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關(guān)鍵詞:環(huán)境檢測實驗室 標準物質(zhì) 控制 管理
【分類號】:X832
一、概述
隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展,環(huán)境污染問題逐漸提上了日程。近日全國大部分地區(qū)的霧霾天氣就是環(huán)境污染嚴重的證明,并且這已經(jīng)嚴重影響了人們的正常生活。專家提議在霧霾天氣盡量減少外出,這就引發(fā)了對生活環(huán)境的質(zhì)量的激烈討論。環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量指標直接決定了環(huán)境取樣檢測數(shù)據(jù)的準確性,而實驗室標準物質(zhì)是檢測工作的基本依據(jù)之一,因此對標準物質(zhì)的控制與管理就顯得至關(guān)重要,它們影響著結(jié)果的精度和質(zhì)量。我們應(yīng)當建立一系列措施,對實驗室的標準物質(zhì)進行受控管理。對標準物質(zhì)進行控制與管理是保證實驗?zāi)茏龀鰷蚀_數(shù)據(jù)結(jié)果的一個必要條件。
二、環(huán)境檢測實驗室標準物質(zhì)管理的意義
環(huán)境檢測實驗室標準物質(zhì)是一種或多種均勻的特性值物質(zhì),是實驗室校驗設(shè)備、評價測量方法所必須使用物質(zhì)。對實驗室進行環(huán)境檢測其實就是對這些標準物質(zhì)進行定量測量。保證其存在于一個合理的范圍,不能影響到實驗室的實驗精度。這就需要我們定期對其進行控制與管理,使實驗室的標準物質(zhì)做到真正的“標準”。實驗室標準物質(zhì)可以分為兩大類,一類是單成分溶液,還有一類是多成分溶液。單成分溶液就是我們?nèi)粘Kf的酒精溶液、甲醛溶液等,多成分溶液如石蕊試劑等標準溶液。這些標準物質(zhì)自身有一定的規(guī)律,會隨著外界環(huán)境和使用操作的影響在一定范圍內(nèi)保持不變。但是,如果外界環(huán)境使其保存不當,或者使用操作失誤會影響到其本身屬性,使其不能作為標準物質(zhì)了。為了避免繼續(xù)使用這已經(jīng)“變質(zhì)”的物質(zhì),我們應(yīng)建立一套嚴格的控制管理體系。對其實驗室標準物質(zhì)進行定期測試,保證實驗室的實驗精度。
三、環(huán)境檢測實驗室標準物質(zhì)的控制與管理
3.1 標準物質(zhì)控制與管理相關(guān)制度和文件的建立
首先建立相關(guān)的管理制度,建立相應(yīng)的文件檔案。這是實驗室標準物質(zhì)控制與管理的第一步,也是至關(guān)重要的一步。只有這樣才能讓管理變得可續(xù)而有序,才能形成一種慣例,真正做到定期檢查、定期排除實驗不利條件。建立質(zhì)量管理相關(guān)制度,首先對實驗室的相關(guān)工作人員進行行為規(guī)范。指導(dǎo)實驗室人員工作實踐,避免因不合理的行為帶來嚴重后果。對實驗室工作人員進行教育培訓(xùn),保障實驗順利有序的進行。對于實驗室平常容易出現(xiàn)的問題要及時記錄,在以后做實驗時要告誡相關(guān)人員加強注意,這樣在一定程度上可以有效遏制不當行為。總之,盡我們一切努力,嚴格規(guī)范自身行為,保證工作質(zhì)量。
3.2 標準物質(zhì)控制與管理的組織保障
組織保障是實驗室質(zhì)量管理體系的前提和基礎(chǔ),也是實驗室工作可以順利進行的關(guān)鍵。組織保障就是要求我們成立專門機構(gòu),監(jiān)測和督查環(huán)境監(jiān)測實驗室的工作,尤其是標準物質(zhì)的保管與使用情況,保障其正常運行不懈怠。實驗室的工作龐亂繁雜,沒有固定的模式,實驗室的相關(guān)人員也沒有明確的分工等等。這一系列原因,影響到實驗室的工作質(zhì)量。成立組織機構(gòu),針對這一現(xiàn)象進行對癥下藥。統(tǒng)籌管理實驗室的人員、實驗耗材以及標準物質(zhì),進行合理分工,保障實驗室進度的情況下提高實驗精度。并不斷提高實驗室人員的團隊合作精神,提高其責(zé)任心。因為有了明確分工,針對每一問題都有相關(guān)的負責(zé)人員。一旦出現(xiàn)了問題,并不會出現(xiàn)相互推諉的現(xiàn)象。在另一方面提高了整個團隊的責(zé)任意識,更加盡心做好自己的工作,使得效率和質(zhì)量均得到了提高。
3. 3標準物質(zhì)控制與管理的技術(shù)保障
受控是整個質(zhì)量管理體系的核心和靈魂。技術(shù)保障是質(zhì)量管理體系的一個必要條件,包括實驗人員的素質(zhì)、實驗?zāi)芰Αx器條件、標準物質(zhì)控制與管理以及實驗環(huán)境等等。無論在哪里,技術(shù)都是一個團隊的關(guān)鍵。要提高技術(shù),可以提高實驗人員的素質(zhì)和能力,通過對其進行培訓(xùn)和強化訓(xùn)練,并借助考核方式督促其不斷提升自己。還可以通過評比的方式,提高人員的積極性和主動性,使整個實驗室的態(tài)度不斷朝著積極努力的方向發(fā)展。
3.4 環(huán)境檢測實驗室標準物質(zhì)配制與上機測試
在實驗室測量時,免不了需要配制各種標準溶液,這是我們從事某項研究的基本技能。標準物質(zhì)的配置在很大程度上影響著實驗數(shù)據(jù)的準確性,我們應(yīng)該對其進行管理控制。參照相關(guān)實驗要求,我們需要完成標準物質(zhì)的稱取,完成高精度測量工作。然后對稱取的物質(zhì)進行配制,為以后的精確測量奠定基礎(chǔ)。接著進行上機測試,驗證我們之前所配置的標準溶液是否達到實驗室的基本要求,這是標準物質(zhì)配制的關(guān)鍵一步。只有上機測試合格了,標準溶液才能投入正常使用,否則,只能是廢液。
3.5標準物質(zhì)購買、驗收和保存
標準物質(zhì)的購買可由業(yè)務(wù)部分根據(jù)需要提出購買申請,經(jīng)批準后予以購買。對所購買的標準物質(zhì),應(yīng)當進行必要的驗收。當標準物質(zhì)證書或仿單上有存放要求 (如避光、低溫等) 時,應(yīng)按指定的要求保留。研究新方法或進行方法驗證時,必需包含有使用標準物質(zhì)進行驗證明驗的內(nèi)容。標準物質(zhì)應(yīng)有專門的存放地點,予以明確標識,并由專人負責(zé)保管。標準物質(zhì)一旦超過有效期必需立刻清理,并予以適當標識,不得繼承使用。
3.6注重標準物質(zhì)存放期間核查
根據(jù)以上幾個方面,我們基本建立了實驗室的對標準物質(zhì)的質(zhì)量管理體系。這一部分是對該管理體系的維護和保障。標準物質(zhì)核查包括標準物質(zhì)和標準溶液自身的純度,檢查它是否被環(huán)境和人為因素污染,確保其質(zhì)量可靠、使用穩(wěn)定。目前,許多實驗室都使用大量的標準物質(zhì)進行量值溯源和檢測質(zhì)量控制。此外,還要保證實驗室的環(huán)境條件,營造一個清爽衛(wèi)生的實驗環(huán)境,對于我們進行實驗標定的準確性也有著至關(guān)重要的影響。
四、結(jié)論
標準物質(zhì)是檢測實驗室用于保證檢測數(shù)據(jù)的準確性和精密度,實現(xiàn)量值傳遞的重要工具。標準物質(zhì)的量值經(jīng)過權(quán)威方法測量,或由多個高水平實驗室協(xié)同定值,具有很高的量值準確度。目前,很多實驗室都使用大量的標準物質(zhì)進行量值溯源和檢測質(zhì)量控制。如何對標準物質(zhì)進行有效的管理,以最大限度地發(fā)揮標準物質(zhì)的作用,成為許多檢測實驗室面臨的課題。本文從實驗室認可和計量認證的要求出發(fā),結(jié)合筆者所在實驗室的經(jīng)驗,對如何做好標準物質(zhì)的管理進行探討。作為影響環(huán)境檢測工作質(zhì)量的重要因素,現(xiàn)代環(huán)境檢測機構(gòu)及實驗室應(yīng)建立標準物質(zhì)的控制與管理體系。根據(jù)實驗室標準物質(zhì)管理需求,確定目的與內(nèi)容。并通過崗位職責(zé)、權(quán)限的分解落實,確保管理目標的實現(xiàn)。通過標準物質(zhì)控制與管理,保障實驗室檢測質(zhì)量,為指導(dǎo)環(huán)境治理工作奠定基礎(chǔ)。
五、參考文獻
[1] 孫寶利,仝乘風(fēng),黃金麗,董一威.檢測實驗室質(zhì)量管理體系的建立與運行 [J].現(xiàn)代測量與實驗室管理 ,2007,15(5):45-47,
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[3] ISO/IEC17025B19991檢測和校準實驗室能力的通用要求,2001.5
關(guān)鍵詞 化學(xué)分析;問題與方法;實驗室管理
中圖分類號O6-3 文獻標識碼A 文章編號 1674-6708(2012)58-0047-02
0 引言
化學(xué)分析實驗室是化學(xué)分析工作者的陣地,而科學(xué)有效的管理辦法是保證化學(xué)分析工作能正常進行的最基本條件。只有嚴格遵守實驗室的各項制度,才能夠確保分析人員的人身安全和實驗室安全,提高實驗室工作質(zhì)量,以獲得精確的數(shù)據(jù)。
標準物質(zhì),普遍地被用于需要對物質(zhì)的成分、特性進行測量的工作中的校準儀器,或是評價測量方法。目的在于保證測量過程和測量結(jié)果的準確性和一致性。目前,多數(shù)實驗室都大量使用標準物質(zhì),進行量值溯源和監(jiān)測質(zhì)量的控制,所以標準物質(zhì)的正確使用和規(guī)范管理,對充分保證分析結(jié)果的準確性和溯源性,有著十分重要的意義。本文結(jié)合筆者所在實驗室的經(jīng)驗,陳述了如何做好標準物質(zhì)的管理,確保高效的試驗質(zhì)量。
1 內(nèi)容
1.1 實驗室環(huán)境管理
1)實驗室應(yīng)有足夠?qū)挸ǖ目臻g,良好的通風(fēng)、及采光條件,還有便利的室內(nèi)溫、濕度調(diào)控裝置;2)實驗空間要有合理布局。室內(nèi)各種分析儀器的擺放,都要科學(xué)地安排,必須留出足夠的空間,便于實驗人員進行操作和維護;3)儀器要建立一臺一檔,試驗后要及時記錄,并定期維護。使用、維護完畢后,不可隨意擺放;4)與實驗內(nèi)容無關(guān)的物品,不可帶入放在實驗室,與實驗工作無關(guān)的人員,不能隨意進入實驗室;5)專員負責(zé)實驗室的日常保潔工作,以確保設(shè)備、設(shè)施、場地和操作臺面的清潔衛(wèi)生。
1.2 實驗人員管理
1)實驗室是實驗人員活動的專用場所,禁止任何人在實驗室內(nèi)吸煙、飲食,及從事一起與實驗無關(guān)的活動;2)實驗人員上崗之前要參加必要的培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容參照《化驗員讀本》有關(guān)章節(jié);3)實驗人員的著裝,應(yīng)符合安全操作的要求。需要更衣、換鞋,或采取必要安防措施的,應(yīng)嚴格按規(guī)定執(zhí)行;4)尤其對易發(fā)生危險的操作,操作人員必須戴防護面罩或用防護擋板。
2標準物質(zhì)的分級
化學(xué)分析實驗室常用的標準物質(zhì)一般有:基準物質(zhì),一級和二級基準物質(zhì)等?;鶞饰镔|(zhì)是可通過基準裝置或一般普通方法,直接將量值溯源至國家基準的一類化學(xué)純物質(zhì),用于化學(xué)成分量值的溯源和復(fù)現(xiàn)。一級標準物質(zhì)( GBW)的準確度具備國內(nèi)最高水平,主要用于評價標準方法、作仲裁分析的標準,為二級標準物質(zhì)的定值,是量值傳遞的依據(jù)。二級標準物質(zhì)GBW( E)用與一級標準物質(zhì)進行比較測量的方法或一級標準物質(zhì)的定值方法定值,可作為工作標準,直接使用。已批準的國家一級標準物質(zhì)有 1 093 種(其中含基準物質(zhì)108 種), 二級標準物質(zhì)1 122種,它們包括純物質(zhì)、固體、氣體和水溶液的標準物質(zhì)。
1)標準物質(zhì)的用途;2)校準儀器:常用的光譜儀、色譜儀在使用之前,都需要使用標準物質(zhì)進行校準。檢查儀器的各項指標,如靈敏度、分辨率、穩(wěn)定性等是否達到使用要求;3)評價方法:用標準物質(zhì)考察一些分析方法的可靠性;4)質(zhì)量控制:在分析過程中,通過控制樣品的分析結(jié)果,來考察操作過程的正確性。
3有效期
一般說來,有效期是標準物質(zhì)的研制者,在規(guī)定的儲存條件下,經(jīng)穩(wěn)定性試驗,規(guī)定特性值穩(wěn)定的時間間隔,作為標準物質(zhì)的有效期。穩(wěn)定性試驗只能說明已經(jīng)測試的有效期內(nèi)是穩(wěn)定的,有效期外的穩(wěn)定情況不能確定。資料顯示,有些標樣的實際穩(wěn)定性,遠遠超過標稱的有效期,如冶金標樣中一些金屬元素的穩(wěn)定性,可以長達20年之久。而有些非金屬元素,如硫等元素,隨時間的推移、受保管儲存條件的影響,其特性量值呈緩慢下降的趨勢。有些標準物質(zhì)非常容易產(chǎn)生變化,如八氯二苯醚標準溶液的色譜圖,在3個月內(nèi)就會發(fā)生明顯的變化。大部分化學(xué)分析用的標樣,都要配置后,才能使用的。即便是嚴格按說明書配置和使用,制備過程中使用的介質(zhì)(溶劑)的種類和濃度對標準工作液的穩(wěn)定性都有影響的。實際工作中,應(yīng)當注意監(jiān)測標準物質(zhì)的變化,注意收集相關(guān)信息,積累經(jīng)驗,以及容器測試過程中的結(jié)果進行修正分析。
4一般藥品管理
1)一般藥品需設(shè)藥品柜存放,并安排專人管理;2)藥品柜內(nèi),藥品應(yīng)排列有序,并制作藥品位置圖。藥品取用后,須及時放回原處。
5儀器管理
1)實驗時,須保持安靜,思想集中,遵守操作規(guī)程;2)在啟動設(shè)備前,應(yīng)先檢查設(shè)備是否安全接地,電源電壓是否正常,設(shè)備各部分(包括安裝的被試品)是否安裝地牢靠等;3)儀器設(shè)備不可超負荷使用,運行中凡有過熱、冒煙、異味或異常聲音等現(xiàn)象,必須立即切斷電源,停止運行;4)嚴禁使用濕布擦拭帶電設(shè)備和插座。帶電體不允許在外,以防漏電觸電。更換保險絲時,要按額定負荷更換。使用各類連續(xù)工作的電熱設(shè)備時,要安放在符合安全要求的地方,并要有專人管理;5)每次實驗完畢,應(yīng)及時切斷水、電、氣,及時整理工作臺面(包括樣品、記錄相關(guān)資料等)。若有使用加熱設(shè)備,應(yīng)確認其遠離易燃物;6)實驗室配置的安防設(shè)施,其放置的位置應(yīng)保持固定,不得隨意移動。
6防火、防爆器材的管理
1)實驗室內(nèi)必須有消防器材、急救箱和個人防護器材。實驗管理人員應(yīng)熟知這些器材的位置和使用方法;2)實驗人員應(yīng)具備一定防火、防爆、防毒的基本常識;3)實驗室對易燃易爆物質(zhì)應(yīng)限量、分類、低溫存放,遠離火源;4)對混合后會發(fā)生燃燒、爆炸的物質(zhì),應(yīng)注意分開存儲。
7 危險化學(xué)品的管理
1)一般危險品;2)根據(jù)危險品性質(zhì)的不同,分類存放在專用的場所,嚴禁混存;3)危險品放置區(qū)域應(yīng)有警示標志,如易燃、易爆物應(yīng)有“嚴禁煙火”的標志; 4)實驗室應(yīng)嚴格管理危險品,非實驗需要,嚴禁取用;5)劇毒危險品;6)劇毒危險品試劑或試樣,應(yīng)專設(shè)保險柜,并實行兩人共同管理的辦法;7)劇毒危險品試劑的購買由綜合質(zhì)控室執(zhí)行。購買后,由實驗室2位保管人員共同向綜合質(zhì)控室領(lǐng)取,領(lǐng)出時,綜合質(zhì)控室也應(yīng)有2人在場,并共同簽字、負責(zé);8)領(lǐng)回后,由實驗室2位保管人員共同入賬、入柜并加鎖保存。需要2位保管人員共同在場時,才可取用;9)領(lǐng)用有劇毒危險品前,應(yīng)填報《劇毒危險品領(lǐng)用申請單》,經(jīng)實驗室主任同意后,憑單向保管人員領(lǐng)取,2位保管人員須同時在場、稱量發(fā)放。2位保管人員、領(lǐng)取人共同在《危險品出入庫臺帳》簽字、負責(zé), 并將《劇毒危險品領(lǐng)用申請單》收回并存檔。
試驗結(jié)束后,未使用完的有毒危險品,應(yīng)即時退庫。同樣,由2位保管人員同時在場,核實退返量,并入庫保存。2位保管人員、領(lǐng)取人一起在《危險品出入庫臺帳》簽字、負責(zé)。
8 核查計劃
制定標準物質(zhì)的核查計劃,內(nèi)容包括:種類,頻度,參數(shù),方法, 人員,標準及結(jié)果的判定準則。每個實驗室所擁有的標準物質(zhì)的種類和數(shù)量不同。不同標準物質(zhì),對于測量結(jié)果的質(zhì)量及穩(wěn)定性等的影響具有很大的差別。因此,核查計劃要根據(jù)實驗活動的重要程度、成本和風(fēng)險以及實驗室資源和能力等因素,綜合考慮。核查計劃應(yīng)由有資歷,并經(jīng)實驗室授權(quán)的人員編制, 并經(jīng)過審批。
9核查方法
核查不同于檢定,也不同于校準,所以其涉及的參數(shù)和方法也不完全相同??梢詮谋緦嶒炇业膶嶋H條件出發(fā),根據(jù)簡便易行、經(jīng)濟合理等原則,選擇下述方法之一,送有資格的機構(gòu)進行校準。如用于測定松香顏色的松香顏色標準樣塊,每兩年要送相關(guān)部門進行重新校準。又如新購置的標準物質(zhì)或新配置的標準工作液,與正在使用的比對,與其他實驗室間的比對。再如,采用的不同標準物質(zhì)間相互比對,如不同制造商、同一制造商的不同批號,用一級標準物質(zhì)對二級標準物質(zhì)進行核查。測試樣品,測試近期參加過水平測試,并且結(jié)果令人滿意的樣品,檢測有足夠穩(wěn)定度的不確定度,及被核查對象相近的實驗室質(zhì)量控制樣品。
10專家能力的確認
實驗室檢測鑒定結(jié)果,多數(shù)情況以專家判定的結(jié)果為準。專家的能力和水平對實驗室的檢測鑒定結(jié)果會有重大影響。實驗室應(yīng)對專家的能力進行判定,對專家進行有效控制,建立專家?guī)?,確保專家持續(xù)擁有相應(yīng)的能力。
11結(jié)果復(fù)核
對實驗室的檢測鑒定結(jié)果,常常需要進行復(fù)核,但目前我國的復(fù)核機構(gòu)和體制還不健全,復(fù)核過程沒有得到合理、有效地控制。使得實驗室如何申請復(fù)核,以及保證經(jīng)過復(fù)核的結(jié)果的質(zhì)量,成為關(guān)鍵。實驗室應(yīng)根據(jù)有關(guān)的要求,建立實驗室的結(jié)果鑒定的復(fù)核程序,對復(fù)核過程進行高效、合理的控制,以確保復(fù)核結(jié)果的高質(zhì)量。
12結(jié)論
化學(xué)分析實驗室的安全保障,涉及很多方面,包括實驗室配置的各種設(shè)施、實驗環(huán)境的空間布局、實驗藥品的管理到位,以及實驗人員的專業(yè)素質(zhì),尤其要具備良好的實驗習(xí)慣。這不單單是每一個實驗數(shù)據(jù)來源的準確性的基礎(chǔ),更是保證實驗室及人員安全的必要條件。
參考文獻
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[2]PO LANISH R P.,GREENE S.A.有害化學(xué)品安全手冊[M].中國石化集團安全工程研究院,譯.北京:中國石化出版社,2003.
【關(guān)鍵詞】人員;設(shè)施與環(huán)境條件;儀器;方法;溯源;樣品
【中圖分類號】R472 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484(2012)13-0640-02
食品理化檢測是指采取化學(xué)分析手段和裝置從事食品的品質(zhì)、安全檢測,其過程主要包括受理申請、測試方法準備和確認、樣品采集和處置、檢測過程控制和結(jié)果確認、報告等一系列過程[1]。要保證食品理化實驗室測定結(jié)果的準確可靠,必須建立一個全面的質(zhì)量管理體系。它包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制,質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。其中質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的重要組成部分,致力于滿足質(zhì)量要求,控制著從采樣到獲得測定結(jié)果并對結(jié)果進行分析的整個檢測過程,是保證高質(zhì)量操作的必要措施。影響食品理化實驗室檢測質(zhì)量的因素主要有:人員、設(shè)施與環(huán)境條件、儀器、方法、溯源、樣品、材料七大因素。本文就此淺談理化實驗室七大影響因素的質(zhì)量控制。
1 人員
實驗室技術(shù)能力相當大程度體現(xiàn)在人員素質(zhì)上,特別強調(diào)人的技能和經(jīng)驗,它是直接影響檢測質(zhì)量的要素。因此檢驗人員要具備與其工作相適應(yīng)的專業(yè)知識、技術(shù)能力和操作水平。要定期有針對性地對檢驗人員進行培訓(xùn),考核;鼓勵檢驗人員通過各種途徑學(xué)習(xí)專業(yè)知識,掌握新技術(shù)、新方法;通過各種方法調(diào)動人員的積極性,提高人員的專業(yè)技術(shù)水平,最大限度地發(fā)揮每個人的能力。
2 設(shè)施和環(huán)境條件
為了保證檢測結(jié)果的準確性和有效性,實驗室應(yīng)有與檢測工作相適應(yīng)的基本設(shè)施[1],環(huán)境條件要確保滿足:標準/規(guī)程的要求、特殊精密儀器設(shè)備的需要、人員本身的需要。相關(guān)的規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求,或環(huán)境條件對檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件[1]。實驗室區(qū)域可按工作內(nèi)容和儀器類別進行合理布局,對試劑、標準品、樣品的存放環(huán)境與設(shè)施,試樣制備及前處理場所,物理性能項目檢測場所,化學(xué)分析場所檢測環(huán)境采取有效隔離措施,使設(shè)施和環(huán)境能滿足檢測需要,有利于檢測的正確實施,并確保實驗室的安全。
3 儀器設(shè)備
儀器設(shè)備是理化檢驗的根本基礎(chǔ),儀器設(shè)備的配置應(yīng)滿足量程匹配并能達到測試所需的靈敏度和準確度。為保證檢驗數(shù)據(jù)的準確可靠,對儀器應(yīng)進行日常維護和保養(yǎng)。每臺儀器應(yīng)有專人負責(zé),專人管理,并嚴格按照操作規(guī)程進行操作,避免不正確的操作引起儀器的損壞以及數(shù)據(jù)的偏差或錯誤。凡對檢驗準確性和有效性有影響的測量和檢驗儀器設(shè)備,在投入使用前必須進行校準或檢定(送檢或自檢),對所用量器具要定期送計量部門檢定或按規(guī)程自檢。要建立完善的儀器設(shè)備檔案,并有專人負責(zé)檔案的管理,把每臺儀器的有關(guān)原始資料和技術(shù)資料歸檔,并且對儀器設(shè)備進行標志化管理[2],確保儀器的性能、狀態(tài)和檢定(校準)有效期滿足檢測要求。
4 檢測方法
合適的檢測方法是檢測結(jié)果準確、可靠的重要保證。實驗室必須選擇合適的方法對樣品進行檢測。選擇檢測方法的基本原則:a)采用的檢測方法應(yīng)滿足客戶要求并適合所進行的檢測工作;b)最好采用國際(或區(qū)域性)標準、國家標準、行業(yè)標準;c)保證采用的標準系最新有效版本[1]。首次采用的標準方法,在應(yīng)用于樣品檢測前應(yīng)對方法的技術(shù)要素(參見GB/T 27404-2008 《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范 食品理化檢測》附錄F)進行驗證[1]。方法確認的內(nèi)容至少包括方法的回收率、校準曲線、檢測限、準確度和精密度等。實驗室還應(yīng)制定標準收集、發(fā)放、備案、跟蹤制度,以保證方法的先進性和有效性。
5 檢測儀器、標準物質(zhì)量值溯源[3]
量值溯源是保證測量結(jié)果準確可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。檢測儀器的技術(shù)參數(shù)是否滿足要求和標準物質(zhì)的量值是否準確都直接影響檢測結(jié)果,所以對檢測儀器、標準物質(zhì)量值的溯源就尤為重要。為保證檢測結(jié)果的準確性和有效性,應(yīng)對檢測和抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備( 包括輔助測量設(shè)備) 按計劃定期進行校準和期間核查。設(shè)備維修后或新設(shè)備使用前必須經(jīng)過校準合格后才能投入使用。標準物質(zhì)應(yīng)溯源到國際單位制(SI) 單位或有證標準物質(zhì)。以保證測量的溯源性。若標準物質(zhì)不能溯源至要求的計量基準,應(yīng)通過比對試驗、能力驗證等方式證明量值的正確和溯源。通過對有證標準物質(zhì)的檢測、對保留樣品的再測試、儀器比對、實驗室間比對或參加能力驗證計劃等方式,實施對儀器設(shè)備、標準物質(zhì)的期間核查,確保其校準狀態(tài)的置信度。
6 樣品
檢測樣品是否具有代表性,直接影響到總體樣本的質(zhì)量。因此實驗室應(yīng)制定樣品管理程序和作業(yè)指導(dǎo)書;應(yīng)設(shè)樣品管理員負責(zé)樣品的接收、登記、制備、傳遞、保留、處置等工作;在整個樣品傳遞和處理過程中,實驗室應(yīng)保證樣品特性的原始性,保護實驗室和客戶的利益。如果實驗室涉及抽樣,須制定抽樣過程控制程序,每一個過程都應(yīng)有相關(guān)的詳細信息記錄。記錄應(yīng)包括所代表的樣本數(shù)量、重量、外觀描述、包裝方式、包裝完好情況、抽樣地點、日期、氣候條件等[1]。為確保樣品具有代表性,食品樣品的抽取、制備和保存方式應(yīng)參照GB/T27404附錄E進行。
7 材料
實驗材料包括試劑及消耗材料等供應(yīng)品的采購,是整個檢測工作中的重要組成部分,直接影響檢測工作質(zhì)量。實驗室應(yīng)制定選擇和購買供應(yīng)品與服務(wù)的政策和程序,包括試劑和易耗品的購買、驗收和存儲程序[1]。為了購買到優(yōu)質(zhì)的實驗材料,應(yīng)選擇有資質(zhì)和能力的服務(wù)方,并獲得相應(yīng)的資質(zhì)和能力的證明性文件。對一些長期、重要供應(yīng)商應(yīng)進行評價,并保存評價記錄和獲批準的供應(yīng)商名單,從而保證試驗用材料的相對穩(wěn)定性。
總之,只有加強實驗室質(zhì)量管理,對實驗室各項活動影響因素進行有效的質(zhì)量控制,才能保證所提供的數(shù)據(jù)公正、科學(xué)和準確。
參考文獻
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【關(guān)鍵詞】環(huán)境監(jiān)測;實驗室質(zhì)量管理;現(xiàn)狀;有效性;對策探究
在社會經(jīng)濟迅猛發(fā)展以及個體生活質(zhì)量不斷提升的形勢下,環(huán)保問題得到了社會群體的廣泛關(guān)注,環(huán)境監(jiān)測為環(huán)境保護工作開展的依托,其能夠協(xié)助環(huán)境管理人員對環(huán)境發(fā)展現(xiàn)狀以及后續(xù)發(fā)展模式有一個較為全面的認識,為環(huán)境管理、污染管治等工作提供監(jiān)測數(shù)據(jù)信息。實驗室質(zhì)量管控的宗旨在于提升環(huán)境監(jiān)測的精準性與完善性,質(zhì)控體系的構(gòu)建是呈現(xiàn)實驗室監(jiān)測能力的方式。本文以環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理為論點,做出如下論述內(nèi)容。
1環(huán)境監(jiān)測實驗室工作現(xiàn)狀
環(huán)境監(jiān)測為環(huán)保工作體系的基礎(chǔ),是環(huán)境保護的基礎(chǔ),而環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)為呈現(xiàn)環(huán)境現(xiàn)實質(zhì)量最直觀的載體,為了使環(huán)境監(jiān)測工作運行的質(zhì)量得到切實的保障,確保數(shù)據(jù)信息錄入的詳實性是基礎(chǔ)[1]。環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理工作開展的宗旨是為了維護與強化檢測數(shù)據(jù)的精確性與準確性,質(zhì)量管理可以被視為實驗室分析體系的重要構(gòu)成成分,其與環(huán)境樣品解析工作如影隨形。當下國內(nèi)多數(shù)環(huán)境監(jiān)測部門主動以嚴謹性態(tài)度貫徹落實實驗室資質(zhì)認定、人員持證上崗、儀器設(shè)施定期檢測等硬性標準,但環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理依然存有諸多缺陷尚未彌補,其在運行過程中也遇到了很多難以突破的瓶頸。環(huán)境監(jiān)測部門的職責(zé)涵蓋環(huán)境質(zhì)量例行監(jiān)測、企業(yè)污染源監(jiān)督性監(jiān)測與企業(yè)環(huán)境驗收監(jiān)測等內(nèi)容,實驗室分析人員面對高強度的常規(guī)監(jiān)測工作,疲憊不堪,這是質(zhì)量管理工作邊緣化現(xiàn)象產(chǎn)出的重要原因之一。此外,多數(shù)環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人員是從現(xiàn)場采樣室、實驗室等崗位調(diào)配而來,其業(yè)務(wù)知識儲量淡薄化,所以難以保證監(jiān)測數(shù)據(jù)解析的整體性、可疑數(shù)據(jù)科學(xué)辨識以及質(zhì)量管理活動運行質(zhì)量評估等工作運行的效率。
2加強環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理對策
2.1加大實驗室各項投入力度
環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理有效性目標的實現(xiàn)是一個漫長的過程,強化人力、物力、財力等方面投入力度是極為有效的對策。①在人力資源上強化對專職技術(shù)人才引進與培訓(xùn)力度,從而使其嫻熟的掌握與環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)解析相關(guān)的業(yè)務(wù)知識,對多樣化標準、規(guī)范與技術(shù)手段等內(nèi)容有全面性認識;②在物力上要強化對環(huán)境監(jiān)測實驗室建設(shè)的力度,及時的處理一些陳舊破損的儀器設(shè)備,加大對氣相分子吸收光譜儀、紫外分光光度計、便攜式紅外線分析器等高新監(jiān)測設(shè)備引進力度,從根本上優(yōu)化現(xiàn)存環(huán)境監(jiān)測工作的環(huán)境。
2.2強化對標準物質(zhì)和儀器設(shè)備的管理
環(huán)境監(jiān)測實驗室應(yīng)憑借優(yōu)化多類型程序性文件的方法,達到強化標準物質(zhì)與儀器設(shè)備管理工作質(zhì)量的目標。標準物質(zhì)特指的是有機物質(zhì),其帶有種類多樣以及數(shù)量龐大化等特性,這無形中就加大了管理工作開展與運行的難度,此時監(jiān)測站有必要設(shè)置質(zhì)控專職人員對標準物質(zhì)發(fā)放數(shù)額等信息進行全方位的管理。在信息社會中,上述目標的達成不存在較大的難度。質(zhì)控人員可以在計算機數(shù)據(jù)庫的協(xié)助下強化對標準物管理的有效性,這一質(zhì)量管理對策的編制與執(zhí)行,一方面協(xié)助質(zhì)控人員對標準物數(shù)額信息有精確性掌握,另一方面也確保處理失效問題發(fā)現(xiàn)的時效性。對于一些高精密度、尖端型儀器設(shè)備,應(yīng)該對其采取統(tǒng)一管理方法,監(jiān)測部門設(shè)置專職人員定期對精準性與靈敏性進行檢測,并做好維護及核查工作。若監(jiān)測部門儀器設(shè)備類型繁多且零散化,設(shè)置儀器管理員對其統(tǒng)一管理是極為有效的對策。
2.3使用多種環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理的方法
質(zhì)量保證是環(huán)境監(jiān)測工作質(zhì)量管理全面性目標實現(xiàn)的依托,其具體涵蓋了與監(jiān)測數(shù)據(jù)精準性與實效性相關(guān)的所有活動與措施。質(zhì)量保證最大的意義在于使監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量與“五性”標準相一致。監(jiān)測數(shù)據(jù)的“五性”具體是指如下內(nèi)容:①代表性,即樣品能夠呈現(xiàn)出環(huán)境發(fā)展的實況;②完整性,即樣品與數(shù)據(jù)信息的有效性;③可對照性,不同實驗室間監(jiān)測方法、不同人員檢測模式的對照;④嚴謹性,即不同環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理工作運行的同步性,以及對監(jiān)測結(jié)果的再現(xiàn)性,同一實驗室中監(jiān)測數(shù)據(jù)結(jié)果的可研討性與重復(fù)性;⑤精準性,具體是指有證標準物質(zhì)準確度、精密度、回收率檢測等。環(huán)境監(jiān)測實驗質(zhì)量控制方法的合理運用最大的功效體現(xiàn)在維護監(jiān)測工作穩(wěn)定性與有序性方面上,同時也使實驗室人員業(yè)務(wù)技能與職業(yè)素養(yǎng)實現(xiàn)同步提升的目標,此時實驗室監(jiān)測水平提升,監(jiān)測數(shù)據(jù)精準性得到切實保障也是必然的事實。2.3.1質(zhì)量控制方法一:分析方法的選定待樣品項目明確化以后,科學(xué)選擇分析方法是基礎(chǔ),方法始終是實驗室監(jiān)測質(zhì)量分析的重點[2]。不同的分析方法在特性與適用范疇上存在顯著的差異性,若選定的分析方法缺乏精準性,其產(chǎn)生的影響效果是極為惡劣的,要使環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理的有效性得到切實保障,首選的應(yīng)是已驗證的統(tǒng)一分析方法。若選用其他類型的分析方法,做等效實驗是基礎(chǔ),驗證報告應(yīng)得到上級監(jiān)測站的審核批準。2.3.2質(zhì)量控制方法二:基礎(chǔ)實驗對于已確定的分析方法,務(wù)必對其進行多次實驗操作,借此途徑對其特征有一定的認識,精確的把控實驗條件。為了達到上述目標,開展系列性基本實驗是極為必要的,常見的有空白實驗值檢測、檢出限的測定與校準曲線的繪制與驗證,對密碼樣進行解析并繪制質(zhì)量控制圖等。(1)空白實驗值的測定空白值的高低與密度,與分析方法的檢測限以及檢測結(jié)果精準性之間存在直接關(guān)系,干擾空白值的因素有如下幾種類型,即實驗用水質(zhì)量、試劑純度、試液配制質(zhì)量、玻璃器皿的潔凈度、精密儀器靈敏性與精準性、實驗室的規(guī)整性、分析人員的技能水平與閱歷等。正因如此,空白實驗的重復(fù)結(jié)果應(yīng)管控在某一范疇之內(nèi),通常規(guī)定平行雙樣測定值的相對差值低于10%。只有空白實驗的測定值不高于規(guī)定值時即為達標合格。(2)檢出限的測定檢出限實質(zhì)上就是所應(yīng)用方法在預(yù)設(shè)的可靠程序中可以從零濃度檢測到待測物質(zhì)的下限值。2.3.3質(zhì)量控制方法三:實驗室質(zhì)量控制技術(shù)當下,實驗室質(zhì)量控制技術(shù)可以被細化為以下幾種類型:①平行樣分析;②加標回收率檢測;③密碼樣和密碼加標樣分析;④標準物質(zhì)對照分析;⑤室內(nèi)互檢;⑥參加實驗室間比對或能力驗證活動;⑦質(zhì)量控制圖等。
3加強環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理的必要性
參照質(zhì)量管理體系的相關(guān)規(guī)范,量化評價質(zhì)量管理工作指標標準,定期評價質(zhì)量管理是否具備繼續(xù)沿用的意義,最終構(gòu)建出結(jié)構(gòu)完善、內(nèi)容完整的質(zhì)量管理評價體系[3]。強化對環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理力度,是處理質(zhì)量管理模式單一化、側(cè)重點顯著性缺乏、成效微弱化等問題的有效方法,最終為環(huán)境監(jiān)測工作的運行提供支持。質(zhì)量監(jiān)督在質(zhì)量管理體系的建設(shè)與應(yīng)用,在提升實驗室質(zhì)量管理水平,強化監(jiān)督工作內(nèi)容明確性與運行規(guī)范性的有效方法,為最佳質(zhì)量監(jiān)督效果的取得奠定基礎(chǔ)。
4結(jié)束語
綜合全文論述的內(nèi)容,對強化環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理有效性的意義與措施有更為全面的認識,為做好實驗室建設(shè)以及相關(guān)儀器設(shè)備管理工作,同時對分析方法、基礎(chǔ)實驗以及各種實驗室質(zhì)量控制技術(shù)的應(yīng)用要點有一個深入理解,均會使環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量管理的有效性得到切實的保障。
參考文獻
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按照有關(guān)規(guī)定,實驗室不但要有足夠的人力資源,滿足監(jiān)測工作以及執(zhí)行質(zhì)量管理體系的需求,而且檢驗人員必須持證上崗,且應(yīng)符合其專業(yè)范圍規(guī)定。作為實驗室不同崗位人員還應(yīng)有相應(yīng)的從業(yè)經(jīng)歷(培訓(xùn)、實習(xí)等)或資歷。為適應(yīng)實驗室發(fā)展,實驗室要制定人員培訓(xùn)規(guī)劃和計劃,做到內(nèi)、外部培訓(xùn)兼顧,制定《人員培訓(xùn)考核程序》,落實《人員培訓(xùn)計劃》,最大限度地提高實驗室人員專業(yè)技能和綜合能力,堅持“員工進步,事業(yè)發(fā)展”的理念,培育不同層次、不同領(lǐng)域的人才結(jié)構(gòu)。實現(xiàn)術(shù)業(yè)有專攻,人人有專長,彰顯團隊的整體效應(yīng)和團隊精神。實驗室不但要保證這些人員勝任和受到監(jiān)督,還能夠依據(jù)實驗室質(zhì)量體系要求工作。
2儀器設(shè)備的管理
為便于管理,實驗室應(yīng)設(shè)立《儀器設(shè)備一覽表》(含標準物質(zhì))實施登記管理,無論是通用或?qū)S茫ㄌ厥猓﹥x器設(shè)備,均應(yīng)有驗收、維護、保養(yǎng)、維修、檢定和報廢要求,要建立相應(yīng)的《儀器設(shè)備流轉(zhuǎn)控制程序》。對儀器設(shè)備管理要實現(xiàn)“三防”(防塵、防潮、防震)和“四定”(定人保管、定期保養(yǎng)、定室存放、定期校準),對使用儀器設(shè)備的檢驗人員要求達到“三好”(管好、修好、用好)和“四會”(會使用、會保養(yǎng)、會檢查、會排障)的基本要求。標準物質(zhì)比照儀器設(shè)備管理,制定《標準物質(zhì)控制程序》實施管理。實驗室用儀器設(shè)備應(yīng)處于受控和正常運轉(zhuǎn)狀態(tài),確保其隨時都處在最佳狀態(tài)。
3材料(服務(wù))的采購管理
實驗室所用材料主要是指與檢測直接或間接相關(guān)的,如試劑、濾紙、篩底、蒸餾水等耗材及備品備件。服務(wù)主要是指為實驗室服務(wù)的檢定、安裝、調(diào)試、修理、維護和建筑裝修等,這些都應(yīng)由有關(guān)部門和人員,按照《服務(wù)和供應(yīng)品采購供應(yīng)程序》《合格供應(yīng)商目錄》和經(jīng)考察合格的供應(yīng)商實施采購,制定出采購的基本管理要求和技術(shù)要求,還要了解供應(yīng)商的資質(zhì)等情況,做到受控有效。
4檢測方法、標準等的管理
一個檢測項目采取不同的檢測方法,得到的檢測結(jié)果是有差異的,確認使用哪一種檢測方法是實驗室經(jīng)常遇到的問題。一個新的方法標準能否被采用,實驗室技術(shù)負責(zé)人要按要求對上崗人員、環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備等條件確認是否能夠滿足標準或參數(shù)需求。標準的采用要實施確認手續(xù),做到受控有效。實施糧食收購的收儲企業(yè)要嚴格按照國家強制標準規(guī)定實施檢驗。通常情況下,在檢測開始前,要與客戶溝通或告知所執(zhí)行和采用的標準情況,這是實驗室的一項重要工作內(nèi)容。為保證實驗室所用標準的有效性,實驗室在用標準要定時查新,要制定《標準查新規(guī)定(規(guī)則)》,確保執(zhí)行有效標準,維護實驗室科學(xué)、公平、準確的形象。另外,實驗室的標準管理也要按基礎(chǔ)標準、產(chǎn)品標準、方法標準和相關(guān)標準等分類實施管理,以便有效、有序地實施標準化管理。
5環(huán)境和設(shè)施的管理
實驗室按照其工作性質(zhì)、專業(yè)要求和能力范圍的不同,對環(huán)境設(shè)施要求也不盡相同。但對房屋結(jié)構(gòu)、區(qū)域劃分、操作臺(柜)、水、電、氣、火源和各種化學(xué)試劑(藥品)的管理是有一般性專業(yè)規(guī)定的(可參照實驗室設(shè)計規(guī)范)。在滿足以上基本要求的情況下,實驗室要實施環(huán)境條件控制。糧油檢驗實驗室基本上屬于食品范疇的理化和大型精密儀器檢測實驗室。一般設(shè)有物檢、化檢、天平、高溫、樣品處理和各類精密儀器室等,辦公室要與檢測室分開隔離。實驗室要做到對溫濕度能夠有效監(jiān)控和控制,化檢室要設(shè)排風(fēng)系統(tǒng),要制定《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》實施管理,避免影響檢測結(jié)果的準確性。
6檢定和校準的管理
檢定是自上而下的量值傳遞,校準是自下而上的量值溯源。實驗室應(yīng)按照《量值溯源及校準程序》制定年度周期檢定(溯源)計劃表。按照計量法中有關(guān)規(guī)定,按“就地就近”的原則上報計劃,提供檢定服務(wù)的校準機構(gòu)應(yīng)具有相應(yīng)的資質(zhì)證明且相對穩(wěn)定。計劃中的檢定日期,要定在上一年度原檢定日期前15天送檢(或約請)檢定校準機構(gòu)實施檢定或校準,在有效期內(nèi)檢定校準完畢,確保其所出數(shù)據(jù)有效,未經(jīng)檢定校準的儀器設(shè)備不能出具數(shù)據(jù)。
7樣品的管理
實驗室的樣品如同加工企業(yè)的原料,但樣品的管理就有其特殊性和嚴密性。糧食同于大多食品,而不同性質(zhì)的樣品對環(huán)境條件等的要求也不盡相同。所以糧油檢驗實驗室要針對檢測的糧油樣品的不同要求,參考GB/T27404-2008《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范》的同時,制定相應(yīng)的《樣品流轉(zhuǎn)控制程序》,從樣品的扦取、登記、待檢、檢測、檢后和處置全過程實施控制,而且要采取樣品標識系統(tǒng)中最基本的“唯一性標識”管理,此環(huán)節(jié)是保證檢測結(jié)果準確性、影響最直接和變數(shù)最大的環(huán)節(jié)。“唯一性標識”可以取代原糧食行業(yè)執(zhí)行的“密碼驗等”的傳統(tǒng)方法,可以實現(xiàn)相關(guān)作業(yè)記錄、記載和結(jié)果報告等的標識化、可溯源性強,并實現(xiàn)規(guī)范化管理。
8抽樣的管理
實驗報告 實驗論文 實驗技能 實驗調(diào)查報告 實驗室質(zhì)量管理 實驗技術(shù)創(chuàng)新 實驗室精細化管理 實驗教學(xué)案例 實驗探究論文 實驗技術(shù)論文 紀律教育問題 新時代教育價值觀