前言：想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇醫(yī)用耗材的管理制度范文，相信會為您的寫作帶來幫助，發(fā)現(xiàn)更多的寫作思路和靈感。

醫(yī)用耗材的管理制度范文第1篇

1 醫(yī)用耗材遴選與準入管理的現(xiàn)狀隨著新材料和新技術(shù)的發(fā)展，各種新式醫(yī)用耗材不斷涌現(xiàn)并被應(yīng)用于醫(yī)學領(lǐng)域，其在提高醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、工作效率、患者舒適度的同時，帶來了醫(yī)療費用不斷攀升的問題。自我國推行醫(yī)改以來，醫(yī)用耗材占比下降不明顯，甚至呈現(xiàn)上升趨勢，如果新式醫(yī)用耗材的遴選與準入管理不到位，將會增加醫(yī)用耗材的使用風險，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量下降，甚至造成醫(yī)療糾紛。

2 醫(yī)用耗材遴選與準入管理的問題傳統(tǒng)的醫(yī)用耗材管理模式相對落后，存在以下弊端。（1）醫(yī)用耗材采用手工登記方式申領(lǐng)、接收、結(jié)算、領(lǐng)用等，經(jīng)常出現(xiàn)重復(fù)登記、登記信息不完整等問題，影響醫(yī)用耗材的統(tǒng)計和追溯；（2）醫(yī)用耗材管理人員需要花費大量時間在催貨、協(xié)調(diào)溝通過程中，導(dǎo)致醫(yī)用耗材倉庫管理中出現(xiàn)高庫存量、醫(yī)用耗材流失及浪費嚴重等問題；（3）醫(yī)用耗材供應(yīng)商證件查詢的更新過程煩瑣，證件授權(quán)到期無法預(yù)警，導(dǎo)致供應(yīng)商證件管理混亂；（4）醫(yī)用耗材信息不透明，采購、使用等環(huán)節(jié)流程不規(guī)范，導(dǎo)致耗材管理準入論證不充分、準入方式不統(tǒng)一、準入審核內(nèi)容不一致、準入管理權(quán)限混亂等。

3 設(shè)立醫(yī)用耗材管理委員會《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》中規(guī)定，二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立醫(yī)用耗材管理委員會；醫(yī)用耗材管理委員會由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的相關(guān)臨床科室、藥學、醫(yī)學工程、護理、醫(yī)技科室人員以及醫(yī)院感染管理、醫(yī)用耗材管理、醫(yī)務(wù)管理、財務(wù)管理、醫(yī)保管理、信息管理、紀檢監(jiān)察、審計等部門負責人組成。醫(yī)用耗材管理委員會常務(wù)辦公室設(shè)于設(shè)備科，并指定一名秘書負責日常事務(wù)工作，及時收集有關(guān)醫(yī)用耗材采購申請及臨床使用過程中反饋的情況，提交醫(yī)用耗材管理委員會作為耗材論證與決策的重要依據(jù)。醫(yī)用耗材的遴選、準入由醫(yī)用耗材管理委員會定期組織評審專家組討論決定，再報院領(lǐng)導(dǎo)審批，具體評審工作由秘書或主任牽頭組織。

4 完善醫(yī)用耗材遴選與準入管理制度醫(yī)用耗材遴選與準入管理制度應(yīng)結(jié)合醫(yī)院實際情況并圍繞工作流程來制定，緊跟國家法律法規(guī)調(diào)整實際需求，保證制度管理體系在宏觀上符合法律法規(guī)，滿足醫(yī)院戰(zhàn)略發(fā)展需求。我院先后制定了《醫(yī)用耗材管理委員會職責及工作制度》《醫(yī)用耗材申購、論證及審批管理制度》《醫(yī)用耗材遴選工作制度》《醫(yī)用耗材新品準入管理規(guī)定》《醫(yī)用耗材配送商評價管理制度》《醫(yī)用耗材準入審批備案表》《醫(yī)用耗材緊急采購備案表》《醫(yī)用耗材新品準入申報材料遞交說明》《醫(yī)用耗材采購計劃公示表》等10余項管理制度及醫(yī)用耗材遴選、準入管理相關(guān)表格，將其融入醫(yī)院管理體系中，確保醫(yī)用耗材從產(chǎn)品選擇到確定供貨商、臨床申請、論證審批、采購評估等每個環(huán)節(jié)，實時處于監(jiān)管與被監(jiān)管中。醫(yī)用耗材遴選與準入原則如下：（1）醫(yī)用耗材遴選與準入應(yīng)堅持“科學論證、民主決策”原則，每季度或半年召開1次醫(yī)用耗材遴選與準入專家評審會議；（2）醫(yī)用耗材應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證，且生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)信譽良好；（3）備選醫(yī)用耗材應(yīng)在政府交易平臺目錄中，并符合臨床診療項目要求或較現(xiàn)用同類型醫(yī)用耗材有明顯的優(yōu)越性，同時符合發(fā)改部門頒布的物價收費標準，國產(chǎn)品種、醫(yī)保品種給予優(yōu)先考慮；（4）同類型醫(yī)用耗材一般不超過3種，國產(chǎn)、進口合理配置，保留優(yōu)質(zhì)和相對廉價的產(chǎn)品，并實行“一進一出”遴選與準入原則。

5 制定適合醫(yī)院的醫(yī)用耗材總目錄醫(yī)用耗材總目錄是醫(yī)用耗材遴選的最根本參考依據(jù)，分為政府集中采購中標總目錄及醫(yī)院在用總目錄，其中政府集中采購中標總目錄隨政府招標采購工作變化而變化，醫(yī)院應(yīng)當及時獲取資料，并在醫(yī)用耗材遴選與準入資質(zhì)審查時查驗其產(chǎn)品是否在政府集中采購中標總目錄中，并查對其在用總目錄中是否有與政府集中采購中標總目錄中相同、相近功能的醫(yī)用耗材，為醫(yī)用耗材遴選論證會議提供參考依據(jù)[6]。

醫(yī)用耗材的管理制度范文第2篇

[中圖分類號]R19[文獻標識碼]C[文章編號]1673-7210（2007）05（b）-160-01

隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅速發(fā)展，醫(yī)用耗材在醫(yī)療過程中使用的范圍逐漸擴大，使用的種類不斷增加，如何加強管理，各家醫(yī)院都非常重視。一方面要加強法律法規(guī)的學習，另一方面要理順管理關(guān)系，提高管理質(zhì)量。

1 加強學習

我院組織有關(guān)人員認真學習《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)配套的管理辦法，充分認識加強管理工作的重要性。醫(yī)用耗材是醫(yī)院為病人進行診斷治療的基本物質(zhì)，其管理質(zhì)量的優(yōu)劣程度直接影響著診斷，治療質(zhì)量及控制醫(yī)院內(nèi)感染[1]。

2 理順管理關(guān)系

醫(yī)用耗材是醫(yī)院日常工作運作中不可缺少的物質(zhì)。醫(yī)用耗材品種多、型號各異、價格不等、商復(fù)雜、質(zhì)量難辨真?zhèn)?；有時要臨床科室使用后，才能反映出質(zhì)量問題。對這類物質(zhì)如何加強管理，我院通過多年的醫(yī)療管理實踐，認為首先應(yīng)理順管理關(guān)系，統(tǒng)一運作流程，制定《醫(yī)用耗材管理制度》。要求科室不得自主購進醫(yī)用耗材，防止醫(yī)療秩序混亂，影響醫(yī)院醫(yī)療信譽。

醫(yī)院明確此項工作在醫(yī)院藥事委員會領(lǐng)導(dǎo)下，由藥械科具體負責。藥械科嚴格按《貴州省省地（市）級醫(yī)療機構(gòu)2005年醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標采購中標產(chǎn)品采購手冊》（以下簡稱《采購手冊》）進行采購。常規(guī)使用品種在《采購手冊》中高于我院以往使用的價格時，由藥事委員會相關(guān)專業(yè)成員、藥械科、感染科、護理部、檢驗科、審計、財務(wù)、紀檢等方面人員組成議標小組，對中標價格進行再次議標。每個品種至少要有3家公司參加，在保證質(zhì)量的前提下公平、公開競爭。 通過再次議標后，價格普遍下降12%左右，個別品種下降的幅度達35%。這樣一來醫(yī)院在醫(yī)療過程中節(jié)約了成本，同時也減輕了患者的就醫(yī)負擔。

在議標中，醫(yī)院始終把產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位，對同類型的高值耗材，基本上按高、中擋各選一個品種，以滿足不同層次患者的需要。對一次性無菌耗材，堅持選用國內(nèi)知名品牌。議標時要求提供樣品，存放在庫房，為以后進貨時做對比。

3 提高管理質(zhì)量

3.1 采購管理

對常規(guī)醫(yī)用耗材，嚴格執(zhí)行《常規(guī)醫(yī)用耗材采購管理制度》，由于常規(guī)用耗材品種繁多、型號各異、使用量逐年增加，所以對此類物品保管員要根據(jù)每月使用量和庫存量制定一套行之有效的采購計劃。既要保證臨床科室醫(yī)療工作的需要，又要合理運用流動資金，減少庫存積壓。

部分科室已在使用的特殊品種，如血透室使用的透析管路、透析粉、碘伏冒等品種，每月由科室提交下月所需耗材的品種、數(shù)量計劃單，由藥械科匯總采購。

其次對新品種耗材的采購，由使用科室主任提出書面申請，寫明使用的理由，由分管院長審批其合理性和必要性，交藥械科備案，統(tǒng)一交藥事委員會審批。藥事委員會每季度對申請審批一次，然后按《采購手冊》中確定的供應(yīng)商和價格，進行再次議價采購。

3.2 入庫驗收的管理

醫(yī)用耗材購進后，由采購員、保管員同時進行驗收。對一次性無菌耗材嚴格按《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第二十一條進行驗收，并做好驗收記錄。按照驗收記錄能追查到每批一次性無菌耗材的進貨來源。

在驗收中多次發(fā)現(xiàn)商家發(fā)來的貨物與議標時提供的樣品質(zhì)量有差異時，與商家協(xié)商作換貨或退貨處理，如果出現(xiàn)質(zhì)量問題三次以上按合同條款終止供貨合同。

物品入庫后，按貨位堆放。一次性無菌耗材按《醫(yī)院感染管理規(guī)定》的要求，存放在陰涼、干燥、通風的貨架上。

3.3 使用管理

科室使用醫(yī)用耗材前要認真檢查小包裝內(nèi)有無合格證、漏氣、破損、產(chǎn)品不潔凈等。如有異常及時上報醫(yī)院感染科、藥械科，并退回庫房等待處理。藥械科和感染科定期下到科室傾聽產(chǎn)品使用情況，并檢查是否有過期醫(yī)用耗材，保管過程是否合理，對使用過程中進行監(jiān)督管理。

根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)院感染管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，嚴禁重復(fù)使用一次性耗材。院內(nèi)感染科負責監(jiān)督一次性耗材使用后的毀形、消毒、焚燒等的處理。普通科室使用后的一次性耗材，每天在科室把針頭剪下作初次毀形，浸泡在消毒液中，然后由科室送消毒供應(yīng)室作再次消毒及終末毀形，由當?shù)胤酪卟块T指定單位回收。檢驗科、傳染科使用過的一次性耗材裝入黑色垃圾袋中封好，送焚燒爐集中焚燒。財務(wù)科根據(jù)當月各科領(lǐng)用票據(jù)打印單，進行成本核算。

4 總結(jié)

通過加強醫(yī)用耗材的管理，使醫(yī)用耗材的采購、保管、使用更加規(guī)范，既保證了醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療成本，減輕患者的經(jīng)濟負擔，同時又強化了監(jiān)管力度，從源頭上防止不正之風。

[參考文獻]

醫(yī)用耗材的管理制度范文第3篇

關(guān)鍵詞　醫(yī)用耗材　高值耗材　采購

隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)也隨之迅速發(fā)展，醫(yī)用消耗材料（簡稱醫(yī)用耗材）作為醫(yī)療過程在用不可或缺的材料，其使用的范圍逐漸擴大，種類和用量都日趨增加［1］。對醫(yī)用耗材的管理如果不規(guī)范，不嚴格，會給患者在經(jīng)濟上帶來不必要的損失，而且也會給醫(yī)院帶來許多負面的影響。如何科學且更加規(guī)范的對醫(yī)用耗材進行管理，已經(jīng)成為各大醫(yī)院亟待解決的問題。本文就如何對醫(yī)用耗材進行規(guī)范性管理提出一些意見和看法。

醫(yī)用耗材的概念及分類

醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料、人體植入物和消毒后可重復(fù)使用且易損耗的醫(yī)療器械，其品種型號繁多，應(yīng)用量大，是醫(yī)院開展日常醫(yī)療、護理工作的物質(zhì)基礎(chǔ)。

醫(yī)用耗材是屬于醫(yī)療器械的一個產(chǎn)品類別，對于他的分類，各個醫(yī)院眾說紛紜，主要是從使用特點進行分類［2］。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，參照國際通行的分類，藥監(jiān)局制訂了《醫(yī)療器械分類目錄》。該目錄包括專科類手術(shù)器械、骨科植入類手術(shù)器械和耗材、普通診察醫(yī)療器械、儀器設(shè)備類、口腔科耗材、醫(yī)用衛(wèi)生材料及耗材、醫(yī)用縫合類耗材、高分子類耗材等。根據(jù)醫(yī)用耗材的醫(yī)學性能特性，可以分為植入介入類耗材、醫(yī)用高分子類耗材、普通材料耗材、手術(shù)室常用醫(yī)用耗材等。根據(jù)醫(yī)用耗材價格水平可以分為低值醫(yī)用耗材和高值醫(yī)用耗材。根據(jù)醫(yī)用耗材的使用時間和使用次數(shù)可以分為一次性使用醫(yī)用耗材和可重復(fù)使用醫(yī)用耗材。

醫(yī)用耗材的管理現(xiàn)狀

我院對醫(yī)用耗材的管理還停留在粗放式管理的狀態(tài)中，使用科室自行選擇所需要的醫(yī)用耗材，甚至自己選擇供貨商，通知供應(yīng)商送貨，使用完畢后在每月月底匯總耗材使用情況，到設(shè)備科和財務(wù)部門辦理出入庫手續(xù)，這樣就產(chǎn)生了許多問題。醫(yī)生為了自身利益直接與供應(yīng)商聯(lián)系購買耗材，供應(yīng)商的合法性無法保證，商品的價格與品質(zhì)也無從比較和選擇。

另外，耗材使用量過大，尤其是高值耗材的過多使用，過分追求進口耗材，對耗材的使用沒有實行全程網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管等，都是我們亟待解決的問題。如何健全醫(yī)用耗材的管理制度，使其發(fā)揮最大的經(jīng)濟效益，是本文將要討論的主要內(nèi)容。

醫(yī)用耗材的規(guī)范性管理

加強采購管理：建立以主要領(lǐng)導(dǎo)為首的醫(yī)療器械采購小組，主要負責耗材的采購、驗收、管理。對于新進耗材的購買，尤其是植入類耗材，必須由使用科室負責人提出書面申請，填寫“新進醫(yī)用耗材申請論證表”，由分管醫(yī)療的領(lǐng)導(dǎo)對該科室開展相關(guān)診療項目的醫(yī)務(wù)人員的資格和技術(shù)水平進行審核，并對新進醫(yī)療耗材的合理性、合法性和必要性進行評定，審核通過后由設(shè)備科進行購買。在采購過程中，堅持“貨比三家，公平競爭，擇優(yōu)選擇”的原則，在把好價格關(guān)的同時，也要嚴把產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān)和生產(chǎn)企業(yè)的合法關(guān)。嚴格審查供貨商的資質(zhì)，經(jīng)招標確定的供貨商應(yīng)提供的證件：醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、制造商出具的授權(quán)書、營業(yè)執(zhí)照、進口產(chǎn)品應(yīng)提供商檢證明、質(zhì)量保證書，由廠商法人提供的產(chǎn)品銷售委托書及銷售人員的身份證復(fù)印件。

一次性使用無菌醫(yī)療器械的規(guī)范性管理：根據(jù)國家頒布的《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，一次性使用無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。使用科室根據(jù)上月使用情況填報購置申請表，并注明品名、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)廠家，報送至設(shè)備科。醫(yī)療器械采購小組在購置前應(yīng)對供應(yīng)商的資質(zhì)進行嚴格審查，對于更換公司名稱和賬戶的供應(yīng)商，應(yīng)要求提供新的證件，證件齊全后方可進行購置。到貨的一次性使用醫(yī)療器械應(yīng)由采購和保管聯(lián)合驗收，并作詳細登記，登記內(nèi)容主要有供貨商名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、批號、滅菌批號、有效期、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)許可證號、經(jīng)營許可證號、合格證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等，以便按此記錄能追查到每批一次性使用醫(yī)療器械的進貨來源。在驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品不能發(fā)放使用，立即封存，并上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。使用后的一次性無菌醫(yī)療器械要及時毀形，保證零部件不再具有使用功能，并做好毀形后的詳細登記，嚴禁再次出售或隨意丟棄。使用無菌器械發(fā)生不良事件時，應(yīng)按照規(guī)定及時上報省市醫(yī)療器械不良事件檢測中心。

植入性醫(yī)用耗材的規(guī)范性管理：植入性醫(yī)療器械是指植入人體，手術(shù)后長期留在體內(nèi)或部分留在體內(nèi)達30天以上的醫(yī)療器械，對人體發(fā)揮支持、維持生命或幫助修復(fù)器官功能的特殊作用，屬高風險醫(yī)療器械，在醫(yī)院衛(wèi)生物資的消耗中占很大比重，其安全性和有效性必須嚴格控制［3］。使用科室根據(jù)臨床使用情況，填寫“植入性耗材購置計劃表”，經(jīng)由相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字后報送至設(shè)備科統(tǒng)一采購。對于新進的醫(yī)用耗材，使用科室須填寫“新進醫(yī)用耗材審批表”，經(jīng)以院領(lǐng)導(dǎo)為首的醫(yī)療器械采購小組論證討論后，通過后才可進入臨床，不得未經(jīng)準予后擅自進入新耗材，以確保植入性耗材管理的規(guī)范化和使用的安全性。按照科里制定的醫(yī)用耗材采購管理制度，必須嚴把進貨關(guān)，嚴格審查供貨商的資質(zhì)，對于更換公司信息的供貨商在審查合格后要及時更換其檔案資料。根據(jù)國家有關(guān)部門頒布的《關(guān)于繼續(xù)加強對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的通知》中的有關(guān)規(guī)定，要求植入性醫(yī)療器械必須具有可追溯性。為此我們建立植入性醫(yī)療器械的使用登記制度，實現(xiàn)全程監(jiān)管，完善植入性醫(yī)療器械的可追溯管理體系。由醫(yī)生和護士填寫的主要內(nèi)容有手術(shù)醫(yī)生姓名、患者姓名、性別年齡、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、手術(shù)日期、住院號、聯(lián)系方式。由設(shè)備科填寫的主要內(nèi)容有：產(chǎn)品序列號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)商、銷售人員、發(fā)票號碼、入庫單號、出庫單號、聯(lián)系方式。設(shè)備科應(yīng)每月對以上信息進行匯總，將清單內(nèi)容輸入微機，建立植入性耗材使用情況卡片，完善了耗材的跟蹤管理程序。做好術(shù)后不良事件的檢測管理，醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。使用科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時應(yīng)及時向醫(yī)療器械管理小組上報，管理小組根據(jù)有關(guān)規(guī)定報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以便及時采取措施，避免造成更大的人事傷害。不得再次購入存在不良記錄的醫(yī)療器械產(chǎn)品，也不得從存在不良記錄的企業(yè)、公司購入醫(yī)療器械。植入性器械在植入體內(nèi)一定時間后，會通過手術(shù)取出。按照有關(guān)規(guī)定，一次性植入、介入性醫(yī)療器械，使用后應(yīng)立即毀形，不得再次使用。按醫(yī)院規(guī)定的程序消毒后納入醫(yī)用廢棄物中，由相關(guān)科室進行統(tǒng)一處理。

醫(yī)用耗材的零庫存管理：零庫存是指借助現(xiàn)有傳媒、交通手段，利用相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營單元作為存儲單元，以最大限度的減少本單元物資存儲，極大地提高資金效益［4］。零庫存并不是沒有庫存存儲和資金積壓，而是在滿足醫(yī)院日常工作的同時，要盡量把醫(yī)用耗材特別是高值耗材的庫存量控制到最少，要求庫房存儲的時間短，積壓資金少，實現(xiàn)最優(yōu)化管理。零庫存管理尤其適用于高值耗材，高值耗材品種繁多、規(guī)格型號復(fù)雜，很多情況下只有根據(jù)患者手術(shù)的實際情況才能確定材料的型號，所以對高值耗材的管理要實行先使用后入庫的反物流方式，既可減輕醫(yī)院的資金壓力，又可節(jié)省存儲場地，還能最大限度的保證高值耗材使用質(zhì)量，防止因產(chǎn)品積壓而發(fā)生醫(yī)療器械過期的現(xiàn)象。

討　論

醫(yī)用耗材種類繁多，規(guī)格復(fù)雜，專業(yè)性強，對醫(yī)用耗材的管理科學與否，直接關(guān)系到醫(yī)院的利益和患者的健康。醫(yī)用耗材的論證管理、采購管理、庫房管理和使用后管理，每個環(huán)節(jié)的改革都牽涉到醫(yī)院和供應(yīng)商的多方利益。所以對醫(yī)用耗材的規(guī)范性管理要想在工作中真正落實，還需要醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的支持和各臨床科室的積極配合，這樣既保證了患者的健康，又不給患者增加額外的經(jīng)濟負擔，還能保護醫(yī)院的利益，同時又從源頭上防止了不正之風事件的發(fā)生。

參考文獻

1　周丹.器械科（處）領(lǐng)導(dǎo)如何對醫(yī)用耗材實施有效管理［J］.醫(yī)療設(shè)備信息，2006，21（4）：1-4.

2　吳敏，湯黎明，于京杰，等.關(guān)于醫(yī)用耗材分類的探討［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2006，27（10）：55-56.

醫(yī)用耗材的管理制度范文第4篇

1 高值醫(yī)用耗材傳統(tǒng)管理中存在的問題

在2008年衛(wèi)生部實施高值醫(yī)用耗材集中采購工作之前，各大醫(yī)院采購高值醫(yī)用耗材均是自行采購。采購流程一般為：臨床科室直接向供應(yīng)商提出需求，供應(yīng)商將所需高值醫(yī)用耗材及其發(fā)票送至科室，科室使用后憑發(fā)票、手術(shù)醫(yī)師簽名的使用報告到醫(yī)學工程部門補辦手續(xù)，一次性辦理入庫、出庫及付款。這樣的管理流程雖然可以節(jié)省醫(yī)院庫存資源，縮短耗材的流轉(zhuǎn)周期，然而也存在著大量的安全隱患和管理漏洞。

1.1 準入過程

本該由醫(yī)學工程部門完成的采購公正，由臨床科室主導(dǎo)完成，不僅無法完整系統(tǒng)地審核供貨商及產(chǎn)品的資質(zhì)，更使采購過程無法做到公開、公正、透明，也無法保證高值醫(yī)用耗材的原始資料的完整性和可追溯性。

1.2 臨床使用過程

臨床科室通常會對常用的高值醫(yī)用耗材進行儲備，然而由于缺乏專人管理及監(jiān)督，常常會出現(xiàn)產(chǎn)品包裝破損、過期等現(xiàn)象；患者使用的高值醫(yī)用耗材，只由手術(shù)醫(yī)師決定，隨意性比較大，缺乏監(jiān)督管理，給臨床使用帶來了極大的安全隱患。另一方面，手術(shù)后，由使用科室自行負責收費，缺乏有效的監(jiān)督管理手段，等到與財務(wù)部門核對發(fā)現(xiàn)漏費情況時，患者大部分已經(jīng)出院了，這就給醫(yī)院造成了不可避免的經(jīng)濟損失。

1.3 建檔過程

由于從準入開始，就不能保證原始資料的準確、完整，同時也缺少臨床使用情況的資料記錄，給高值醫(yī)用耗材的建檔工作帶來了極大的困難，很難保證檔案的真實性和完整性。

2 我院高值醫(yī)用耗材的系統(tǒng)化管理

2.1 準入管理

由醫(yī)學工程處負責高值醫(yī)用耗材的準入管理，建立相應(yīng)的準入管理制度、流程及采購員職責。同時，針對高值醫(yī)用耗材使用的具體情況，分別建立了遴選機制與審核機制。

2.1.1 遴選機制

在衛(wèi)生部、內(nèi)蒙古衛(wèi)生廳高值醫(yī)用耗材中標品目范圍內(nèi)，對所有使用的高值醫(yī)用耗材進行遴選。確定了4個遴選原則：年度遴選原則、質(zhì)優(yōu)價低原則、品目精選原則、集體遴選原則。遴選內(nèi)容為供應(yīng)商和品規(guī)、價格的遴選。由分管院長主持、醫(yī)學工程處組織、使用科室參加、紀檢和財務(wù)監(jiān)督，按照政府采購競爭性談判方式，分別對產(chǎn)品價格、質(zhì)量及供貨商售后服務(wù)進行打分，最后以綜合評分來確定耗材品目、價格以及供應(yīng)商。

2.1.2 審核機制

對未列入衛(wèi)生部高值醫(yī)用耗材中標品目范圍內(nèi)，而臨床必須使用的高值醫(yī)用耗材，采取多方審核方式，臨床科室需填寫《醫(yī)用耗材、器械（備案）論證審批表》或《醫(yī)用耗材、器械（臨時）論證審批表》，并由醫(yī)學工程處、醫(yī)療保險處、計劃財務(wù)處、醫(yī)務(wù)處及分管院長審核批準后，方可實施詢價談判、審核資質(zhì)等采購行為。

遴選機制與審核機制在高值醫(yī)用耗材準入過程的應(yīng)用，一方面保證了供貨商及產(chǎn)品的合法性、安全性，原始資質(zhì)文件齊全，做到了采購全過程的公開、公正、透明；另一方面也保證了臨床能夠更加合理、安全地使用高值醫(yī)用耗材，保障了患者的安全。

2.2 供應(yīng)管理

在原有高值醫(yī)用耗材一級庫房的基礎(chǔ)上，醫(yī)學工程處在各手術(shù)室，建立了高值醫(yī)用耗材二級庫，并明確專人管理，負責高值醫(yī)用耗材的入庫、保管、發(fā)放工作。產(chǎn)品由經(jīng)銷商送至高值醫(yī)用耗材一級庫房，經(jīng)管理員審核登記后，發(fā)放至二級庫房。

2.3 使用管理

高值醫(yī)用耗材在臨床使用過程中的管理，是整個系統(tǒng)管理的核心內(nèi)容，同時也是管理的難點。為此，醫(yī)學工程處將手術(shù)室參與手術(shù)的跟臺護士，納入了高值醫(yī)用耗材的管理系統(tǒng)中，負責高值醫(yī)用耗材使用過程的審核、監(jiān)督工作。

《高值醫(yī)用耗材使用報告》在臨床的應(yīng)用，填補了臨床使用過程的管理漏洞，使高值醫(yī)用耗材在醫(yī)院流通的所有過程，都有專人負責、有信息記錄。保證了高值醫(yī)用耗材的可追溯性。同時，收費護士根據(jù)報告進行收費，避免了漏費、多收費等問題。

2.4 檔案管理

在原有檔案管理的基礎(chǔ)上，將檔案管理系統(tǒng)細化為各類高值醫(yī)用耗材的檔案庫，并根據(jù)耗材的不同類別及管理要求，進行材料的收集及存檔。共建立了9個檔案庫，見圖1。檔案管理員根據(jù)患者使用耗材的類別，對其進行歸類歸檔。檔案內(nèi)容包括：《高值耗材使用報告》、耗材入出庫單、發(fā)票復(fù)印件以及其他資料。

醫(yī)用耗材的管理制度范文第5篇

關(guān)鍵詞:醫(yī)用耗材 集中采購 庫存管理

醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療工作中不可或缺的消耗性材料，如人體植入物和一次性的衛(wèi)生材料等。隨著醫(yī)學技術(shù)的不斷發(fā)展，各種新型耗材和使用技術(shù)應(yīng)用于臨床工作，特別是高值類與植入性材料的使用，增加了患者的費用支出和醫(yī)院耗材管理上的難度。因此采用醫(yī)用耗材的集中采購和庫存物資的科學管理將直接影響醫(yī)院的經(jīng)濟效益和生存發(fā)展。

一、集中采購

醫(yī)用耗材特點是品種繁多，型號規(guī)格各異。據(jù)調(diào)查統(tǒng)計，目前醫(yī)用耗材至少有3萬種以上，但價差較大，醫(yī)院80%的科室在為患者診斷和治療的過程中都需要使用醫(yī)用耗材，而且使用量大。如何科學、合理和高效地完成醫(yī)用耗材的采購任務(wù)？我院以前的采購模式主要是傳統(tǒng)的非招標方式：即臨床使用科室提出申請，由設(shè)備科組織議價后就直接采購。這種傳統(tǒng)模式缺少了同類產(chǎn)品的比較和競爭，造成醫(yī)院醫(yī)療成本偏高，患者承擔的醫(yī)療費用增加。為了改變這種采購模式的弊端，杭州市衛(wèi)生局從2004年開始對常規(guī)醫(yī)用耗材組織醫(yī)療機構(gòu)進行統(tǒng)一招標，探索醫(yī)療機構(gòu)的集中采購模式，依托海虹醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺進行網(wǎng)上交易以減少中間流通環(huán)節(jié)，降低虛高的醫(yī)用耗材價格，并使所屬醫(yī)療單位的采購信息共享，也在一定程度上杜絕醫(yī)用耗材供應(yīng)商與醫(yī)護人員的直接聯(lián)系。但是，由于我國醫(yī)用耗材來源多樣化（有國產(chǎn)和進口）、產(chǎn)品質(zhì)量差異較大，而且產(chǎn)品更新?lián)Q代較快，采取集中采購也面臨著一些丞待解決的問題，需要進一步完善醫(yī)用耗材集中采購制度：①嚴格執(zhí)行集中采購管理辦法。我院所需采購的醫(yī)用耗材均需在中標品種中選用，決不允許采購非中標產(chǎn)品。如某種產(chǎn)品未參加招標（即招標目錄未納入的產(chǎn)品）而臨床又有特殊需要，對這類產(chǎn)品的采購是貨比三家，擇優(yōu)選取，要求選中產(chǎn)品的經(jīng)銷商提供之前曾向其他醫(yī)療單位供貨過的發(fā)票復(fù)印件做為我們采購價格的依據(jù)，還要求所選經(jīng)銷商提供《生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》等有效證件，對供應(yīng)商進行綜合評估。我們在采購中的經(jīng)驗是首選生產(chǎn)廠商，其次是一級商，減少二、三級商，通過集中采購減少中間環(huán)節(jié)，壓縮虛高價格，避免不正當行為。②實行集中采購全過程信息公開。我院充分利用電子商務(wù)、物流配送等現(xiàn)代流通方式，對醫(yī)用耗材均上網(wǎng)采購成交品種，確保醫(yī)用耗材采購在公開透明的條件下進行，物流配送必須是集中招標中標的配送商。這樣可充分利用現(xiàn)代信息技術(shù)，制約了經(jīng)銷商與醫(yī)院之間的不正當經(jīng)濟利益關(guān)系，引導(dǎo)經(jīng)銷商合理定價，可有效地降低醫(yī)療費用，減輕了患者負擔，保障了醫(yī)療安全。

二、采購管理制度

通過醫(yī)用耗材的集中招標，按照衛(wèi)生局相關(guān)規(guī)定和中標供應(yīng)商簽訂采購合同，對于中標產(chǎn)品的價格原則上規(guī)定一個招標期內(nèi)不允許上調(diào)，使我院醫(yī)療成本降低，讓患者從中受益。對于新材料的采購，醫(yī)院采購中心編制了《一次性使用衛(wèi)生材料申請表》，由臨床使用科室進行填報，由醫(yī)務(wù)科或護理部論證簽字、采購中心負責人以及院領(lǐng)導(dǎo)的審核簽字后，方可進行采購使用。這樣既滿足了臨床的需要，又嚴格規(guī)范了新材料使用的合理性和安全性。對于采購流程的管理，醫(yī)院強化采購申請單和科室定期申報的制度，常規(guī)醫(yī)用耗材的購買都必須由臨床科室主任或護士長詳細填寫《常規(guī)物資使用計劃表》，并且規(guī)定在每周一集中申報使用計劃，采購部門每周匯總采購，在滿足臨床科室的同時，盡量減少庫存，增加資金周轉(zhuǎn)。

三、耗材的檔案管理

醫(yī)用耗材的質(zhì)量標準是確保醫(yī)療安全的前提，耗材檔案的建立對安全使用有著重要的作用。我院耗材檔案包括：使用申請審批表、產(chǎn)品“三證”、生產(chǎn)廠家、供貨商資質(zhì)證書、授權(quán)書、產(chǎn)品質(zhì)量驗收報告、高值及植入性耗材使用登記表（要求貼上帶有條形碼的標簽），要求所有證件復(fù)印件都必須加蓋供應(yīng)商公司的公章，依托信息管理模塊隨時能檢索到產(chǎn)品證件的信息，并設(shè)有預(yù)警提示，建立了“有效期限”管理，定期檢索，一旦發(fā)現(xiàn)過期證照則應(yīng)盡快通知供應(yīng)商提交新的證照。建立耗材入庫的計算機管理系統(tǒng)，將耗材購入及使用的基本信息內(nèi)容輸入計算機，隨時掌握耗材的使用情況。這樣可根據(jù)每個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制，保證臨床科室使用安全有效。

四、庫存管理系統(tǒng)

對醫(yī)用耗材進行集中采購和科學管理就必須與庫存管理結(jié)合起來，庫存管理的目的就是保持一個較低庫存量的同時又能滿足臨床工作的需求，加快庫存物資的周轉(zhuǎn)次數(shù)，提高運行效率，減少資金的占用，降低成本。許多高值類耗材只能根據(jù)患者術(shù)中的實際情況才能確定型號及規(guī)格，具有反向物流的特點，而現(xiàn)代通訊與物流配送為醫(yī)院高值耗材實行“零庫存”管理奠定了基礎(chǔ)。如在手術(shù)過程中才能確定患者所需要的品種規(guī)格的高值及植入性耗材，可在相關(guān)使用醫(yī)生提出申請后，醫(yī)院采購中心通知供應(yīng)商將產(chǎn)品直接送到手術(shù)室或?qū)Ч苁遥墒中g(shù)室器械護士和手術(shù)醫(yī)師共同驗收，這樣可以大大減少了庫存，使醫(yī)院對此類材料實現(xiàn)了“零庫存”管理，并提高了庫房對醫(yī)用耗材庫存管理的能力。雖然“零庫存”在整個庫房管理中只是一種假設(shè)的理想狀態(tài)，是一種境界，在實際生產(chǎn)管理中根本不存在，也無法實現(xiàn)。但我們?nèi)钥稍卺t(yī)用耗材方面根據(jù)臨床科室使用情況，科學合理的制定采購計劃，對常規(guī)耗材設(shè)置了高儲與低儲臨界值，進行動態(tài)管理。材料保管需要定位分區(qū)管理，充分考慮效率和便利兼顧，選擇合適的存儲擺放方式，根據(jù)臨床需求量大小，將材料依次分類由外向內(nèi)擺放。依據(jù)先進先出原則，防止材料過期失效。對常規(guī)庫存物資設(shè)立了“高儲”與“低儲”量的警戒提示，以確定出庫的數(shù)量和出庫的時機，并對庫存按其允許斷貨情況、用量波動情況、材料單價等特性進行分類，分別構(gòu)建與之相適應(yīng)的庫存管理模式。對于用量大價格低的耗材，采用定量定貨方式，即當庫存量使用到小于“低儲”量時，立即補充，否則就有斷貨的可能。對于用量少、價格高的耗材，采用定期定貨方式，即事先依據(jù)臨床同期使用量對材料需求量進行預(yù)測，確定一個合理的最高庫存額，在每個周期將要結(jié)束時，對存貨進行盤點，決定定貨量。應(yīng)保證貨物到達后的庫存量剛好達到原定的“最儲”庫存額。

五、醫(yī)用耗材在管理上有待完善

一次性醫(yī)用耗材已成為醫(yī)療成本的重要組成部分，隨著醫(yī)院的發(fā)展，耗材的采購量也是逐年以20%的速度遞增，特別是心血管類患者所用的材料占的比重最大，所以對這類材料的管理有待于依托完善的信息系統(tǒng)，將高值耗材的采購、存儲、使用納入醫(yī)院的信息系統(tǒng)，提升信息的準確性與實時性。再者，一次性醫(yī)用耗材品種繁多，分類標準不統(tǒng)一，現(xiàn)常規(guī)按用途分為：手術(shù)室常用耗材、麻醉類、外周介入、心臟起博器、醫(yī)用高分子、衛(wèi)生材料及敷料等十幾個大類，這種方法雖然貼近臨床醫(yī)務(wù)人員的實際使用，但缺點在于過于雜亂繁多，如能參照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》統(tǒng)一制定一次性醫(yī)用耗材的分類，給每個材料定下統(tǒng)一的編碼，將繁多的材料逐一編碼登記，輸入計算機生成結(jié)構(gòu)完整的數(shù)據(jù)庫，將會使產(chǎn)品在名稱上統(tǒng)一，采購價格統(tǒng)一，收費項目統(tǒng)一等等方面有更加完善的管理。

參考文獻：