè)人員的培訓和管理制度情況;③輸血科基礎設施設置情況,從業(yè)人員配置和基本狀況、管理和操作規(guī)程、輸血前檢查項目設置、輸血相關登記與統(tǒng)計、輸血質量控制管理等內容和相關制度。

2.結果

2.1入選的15家醫(yī)院輸血科(血庫)設置與管理情況(見表1)。

2.2醫(yī)療機構輸血科基礎設施與輸血技術項目結果分析(見表2)。

表115家醫(yī)院輸血科設置與管理調查結果(n/%)

表2醫(yī)院輸血科基礎設施與輸血技術項目的調查結果分析(n/%)

3.討論

本研究調查的15家醫(yī)院中以綜合性醫(yī)院最多,達到了10家,占總數(shù)的2/3。醫(yī)院地區(qū)分布基本覆蓋全市各區(qū)縣,醫(yī)院級別分布合理,調查對象具有代表性,調查結果基本反映出了內江市臨床輸血及輸血管理狀況。

隨著醫(yī)學的深入發(fā)展,輸血從原始的輔助治療手段已逐漸發(fā)展成為一門獨立的學科[1]。調查結果顯示15家醫(yī)院基本上都設置了輸血管理委員會(或同性質的管理機構),明確規(guī)定了工作職責和內容,二級以及二級以上醫(yī)院均成了輸血管理委員會,管理制度明確。并且設置了相對獨立的輸血治療中心或輸血科有15家醫(yī)院嚴格實施用血審批管理程序,人員配置齊全,職責明確。15家醫(yī)院均開展了輸血統(tǒng)計工作,擬定有完整的用血計劃和應急管理機制。15家醫(yī)院全部實施了完整的輸血前傳染病傳染指標監(jiān)測工作,且檢測工作均在本醫(yī)院完成,沒有實驗監(jiān)測外包狀況出現(xiàn)。1家醫(yī)院已開展自體輸血治療和研究,調查顯示,統(tǒng)計期內未發(fā)生輸血事故。

但總體上看,臨床成分輸血比例較高但開展的種類少,提示開展成分輸血的關鍵不在于醫(yī)院的規(guī)模和條件,而在于其領導的重視程度和醫(yī)務工作者的輸血觀念的改變[2]。從被調查的醫(yī)療機構輸血管理的現(xiàn)在分析,醫(yī)院應進一步按照國家臨床輸血技術相關要求,開展全院性的輸血法規(guī),基本知識的宣傳,教育和培訓[3],同時加強輸血管理委員會的管理和技術指導作用,把本院輸血科規(guī)范納入醫(yī)院常規(guī)監(jiān)管,以期不斷提高醫(yī)院臨床輸血的管理和技術水平。(表1顯示),只有2家的人員是固定。由于臨床輸血醫(yī)學是與多門基礎醫(yī)學相關聯(lián)的交叉邊緣學科,涉及面廣,若人員不固定,即不符合《四川省輸血科(血庫)基本標準》要求,也會影響輸血相關技術的質量與發(fā)展,從而給臨床輸血質量和安全帶來隱患。因此,應加強崗前培訓工作,醫(yī)院輸血管理委員會也要進一步重視本院輸血工作人員的崗前培訓工作,應把人員的培養(yǎng)與配置放在突出的位置來抓。被調查的醫(yī)療機構的輸血科(血庫)業(yè)務用房面積最小僅有20-30m2,其中10家有輸血業(yè)務用房分區(qū)和專用儲血間,僅10家配有雙電源或備用電源。我市臨床輸血科起步晚,起點低,基礎較差,加之長期投入不足,使輸血科現(xiàn)狀與其承擔的任務相比,差距較大。[4]因此各醫(yī)院在抓臨床輸血管理時應嚴格按照《基本標準》完善和規(guī)范輸血科建設,確保臨床輸血安全。

市衛(wèi)生行政部門可針對目前醫(yī)院臨床輸血管理及輸血科現(xiàn)狀,制定相應的科學有效的整治措施既符合國家臨床輸血的相關法律法規(guī)要求,又適應于存在的各種因素,進一步規(guī)范用血行為,確保輸血安全,起到加強醫(yī)院輸血管理工作,推動臨床輸血醫(yī)學快速發(fā)展的作用。

參考文獻

[1]李強志,高峰,徐文皓,等.上海市部分醫(yī)院輸血科(血庫)現(xiàn)狀調查分析[J].中國醫(yī)院管理,2001,21(7):45-47.

[2]焦偉,楊起,黎海瀾,等.廣西部分醫(yī)院臨床輸血科(血庫)業(yè)務開展情況與管理對策[J].衛(wèi)生軟科學,2006,20(6):548-550.

[3]韋桂蘭.基層醫(yī)院輸血科(血庫)管理的難點與對策[J].臨床和實驗醫(yī)學雜志,2007,6(2):161.

醫(yī)療機構管理條例范文第3篇

中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法完整版第一章　總　則

第一條　為進一步適應改革開放的需要，加強對中外合資、合作醫(yī)療機構的管理，促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中外合資經營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經營企業(yè)法》、《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機構是指外國醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經濟組織(以下稱合資、合作外方)，按照平等互利的原則，經中國政府主管部門批準，在中國境內(香港、澳門及臺灣地區(qū)除外，下同)與中國的醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經濟組織(以下稱合資、合作中方)以合資或者合作形式設立的醫(yī)療機構。

第三條　申請在中國境內設立中外合資、合作醫(yī)療機構，適用本辦法。

第四條　中外合資、合作醫(yī)療機構必須遵守國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機構的正當經營活動及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保護。

第五條　衛(wèi)生部和對外貿易經濟合作部(以下稱外經貿部)在各自的職責范圍內負責全國中外合資、合作醫(yī)療機構管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)/藥主管部門)和外經貿行政部門在各自職責范圍內負責本行政區(qū)域內中外合資、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。

第二章　設置條件

第六條　中外合資、合作醫(yī)療機構的設置與發(fā)展必須符合當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機構基本標準》。

第七條　申請設立中外合資、合作醫(yī)療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經驗，并符合下列要求之一：

(一)能夠提供國際先進的醫(yī)療機構管理經驗、管理模式和服務模式;

(二)能夠提供具有國際領先水平的醫(yī)學技術和設備;

(三)可以補充或改善當?shù)卦卺t(yī)療服務能力、醫(yī)療技術、資金和醫(yī)療設施方面的不足。

第八條　設立的中外合資、合作醫(yī)療機構應當符合以下條件：

(一)必須是獨立的法人;

(二)投資總額不得低于20xx萬人民幣;

(三)合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機構中所占的股權比例或權益不得低于30%;

(四)合資、合作期限不超過20xx年;

(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。

第九條　合資、合作中方以國有資產參與投資(包括作價出資或作為合作條件)，應當經相應主管部門批準，并按國有資產評估管理有關規(guī)定，由國有資產管理部門確認的評估機構對擬投入國有資產進行評估。經省級以上國有資產管理部門確認的評估結果，可以作為擬投入的國有資產的作價依據(jù)。

第三章　設置審批與登記

第十條　設置中外合資、合作醫(yī)療機構，應先向所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：

(一)設置醫(yī)療機構申請書;

(二)合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機構設置可行性研究報告;

(三)合資、合作雙方各自的注冊登記證明(復印件)、法定代表人身份證明(復印件)和銀行資信證明;

(四)國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。

設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃提出初審意見，并與申請材料、當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃一起報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。

第十一條　省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進行審核后報衛(wèi)生部審批。

報請審批，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：

(一)申請人設置申請材料;

(二)設置地設區(qū)的市級人民政府批準實施的《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及設置地設區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關于擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構是否符合當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃的審核意見;

(三)省級衛(wèi)生行政管理部門關于設置該中外合資、合作醫(yī)療機構的審核意見，其中包括對擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱、選址、規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目和經營期限等的意見;

(四)法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。

衛(wèi)生部應當自受理之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定。

第十二條　申請設置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(含中外合資、合作中西醫(yī)結合醫(yī)療機構和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機構)的，按本辦法第十條和第十一條要求，經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核，報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉報衛(wèi)生部審批。

第十三條　申請人在獲得衛(wèi)生部設置許可后，按照有關法律、法規(guī)向外經貿部提出申請，并提交以下材料：

(一)設置申請申報材料及批準文件;

(二)由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機構的合同、章程;

(三)擬設立中外合資、合作醫(yī)療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書;

(四)工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書;

(五)法律、法規(guī)和外經貿部規(guī)定的其它材料。

外經貿部應當自受理申請之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定;予以批準的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準證書》。

獲得批準設立的中外合資、合作醫(yī)療機構，應自收到外經貿部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準證書》之日起一個月內，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。

第十四條　申請在我國中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設置中外合資、合作醫(yī)療機構或申請設置的中外合資、合作醫(yī)療機構所提供的醫(yī)療服務范圍和內容屬于國家鼓勵的服務領域，可適當放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。

第十五條　獲準設立的中外合資、合作醫(yī)療機構，應當按《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機構的類別和規(guī)模，確定省級衛(wèi)生行政部門或設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請。

第十六條　中外合資、合作醫(yī)療機構命名應當遵循衛(wèi)生部的《醫(yī)療機構管理條例實施細則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。

第十七條　中外合資、合作醫(yī)療機構不得設置分支機構。

第四章　變更、延期和終止

第十八條　已設立的中外合資、合作醫(yī)療機構變更機構規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目、合資、合作期限等，應按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經原審批機關審批后，到原登記機關辦理相應的變更登記手續(xù)。

中外合資、合作醫(yī)療機構涉及合同、章程有關條款的變更，由所在地外經貿部門轉報外經貿部批準。

第十九條　中外合資、合作醫(yī)療機構合資、合作期20xx年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應當在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經省級衛(wèi)生行政部門和外經貿行政部門審核同意后，報請衛(wèi)生部和外經貿部審批。審批機關自接到申請之日起45個工作日內，作出批準或者不予批準的書面決定。

第二十條　經批準設置的中外合資、合作醫(yī)療機構，應當在審批機關規(guī)定的期限內辦理完有關登記注冊手續(xù);逾期未能完成的，經審批機關核準后，撤銷該合資、合作項目。

第五章　執(zhí)　業(yè)

第二十一條　中外合資、合作醫(yī)療機構作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任。

第二十二條　中外合資、合作醫(yī)療機構應當執(zhí)行《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的規(guī)定。

第二十三條　中外合資、合作醫(yī)療機構必須執(zhí)行醫(yī)療技術準入規(guī)范和臨床診療技術規(guī)范，遵守新技術、新設備及大型醫(yī)用設備臨床應用的有關規(guī)定。

第二十四條　中外合資、合作醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關法律、法規(guī)處理。

第二十五條　中外合資、合作醫(yī)療機構聘請外籍醫(yī)師、護士，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關規(guī)定辦理。

第二十六條　發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資、合作醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員要服從衛(wèi)生行政部門的調遣。

第二十七條　中外合資、合作醫(yī)療機構本機構醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。

第二十八條　中外合資、合作醫(yī)療機構的醫(yī)療收費價格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第二十九條　中外合資、合作醫(yī)療機構的稅收政策按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第六章　監(jiān)　督

第三十條　縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內中外合資、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。

中外合資、合作醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次，《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關辦理。

第三十一條　中外合資、合作醫(yī)療機構應當按照國家對外商投資企業(yè)的有關規(guī)定，接受國家有關部門的監(jiān)督。

第三十二條　中外合資、合作醫(yī)療機構違反國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章，由有關主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機構，縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經貿部門可依據(jù)相關法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。

第三十三條　地方衛(wèi)生行政部門和地方外經貿行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準中外合資、合作醫(yī)療機構的設置和變更的，依法追究有關負責人的責任。

中外各方未經衛(wèi)生部和外經貿部批準，成立中外合資、合作醫(yī)療機構并開展醫(yī)療活動或以合同方式經營診療項目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》及有關規(guī)定進行處罰。

第七章　附　則

第三十四條　香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機構的，參照本辦法執(zhí)行。

第三十五條　申請在中國境內設立外商獨資醫(yī)療機構的，不予以批準。

第三十六條　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經貿行政部門可依據(jù)本辦法，結合本地實際制訂具體規(guī)定。

第三十七條　本辦法由衛(wèi)生部和外經貿部負責解釋。

第三十八條　本規(guī)定自20xx年7月1日起實施。

一九八九年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字〔89〕第3號文和一九九七年四月三十日頒布的〔1997〕外經貿發(fā)第292號文同時廢止。

醫(yī)療機構的種類(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復醫(yī)院;

(二)婦幼保健院;

(三)社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站;

(四)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;

(五)療養(yǎng)院;

(六)綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部;

(七)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;

(八)村衛(wèi)生室(所);

(九)急救中心、急救站;

(十)臨床檢驗中心;

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醫(yī)療機構管理條例范文第4篇

關鍵詞：終止妊娠 案例 評析 監(jiān)督執(zhí)法

【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1008-1879(2012)08-0231-02

1 案情簡介

某門診部為股份制民營醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》所核準的診療科目只有“婦科專業(yè)”，沒有“計劃生育專業(yè)”，也未取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》。根據(jù)群眾舉報，衛(wèi)生執(zhí)法人員立即前往被舉報的機構出示證件后進行調查核實。通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn):①該門診部為個體營利性醫(yī)療機構；未見有《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》所核準的診療科目中沒有“計劃生育專業(yè)”；②見有1份患者簽名的門診手術同意書（告知書）;③該門診部見有獨立的婦科診療室，并配備有婦科治療儀、數(shù)碼電子陰道鏡、電動流產吸引器等診療設備；④婦科診室桌上見有一份“黃某”坐診醫(yī)師于2011年3月1日為一名患者施行終止妊娠手術的門診病歷；⑤患者一張收費票據(jù)780元。衛(wèi)生監(jiān)督人員現(xiàn)場制作了現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄，還提取了該機構“黃某”醫(yī)師開過的米非司酮藥流處方、門診病歷、患者收費票據(jù)等證據(jù)?，F(xiàn)場她無法提供有效合法的《母嬰保健技術考核合格證書》。

根據(jù)以上事實，某醫(yī)療機構對違法事實供認不諱，我們衛(wèi)生行政部門認為該醫(yī)療機構未經衛(wèi)生行政部門批準擅自開展終止妊娠手術的行為違反《醫(yī)療機構管理條例》第二十七條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條規(guī)定，對該醫(yī)療機構處給予警告，責令其限期改正，并處以2000元罰款的行政處罰；未取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》，擅自開展人流術等診療活動，違反《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條第一款、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第三十五條第三款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》第三十五條第二款、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第四十條的規(guī)定，給予該醫(yī)療機構警告、責令停止違法行為、沒收違法所得780元、并處以10000元罰款的行政處罰。兩項合并給予警告、沒收違法所得780元、罰款12000元的行政處罰，合計12780元。該單位接受處罰意見，自覺上繳了罰款，已結案。通過打擊非法開展終止妊娠活動，維護了我區(qū)醫(yī)療市場秩序，有效地保護了廣大婦女兒童的身體健康。

2 案例評析

2.1 現(xiàn)場取證得力，違法證據(jù)確鑿。辦案的難點在于取證，要取得關鍵性證據(jù)更難，講究策略對現(xiàn)場取證至關重要。在本案的現(xiàn)場調查中，監(jiān)督人員到達現(xiàn)場后立即將現(xiàn)場控制，收集到了該診療單位與患者簽訂的終止妊娠手術合同，現(xiàn)場異地保存了用于非法終止妊娠手術使用的電動人工流產吸引器、、數(shù)碼電子陰道鏡等醫(yī)療器械，以及相關病例資料，同時現(xiàn)場制作檢查筆錄1份、對相關人員制作了詢問筆錄等。當事人黃某現(xiàn)場承認：該門診部未取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》及《母嬰保健技術考核合格證書》。這些證據(jù)相互印證，環(huán)環(huán)相扣，形成有效證據(jù)鏈，強有力地證明了該門診部“未經衛(wèi)生行政部門許可擅自開展終止妊娠手術”這一客觀事實的存在,為立案查處奠定了基礎。

2.2 法律法規(guī)的適用。

2.2.1 適用《醫(yī)療機構管理條例》及其《實施細則》的討論。國務院《醫(yī)療機構管理條例》及其《實施細則》中規(guī)定，因在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》未核準婦產科計劃生育專業(yè)，《醫(yī)療機構治療科目名錄》一級：婦產科。二級：計劃生育專業(yè)。而擅自開展人流等醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，屬于擅自擴大診療項目或診療活動超出登記的診療科目范圍，違反了《醫(yī)療機構管理條例》第二十七條的規(guī)定，可以按《醫(yī)療機構管理條例》的第四十七條及衛(wèi)生部《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十條的規(guī)定進行查處。

2.2.2 “終止妊娠”的法律適用及內涵。目在母嬰保健執(zhí)法中，對《中華人民共和國母嬰保健法》中“終止妊娠”的法律適用存在爭議，爭議焦點在于“實施辦法”第三條第（五）項的規(guī)定母嬰保健技術服務包括“實施醫(yī)學上需要的節(jié)育手術”，因此認為醫(yī)學需要的終止妊娠行為適用于“母嬰保健法”，而非醫(yī)學需要的終止妊娠在“實施辦法”中沒有明確規(guī)定，不適用該法進行監(jiān)督。關于終止妊娠在《中華婦產科學》第2版中指出：“凡在3月內采用手術或藥物方法終止妊娠稱為早期妊娠終止，亦稱為人工流產”、“用人工的方法終止中期妊娠，稱為中期妊娠引產”[1]。因此，人工流產和中期妊娠引產均屬于終止妊娠技術服務范圍，無論是否醫(yī)學需要的終止妊娠都應當適用本法。

3 建議

3.1 應盡量做好證據(jù)充分。取證要求：診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病，緩解病情、減輕病苦、延長壽命、幫助患者恢復健康的活動。

案例中現(xiàn)場制作檢查筆錄，詢問筆錄，提取相關人員資質復印件、手術記錄單、收費票據(jù)等印影件，基本可以確定開展相關診療活動的證據(jù)。

醫(yī)療機構監(jiān)督執(zhí)法案件需提取的相關資料：單位法定代表人的身份證復印件或個體工商戶業(yè)主的身份證等；《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》復印件；相關衛(wèi)生技術人員的資格證明（醫(yī)師資格、執(zhí)業(yè)證書等）；與所檢查相關的醫(yī)療文書（門診病歷、處方、手術記錄單等）、收費票據(jù)等的印影件；與檢查內容有關職工花名冊或考勤記錄或工資發(fā)放記錄、胸牌等；如委托他人前來接受調查處理，還應當遞交（授權委托書）以及被委托人的身份證復印件；現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)存在問題的情況說明或整改報告（報告開頭某某衛(wèi)生局）；現(xiàn)場拍攝的照片及說明和簽字；投訴舉報受理單、現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄、患者的證明。

3.2 衛(wèi)生行政部門加強管理。根據(jù)醫(yī)療機構案件資料，擅自開展終止妊娠手術的違法行為在醫(yī)療機構級別上差別不大，但主要集中在營利性醫(yī)療機構。究其原因，雖然開展母嬰保健技術服務的醫(yī)療風險較大，但因成本低，利潤高，這些機構的管理者往往受經濟利益驅動，鋌而走險，在基本醫(yī)療條件達不到要求、醫(yī)務人員不具有合法資質的情況下，不顧后果開展此類技術。因此，衛(wèi)生行政部門要嚴把營利性醫(yī)療機構開展母嬰保健技術服務的準入關；要加強對醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查力度，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，以投訴舉報為線索，把出租、承包科室和從事超診療科目范圍的診療活動作為打擊無證行醫(yī)專項整治的重點工作來抓；要開展相關法律法規(guī)宣傳，同時對已經違反法律法規(guī)的單位，要做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究，對情節(jié)嚴重的各類違法行為，要樹立依法辦案，排除干擾，切實履行監(jiān)督執(zhí)法的職能，保障人民群眾的就醫(yī)安全和身體健康?？傊?，只有提高全社會對于母嬰保健服務工作重要性的認識、理解和支持，特別是需要得到各級政府和領導的重視，才能落實好各項工作內容、計劃和措施，保證監(jiān)督執(zhí)法的力度和質量［2］。

參考文獻

醫(yī)療機構管理條例范文第5篇

在刑法第336條中規(guī)定,非法行醫(yī)行為的主體是“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”。1999年5月1日《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》實施以來,要取得“醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”必須通過國家衛(wèi)生行政部門的醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格統(tǒng)考,才能取得“醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”。根據(jù)國務院《醫(yī)療機構管理條例》第24條規(guī)定：“任何單位和個人,未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動”。

如何論述非法行醫(yī)行為的“罪”與“非罪”,在法律上應是兩個不同的概念。筆者認為,根據(jù)《刑法》第336條規(guī)定,“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”是非法行醫(yī)行為在刑法學上的規(guī)定,有“非法行醫(yī)行為”并不一定構成“非法行醫(yī)罪”,還得具備《刑法》第336條中“情節(jié)嚴重”、“嚴重損害就診人身體健康”和“造成就診人死亡的”三種情況。

有關“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”、“情節(jié)嚴重”和“嚴重損害就診人身體健康”，在最高人民法院法釋(2008)5號的司法解釋中有詳細的論述規(guī)定。

在司法實踐中,除了構成刑法學上的非法行醫(yī)行為的情況以外,更多的是在民法中相關法律法規(guī)中的規(guī)定。如：在《醫(yī)療事故處理條例》第61條規(guī)定“非法行醫(yī),造成患者人身損害,不屬于醫(yī)療事故”。但何謂非法行醫(yī),在《醫(yī)療事故的處理條例》中沒有明確的解釋；在《醫(yī)療機構管理條例》第15條，“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),必須進行登記,領取‘醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證’”；在《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第39條中,“未經批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行為的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收其違法所得及其藥品、器械,并處十萬以下的罰款”；《母嬰保健法實施辦法》要求從事母嬰保健工作的人員應依照規(guī)定取得相應的資格。在2005年國家七部委聯(lián)合公布的《打擊非法行醫(yī)專項行動方案》更是把非法行醫(yī)的外延擴展到“醫(yī)療機構出租、承包科室”,“醫(yī)療機構未經審批擅自從事性病診療活動”和“利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠診療手術的行為”等。

在日常生活中,也有這樣的案例：在某市醫(yī)院工作的婦產科醫(yī)師,受人請托,其本人認為是出于救死扶傷的人道主義,在家擅自接診病人。由于患者大出血,在家中缺少搶救病人的藥物和醫(yī)療設備,致使患者死亡而發(fā)生醫(yī)療事故。類似這樣的事件,衛(wèi)生部在2005年曾作過“批復”：根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定,醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構內執(zhí)業(yè)。由此可見,該醫(yī)師違反了衛(wèi)生行政規(guī)章制度,造成嚴重后果；在家中接診,是屬于未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的非法行醫(yī)行為。此案的發(fā)生,應根據(jù)其違法違規(guī)情節(jié),按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第39條和《醫(yī)療機構管理條例》第44條予以處罰。

鑒于有的當事人提出醫(yī)師外出會診是否屬于非法行醫(yī)行為,國家衛(wèi)生行政部門,已制定了“醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定”,并于2005年7月1日起施行。該規(guī)定第二條“醫(yī)師外出會診是指醫(yī)師經所在醫(yī)療機構批準，為其他醫(yī)療機構特定的患者開展執(zhí)業(yè)范圍內的診療活動”。故依照國家衛(wèi)生部門的規(guī)章規(guī)定,經所在醫(yī)療機構批準的外出會診,不是非法行醫(yī)行為。