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實驗室標準化管理范文第1篇

機能實驗室屬于現(xiàn)代媒體設(shè)施中的一種教學工具.因此，在基礎(chǔ)醫(yī)學院校展開機能實驗教學的過程中，其實驗室具有實驗數(shù)量多、儀器設(shè)備龐大等特點.目前，各醫(yī)學院校機能實驗室根據(jù)學院的規(guī)模以及院校的需求設(shè)置不同程度的機能實驗室.在醫(yī)學院校中一般擁有10-14間的機能實驗室，根據(jù)學生的數(shù)量以及教學的需求，包括網(wǎng)絡(luò)化教學實驗室、創(chuàng)新性實驗室、機能學人體實驗室.在實驗室內(nèi)同時配有SH-1生物機能實驗室同步演示系統(tǒng)設(shè)備、Labtutor人體實驗教學系統(tǒng)以及BL-420F生物信號采集系統(tǒng)和相關(guān)的分析儀器等教學設(shè)備.通常情況下，機能實驗室都具有與之相匹配的設(shè)施，這些設(shè)施有助于教學模式的順利開展.因此，醫(yī)學院校在機能實驗室管理方面應(yīng)當加強管理，建立和完善相關(guān)的管理制度，使得機能實驗室的管理更規(guī)范化和制度化.只有將機能實驗室進行標準化的管理，才能夠在教學實踐中充分體現(xiàn)出其應(yīng)有的作用.在實驗室教學的過程中，標準化的機能實驗室管理模式，有效保障實驗教學秩序的順利展開，充分發(fā)揮機能實驗室的作用，使得教師在教學中更好的培養(yǎng)學生，提高學生的各項綜合能力.

2機能實驗室標準化管理的方法

在對機能實驗室標準化管理的過程中，科學的管理方法是標準化管理制度實現(xiàn)的有力保證.科學的管理方式是實現(xiàn)機能實驗室標準化管理目標的根本手段.醫(yī)學院校在對機能實驗室進行標準化管理的過程中，科學的管理方法不僅來源于管理的實踐，更來源于管理人員的服務(wù).唯有在管理的過程中，突出服務(wù)性的宗旨，更有助于管理標準化的實現(xiàn).機能實驗室標準化的管理方法主要由以下幾種：

2.1建立完善的規(guī)章管理制度

規(guī)章制度的完善是實現(xiàn)機能實驗室標準化管理的重要前提和保證.對機能實驗室進行標準化的管理有助于機能實驗室在教學中充分發(fā)揮其作用.為使得機能實驗室建設(shè)得更為完善，發(fā)展的更加規(guī)范，建立相應(yīng)的規(guī)章管理制度，可以促進機能實驗室在平常的管理工作中做到有章可循，所有的管理工作能夠按照一定的秩序進行.因此，各醫(yī)學院校應(yīng)當根據(jù)學院的實際情況，制定機能實驗室的管理守則.在學生進行實驗操作中，讓學生按照相應(yīng)的實驗守則進行實驗操作.其實，醫(yī)學院校對機能實驗室進行管理的過程中，其各項制度應(yīng)當包括實驗藥品的管理制度、機能實驗教師備課制度、以及儀器設(shè)備管理制度等等.只有建立相關(guān)制度的前提下，實驗室教學工作才能夠更好地開展.同時，完善管理制度，有利于機能實驗室的管理.可見，規(guī)章制度的建立能夠為標準化的機能實驗室管理提供有力的保證.

2.2責任管理與崗位管理制度相結(jié)合

制度的建立為標準化的管理模式提供了有力的保證.在完善相關(guān)制度的前提下，加強管理的責任制度，將管理的責任運用到實際的工作中，使得管理工作能夠順利開展.在機能實驗室管理工作中，設(shè)置相應(yīng)的崗位管理.崗位管理是醫(yī)學院校根據(jù)實驗室教學的進行而設(shè)置的.實行崗位管理的要求符合實驗室教學的特點，因此，對崗位本身應(yīng)當做到標準化和規(guī)范化.各醫(yī)學院校根據(jù)本校機能實驗室設(shè)立的具體情況，采取專人負責的模式.機能實驗室崗位的設(shè)置應(yīng)根據(jù)級別不同，對管理人員的考核指標也不相同.唯有加強崗位管理，才能夠促進機能實驗室標準化的管理.責任管理制度，主要體現(xiàn)的是在管理中始終堅持以人為本的原則進行管理.責任管理的實行依據(jù)在崗人員的管理進行責任確認.責任管理制度是對管理人員的管理精神和管理行為進行 規(guī)范化的管理.根據(jù)崗位管理的考核情況，增強管理人員的管理素質(zhì)以及責任感.對機能實驗室進行責任的管理制度，其實質(zhì)就是依據(jù)管理的相關(guān)制度對管理人員的行為進行統(tǒng)一規(guī)范的管理.機能實驗室管理責任制度的推行，對機能實驗室各項管理工作的正常進行提供了有力保證.責任管理與崗位管理相結(jié)合，使得各項管理工作能夠運用到實際中來，使得機能實驗室的管理工作取得良好的效果.

2.3根據(jù)實驗設(shè)備對機能實驗室進行分類管理

機能實驗室內(nèi)每一件設(shè)備儀器都具有很高的使用價值.醫(yī)學院校在購買這些儀器的過程中，同樣支出了較高的經(jīng)濟費用.機能實驗室內(nèi)的儀器各種各樣，每一件儀器在實驗教學中所具有的作用也各不相同.醫(yī)學院校提供全套的儀器設(shè)備有助于實驗室教學的順利開展.因此，在對機能實驗室進行標準化管理的過程中，應(yīng)當根據(jù)實驗設(shè)備對實驗室進行分類的管理.對實驗設(shè)備進行分類管理，可以提高實驗設(shè)備使用的效率.根據(jù)設(shè)備類型對實驗室進行管理，可以依據(jù)實驗的類別以及設(shè)備保養(yǎng)的要求對儀器和設(shè)備進行符合科學規(guī)范的配置.同時還可以對實驗室進行專門化的設(shè)置.所謂專門化的設(shè)置，指的是針對一個實驗項目，設(shè)置兩個實驗室的數(shù)量.這種專門的設(shè)置模式，既可以滿足教學的要求，還能夠?qū)x器設(shè)備進行合理的配置，使得儀器設(shè)備的利用率達到最大.在實驗室儀器設(shè)備需要更新的過程中，分類模式的進行，為其提供了有力的條件.實驗室進行專門的設(shè)置，對儀器設(shè)備進行分類管理，在實踐的過程中，不僅有助于教學模式的展開，更有利于儀器設(shè)備的利用率達到最大化.避免了在實驗操作中，儀器設(shè)備搬動的情況.可見，這樣的管理模式，不僅有助于教學，更有助于儀器設(shè)備的管理.使得在對機能實驗室管理的工作中更具有針對性，不會導致在日常的工作中出現(xiàn)管理不合理的現(xiàn)象.因此，根據(jù)實驗設(shè)備對機能實驗室進行分類管理，設(shè)立專門的實驗室，是機能實驗室標準化管理的必要手段.

2.4實驗教學的標準化管理

機能實驗室的建立是為了實驗教學的順利開展.在建立相關(guān)的管理制度，調(diào)動管理工作人員的積極性的情況下，使得實驗室管理人員的管理職責明確，對實驗室的安全提供了保證，促進機能實驗室高效的運行.但是，在對機能實驗室進行標準化管理過程中，只針對管理人員提出一些必備的要求是完全不夠的.為促進機能實驗室標準化管理工作的順利進行，在管理工作中應(yīng)當實行實驗室集體備課并建立相應(yīng)的實驗教學檔案.如此一來，即使部分管理工作人員因其他原因不能對實驗室進行管理，那么其他的管理人員可以根據(jù)之前建立的檔案，立刻接管實驗室管理工作.因此，在每學期開始，醫(yī)學院校應(yīng)當組織相關(guān)的實驗技術(shù)人員進行實驗集體備課以及與之相關(guān)的預(yù)演實驗，對每一位教師的實驗建立與之相匹配的檔案.實驗教學的檔案應(yīng)當由實驗教師獨立完成，交由實驗室管理工作人員保管.檔案的建立可以讓學生以及教師對自己的實驗課程有詳細的了解.管理人員還應(yīng)要求學生，在實驗完成后，根據(jù)檔案登記的信息對實驗用品進行清點.該項工作的進行，不僅是管理人員就可以完成的，其中需要教師和學生的共同參與.可見，這樣實驗操作過程，不僅可以實現(xiàn)試驗的目的，還有助于學生科學嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L.使得機能實驗室標準化管理工作更順利的進行.

3提高實驗室教學人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)

建設(shè)標準化的機能實驗室管理模式，其主要目的就是提高教師和實驗技術(shù)人員對機能實驗室的使用效率.實踐表明，提高各組成人員的專業(yè)素質(zhì)將有利于標準化管理模式的進行.隨著實驗跨科學性以及實驗改革的進行，對機能實驗室進行標準化的管理具有其必要性.教師在實驗教學中起著重要的作用.因此，在對機能實驗室進行標準化的管理中，調(diào)動教師工作的積極性，鼓勵教師在教學實驗中推行實驗改革，為實驗教學的推廣獻計獻策.實驗教學的改革對于醫(yī)學院校機能實驗室標準化的管理具有重要的影響.通過實驗教學的改革，無論教師還是學生，都會在日常的實驗中注重實驗室的的各項管理制度.教師和學生參與進機能實驗室的管理工作中，將對管理工作展開具有促進作用.教師在提高自身專業(yè)素質(zhì)的前提下，在教學實踐中推廣實驗教學改革的進行，使得機能實驗室的標準化管理更好的進行.可見，在機能實驗室標準化的管理中，教學人員專業(yè)素質(zhì)的提高將有利于機能實驗室標準化的管理.同時，標準化的機能實驗室管理模式對于教學實踐的開展同樣具有重要的影響.

4結(jié)語

實驗室標準化管理范文第2篇

關(guān)鍵詞： 實驗室 質(zhì)量管理 標準化

實驗室管理標準化是在實際管理工作中，以標準的制定和貫徹等形式，進行計劃、組織、協(xié)調(diào)、實施、監(jiān)督和控制的過程，是推廣新思路、新技術(shù)、新方法和新經(jīng)驗的過程，是提高實驗室管理工作的重要手段。使實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果科學、準確和具有可比性，對于提高社會和政府部門對檢驗機構(gòu)實驗室的信任度有著重要意義。因此，技術(shù)機構(gòu)實驗室必須要有清醒的認識，正視存在的問題，找出質(zhì)量管理的關(guān)鍵控制點，《實驗室資質(zhì)認定評審準則》（國認實函[2006]141號）的要求進行規(guī)范。

一、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)實驗室管理標準化存在的主要問題

1.1 缺乏對使用新標準檢驗方法的確認

認為新標準檢驗方法經(jīng)批準頒布已是成熟的方法，可拿來就用，沒有考慮要通過實驗來對新標準檢驗方法是否理解、掌握和正確地運用進行確認。

1.2缺乏對試劑質(zhì)量的確認

不同生產(chǎn)單位生產(chǎn)的或同一生產(chǎn)單位生產(chǎn)的不同批號的試劑，由于生產(chǎn)時對質(zhì)量的把握不可能做到完全相同，其檢測的靈敏度也不可能相同，就會出現(xiàn)同一樣品（標本）用不同生產(chǎn)單位生產(chǎn)的或同一生產(chǎn)單位生產(chǎn)的不同批號的試劑進行檢測而得出不同結(jié)果的可能。

1.3缺乏對儀器檢定/校準結(jié)果的確認

不少人認為，儀器檢定證書給出的結(jié)論合格，證明儀器正常，可以使用。但未意識到對儀器的檢定是按檢定規(guī)程進行的，其證書給出的檢定合格的結(jié)論只是表明該儀器符合檢定規(guī)程要求，而儀器經(jīng)檢定/校準得出的參數(shù)值或結(jié)果是否滿足檢驗工作要求則需要儀器使用人員作出判斷和確認，并對儀器進行狀態(tài)標識，符合檢驗工作要求的方可投入使用。當校準產(chǎn)生了修正因子時，還應(yīng)及時、正確地將儀器備份加以更新。

1.4基本操作不規(guī)范

例如用天平稱量時未戴手套而直接用手去抓稱量器皿送入天平稱量；在讀取滴定管的讀數(shù)時，不是以拇指和食指捏住滴定管的頂部（液面以上）。而是用三個以上的手指去抓住滴定管，甚至用手握住滴定管裝有溶液的部位仰著頭進行讀數(shù)等等。

1.5儀器的使用、維護和保養(yǎng)不規(guī)范

例如用天平稱量時不注意檢查天平水平器中的水泡是否處于水平器的中間位置，稱量完畢不注意對天平進行清掃保潔；分光光度計的變色硅膠已變紅未及時更換等。

二、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)實驗室質(zhì)量管理標準化的關(guān)鍵控制點

2.1人員

實驗技術(shù)人員應(yīng)配備以老、中、青，高、中、初級，不同學歷，具有各種學科和專業(yè)知識相結(jié)合的人員，以滿足各崗位工作的需要。制定各類人員的崗位職責和相應(yīng)的考核辦法，建立各級各類人員定期考核制度，每年按照崗位職責的考核要求對各類人員進行考核評定。建立各級各類檢測人員、大型儀器及特種設(shè)備操作人員的培訓及培訓效果評估制度，這些人員必須獲得常年的、持續(xù)的培訓和繼續(xù)教育，上崗前須經(jīng)考核合格，持證上崗。建立人員的技術(shù)檔案，收集有關(guān)技術(shù)人員的學習經(jīng)歷、資格證書、培訓和繼續(xù)教育情況及考核情況、技能、工作經(jīng)歷、科研、以及獲獎情況記錄等資料。

2.2儀器設(shè)備

對儀器設(shè)備的裝備計劃、調(diào)研論證、采購驗收、安裝調(diào)試、檢定校準、結(jié)果確認、標識管理、資料建檔、使用維護、期間核查、性能評價、報廢處理等環(huán)節(jié)進行管理，制定詳細的儀器設(shè)備管理制度。編制儀器設(shè)備使用、維護、核查作業(yè)指導書，建立儀器設(shè)備使用、維護、核查記錄制度。精密、大型儀器設(shè)備的操作人員必須獲得相關(guān)知識和操作技能的培訓，經(jīng)考核持證上崗。建立儀器設(shè)備檔案管理制度，檔案的收集包括儀器設(shè)備裝備計劃、調(diào)研論證報告、采購合同、驗收記錄、儀器出廠合格證、安裝調(diào)試報告、儀器使用說明書、歷年檢定/校準證書、檢定/校準結(jié)果確認記錄、歷年儀器使用、維護、核查記錄、性能評價和報廢處理記錄等。常用玻璃量器需申請建立標準，由玻璃量器檢定員進行自檢。

2.3實驗試劑

試劑的質(zhì)量對檢驗結(jié)果的影響主要有兩種情形，一種是試劑不純（本身含有被測組分）而使結(jié)果偏高；另一種是試劑失效或靈敏度低而影響檢測結(jié)果的準確性。可以根據(jù)試劑的技術(shù)要求進行驗證，從而可以判斷該試劑是否符合技術(shù)要求的規(guī)定；還可以根據(jù)試劑的質(zhì)量要求進行確認，對試劑的驗證和確認都是通過實驗來實現(xiàn)的，但并不限于這兩種方法。必須建立試劑驗證、確認記錄和合格供應(yīng)商、合格和不合格試劑名錄制度，為正確采購試劑提供依據(jù)。

2.4檢驗方法

根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作需要，實驗室應(yīng)配備產(chǎn)品執(zhí)行標準、采（抽）樣標準和檢測方法標準。應(yīng)制定標準收集、受控發(fā)放、確認備案、跟蹤變更制度，在選擇標準方法時，優(yōu)先采用國家標準、行業(yè)標準和地方標準，也可選用客戶指定的國際、區(qū)域的最新有效標準方法。同時必須注意實驗室認可/資質(zhì)認定通過項目備案的標準的正確選擇。在沒有這些標準依據(jù)時，可選擇知名的技術(shù)組織、權(quán)威文獻公布的方法，但必須通過空白試驗、制備標準曲線、精密度試驗、回收試驗和測量結(jié)果不確定度分析或?qū)嶒炇议g比對、能力驗證來確認使用新方法的可靠性，并經(jīng)實驗室技術(shù)主管批準方可使用。無論何種原因產(chǎn)生的檢驗方法偏離或采用非標準方法時，必須經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和經(jīng)客戶同意這些程序。

2.5設(shè)施和環(huán)境條件

為保證檢驗工作質(zhì)量，實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件必須滿足工作需要，實驗室除了配備必需的能源、照明外，應(yīng)根據(jù)實驗功能的小同配備相應(yīng)的實驗室。并對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等影響檢驗結(jié)果質(zhì)量的因素進行監(jiān)測、控制和記錄，還應(yīng)考慮對不相容的檢測活動進行有效的隔離；對于高致病病原微生物實驗室，應(yīng)根據(jù)工作流程設(shè)置污染區(qū)、非污染區(qū)并予以明顯標識；對影響檢測質(zhì)量和高致病病原微生物實驗室應(yīng)有限制進人標識。實驗室還應(yīng)考慮對實驗產(chǎn)生的廢氣、廢水和廢渣（廢棄物）進行收集、降解、破壞、高壓滅活等無害化處理，不允許隨便排放和丟棄而污染環(huán)境和危害健康。

2.6測量溯源

測量溯源是貿(mào)易全球化和實驗室結(jié)果互認的基礎(chǔ)，它需要通過實施計量檢定/校準來實現(xiàn)。所以，凡對檢驗結(jié)果有影響的計量儀器設(shè)備或計量器具使用前必須經(jīng)檢定/校準合格，若沒有有證標準物質(zhì)可用時，應(yīng)通過比對試驗、能力驗證等方式證明量值的正確和溯源。通過對有證標準物質(zhì)的檢測、對保留樣品的再測試、信器比對、實驗室問比對或參加能力驗證計劃等方式，實施對儀器設(shè)備、標準物質(zhì)的期間核查，確保其校準狀態(tài)的置信度。

2.7樣品的采集與樣品管理

實驗室應(yīng)根據(jù)國家標準要求編制樣品采集、封存運輸、交接驗收、留樣保存的程序，每一個過程都應(yīng)有相關(guān)的詳細信息記錄.如采樣地址、現(xiàn)場的環(huán)境條件、采樣容器、采樣介質(zhì)、采樣數(shù)量、樣品的唯一性標識、樣品運輸時間和條件、樣品交接和驗收記錄以及樣品保留數(shù)量、入庫時間和保存條件等。采樣人員必須經(jīng)培訓考核持證上崗?，F(xiàn)場采樣設(shè)備在領(lǐng)用前或用畢返回時必須對其性能是否滿足檢測要求進行核查或校準，并有詳細記錄。實驗室應(yīng)配備符合樣品保存要求的樣品庫，以避免樣品在檢驗或保存過程中發(fā)生丟失、變質(zhì)、損壞或交叉污染。

實驗室標準化管理范文第3篇

實驗室管理;標準化建設(shè);實驗室認可;中華骨髓庫

為加強HLA(人類白細胞抗原)實驗室管理標準化建設(shè)，我國部分HLA實驗室依據(jù)國外認證認可準則建立了全面質(zhì)量管理體系，有的HLA實驗室通過了ISO/IEC17025(《檢測和校準實驗室能力認可準則》)認可，有的通過了ASHI(美國組織相容性和免疫遺傳學會)認證。實驗室認可是權(quán)威機構(gòu)對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和(或)校準所給予的1種正式承認;實驗室認證則是第三方機構(gòu)依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證［1］。通過認證認可的實驗室具備了按國際認可準則開展檢測服務(wù)的技術(shù)能力，可參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作交流［2］。HLA實驗室通過認證認可的目的是對可能影響HLA檢測結(jié)果的管理要素和技術(shù)要素進行有效控制，確保HLA檢測結(jié)果的準確性、精確性和可靠性。通過認可或認證后，表明實驗室的管理和技術(shù)與國外同類實驗室具有相同的水平，檢驗結(jié)果可國際互認，有利于實驗室管理與國際接軌，促進國際交流與合作。結(jié)合本中心HLA實驗室通過ISO/IEC17025認可的實踐，現(xiàn)將HLA實驗室管理標準化建設(shè)和認可的經(jīng)驗體會介紹如下。

1HLA實驗室認可的意義

統(tǒng)一管理和規(guī)范造血干細胞志愿捐獻者的HLA分型檢測及患者檢索配型等工作，2001年以來國家紅十字總會相繼認定了30個HLA組織配型實驗室，6個高分辨確認實驗室和1個質(zhì)量控制實驗室。目前，中華骨髓庫志愿者資料庫已突破200萬人份，成為繼美國、德國、巴西之后世界第4大骨髓庫。伴隨著中華骨髓庫庫容量的擴大及移植醫(yī)學的發(fā)展，提高了中華骨髓庫和世界范圍骨髓庫的資料數(shù)據(jù)互認共享的程度。1次檢測，全球承認，減少了重復(fù)檢測和較高的檢測費用，促進了國家之間檢測結(jié)果的相互認可［3］。作為專為中國造血干細胞捐獻者及移植前患者進行HLA分型檢測的實驗室，檢測結(jié)果直接關(guān)系到臨床移植療效乃至患者的生命安全，同時也關(guān)乎國際影響。HLA分型檢測水平受實驗室人員、儀器設(shè)備、試劑、檢測方法和環(huán)境條件等因素的影響，各因素之間相互關(guān)聯(lián)、相互影響。建立全面的質(zhì)量管理體系，對可能影響HLA分型檢測結(jié)果的因素進行有效控制，才能保證HLA基因分型檢測結(jié)果的質(zhì)量。質(zhì)量管理體系是指建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并實現(xiàn)這些目標的體系，即為實施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源［4］。建立1個文件化的質(zhì)量管理體系，對檢測過程涉及的人員、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境、技術(shù)和方法等質(zhì)量控制，確保其滿足檢測所需的各種要求。實驗室認可的核心問題是通過對檢測過程的控制來保證檢測結(jié)果質(zhì)量。HLA實驗室的主要工作是確保中華骨髓庫HLA基因分型入庫數(shù)據(jù)準確性、可靠性與科學性，為組織器官移植成功提供技術(shù)保障。因此，按照ISO/IEC17025建立實驗室質(zhì)量體系并有效運行，不僅有利于提高HLA基因分型數(shù)據(jù)的質(zhì)量，還能促進實驗室規(guī)范化建設(shè)，不斷提高技術(shù)水平，提高工作效率。

2人力資源管理標準化

人員素質(zhì)是保障檢測結(jié)果質(zhì)量的首要條件。IS0/IEC17025認可準則從人員條件、包括相應(yīng)的教育、培訓、經(jīng)驗、資格、崗位授權(quán)到監(jiān)督管理，對實驗室人員都提出了明確的要求。本中心依據(jù)準則建立了人力資源管理程序，明確目標加強崗位培訓，制定出各崗位人員資質(zhì)要求、崗位職責及上崗前培訓大綱，確保崗位人員上崗前均進行了相關(guān)法律法規(guī)，設(shè)備及檢測項目操作規(guī)程的培訓，合格后方上崗。每年年初制定各崗位培訓計劃并按時實施，培訓前對培訓者進行評估，培訓后對培訓效果進行評估，確保培訓質(zhì)量，達到培訓目的。針對不同的HLA試劑廠商提供的試劑，開展檢測技術(shù)與分析軟件培訓，使實驗室人員專業(yè)技術(shù)和質(zhì)量管理水平得到提高，進而應(yīng)用標準的方法，對所檢測的樣品做出準確的結(jié)果判斷。中心每年依據(jù)已制定的程序?qū)Ω黝惾藛T進行考核評定，建立技術(shù)檔案。實驗室人員技術(shù)檔案是實驗技術(shù)性檔案資料的重要組成部，也是實驗室人力資源整體管理情況的綜合體現(xiàn)。實驗室有效建立并管理人員技術(shù)檔案，充分開發(fā)利用人員技術(shù)檔案信息資源，提高質(zhì)量工作管理效率，由于人員技術(shù)檔案涉及的信息較多，變動性較大，為保證信息的時效性，實驗室及時更新技術(shù)檔案相關(guān)內(nèi)容，對人員實施規(guī)范有效的管理，對實驗室質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行發(fā)揮著重要的作用。

3設(shè)備設(shè)施管理標準化

制定設(shè)備管理程序?qū)x器設(shè)備與檢測環(huán)境進行了詳細規(guī)定，建立設(shè)備檔案，每臺設(shè)備設(shè)有唯一性編號、運行狀態(tài)及檢定或校準標識，確保檢測結(jié)果的溯源性。規(guī)范設(shè)備的購置、驗收、確認、建檔、檢定校準、使用、期間核查、維護、維修和報廢等活動?；驍U增(PCR)儀、基因測序儀及流式熒光檢測儀等關(guān)鍵設(shè)備授權(quán)使用，每年進行1次廠商校準，2次校準期間進行1次期間核查，質(zhì)量監(jiān)督員定期監(jiān)督檢查關(guān)鍵設(shè)備管理及使用情況，以保證設(shè)備符合預(yù)期使用要求。本中心HLA實驗室設(shè)置了4個物理空間完全獨立的區(qū)域，建立了實驗室環(huán)境與設(shè)施管理程序，各區(qū)域標識明顯，限制實驗室人員的活動范圍和方向，做到物品流動，人員流動方向明確，各區(qū)域內(nèi)的檢驗器材不交叉使用。HLA實驗室于2009年通過了臨床基因擴增檢驗技術(shù)驗收。實驗室人員嚴格按預(yù)定程序及操作規(guī)程處置試驗環(huán)境，每月本中心質(zhì)控科對實驗室環(huán)境進行1次監(jiān)測。規(guī)范的實驗室環(huán)境與設(shè)施管理，保證了檢測環(huán)境滿足HLA檢測質(zhì)量的要求。

4標本管理標準化

標本質(zhì)量直接影響檢測結(jié)果，檢測前嚴格監(jiān)控標本接收標準是保證檢測結(jié)果質(zhì)量的最關(guān)鍵一步。實驗室編制了標本采集手冊，針對HLA基因分型檢測項目技術(shù)要求，制定標本接收標準，嚴禁不合格標本進入HLA分型檢測流程。HLA實驗室的標本來源于各市紅十字會組織各地血站所采集的標本，由于采集單位較多，且每位捐獻者要采2份標本(1份用于實驗室檢測，1份轉(zhuǎn)交中華骨髓庫國家樣品庫)，2份標本接收后均要深低溫保存，標本接收時必須執(zhí)行已制定的程序，重點核對標本管材質(zhì)、標本的數(shù)量、標本量和外觀、標本管條形碼標識與《志愿捐獻者登記表》上的條形碼標識是否相同，只接收符合質(zhì)量要求的檢測標本。HLA實驗室標本接收通常是批量接收，接收后為方便實驗和避免多次實驗使用同1管標本導致標本污染，實驗室將接收的實驗用標本分裝到2mL的凍存管中，為確保分裝標本與原始標本的同源性，實驗室配置了條碼打印系統(tǒng)，將原始標本管條形碼用條碼槍掃描后打印出分裝標本所需數(shù)量的同源條碼標簽，分裝標本時一對一粘貼條碼標識并分裝標本，標本分裝后置于編碼的72孔冷東盒中后，存入深低溫冰箱保存。為方便檢索庫存標本，實驗設(shè)計了骨髓庫標本管理軟件，標本接收后將標本的條形碼錄入標本管理軟件，錄入后生成《造血干細胞捐獻者標本保存記錄》，該記錄含有72孔冷凍盒編號、采樣編碼、實驗室標本編號等信息。分裝標本前打印此表，標本分裝前后依據(jù)本表進行相關(guān)信息點的核對。標本分裝凍存后將此表存檔，以備計算機信息系統(tǒng)癱瘓時依據(jù)此表檢索標本。按冰箱位置圖保存標本并監(jiān)測標本保存冰箱溫度。

5檢測過程控制標準化

規(guī)范檢測標識:標識清晰、準確才能保證樣本不混淆，檢測結(jié)果準確。標識清晰在HLA基因分型工作中尤為重要，HLA基因分型時需要使用幾種白色透明的96孔PVC板，有PCR擴增板、雜交板、測序板和讀板，如果標識不清晰，就無法區(qū)分所加樣本。因此，對于不同的板子規(guī)定了不同的標記方法，避免誤用。識別出7個HLA基因分型檢測時的關(guān)鍵控制點并在檢測中重點復(fù)核:HLA基因分型檢測試劑性能驗證復(fù)核、DNA樣本與操作記錄表的復(fù)核、DNA樣本與加樣板的復(fù)核、產(chǎn)物轉(zhuǎn)移的復(fù)核、上機讀板的復(fù)核、數(shù)據(jù)分析的復(fù)核及數(shù)據(jù)錄入的復(fù)核，制定了關(guān)鍵控制點復(fù)核記錄，記錄每1步復(fù)核的結(jié)果。質(zhì)量監(jiān)督員每2周監(jiān)督檢查1次關(guān)鍵控制點控制情況，并及時分析報告監(jiān)督檢查情況。規(guī)范室內(nèi)質(zhì)量控制:室內(nèi)質(zhì)量控制活動是重要的實驗室內(nèi)部質(zhì)量保證措施，是實驗室對檢測過程實施自我監(jiān)控的過程。為了保證HLA基因分型結(jié)果的準確性，本中心HLA實驗室制定了檢測結(jié)果室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程，實驗室采取留樣再測、人員比對、試劑比對及陰陽性對照試驗等方式進行室內(nèi)質(zhì)控。實驗室在檢測待檢標本的同時檢測陰性、陽性對照樣本及質(zhì)控標本。

6結(jié)語

實驗室認證認可，推動了全球?qū)嶒炇夜ぷ鳂藴驶?、?guī)范化、科學化。隨著分子生物學檢測技術(shù)的快速發(fā)展和應(yīng)用，世界范圍內(nèi)骨髓庫對HLA分型檢測質(zhì)量的要求也越來越高，通過實驗室認證認可，使實驗室依據(jù)HLA基因分型檢測的特點正確識別檢驗流程關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過對人員、設(shè)備與設(shè)施、檢測過程等因素的管理，有效控制關(guān)鍵控制點，提升了實驗室的技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平，實現(xiàn)與國際標準的同步發(fā)展。由于缺乏專業(yè)化的國內(nèi)HLA實驗室質(zhì)量管理規(guī)范及標準，所以我國HLA實驗室標準化建設(shè)面臨著一定的困難。美國組織相容性和免疫遺傳學會以及歐洲免疫學會分別建立了1套詳盡的HLA檢測行業(yè)規(guī)范及標準，暨ASHI認證標準以及EFI認證標準。我國HLA實驗室依據(jù)國外專業(yè)化標準及規(guī)范建立全面的實驗室質(zhì)量管理體系，能夠提高并保證HLA實驗室的技術(shù)水平以及HLA分型報告的準確性，同時也能夠拓寬中華骨髓庫與世界各骨髓庫之間的溝通渠道，但是對于與國際交流活動較少的實驗室來說，依據(jù)國外的HLA實驗室專用標準及規(guī)范建立全面的質(zhì)量管理體系，存在評審時經(jīng)濟負擔重及語言交流障礙等困難。ISO/IEC17025認可準則是檢測和校準實驗室通用的準則，管理要素和技術(shù)要素要求缺乏專業(yè)化特點，所以，希望盡快出臺適合我國HLA實驗室運行特色的HLA實驗室質(zhì)量管理規(guī)范及標準，促進我國HLA實驗室管理標準化建設(shè)，確保HLA檢測結(jié)果質(zhì)量，為中華骨髓庫及醫(yī)療機構(gòu)提供高水平和高質(zhì)量的HLA檢測服務(wù)。

作者：張坤蓮 李劍平 單位：遼寧省血液中心

參考文獻

［1］中國實驗室國家認可委員會．中國實驗室注冊評審員培訓教程．北京:中國標準出版社，2001:1-20，47．

［2］張漢斌，陸家海．實驗室認可在微生物監(jiān)測領(lǐng)域的實踐與展望．中國衛(wèi)生檢驗雜志，2006，16(4):504-506．

實驗室標準化管理范文第4篇

1.現(xiàn)代安全生產(chǎn)的管理理論和管理方法

在當今的企業(yè)生產(chǎn)中，很多以往經(jīng)常使用的生產(chǎn)管理方法已經(jīng)不能很好的滿足企業(yè)的發(fā)展需求，所以在這樣的情況下，需要用現(xiàn)代的安全生產(chǎn)管理理論來不斷促進企業(yè)的安全生產(chǎn)，從而為企業(yè)的發(fā)展提供更為有效的保障，以提高企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

1.1安全生產(chǎn)過程管理方法

要按照安全生產(chǎn)工作不同內(nèi)容的工作重點對該項工作的階段進行劃分，要對不同的管理階段按照實際的情況提出不同的要求，這樣才能更加全面的對生產(chǎn)過程中的所有環(huán)節(jié)進行有效的管理，這種方法實施中最典型的流程就是計劃-實施-檢查-改進四部分，在實施之前，一定要做好相應(yīng)的計劃工作，根據(jù)計劃的相關(guān)要求再進行實施，同時在初步計劃實施過后，還要根據(jù)其實施的結(jié)果對整個過程予以有效的改進，提高生產(chǎn)工作的安全性。

1.2安全生產(chǎn)對象管理方法

在進行管理時，應(yīng)該首先列出安生產(chǎn)管理過程中需要涉及的對象和內(nèi)容，同時還要根據(jù)不同對象的具體情況來提出不同的要求，這一管理中，企業(yè)在制度建設(shè)、人員使用以及物資的獲取以及環(huán)境的建設(shè)等方面都提出了很高的要求，以便能夠在企業(yè)的生產(chǎn)管理工作中實現(xiàn)對安全生產(chǎn)管理內(nèi)容的全面覆蓋。

1.3安全生產(chǎn)關(guān)鍵點管理方法

企業(yè)安全管理過程中一定要重視對某個特定階段和特定內(nèi)容的管理和控制，安全生產(chǎn)過程中的管理方法主要有安全生產(chǎn)過程管理法和安全生產(chǎn)管理方法的輔助方法，在現(xiàn)代安全管理理論當中，過程管理占據(jù)著十分重要的位置。

2.安全生產(chǎn)標準化的發(fā)展現(xiàn)狀

安全生產(chǎn)標準化并不是一蹴而就的，它是經(jīng)過長時間的發(fā)展而形成的一個主要的現(xiàn)代安全生產(chǎn)管理方法，其在管理內(nèi)容上也有一定的豐富性，當前，我國很多政府和企業(yè)都使用這種管理模式。

2.1我國安全生產(chǎn)標準化理論和標準化體系的發(fā)展

該體系的源頭就是質(zhì)量管理體系，在實際的運用過程中，該體系比較重視對安全質(zhì)量的監(jiān)督和控制，也就是說，在每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和相關(guān)的崗位安全質(zhì)量方面都要符合相關(guān)部門制定的標準和要求，也被人們成為安全質(zhì)量標準化，我國政府頒布的相關(guān)文件已經(jīng)對重點行業(yè)當中的安全生產(chǎn)工作作出了非常具體的要求，在近幾年的發(fā)展中這一理論體系也在很多人員的努力下得到了不斷的改進和完善，雖然對質(zhì)量管理方面的相關(guān)內(nèi)容進行了一定的弱化，但是在實際的發(fā)展中則更加重視安全生產(chǎn)的標準化、在最近幾年，我國的煙花爆竹行業(yè)、機械和冶金等方面和其他的領(lǐng)域都已經(jīng)展開了安全生產(chǎn)標準化的建設(shè)，在近幾年的發(fā)展中，要不斷結(jié)合各個行業(yè)的發(fā)展情況，同時吸取多年的生產(chǎn)經(jīng)驗建立一個相對比較完善和規(guī)范的理論體系，國家的相關(guān)部門還頒布了一些重要的文件，這些文件對于企業(yè)的安全標準化生產(chǎn)有著十分重要的指導作用。

2.2企業(yè)安全生產(chǎn)標準化建設(shè)與管理現(xiàn)狀

根據(jù)國家相關(guān)部門提出的相關(guān)要求安全生產(chǎn)和運輸工作已經(jīng)在大范圍內(nèi)展開，政府對每個行業(yè)的安全生產(chǎn)工作都提出了十分詳細的要求，所以在各個行業(yè)之間都形成了一個比較系統(tǒng)科學的安全生產(chǎn)標準化制度和體系，在全國的相應(yīng)工作中，工作的程度不斷深入，這一問題也成為了一個最具普遍性的問題。

2.2.1安全生產(chǎn)標準化標準體系有待完善

目前已經(jīng)出臺了統(tǒng)一的企業(yè)安全生產(chǎn)標準化基本規(guī)范（AQ/T9006），在危險化學品、礦山、石油、煙草、家具、造船、機械制造、電子信息等行業(yè)和領(lǐng)域形成了一批相關(guān)的行業(yè)標準，同時在危險化學品l9l冶金、氧化鋁、電解鋁、水泥、紡織、造紙、食品安全、平板玻璃、建筑衛(wèi)生陶瓷、白酒、啤酒、乳制品、商場、倉儲物流、石膏板、飲料、調(diào)味品、酒類（葡萄酒、露酒）、服裝生產(chǎn)、酒店業(yè)等行業(yè)和領(lǐng)域也出臺了相關(guān)的評定標準[io7。一方面，很多行業(yè)的評定標準以部門文件方式下發(fā)，需要進一步完善形成行業(yè)或國家標準；另一方面，現(xiàn)有標準中主要是針對企業(yè)安全生產(chǎn)標準化工作的效果和總體要求，對企業(yè)安全生產(chǎn)標準化工作本身的管理要求還有待細化，針對實施安全生產(chǎn)標準化管理的具體流程、相關(guān)崗位安全職責和安全工作要求、記錄/檔案/報表等格式化文檔等方面的內(nèi)容，還需要進一步建立統(tǒng)一的標準。

2.2.2企業(yè)安全生產(chǎn)管理沒有形成統(tǒng)一的模式

各行業(yè)企業(yè)在長期的安全管理中，結(jié)合現(xiàn)代安全管理理論和方法，根據(jù)相關(guān)標準和要求，大多已經(jīng)形成了一套自己的管理模式，但目前相關(guān)的法律法規(guī)標準仍在不斷完善和更新，原有的管理模式不能完全與安全生產(chǎn)標準化建設(shè)與管理的要求契合，需要不斷充實管理要求、改進管理過程、完善文檔和記錄，改進和提升企業(yè)現(xiàn)有的安全生產(chǎn)管理模式；在此基礎(chǔ)上，通過統(tǒng)一管理要求、明確工作流程，逐步形成各行業(yè)/領(lǐng)域、不同規(guī)模企業(yè)的可復(fù)制的安全生產(chǎn)標準化管理模式。

2.2.3缺乏有效的信息化工具

安全生產(chǎn)標準化管理涉及企業(yè)的人員、設(shè)備、物料、環(huán)境以及生產(chǎn)管理等各項內(nèi)容，除了安全生產(chǎn)管理部門外需要企業(yè)多個部門和全體從業(yè)人員共同參與配合，涉及企業(yè)內(nèi)大量的數(shù)據(jù)信息。目前，我國一些大中型企業(yè)的安全生產(chǎn)管理，主要依托于企業(yè)的綜合辦公自動化系統(tǒng)或生產(chǎn)管理系統(tǒng)，安全生產(chǎn)標準化建設(shè)所需的各類資料檔案分散于系統(tǒng)各處，并不能直接提供標準化建設(shè)所需要的綜合技術(shù)支持；而一些中小企業(yè)的安全生產(chǎn)管理仍使用人工的手段，沒有實現(xiàn)管理信息化。

實驗室標準化管理范文第5篇

一、煙草公司財務(wù)管理工作標準化體系

煙草公司財務(wù)管理標準化體系主要包括如下內(nèi)容：（1）目的與范圍。財務(wù)管理工作的標準化目的及適用范圍，對財務(wù)管理工作標準化意義進行明確；（2）崗位部門設(shè)置及權(quán)限劃分。對財務(wù)管理工作標準化進行細化，其中涉及到崗位、部門，主要是根據(jù)煙草局會計機構(gòu)和會計人員管理暫行辦法中的會計機構(gòu)設(shè)置原則并進行權(quán)限劃分，堅持獨立原則、屬地原則和集中管理原則，參考了對財務(wù)管理流程的描述，并且設(shè)置了財管崗位，并對職責權(quán)限進行劃分；（3）財務(wù)管理標準。煙草公司財務(wù)管理工作規(guī)范和標準，其中包括了子業(yè)務(wù)工作流程圖、工作說明以及工作要求，其中子業(yè)務(wù)工作標準化流程中又包括了財務(wù)管理業(yè)務(wù)流程，保持上下級部門之間的聯(lián)系；（4）工作考核――建立了涉及財務(wù)管理、績效方面的標準化考核系統(tǒng)，并且重新修正了煙草公司財務(wù)崗位的關(guān)鍵業(yè)績考核指標。財務(wù)管理考核過程中，涉及了各層次的循環(huán)考核體系，而且還強化了煙草公司的財務(wù)監(jiān)管責任。

二、煙草公司財務(wù)管理工作標準化實施效果

1.有利于財務(wù)管理人員的綜合素質(zhì)提升

第一，煙草公司通過建立財務(wù)管理工作標準化體系，使財務(wù)管理工作實現(xiàn)了統(tǒng)一化、規(guī)范化和標準化。從某種意義上講，財務(wù)管理標準是根據(jù)財務(wù)管理崗位制定的工作質(zhì)量以及效率標準，并且為財務(wù)管理部門以及相關(guān)人員工作考核提供了參考依據(jù)。

第二，財務(wù)管理標準化是煙草公司財務(wù)人員工作開展過程中所遵循的標準，通過制定科學合理的工作標準，可以使每一個財會人員的職責、資格、業(yè)務(wù)權(quán)限和內(nèi)容等，都能得到標準化規(guī)定，并且對財務(wù)人員的行為提出要求。

2.有利于財務(wù)管理流程優(yōu)化

財務(wù)管理標準化，即對煙草公司財務(wù)管理領(lǐng)域中所需統(tǒng)一協(xié)調(diào)的工作內(nèi)容制定標準，從而實現(xiàn)流程優(yōu)化之目的。煙草公司在財務(wù)管理過程中，工作的標準化體系建立以后，要求各項經(jīng)營管理工作都必須緊緊圍繞著財務(wù)展開，通過財務(wù)管理流程的優(yōu)化，使財務(wù)管理業(yè)務(wù)流程在時間、人員、程序以及要求等方面，能夠涵蓋煙草公司的制度規(guī)定以及具體管理方法，確保財務(wù)管理部門與各歸口部門之間的有機結(jié)合，實現(xiàn)煙草公司的經(jīng)營管理與財務(wù)管理無縫對接，并對生產(chǎn)經(jīng)營過程的信息流動性及有效性進行強化，從而使財務(wù)管理部門領(lǐng)導、管理人員，能夠更加系統(tǒng)的了解煙草公司運營狀況，對全局進行掌控。

3.有利于財務(wù)管理內(nèi)控強化

財務(wù)管理標準化，既是對財務(wù)管理部門業(yè)務(wù)實現(xiàn)標準化的過程，同時也是對歸口部門實現(xiàn)標準化的有效途徑。煙草公司財務(wù)管理標準化體系的建立與實施，有效地規(guī)范了職能組織間的聯(lián)系，保證了煙草公司在生產(chǎn)經(jīng)營各節(jié)點的無縫對接，實現(xiàn)了固化內(nèi)控制度、強化制度約束之目的。在煙草公司財務(wù)管理工作中，通過標準化制度的落實，可將財務(wù)管理制度等細化和分解到標準作業(yè)流程中，并且結(jié)合標準化流程進行操作，從而實現(xiàn)有關(guān)制度的執(zhí)行與落實。煙草公司財務(wù)管理標準化實施過程中，應(yīng)當全面分析、梳理會計核算及財務(wù)管理方面的內(nèi)容；同時，還要求明確財務(wù)管理及歸口部門的職責，對涉及到的崗位進行明確，根據(jù)具體的工作內(nèi)容制定工作標準，明確業(yè)務(wù)流程以及流轉(zhuǎn)順序，并在此基礎(chǔ)上制定規(guī)范要求，從而強化了煙草公司內(nèi)控準確性，為企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)展決策的做出提供保障。

三、企業(yè)財務(wù)管理標準化實施效果評價

1.企業(yè)實施管理基礎(chǔ)

財務(wù)管理工作標準化實施，可為企業(yè)科學管理提供參考依據(jù)。比如，生產(chǎn)技術(shù)管理、戰(zhàn)略管理以及人力資源管理和財務(wù)管理等，各部門之間相互聯(lián)系，共同建立一個統(tǒng)一的標準化制度。讓各部門、各員工在該規(guī)章制度下，完成不同的任務(wù)，在工作流程、內(nèi)容等方面，實現(xiàn)相互合作，并且減少因制度混亂而造成的資源浪費。

2.企業(yè)提品質(zhì)量的保障

財務(wù)管理標準化，可以幫助煙草企業(yè)提品質(zhì)量。標準化是生產(chǎn)專業(yè)化的前提條件，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品規(guī)格更加的統(tǒng)一，而且批量生產(chǎn)可能性增大。隨著企業(yè)發(fā)展壯大，可以引進先進的生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量和效率?？萍纪苿酉碌臒煵萜髽I(yè)管理標準化，能夠幫助企業(yè)加快產(chǎn)品更換速度，使企業(yè)內(nèi)部管理更加緊密。

3.企業(yè)提高財務(wù)管理效率的有效手段

財務(wù)管理工作標準化的目的是規(guī)范財務(wù)人員的行為，優(yōu)化財務(wù)工作流程，規(guī)范和細化財務(wù)手續(xù)，強化內(nèi)部控制，優(yōu)化財務(wù)環(huán)境，進而提高財務(wù)管理工作效率的必要手段和途徑，從這一角度來看，煙草公司在實施財務(wù)管理工作標準化過程中，存在的冗余投入現(xiàn)象并不一定是標準化構(gòu)建的無效投入，同時由于煙草公司及其下屬分公司實施財務(wù)管理工作標準化的時間較短，標準化對財務(wù)管理人員的行為作用、業(yè)務(wù)流程以及財務(wù)管理內(nèi)部控制的作用還沒有充分的體現(xiàn)，冗余現(xiàn)象的背后所反映的問題仍然需要較長時間的跟蹤調(diào)查，并開展深入細致的研究。