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醫(yī)療器械服務方案及措施范文第1篇

*省食品藥品監(jiān)督管理局把制定整改落實方案作為開展學習實踐科學發(fā)展觀活動整改落實階段的基礎性工作，立足于更好地履行監(jiān)管職責，保障和促進科學發(fā)展，以“突出針對性，注重可行性，務求實效性”為原則，把局黨組分析檢查報告中提出的努力方向、工作思路和主要措施在整改方案中目標化、具體化、責任化，使整改落實工作有章可循，群眾滿意度測評有據(jù)可依，推動了學習實踐活動扎實有序、健康發(fā)展。

一、突出針對性。緊緊圍繞提高思想認識、解決突出問題、創(chuàng)新體制機制、促進科學發(fā)展的整改要求，針對學習調(diào)研、分析檢查出來的不適應不符合科學發(fā)展觀要求的思想觀念問題、黨性黨風黨紀方面群眾反映強烈的問題、食品藥品安全監(jiān)管存在的突出問題、服務經(jīng)濟社會發(fā)展力度不夠的問題選準突破口和切入點，分門別類地列出樹立科學監(jiān)管理念、提高踐行科學發(fā)展能力；加強食品藥品監(jiān)管、健全科學監(jiān)管機制；發(fā)揮職能優(yōu)勢、促進云藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展；以領導班子建設為核心、全面加強系統(tǒng)黨建工作等4個方面的整改落實內(nèi)容；轉(zhuǎn)變思想作風和工作作風，樹立廉潔、務實、高效的形象；健全完善監(jiān)管機制、措施和辦法，建立符合科學發(fā)展觀要求的安全監(jiān)管體系；創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，積極適應當前經(jīng)濟形勢要求，促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展；確保學習實踐活動取得實實在在的成效。

二、注重可行性。根據(jù)先急后緩、先易后難的原則，對活動期間馬上能夠解決的問題，集中精力立即予以解決；對一時難以解決的問題，創(chuàng)造條件限時解決。在前期活動中已初步探索解決了深化理論學習、凝聚發(fā)展共識；總結處置三鹿牌嬰幼兒奶粉和刺五加注射液不良事件經(jīng)驗，加強高風險類藥品監(jiān)管；制定下發(fā)《機關管理制度》、《*省藥師協(xié)理管理暫行規(guī)定》、《*省口腔義齒生產(chǎn)指導細則》等多個涉及食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械的法規(guī)文件，進一步完善監(jiān)管機制制度；簡化審批手續(xù)，加強政策引導和信息技術服務，緩解企業(yè)壓力，穩(wěn)定市場秩序等影響食品藥品監(jiān)管科學發(fā)展的9個突出問題，取得了一批實踐成果和制度成果。在此基礎上，整改方案又相應制定了4個方面29個明確具體的整改項目，將理論學習制度的建立與實施；正確處理監(jiān)管與發(fā)展、商業(yè)利益與公眾利益的關系；健全食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系；健全食品監(jiān)管機制；加快促進云藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展課題研究；規(guī)范行政執(zhí)法行為等16項重點工作納入整改目標。同時，著重規(guī)劃了健全藥品、醫(yī)療器械注冊審批，企業(yè)誠信體系建設，GMP認證制度改革，執(zhí)業(yè)藥師及藥品從業(yè)人員教育培訓，完善駐廠監(jiān)督員制度，改進飛行檢查及跟蹤檢查方式，加強藥品安全風險控制，推廣實施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）》，加大特殊藥品監(jiān)管力度，統(tǒng)籌安排系統(tǒng)基礎設施建設，強化食品藥品檢驗檢測能力，完善藥品、醫(yī)療器械三項監(jiān)測工作，嚴厲打擊虛假違法廣告，推進農(nóng)村食品“三網(wǎng)”和藥品“兩網(wǎng)”建設，推進藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設，加強食品、藥品、醫(yī)療器械技術檢驗體系建設等13項藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管機制建設整改任務。使整改方案緊貼工作實際，切實解決好科學監(jiān)管與促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的突出問題。

三、務求實效性。整改落實方案還逐條制定了切實可行的工作方法和保障措施，建立整改責任制，根據(jù)分工要求明確了整改責任領導、落實單位和整改時限，把每項目標任務分解到分管領導和具體承辦單位及部門，把責任落實到具體人員，確保整改措施真正落到實處。

醫(yī)療器械服務方案及措施范文第2篇

一、工作重點與主要目標

（一）堅持整頓與規(guī)范相結合，圍繞藥品流通、使用兩個環(huán)節(jié)，抓住藥品質(zhì)量、違法藥品廣告和藥價虛高等熱點問題，突出重點品種、重點區(qū)域，嚴格準入管理，強化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動行業(yè)自律。

（二）通過專項行動，使行業(yè)自律水平有所提高，藥品流通企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范；醫(yī)療機構藥品質(zhì)量保障水平及合理用藥水平得到提高，藥品、醫(yī)療器械不良反應（事件）得以有效監(jiān)測；制售假劣藥品的違法行為受到懲治，涉藥單位誠信守法意識、質(zhì)量責任意識普遍增強；違法藥品廣告得到整治；藥品價格管理規(guī)范；藥品市場秩序進一步好轉(zhuǎn)，人民群眾用藥安全切實得到保障。

二、主要任務與工作措施

（一）整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序。主要任務是全面檢查生產(chǎn)標準執(zhí)行情況，嚴厲查處不按標準組織醫(yī)療器械生產(chǎn)的違規(guī)行為。

對企業(yè)開辦條件符合性和質(zhì)量體系運行情況進行檢查。依法查處擅自降低生產(chǎn)條件和產(chǎn)品未經(jīng)檢驗即銷售的違法違規(guī)行為。

（二）整頓和規(guī)范藥品流通秩序。主要任務是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為，嚴厲打擊違法經(jīng)營活動。

1、繼續(xù)開展藥品流通環(huán)節(jié)專項治理，依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動，堅決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租（借）許可證和批準證明文件、代開發(fā)票，以及零售連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送、門店自行外購藥品和藥品零售企業(yè)出租（借）柜臺行為，嚴厲查處進貨渠道混亂、購銷記錄不完備等違法經(jīng)營活動。加強藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（英文簡稱GSP）認證后的跟蹤檢查，監(jiān)督企業(yè)嚴格按GSP規(guī)范經(jīng)營。

2、加大對違法廣告、群眾投訴多和有質(zhì)量隱患品種的抽驗力度，加強對經(jīng)營疫苗等重點監(jiān)管品種企業(yè)的監(jiān)督檢查，開展對藥品包裝、標簽、說明書的專項檢查。

3、認真檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)依法規(guī)范經(jīng)營情況，嚴肅查處從非法渠道購進醫(yī)療器械和經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械行為。

4、充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作和“萬村千鄉(xiāng)市場工程”相結合，推進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡、監(jiān)督網(wǎng)絡建設。

（三）整頓和規(guī)范藥品使用秩序。主要任務是規(guī)范醫(yī)療機構使用藥品質(zhì)量管理，加強藥品、醫(yī)療器械不良反應（事件）監(jiān)測和再評價，提高臨床合理用藥水平。

1、加強對醫(yī)療機構使用藥品質(zhì)量的監(jiān)管，繼續(xù)推進醫(yī)療機構藥房（庫）管理規(guī)范化，監(jiān)督醫(yī)療機構對自身執(zhí)行索證、索票制度和儲存條件、質(zhì)量管理情況等進行自查自糾，嚴防假劣藥品進入使用環(huán)節(jié)。加大藥品抽驗力度，嚴肅查處非法購進藥品和使用過期、失效、霉變等假劣藥品行為。

2、推進醫(yī)療機構藥品使用的規(guī)范管理，規(guī)范處方行為，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方，探索開展處方點評工作。執(zhí)行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導醫(yī)療機構實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。

3、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，提高監(jiān)測水平和質(zhì)量，及時處置群體性不良反應事件；按照可疑即報原則，報告發(fā)現(xiàn)的所有可疑藥品不良事件；對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗以及新藥監(jiān)測期內(nèi)、進口藥品5年之內(nèi)等產(chǎn)品不良反應（事件）進行重點監(jiān)測和再評價。

4、按照《河南省醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》開展醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械的專項檢查，建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡，配合有關部門組織企業(yè)對已批準上市的高風險醫(yī)療器械的安全性進行再評價，并做好對醫(yī)療器械不良事件的報告和監(jiān)測工作。

（四）整頓和規(guī)范藥品廣告秩序。加強對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業(yè)自律機制。加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節(jié)目中有關廣告內(nèi)容的監(jiān)管。建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

（五）整頓和規(guī)范醫(yī)藥價格秩序。按照《國家發(fā)展改革委關于開展全國藥品和醫(yī)療服務價格重點檢查的通知》（發(fā)改價檢〔〕1422號）要求，認真組織好全區(qū)藥品和醫(yī)療服務價格專項檢查工作，公開曝光典型價格違法案件，震懾違法行為，進一步整頓和規(guī)范藥品和醫(yī)療服務市場價格秩序，維護群眾合法權益。

三、組織領導與工作要求

（一）為加強對全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥慕M織領導，確保專項整治工作取得成效，區(qū)人民政府決定成立全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆宇I導小組。區(qū)委常委、區(qū)人民政府副區(qū)長任組長，區(qū)人民政府辦公室副主任、區(qū)食品藥品監(jiān)管局局長任副組長，區(qū)食品藥品監(jiān)管局副局長、區(qū)物價檢查所所長、區(qū)公安局副局長、區(qū)監(jiān)察局副局長、區(qū)衛(wèi)生局副局長、區(qū)工商分局副局長為領導小組成員。領導小組辦公室設在區(qū)食品藥品監(jiān)管局，兼任辦公室主任，相關部門對口處室1名負責人為辦公室成員，負責專項行動的組織實施、督查督辦。領導小組辦公室設4個工作組：綜合督查與藥品質(zhì)量整治組、藥品市場價格整治組、藥品使用秩序整治組、藥品廣告秩序整治組，分別由相關部門分管領導兼任組長。

（二）繼續(xù)按照“全區(qū)統(tǒng)一領導、部門指導協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的工作格局和“標本兼治、著力治本”的方針，將專項行動作為今明兩年整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序的重點工作。要從齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等案件中認真吸取教訓，結合群眾反應強烈、社會危害嚴重的突出問題，對專項行動進行全面部署，狠抓薄弱環(huán)節(jié)，加強內(nèi)部管理和隊伍建設，強化監(jiān)管責任。建立藥品安全責任制和責任追究制，將專項行動的具體任務和工作目標細化分解落實，逐項考核，確保抓出實效。

（三）這次專項行動由食品藥品監(jiān)管部門牽頭，各有關部門要密切配合，加強協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主力軍作用，加強對專項行動的指導和督查。物價、衛(wèi)生、工商行政管理等部門要圍繞專項行動的主要任務，認真履行工作職責。公安機關要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度。監(jiān)察部門要依法加強監(jiān)督，對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批、以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴重的區(qū)域和部門，嚴肅追究有關領導和人員的責任。新聞單位要配合做好相關宣傳工作，及時報道專項行動取得的成效，推廣先進經(jīng)驗，營造良好的輿論環(huán)境。

（四）要嚴格行政執(zhí)法責任制，進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴、違法不究行為，嚴懲行政執(zhí)法中、、等違法違紀行為，堅決排除來自各方面的干擾，全面完成專項行動的各項任務。

（五）要全面清理相關監(jiān)管工作制度，結合工作需要和形勢變化進行修改完善。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎設施建設，逐步改善相關監(jiān)管行政執(zhí)法和技術支撐條件。完善藥品、醫(yī)療器械安全應急體系，提高應急處置能力。推動藥品行業(yè)信用體系建設，建立行業(yè)自律機制。

四、工作步驟與時間安排

專項行動分三個階段進行：

（一）動員部署階段（年11月中旬以前）。各有關部門要按照本方案的要求，結合實際，抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié)，制訂具體實施方案。區(qū)食品藥品監(jiān)管局負責制訂醫(yī)療器械生產(chǎn)、藥品流通、使用等環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全整治的工作方案并組織實施。區(qū)物價局負責制訂整頓和規(guī)范醫(yī)藥市場價格秩序的工作方案并組織實施。區(qū)衛(wèi)生局負責制訂合理用藥工作方案并組織實施。區(qū)工商分局負責制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案并組織實施。各有關部門的專項行動方案要抄送區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆宇I導小組辦公室．

醫(yī)療器械服務方案及措施范文第3篇

 

為進一步維護消費者合法權益，保障群眾身體健康和生命安全，國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局定于2021年6月-12月在全國范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作。

一、工作目標

通過開展多部門聯(lián)合專項整治，進一步提高美容醫(yī)療機構（含中醫(yī)美容醫(yī)療機構，下同）依法執(zhí)業(yè)意識，強化醫(yī)療服務質(zhì)量和安全管理，防范醫(yī)療糾紛和安全風險，嚴厲打擊非法醫(yī)療美容活動。嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務相關藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)管，嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用不符合國家規(guī)定的藥品、器械等行為。依法規(guī)范醫(yī)療美容服務信息和醫(yī)療廣告行為，嚴厲打擊虛假醫(yī)療美容類廣告、信息以及不正當競爭行為。以查辦案件為抓手，查處并曝光一批違法機構，懲戒和震懾一批不法分子。完善系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制，切實維護消費者合法權益。

二、工作任務

（一）嚴厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關活動的行為。醫(yī)療美容活動涉及人民群眾身體健康和生命安全，必須依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證才能開展執(zhí)業(yè)活動。任何單位和個人，不具備法定條件，不得開展醫(yī)療美容服務，不得違法采購、使用醫(yī)療美容類藥品和醫(yī)療器械，不得醫(yī)療廣告或變相廣告。重點加強生活美容服務機構監(jiān)管，查處生活美容服務機構及其他機構和個人未取得相應資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務，以及醫(yī)師到非醫(yī)療機構開展醫(yī)療美容服務的行為。重視投訴舉報線索，鼓勵有獎舉報，嚴肅查處利用賓館酒店、會所、居民樓違法開展醫(yī)療美容行為。

（二）嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務行為。美容醫(yī)療機構對本機構依法執(zhí)業(yè)承擔主體責任，其法定代表人或主要負責人是第一責任人。醫(yī)療機構應當建立并落實依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，加強投訴管理，排查執(zhí)業(yè)風險，消除安全隱患。機構要加強醫(yī)療美容項目管理，認真落實醫(yī)療質(zhì)量核心制度，規(guī)范醫(yī)療技術臨床應用管理。嚴禁機構聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動，嚴禁“以次充好”，使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械；嚴禁虛假醫(yī)療廣告以及服務資訊類信息；嚴禁違規(guī)分解手術項目；嚴禁價格欺詐，以及不按規(guī)定項目名稱和標準收費。

（三）嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。加強我國境內(nèi)上市的藥品和第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理，未取得注冊批準的產(chǎn)品不得上市；未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的，嚴禁從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)要求加強管理，依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營。美容醫(yī)療機構應當向有生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械，落實進貨查驗制度，按照適應證依法合理使用醫(yī)療器械，嚴格醫(yī)療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。

（四）嚴肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告，非醫(yī)療機構不得醫(yī)療廣告。美容醫(yī)療機構醫(yī)療廣告，嚴格按照《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》并按規(guī)定醫(yī)療廣告；未經(jīng)依法審查取得批準，嚴禁醫(yī)療廣告，或以新聞形式、醫(yī)療資訊服務專題（欄）、健康科普等形式變相醫(yī)療廣告、虛假信息。

三、職責分工

（一）衛(wèi)生健康行政部門及中醫(yī)藥主管部門。國家衛(wèi)生健康委負責牽頭開展專項整治工作，組織協(xié)調(diào)專項整治各成員單位相關工作。地方各級衛(wèi)生健康行政部門及其監(jiān)督機構要結合《關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）、《關于印發(fā)醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號）開展醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查，加強美容醫(yī)療機構和醫(yī)務人員綜合監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療美容服務，防范醫(yī)療糾紛和安全風險，嚴厲打擊無證行醫(yī)行為。中醫(yī)藥主管部門配合衛(wèi)生健康行政部門做好專項整治工作。

（二）網(wǎng)信部門。依法處置相關部門認定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關不良信息，查處違法違規(guī)網(wǎng)站。

（三）公安部門。與相關部門密切配合，依法嚴厲打擊醫(yī)療美容領域制假售假、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)等犯罪行為。

（四）海關。加大藥品和醫(yī)療器械進口監(jiān)管力度，嚴厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。

（五）市場監(jiān)督管理部門。對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)生活美容機構涉嫌未取得合法資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務的，及時通報衛(wèi)生健康行政部門。加強對醫(yī)療美容行業(yè)價格違法行為和不正當競爭行為的監(jiān)管。加強醫(yī)療美容廣告監(jiān)管，依法查處違法虛假醫(yī)療美容廣告。

（六）郵政管理部門。督促寄遞企業(yè)嚴格落實實名收寄、收寄驗視、過機安檢“三項制度”，配合相關部門加大對藥品、醫(yī)療器械類物品查驗力度，嚴防相關禁寄物品流入寄遞渠道。

（七）藥品監(jiān)管部門。依職責加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查，依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。

四、時間安排

（一）集中行動階段（2021年6月-11月）。各地區(qū)按照本方案內(nèi)容制訂具體實施方案，建立工作機制，集中開展工作。國家衛(wèi)生健康委將把該專項整治工作納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察“回頭看”。

（二）總結鞏固階段（2021年12月）。各地區(qū)全面總結專項整治工作情況，各?。▍^(qū)、市）專項行動牽頭部門于2021年12月20日前將專項整治工作總結（包括專項整治工作開展情況、取得的成效、存在的問題和困難、下一步工作安排、長效機制建立運轉(zhuǎn)情況以及匯總表）和典型案例報送國家衛(wèi)生健康委。

五、工作要求

（一）高度重視，加強組織領導。醫(yī)療美容消費者眾多，社會關注度高，各地區(qū)各部門要高度重視，站在服務和保障民生的高度，以對人民群眾健康高度負責的態(tài)度，準確把握專項整治重要意義，充分認識開展專項整治的重要性和緊迫性。國家衛(wèi)生健康委牽頭建立專項整治聯(lián)絡員制度，定期召開聯(lián)絡員會議，溝通信息、通報進展、研究工作。各地要切實加強組織領導，抓緊組織實施，扎實開展專項整治，確保各項工作任務落到實處。

（二）密切配合，形成監(jiān)管合力。專項整治四項工作任務環(huán)環(huán)相扣，各有側重，缺一不可，各有關部門要按照分工依法履職，相互協(xié)作，密切配合，形成工作合力。對于工作中發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責的案件線索，要及時通報相應部門。要嚴格落實行政執(zhí)法與刑事司法銜接有關規(guī)定，對涉嫌犯罪的案件，各行政執(zhí)法部門要及時移送公安機關并提供鑒定檢測支持，各級公安機關要及時受理，依法追究刑事責任。

（三）強化宣傳，正面輿論引導。各地區(qū)各部門要加強宣傳，制作多種形式的宣傳材料，利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等多渠道進行宣傳，協(xié)調(diào)手機運營商推送公益廣告，廣泛開展科普宣傳，警示信息，宣傳專項整治進展，按月曝光轄區(qū)醫(yī)療美容執(zhí)法案件或典型案例，揭示違法違規(guī)行為的危害和后果，提升消費者辨識能力，引導公眾理性認知，倡導消費者自覺選擇正規(guī)美容醫(yī)療機構接受醫(yī)療美容服務。各地要通過設立舉報電話等方式，暢通投訴舉報渠道，對有關投訴舉報及時核查，對核查屬實的依法嚴肅處理，營造社會共治氛圍。

（四）標本兼治，健全長效機制。各地區(qū)各部門要進一步完善長效機制和管理制度，加強監(jiān)管。通過專項整治，不斷健全部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、社會共治、打建并舉的工作機制。各部門對嚴重違法犯罪的機構或個人依法依規(guī)建立“黑名單”，并納入社會信用體系，實施聯(lián)合懲戒。美容醫(yī)療機構要認真落實主體責任，按照《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》對本機構及醫(yī)務人員的依法執(zhí)業(yè)情況定期開展自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并將自查和整改情況報告屬地衛(wèi)生監(jiān)督機構。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，加強行業(yè)自律，宣傳相關知識，維護行業(yè)信譽，促進醫(yī)療美容服務行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

 

附件：1.醫(yī)療美容專項整治工作匯總表

2.典型案例報送模板

 

附件1

醫(yī)療美容專項整治工作匯總表

           省（自治區(qū)、直轄市）

處理情況

非法醫(yī)療美容

非法制售使用

藥品、醫(yī)療器械

違法

醫(yī)療美容廣告

違規(guī)

互聯(lián)網(wǎng)信息

違規(guī)開展寄遞業(yè)務信息

無證行醫(yī)

醫(yī)療機構

藥品

醫(yī)療器械

檢查對象數(shù)

 

 

 

 

 

 

 

案件數(shù)

機構

人員

機構

人員

機構

人員

機構

人員

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

責令改正數(shù)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

警告數(shù)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

責令停業(yè)整頓戶數(shù)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

罰款戶（人）次

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

罰款金額（萬元）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

沒收違法所得（萬元）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

吊銷行政許可資質(zhì)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

移送司法機關

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投訴舉報情況：投訴舉報       件；辦結       件；實施行政處罰       件；反饋       件；舉報人滿意       件。

  備注：機構和人員處罰數(shù)據(jù)部分可合理缺項。

附件2

典型案例報送模板

 

    一、XXX?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）案件材料報送目錄

序號

機構

名稱

處罰時間

違法事實

違反法律及處罰依據(jù)

行政處罰

具體內(nèi)容

1

××美容門診部有限公司

XX年XX月XX日

超范圍開展二級手術項目（隆胸術等）

違反了《醫(yī)療美容管理辦法》第XX條；

按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第XX條進行處罰

警告,（罰款

：  元）；行政強制及其他措施：責令改正

2

 

 

 

 

 

 

    二、案情概述

    1.XXX醫(yī)療美容門診部超范圍開展二級手術項目案（樣例）

醫(yī)療器械服務方案及措施范文第4篇

 

一年來，根據(jù)職能及績效考評工作的目標要求，我局進一步落實科學發(fā)展觀，創(chuàng)新科學監(jiān)管理念，提高科學監(jiān)管水平；進一步完善食品藥品監(jiān)管體系，穩(wěn)步鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”工作，加大對藥品違規(guī)行為的查處，加強對國家基本藥物進行全面抽檢；加大對虛假、違法藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督；鞏固藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信建設體系。全面完成全年藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)督工作任務。同時做好餐飲服務食品安全監(jiān)管工作，克服人員少，監(jiān)管對象多的困難，突出重點，抓住熱點，做好學校食堂、大型聚餐活動等重點餐飲保障，到現(xiàn)在為止無大的食品安全事件發(fā)生。依照《食品藥品安全績效考評標準》開展工作總結如下：

一、組織實施《廣西食品安全行動計劃》

（1）指標要求：實施年度食品安全監(jiān)測計劃

完成任務情況：已制定縣內(nèi)食品安全監(jiān)測計劃并組織實施，在規(guī)定時限內(nèi)向北海市食品安全辦報送監(jiān)測報告。

（2）組織開展本轄區(qū)內(nèi)十大食品安全專項整治

完成任務情況：根據(jù)我縣實際情況開展九大專項整治（轄區(qū)內(nèi)食品進出口貿(mào)易歸北海管），組織縣食安委成員單位制定食品安全整治方案并組織實施，目前九大專項整治工作已結束。            

存在問題：餐廚廢棄物及廢棄油脂的整治，轄區(qū)內(nèi)無餐廚廢棄物及廢棄油脂統(tǒng)一回收企業(yè)，且餐飲企業(yè)推行油水分離池，油水分離器和廢棄油脂回收裝置無政策、資金支持，很難啟動。

措施：加強協(xié)調(diào)質(zhì)監(jiān)、工商、食藥監(jiān)等部門就目前條件下對餐飲企業(yè)地溝油使用的監(jiān)管，同時請縣政府組織發(fā)改、質(zhì)監(jiān)、工商、財政等部門盡快出臺我縣餐廚廢棄物及廢棄油脂回收的政策，提供資金及技術支持。

二、完成食品藥品監(jiān)管機構改革工作

（1）落實“一專三員”機制

完成任務情況：已將“一專三員”建設工作納入2013年食品安全目標考核體系，層層簽訂責任狀，“一專三員”建設按“六有”標準開展建設工作，完善相關工作制度。已于2013年5月—7月開展對縣內(nèi)“一專三員”進行培訓，目前整個工作開展正在進行中，欠缺部分主要是資料收集整理。 

存在問題：由于少部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)不夠重視以及缺乏必要的資金支持，雖然面上的工作我局已經(jīng)開展，但在“一專三員”具體參與食品安全監(jiān)管工作中缺乏積極性，效果不明顯。

措施：監(jiān)管部門要進一步加強“一專三員”工作開展力度，加大對其業(yè)務知識的培訓，加強宣傳力度，使其認識到參與食品安全監(jiān)管的重要性，同時請縣財政安排一定資金以支持該項工作的開展。

三、組織開展食品藥品安全專項整治

（1）加強食品添加劑整治

為保障非法添加和濫用食品添加劑整治工作的有序進行，著力建立長效監(jiān)管機制，我局制定了《非法添加和濫用食品添加劑專項整治方案》。以加強食品添加劑使用管理和嚴厲打擊非法添加行為為重點，組織開展“地溝油”、“瘦肉精”等專項檢查，加大監(jiān)督檢查力度，共監(jiān)督檢查餐飲服務、學校食堂等單位80多間。

四、實施食品藥品安全日常監(jiān)管

（1）創(chuàng)建示范學校食堂

完成任務情況：確定合浦縣師范學校食堂為創(chuàng)建示范學校食堂，目前創(chuàng)建工作已經(jīng)完成。

（2）完成轄區(qū)內(nèi)餐飲服務監(jiān)管抽驗工作

完成任務情況：于2013年4、6、8月組織3次餐飲食品批樣，完成133批次，已完成全年任務，已完成抽檢臺賬報市局。

（3）藥品、化妝品不良反應監(jiān)測

完成任務情況：截止2013年11月5日，完成藥品不良反應上報530例，醫(yī)療器械不良事件87例，化妝品不良反應15例，已完成今年工作。

措施：與縣衛(wèi)生局積極協(xié)調(diào)，聯(lián)合發(fā)文對未完成任務的醫(yī)療機構進行通報，督促相關醫(yī)療機構采取措施，已提前完成任務。

（4）電子監(jiān)管工作

完成任務情況：已制定2013年藥品電子監(jiān)管工作方案，向藥監(jiān)局上報全縣電子監(jiān)管對象62個。電子監(jiān)管前期工作已完成，自我評價工作正在開展中。

存在問題：自我評價工作正在開展中，區(qū)局配備電腦因于11月19日才到位，尚未安裝及進行人員培訓。                   

措施：增加人手、加大工作力度，保證年底完成任務。

五、食品藥品安全事故處置完成任務情況：

至目前為止無大的食品藥品安全事件發(fā)生。共處理投訴舉報18起。

醫(yī)療器械服務方案及措施范文第5篇

一、根據(jù)實際，結合目標考核的要求，制訂了藥品監(jiān)督管理科2013年度工作計劃。

強化醫(yī)藥市場宏觀監(jiān)管，促進藥械流通市場規(guī)范有序發(fā)展，強化監(jiān)管力度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善藥械生產(chǎn)監(jiān)管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線，落實監(jiān)管責任。

二、嚴格審批，認真組織實施GSP認證、變更及換發(fā)證工作。

今年上半年，我局共完成了6家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證，3家藥品經(jīng)營企業(yè)換證，13家企業(yè)變更工作。在藥品經(jīng)營企業(yè)審批工作中，我們嚴格執(zhí)行標準，對不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。通過實施GSP認證工作，我市農(nóng)村藥店的質(zhì)量管理意識和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設備設施到售后服務等方面均有很大程度的改善。市場的格局發(fā)生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。

三、加強日常監(jiān)管，規(guī)范市場秩序。

1、加強對已通過認證的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了GSP認證。為防止藥品經(jīng)營企業(yè)通過GSP認證后產(chǎn)生的管理松懈等現(xiàn)象，加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，我局對企業(yè)進行飛行檢查，嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》逐項檢查，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學技術人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對13家藥品經(jīng)營企業(yè)（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了飛行檢查，78家進行了日常監(jiān)督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項制度執(zhí)行不到位；記錄不及時；藥師不在崗；處方藥未嚴格按要求管理、GSP檔案未延續(xù)等問題。針對企業(yè)未嚴格執(zhí)行GSP的行為，我局依法對23家企業(yè)給予了警告,責令改正。同時建立了藥品經(jīng)營企業(yè)GSP檢查檔案，以便于對企業(yè)整改的情況進行核查。

2、加強麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認真貫徹落實藥品管理法及國家食品藥品監(jiān)督管理局有關規(guī)定，加強對特殊藥品的監(jiān)督管理，我們每月對裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進行麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。對含麻黃堿類復方制劑的企業(yè)檢查，重點檢查了購買方相關資質(zhì)證明材料和留存情況。

3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監(jiān)管扣分工作。為認真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營企業(yè)誠信創(chuàng)評實施方案》，并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定，至今以來已對79家藥品經(jīng)營企業(yè)、10家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行日?？鄯直O(jiān)管，并在OA系統(tǒng)記錄，有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長效機制，重點解決當前藥械經(jīng)營使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質(zhì)量安全。

4、加強藥品從業(yè)人員健康體檢。我們組織轄區(qū)內(nèi)在職藥品從業(yè)人員進行一年一度健康檢查，對患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業(yè)人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進一步摸清了藥品從業(yè)人員的身體狀況，使他們自覺規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。

5、加強藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”。根據(jù)市局相關規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)應嚴格實行統(tǒng)一品牌標識、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財務、統(tǒng)一網(wǎng)絡信息、統(tǒng)一服務質(zhì)量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經(jīng)營模式。門店購進藥品必須經(jīng)總部審核同意，由總部統(tǒng)一采購。所有門店購進藥品的購進驗收記錄必須在總部保存，總部對門店采購藥品行為負責。通過半年的規(guī)范管理，現(xiàn)已有2家連鎖門店轉(zhuǎn)為單體，剩余24家連鎖門店達到“七統(tǒng)一”的要求，達標率100%。

6、規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)所經(jīng)營的普通商品、保健食品（專指“健”字號，“帶藍帽”的食品）、化妝品、藥品及醫(yī)療器械（簡稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個區(qū)域，各區(qū)域之間必須有清晰的標識分隔，標識牌統(tǒng)一為綠底白字，標識牌大小根據(jù)店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。通過規(guī)范，全市144家藥店達到了這一要求，正確引導消費者購買不同商品，確保公眾用藥用械安全。

四、加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，著力抓好藥械安全專項整治工作。

1、積極藥品流通領域非法渠道購進藥品專項整治。采取有效措施，積極落實好專項整治行動各項工作，一是開展對重點區(qū)域、重點企業(yè)、重點品種的檢查，督促企業(yè)落實藥品購銷經(jīng)營活動的規(guī)定要求；二是認真收集、分析各種信息線索，組織調(diào)查核實，依法嚴厲查處，并要按照“五不放過”（即對假劣藥品來源、去向不查清不放過；對涉案單位、責任人不查清不放過；對案件原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應用懲處不放過；對防范措施不落實不放過）的要求，積極發(fā)揮協(xié)查聯(lián)合辦案的機制，對違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯(lián)合公安機關查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報送機制。將重大案件及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局，及時將開展專項行動的好的經(jīng)驗做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。

2、開展電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的專項檢查。根據(jù)市局《關于進一步加強藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設的通知》，結合市局督辦情況，我局開展電子監(jiān)管專項檢查，檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實、完整、及時，視頻圖像是否及時上傳，藥學技術人員在崗情況。目前，我市46家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了專項檢查，發(fā)出整改通知書22份，電子監(jiān)管平臺綜合效能得到有效提升。

3、繼續(xù)開展對尿毒癥免費血透救治用耗材的專項檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費血透救治用耗材專項檢查小組，組織人員對轄區(qū)內(nèi)的尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院（含中心衛(wèi)生院）開展了檢查。重點檢查了四個環(huán)節(jié)：一是檢查該類產(chǎn)品的購進渠道是否正規(guī)、驗收記錄是否完整；二是檢查該類產(chǎn)品的倉儲條件是否符合產(chǎn)品的貯藏要求；三是檢查該類產(chǎn)品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產(chǎn)品不良事件報告制度的執(zhí)行情況。對于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的該定點醫(yī)院產(chǎn)品倉儲條件不符合產(chǎn)品貯藏要求和此類產(chǎn)品不良事件報告制度執(zhí)行有缺陷的情況，我局已責令該定點單位限期進行整改。在此次專項檢查的期間內(nèi)，我局將站在執(zhí)政為民的高度，加強對尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院）的監(jiān)管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項目落到實處。

五、“三個創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓水平。

為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質(zhì)，幫助更新知識結構，拓寬知識層面，增強守法經(jīng)營意識，通過“三個創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓水平。一是培訓體制創(chuàng)新。爭取了上級財政支持，完善了培訓教育體制，繼續(xù)教育培訓不再向從業(yè)人員收取任何費用，包括不收證件工本費、培訓書本等費用。培訓通知方式全部通過QQ群聯(lián)系平臺發(fā)出，體現(xiàn)出節(jié)儉辦培訓的精神。二是培訓媒介創(chuàng)新。為了增加培訓直觀性，該局投入2萬多元創(chuàng)建多媒體教室，培訓再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓內(nèi)容創(chuàng)新。此次培訓分5期，每期4天，40個學時，涵蓋聽課、自學、考試等環(huán)節(jié)，內(nèi)容包括：藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，職業(yè)道德和從業(yè)技能，藥械經(jīng)營知識、新修訂GSP管理規(guī)范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內(nèi)容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓的針對性。

通過繼續(xù)教育培訓，促進了執(zhí)法人員與藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用從業(yè)人員的溝通與交流，增強了其責任意識、質(zhì)量意識、法律意識，有效促進了藥械經(jīng)營、使用行為不斷規(guī)范，為以后監(jiān)管工作的順利開展打下了良好的基礎。

六、積極開展藥品不良反應監(jiān)測工作。

與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對市藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領導小組進行了調(diào)整，并完善基層監(jiān)測網(wǎng)絡，完善了35個基層網(wǎng)報用戶，各醫(yī)療機構建立了藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，由院長任組長，分管院長為副組長，醫(yī)務科、藥劑科和各臨床科室負責人為組員，并確定一人具體負責本單位藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件報告工作（下稱報告員）。各藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位參照醫(yī)療機構建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，并確定一名報告員。上半年我市共收集上報不良反應144例，醫(yī)療器械不良事件32例，均已完成上半年任務。

七、四舉措加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。

為進一步凈化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場環(huán)境，維護人民群眾身體健康和合法權益，我局采取四項措施加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強跟蹤監(jiān)測。對電視臺等新聞媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行定期或不定期跟蹤監(jiān)測，加強重點時期和重點時段監(jiān)測，減少監(jiān)測盲點。二是加強監(jiān)督檢查。專項檢查與日常檢查相結合，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品經(jīng)營單位店堂內(nèi)外張貼或懸掛的違法廣告進行清理，對質(zhì)量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品，采取暫停銷售、追蹤購進渠道、監(jiān)督抽驗等措施，違反法律法規(guī)的，立案查處。三是加強部門配合。與工商、廣電等部門配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法違規(guī)廣告得到有效遏制。四是加強宣傳。通過知識講座、開辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識別真假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的方法，增強公眾對違法虛假廣告的識別能力，宣傳相關藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告知識，普及有關法律法規(guī)，增強公眾自我防范意識。半年來，我局執(zhí)法人員對3家藥店的廣告產(chǎn)品下達了強制下架書面文件，嚴禁銷售廣告藥品，根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門處理。

八、繼續(xù)深入推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設機制，提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作成效。

我市17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了以分管領導為站長的食品藥品安全協(xié)管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協(xié)管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉(xiāng)、村三級食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡，監(jiān)督網(wǎng)絡覆蓋率達100%。繼續(xù)加強對協(xié)管員培訓工作，以集中培訓與現(xiàn)場帶教培訓相結合，執(zhí)法人員到哪個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，就邀請當?shù)貐f(xié)管員參加，并進行現(xiàn)場檢查指導培訓，今年來，已帶教培訓協(xié)管員35人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設在保障農(nóng)村藥品供應和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。

九、是強化監(jiān)管與促進服務相結合。

我市注重監(jiān)管與服務的統(tǒng)一，以幫扶企業(yè)發(fā)展為目的，推動了食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設。牢固樹立“監(jiān)管為了發(fā)展，監(jiān)管服務于發(fā)展，監(jiān)管促進發(fā)展”的觀念，強化服務意識，提升服務水平，千方百計營造良好的發(fā)展環(huán)境。幫助九華藥業(yè)實行新版GMP、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項目、退城進園項目的協(xié)調(diào)工作；幫助藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營；制定計劃，幫助裕民藥業(yè)實現(xiàn)“兩碼合一，數(shù)據(jù)融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強了民營經(jīng)濟發(fā)展后勁，促進了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟健康協(xié)調(diào)發(fā)展。

十、2013年下半年工作計劃。

今年來，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結經(jīng)驗，自我完善，把工作做得更扎實、更出色。計劃重點抓好以下方面工作：

1、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械購進、倉儲、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保基本藥物質(zhì)量的安全有效。

2、深入開展藥品、醫(yī)療器械專項整治工作。堅持預防與處罰并重的行政執(zhí)法原則，加強農(nóng)村和城鄉(xiāng)結合部位重點區(qū)域，以高風險藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點部位，開展專項整治，依法嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營藥品等違法犯罪行為。對于社會危害性大、涉及面廣、嚴重侵害群眾權益的大案要案，定要一查到底。

3、抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。