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1、做好本車間成本和費用的核算,及時向生產(chǎn)技術(shù)部和財務(wù)部匯報。
2、按期編制經(jīng)營指標報告,及時提供核算資料,按要求做好各種報表,做到真實、正確、可靠并按時匯總報告。
3、根據(jù)生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)指令及時領(lǐng)取凈料、輔料、包裝容器,領(lǐng)料時要驗收數(shù)量,查驗檢驗報告單,認真計量。按規(guī)定填制領(lǐng)料單,經(jīng)質(zhì)檢員驗收后,登記入賬。
4、建立車間內(nèi)部領(lǐng)料制度,做到物料發(fā)放手續(xù)齊全,車間領(lǐng)料人在發(fā)放登記簿中簽字,為成本核算建立好原始記錄。
5、每日匯總車間生產(chǎn)情況及時填寫生產(chǎn)日報,上報生產(chǎn)技術(shù)部;每周匯總車間生產(chǎn)情況及時填寫生產(chǎn)周報,上報生產(chǎn)技術(shù)部和計劃分析室。
6、每月末結(jié)賬后及時與供應(yīng)部核對領(lǐng)料金額、庫存凈料及(半)成品、在制品,準確填制材料消耗表、月成本明細表、累計成本明細報表、累計總成本報表、半成品入庫單、完工情況表、庫存半成品數(shù)量表,報財務(wù)部及生產(chǎn)技術(shù)部。將本月考勤如實上報人力資源部。
7、在日常工作中要有重點參與生產(chǎn)的全過程,準確了解凈料、酒精、輔料、工時的消耗量,成產(chǎn)周期有記錄,為公司成本核算建立原始資料,同時在月末成本分析中有根據(jù)的將成本的變化情況分析清楚。分析出是成本率問題還是其他問題。
8、參與計算機的應(yīng)用,掌握電子表的應(yīng)用,將日報表、月報表、累計報表等利用電腦進行核算、上報。
9、保管好車間的成本資料,包括傳票、成本計算表、其他各種報表及賬本等。保管三年后報財務(wù)部成本會計共同封存、存檔。
10、做好領(lǐng)導(dǎo)安排的各項工作。
2車間統(tǒng)計員崗位職責(zé)
1、做好本車間成本和費用的核算,及時向生產(chǎn)技術(shù)部和財務(wù)部匯報。
2、按期編制經(jīng)營指標報告,及時提供核算資料,按要求做好各種報表,做到真實、正確、可靠并按時匯總報告。
3、根據(jù)生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)指令及時領(lǐng)取凈料、輔料、包裝容器,領(lǐng)料時要驗收數(shù)量,查驗檢驗報告單,認真計量。按規(guī)定填制領(lǐng)料單,經(jīng)質(zhì)檢員驗收后,登記入賬。
4、建立車間內(nèi)部領(lǐng)料制度,做到物料發(fā)放手續(xù)齊全,車間領(lǐng)料人在發(fā)放登記簿中簽字,為成本核算建立好原始記錄。
5、每日匯總車間生產(chǎn)情況及時填寫生產(chǎn)日報,上報生產(chǎn)技術(shù)部;每周匯總車間生產(chǎn)情況及時填寫生產(chǎn)周報,上報生產(chǎn)技術(shù)部和計劃分析室。
6、每月末結(jié)賬后及時與供應(yīng)部核對領(lǐng)料金額、庫存凈料及(半)成品、在制品,準確填制材料消耗表、月成本明細表、累計成本明細報表、累計總成本報表、半成品入庫單、完工情況表、庫存半成品數(shù)量表,報財務(wù)部及生產(chǎn)技術(shù)部。將本月考勤如實上報人力資源部。
7、在日常工作中要有重點參與生產(chǎn)的全過程,準確了解凈料、酒精、輔料、工時的消耗量,成產(chǎn)周期有記錄,為公司成本核算建立原始資料,同時在月末成本分析中有根據(jù)的將成本的變化情況分析清楚。分析出是成本率問題還是其他問題。
9、參與計算機的應(yīng)用,掌握電子表的應(yīng)用,將日報表、月報表、累計報表等利用電腦進行核算、上報。
10、保管好車間的成本資料,包括傳票、成本計算表、其他各種報表及賬本等。保管三年后報財務(wù)部成本會計共同封存、存檔。
11、做好領(lǐng)導(dǎo)安排的各項工作。
12、對成本核算中統(tǒng)計的數(shù)據(jù)出現(xiàn)錯誤負責(zé)。
13、對賬物不符,出現(xiàn)差錯的情況負責(zé)。
14、對不服從領(lǐng)導(dǎo)工作安排,違反公司相關(guān)規(guī)定造成的不良后果負責(zé)。
3車間統(tǒng)計員崗位職責(zé)
1、嚴格遵守財務(wù)規(guī)章制度和統(tǒng)計法,建立健全各種臺帳。
2、及時上報有關(guān)生產(chǎn)、技術(shù)、財務(wù)、勞資等各種報表,做到內(nèi)容齊全、數(shù)據(jù)正確、可靠及時。
3、內(nèi)部考核資料齊全,數(shù)據(jù)準確,為車間領(lǐng)導(dǎo)做好參謀工作。
4、做好車間生產(chǎn)材料、備件計劃的匯集、上報工作,做到及時、全面、不耽誤生產(chǎn)。
5、月末與倉庫做好出庫材料核對工作。
6、負責(zé)車間常用材料和備件的倉儲、支領(lǐng)工作,做到存放整齊、支領(lǐng)手續(xù)齊全。
7、嚴格控制車間成本消耗,作業(yè)成本界限清楚,口徑一致,核算真實。
8、會計憑證內(nèi)容完整,原始憑證齊全,符合要求,裝訂整齊。
9、保存好統(tǒng)計資料和一切原始計錄。
10、及時編寫統(tǒng)計分析和成本分析,及時參加有關(guān)會議。
11、負責(zé)車間低值易耗品和辦公用品的管理工作。
12、負責(zé)車間的計劃生育工作。及時參加有關(guān)會議,收集、繳報各種數(shù)據(jù)。
13、保質(zhì)保量及時地完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項臨時性工作。
4車間統(tǒng)計員崗位職責(zé)
一、負責(zé)車間上下游相關(guān)部門的生產(chǎn)訂單查詢;
二、負責(zé)本部門的花名冊編制與更新;
三、車間員工的工資核算和統(tǒng)計工作;
四、負責(zé)車間人員、物料、工時的錄入與統(tǒng)計工作;
五、將班長當(dāng)天所交的工作日報表與系統(tǒng)核對,將報表上已完成的產(chǎn)品點擊到下一工序;
六、根據(jù)生產(chǎn)實際情況,做好生日報表;
七、負責(zé)本部門辦公用品的領(lǐng)用;
八、月底做好月產(chǎn)量、成本、損耗等分析報表;
九、車間文件的發(fā)放、存檔記錄,公共性張貼文件的管理;
十、車間文具的領(lǐng)用及發(fā)放,做好記錄;
十一、月底做好各類財務(wù)報表;
十二、負責(zé)車間各項生產(chǎn)數(shù)據(jù)(產(chǎn)量,生產(chǎn)工時,人數(shù)及物料等)的收集;
[關(guān)鍵詞]年鑒;修志為用;質(zhì)量意識;讀者意識;開放合作意識
國務(wù)院辦公廳下發(fā)的《全國地方志事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2015―2020)》將“修志為用”原則作為地方志事業(yè)發(fā)展的六項基本原則之一,提出“堅持修志為用。發(fā)揮地方志資源優(yōu)勢,全面提升開發(fā)利用水平;拓寬用志領(lǐng)域,提升服務(wù)大局能力,為黨政機關(guān)、社會各界和人民群眾服務(wù);加大宣傳力度,提高全社會讀志用志水平?!?/p>
這是對總理“修志問道,以啟未來”講話精神的落實,也是對地方志事業(yè)發(fā)展方向提出的要求?!靶拗緸橛谩痹瓌t要求地方志部門充分利用地方志資源服務(wù)社會發(fā)展。年鑒是地方志兩大主業(yè)之一,相比志書,年鑒時效性更強,內(nèi)容緊跟社會發(fā)展,對社會生活具有直接借鑒指導(dǎo)作用。因此,年鑒是落實“修志為用”原則的重點工作。
如何在年鑒工作中落實“修志為用”原則,筆者以為,要做好以下幾方面的工作:
一、樹立質(zhì)量意識
|量是年鑒的基礎(chǔ),年鑒必須具備過硬的質(zhì)量才會有服務(wù)社會的資本。綜合年鑒組稿大部分采用的是政府發(fā)文、部門提供稿件的方式。這種組稿方式具有資料權(quán)威、操作簡便等優(yōu)點,但也存在編輯部門無法有效掌控稿源質(zhì)量的問題。由于年鑒“編輯部的‘冷衙門’與‘軟權(quán)力性’,其編纂工作又常處于‘弱授權(quán)’狀態(tài)”(1),供稿部門往往將年鑒供稿工作排在諸事之末,年鑒稿件的質(zhì)量依靠于撰稿人喜好意愿,征集上來的稿件良莠不齊。許多年鑒編輯部缺乏作為手段,沒有按照年鑒質(zhì)量要求來處理稿件。因此造成當(dāng)前流水賬式年鑒、功勞薄式年鑒層出不窮,充斥淺層表面信息,缺乏深度信息成為年鑒的一個頑疾。
在組稿方式一時無法改變的情況下,如何改變現(xiàn)狀?
一方面采取增加激勵措施這一途徑。采取物質(zhì)激勵與精神激勵相結(jié)合的方式。在物質(zhì)激勵方面,要大幅增加稿費標準,對于優(yōu)秀撰稿人增加額外獎勵。在保證刊物正常運作的情況下,盡可能把經(jīng)濟利益向撰稿人傾斜;在精神激勵方面,要注重對優(yōu)秀撰稿人的宣傳。把宣傳年鑒撰稿人作為宣傳年鑒刊物的一部分,讓年鑒優(yōu)秀撰稿人感受到被尊重、被重視,例如每年對部分優(yōu)秀撰稿人發(fā)放榮譽證書等。
另一方面要加強年鑒規(guī)范化建設(shè)。年鑒規(guī)范化包括框架結(jié)構(gòu)規(guī)范化、選題與文體規(guī)范化、條目編輯規(guī)范化、編輯流程規(guī)范化、編輯出版規(guī)范化等方面。年鑒規(guī)范化是一個系統(tǒng)工程,需要底層摸索與頂層設(shè)計相結(jié)合來推進。年鑒社要參照中指組有關(guān)要求和行業(yè)通行標準,結(jié)合自身實際探索規(guī)范化建設(shè)道路。在探索過程中要積極各地年鑒社的有益做法,如山東年鑒社在“市地縣概況”欄中列出必要條目和必要數(shù)據(jù),撰稿人只需根據(jù)各地實際完成填空的做法(2),咸陽年鑒社實行《供稿任務(wù)清單》和特色條目最少量控制的做法(3),都是各地年鑒社應(yīng)該學(xué)習(xí)借鑒的范例。在總結(jié)底層探索的基礎(chǔ)上,應(yīng)該不斷完善頂層設(shè)計。中指組2012年出臺的《地方綜合年鑒編纂出版規(guī)定(試行)》對年鑒規(guī)范化建設(shè)具有很大的推動作用。當(dāng)前年鑒實踐與理論探索齊頭并進?!毒V要》對年鑒發(fā)展提出新的要求,并把“到2020年,做到地方綜合年鑒由地方志工作機構(gòu)組織編纂,一年一鑒,公開出版,實現(xiàn)省、市、縣三級綜合年鑒全覆蓋”作為主要任務(wù)之一??梢灶A(yù)計未來幾年將有大量新年鑒創(chuàng)刊。年鑒頂層設(shè)計要順應(yīng)年鑒事業(yè)發(fā)展需求,總結(jié)年鑒實踐經(jīng)驗和理論成果,進一步完善年鑒頂層設(shè)計,適時推出內(nèi)容更加豐富,更加符合年鑒編纂實踐,指導(dǎo)性更強的年鑒頂層設(shè)計。
二、樹立讀者意識
讀者是年鑒的服務(wù)對象,是年鑒實現(xiàn)價值的主體。綜合年鑒的承編部門是各級地方志機構(gòu),運作經(jīng)費依靠于財政撥款,發(fā)行工作也大都由政府部門消化。這種運作模式是由于年鑒事業(yè)的公益屬性決定的。年鑒這種官辦、官用的“官書”容易產(chǎn)生“皇帝女兒不愁嫁”的心理,具體表現(xiàn)為不重視讀者的需求、評價,缺乏對讀者的服務(wù)意識。
政府投入人力、物力、財力組織年鑒的編纂,其目的是為了滿足民眾對地情信息的需求。有投入,就要衡量產(chǎn)出,以避免資源的浪費和低效利用。地方綜合年鑒是公益性精神文化產(chǎn)品,也要講求社會效益,講求項目績效。公益性不等于不計成本,不講效益。年鑒的價值是由年鑒的讀者來實現(xiàn)。滿足讀者需要的程度越高,實用價值越大,年鑒工作的績效就越大,年鑒編纂出版才能得到政府的重視,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。年鑒工作者要拋開“皇帝女兒不愁嫁”的心理,牢固樹立讀者意識。
樹立讀者意識需要有培養(yǎng)讀者的意識。年鑒界對年鑒讀者定位的問題探討多年,鄭彬在《對年鑒讀者定位的再認識》一文中提出的“黨政機關(guān)工作人員、科研人員、專家學(xué)者、企事業(yè)單位的管理人員以及編史修志人員等”(4)的讀者定位可以說是當(dāng)前年鑒界的共識。讀者定位只是確定年鑒的目標群體,要讓目標群體真正轉(zhuǎn)換為讀者需要采取措施培養(yǎng)年鑒的讀者。培養(yǎng)年鑒讀者是指通過在年鑒目標群體中產(chǎn)生影響力,讓目標群體轉(zhuǎn)化為讀者;通過營造良好的氛圍,讓讀者認同年鑒的價值,提高讀者的忠誠度。培養(yǎng)年鑒讀者的基礎(chǔ)是年鑒具有獨特價值。年鑒的獨特價值在于地方年度性資料。年鑒刊物需要不斷強化自身獨特價值,形成個性品牌來吸引讀者。培養(yǎng)年鑒讀者需要重視宣傳工作。年鑒宣傳要圍繞年鑒目標讀者群體,以突顯年鑒的獨特價值有針對性的開展。比如在通過報刊宣傳,選擇的刊物應(yīng)以黨報黨刊為主,宣傳目的應(yīng)是告訴讀者通過年鑒可以獲得權(quán)威系統(tǒng)的地方年度性資料。年鑒宣傳要有持續(xù)性。年鑒編纂周期長達一年,如果沒有持續(xù)宣傳很可能就會讓許多讀者淡忘。年鑒宣傳可以與深度開發(fā)年鑒價值相結(jié)合。美國《財富》雜志舉辦的“財富論壇”成為具有世界影響力論壇活動,極大地帶動了該雜志的品牌發(fā)展。年鑒也可以照此舉辦類似“地方年度發(fā)展研討會”這樣的活動。培養(yǎng)年鑒讀者需要加強編輯與讀者溝通??梢詰?yīng)用網(wǎng)絡(luò)手段建立年鑒讀者論壇、微信公眾號、QQ群等。編輯適度引導(dǎo)話題,營造研究探討地方發(fā)展的氛圍。對于讀者較好觀點,可以體現(xiàn)在年鑒編纂中,讓讀者有參與年鑒發(fā)展的尊重感。
樹立讀者意識需要樹立以服務(wù)讀者為宗旨的理念。服務(wù)讀者需要把滿足讀者需求擺在突出位置。年鑒作為提供信息資料類的刊物,需要對讀者的信息需求要有充分的調(diào)查和科學(xué)的研判。因此要把讀者調(diào)查和讀者反饋作為一項重要工作予以對待。通過讀者調(diào)查和讀者反饋分體判斷出讀者的主要需求和潛在需求,收集整理出自身的優(yōu)缺點。在此基礎(chǔ)之上確定年鑒的調(diào)整改進方向。根據(jù)讀者需求程度確定相關(guān)信息的反映分量,根據(jù)讀者評價強化優(yōu)點改進缺點。服務(wù)讀者需要服務(wù)方式跟上時代步伐。當(dāng)今是網(wǎng)絡(luò)時代,讀者閱讀方式已由紙質(zhì)閱讀轉(zhuǎn)向電子閱讀,查找信息更依賴于網(wǎng)絡(luò)搜索。上海年鑒社曾作讀者調(diào)查,在讀者對《上海年鑒》的載體取向上,69.9%的讀者選擇網(wǎng)絡(luò)版(5)。實施年鑒網(wǎng)絡(luò)化是大勢所趨。年鑒網(wǎng)絡(luò)化不是簡單的將紙質(zhì)年鑒搬上網(wǎng)即可,而是需要符合網(wǎng)絡(luò)閱讀習(xí)慣的整體架構(gòu)。比如要有便捷的檢索功能,提供留言評論功能,還可以將音頻、視頻引入進來等。網(wǎng)絡(luò)信息具有碎片化缺乏系統(tǒng)性,真假難辨缺乏權(quán)威性等缺點。而年鑒的優(yōu)點就包含系統(tǒng)性、權(quán)威性,年鑒在網(wǎng)絡(luò)上具有特優(yōu)勢。年鑒網(wǎng)絡(luò)化不僅是服務(wù)讀者方式的轉(zhuǎn)變,也是年鑒事業(yè)發(fā)展的契機。
三、樹立開放合作意識
年鑒工作要充分服務(wù)社會經(jīng)濟發(fā)展,要求年鑒工作轉(zhuǎn)變當(dāng)前以單一的編纂出書來服務(wù)社會的發(fā)展模式,探索出服務(wù)方式更加多樣化,服務(wù)內(nèi)容更加深入化的發(fā)展模式。要實現(xiàn)這樣的轉(zhuǎn)變,必須樹立開放合作的意識。通過樹立開放合作的意識,探索建立引導(dǎo)社會資源參與年鑒事業(yè)發(fā)展的機制,實現(xiàn)年鑒事業(yè)發(fā)展與年鑒成果更加廣泛的被社會共享的雙贏結(jié)果。
樹立開放合作意識要有開放合作的人才使用觀念。年鑒事業(yè)的發(fā)展關(guān)鍵在于人才的使用。如果僅依靠年鑒部門自身的人才是達不到當(dāng)前年鑒發(fā)展的需求。年鑒部門要把發(fā)現(xiàn)人才的視野擴展到政府各部門、行業(yè)協(xié)會、專家學(xué)者以及社會上對年鑒感興趣的人群當(dāng)中,根據(jù)年鑒事業(yè)發(fā)展需要建立人才評判標準。要建立靈活多樣的人才使用方式。比如可以采用合同的聘用方式,也可以采用互利合作的方式。不求人才為我所有,只需人才能夠為我所用即可。要建立適度的人才激勵機制。比如可以設(shè)立項目獎勵基金,按照項目完成情況和個人貢獻程度分配獎勵。
樹立開放合作意識要建立開放合作的工作機制。要運用市場化運作機制發(fā)展年鑒。發(fā)展年鑒事業(yè)需要更多新的專業(yè)和技術(shù)的注入,通過年鑒部門自己來掌握這些專業(yè)和技術(shù)很可能是事倍功半的效果。同時當(dāng)前政府職能改革的深入和社會的高速發(fā)展,使得年鑒部門依靠政府無法完全掌握社會發(fā)展信息。要解決這些問題就要依靠市場化的運作方式。比如新興行業(yè)信息政府部門掌握較少,可以購買社會上的調(diào)查或科研成果;在年鑒信息化工作上,可以委托專業(yè)機構(gòu)進行開發(fā)維護。要運用合作機制推進年鑒資源的高效利用。年鑒資源包括年鑒的資料資源、人力資源、渠道資源等。年鑒部門可以利用年鑒資源與其他機構(gòu)展開合作,實現(xiàn)年鑒資源服務(wù)社會的多樣化。比如利用年鑒資料資源與科研機構(gòu)合作,進行地方專題研究;利用年鑒人力資源與宣傳部門合作進行主題宣傳活動等。
樹立開放合作意識要推動年鑒成果的社會共享。要為社會共享創(chuàng)造途徑。年鑒網(wǎng)絡(luò)化是實現(xiàn)年鑒成果社會共享的有效途徑。年鑒網(wǎng)絡(luò)化的過程中要注意提升社會共享的實際效益。有影響力的網(wǎng)站往往占據(jù)絕大部分關(guān)注度。年鑒部門可以與有影響力網(wǎng)站開展合作,借助他們的影響力提升年鑒成果社會共享的程度。陜西地情網(wǎng)將全省的志書、年鑒收錄在陜西地情資料庫中,就是有效提升社會共享陜西地方志成果,提高利用效率的有益做法。除了年鑒網(wǎng)絡(luò)化的途徑外,還應(yīng)與公共服務(wù)部門合作來推動年鑒成果的社會共享。如向圖書館、文化館、學(xué)校、研究機構(gòu)贈送年鑒書籍資料。要開發(fā)年鑒衍生類產(chǎn)品,為社會共享提供更易接受的形式。年鑒內(nèi)容涉及方方面面,成書規(guī)模較大;年鑒的年度性特點使得在單本年鑒中無法記述事務(wù)發(fā)展全貌。年鑒的這些特點使年鑒在讀者使用上有不便性,造成年鑒與讀者的距離感。應(yīng)該針對不同讀者群需求特點,整合年鑒資源開發(fā)年鑒衍生類產(chǎn)品。如西安年鑒社曾開發(fā)出年鑒的簡明讀本《西安年鑒效率手冊》,常州年鑒社曾開發(fā)出《常州年鑒?百姓手冊》《外商在常州投資?生活指南》。
以上是筆者對年鑒落實修志為用原則的一些淺見?!毒V要》的頒布實施為年鑒事業(yè)發(fā)展迎來重要契機,“修志為用“原則的提出為年鑒事業(yè)發(fā)展指明了方向。
注釋:
(1)呂鮮林:《名鑒誕生的困境與出路》,《中國地方志》2015年第8期。
(2)溫書義:《山東年鑒創(chuàng)刊20周年回顧》,《年鑒信息與研究》2006年第5期。
(3)咸陽地方志辦:《突出特色精選精編不斷推進咸陽年鑒創(chuàng)新發(fā)展》,第二十五次全國城市年鑒研討會發(fā)言稿。
(4)鄭彬:《對年鑒讀者定位的再認識》,《年鑒論壇》第四輯,長城出版社2013年10月出版。
關(guān)鍵詞:中控質(zhì)檢員;專職質(zhì)量監(jiān)督人員;藥品
中圖分類號:R954 文獻標識碼:B 文章編號:1007-273X(2013)01-0035-02
要做好一名藥品中控質(zhì)檢員首先需要掌握以下幾個方面的專業(yè)知識:①生產(chǎn)工藝相關(guān)內(nèi)容(藥劑學(xué)知識、藥物分析知識);②質(zhì)量統(tǒng)計知識(概率知識、統(tǒng)計學(xué)相關(guān)理論);③機械設(shè)備基礎(chǔ)(了解設(shè)備特性、能力);④微生物知識(微生物種類、生長條件);⑤高度的責(zé)任心和崇高的職業(yè)道德。下面筆者就多年的工作經(jīng)驗對這些方面進行一些探討。
1 藥品生產(chǎn)工藝相關(guān)內(nèi)容
要生產(chǎn)出合格的藥品,生產(chǎn)工藝是基礎(chǔ)。不同的產(chǎn)品其原輔料具有不同的特性,只有學(xué)習(xí)、了解所生產(chǎn)產(chǎn)品的物理、化學(xué)性質(zhì)和所生產(chǎn)劑型的特性,在質(zhì)量檢查控制過程中才能做到有的放矢。例如注射產(chǎn)品比較大的問題是經(jīng)常出現(xiàn)結(jié)晶,其根源是溶解度不夠或穩(wěn)定性較差,導(dǎo)致藥物發(fā)生了化學(xué)變化;固體制劑的常見問題是出現(xiàn)混合不均勻,主要是藥物與載體的料性(密度、粒子的形態(tài)、靜電等)存在差異。通過專業(yè)知識可以對產(chǎn)品可能存在問題進行預(yù)測和改進,對質(zhì)量監(jiān)控起到預(yù)防作用。同時,如果能夠持續(xù)發(fā)現(xiàn)早期問題,可以提高中控人員的專業(yè)權(quán)威形象,使生產(chǎn)人員能夠服從監(jiān)督檢查,自覺執(zhí)行工藝規(guī)程,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
2 質(zhì)量統(tǒng)計知識(概率知識、統(tǒng)計學(xué)相關(guān)理論)
一個事物的發(fā)展變化有其內(nèi)在的發(fā)展規(guī)律,要想發(fā)現(xiàn)和提前預(yù)測這個規(guī)律就需要掌握大量的第一手數(shù)據(jù)。面對龐大的數(shù)據(jù)就需要使用質(zhì)量統(tǒng)計知識進行處理、分析,才能得到可靠的結(jié)論,然后根據(jù)結(jié)論才能找出解決問題的辦法,采取行動達到保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的。目前在企業(yè)使用質(zhì)量統(tǒng)計知識最多的就是QC 小組活動,該活動通過采用PDCA 循環(huán)持續(xù)提高,為生產(chǎn)實際的質(zhì)量提高起到了保證。例如,通過對不同人員、設(shè)備、班次、廠家原料所生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計比較,可以找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素,進而分析出原因,對因制定改進措施,督促實施,提高產(chǎn)品質(zhì)量。通過對具體品種批次留樣檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,可以推測出該產(chǎn)品在有效期內(nèi)的質(zhì)量變化趨勢,這就是GMP 所要求回顧性分析的一部分內(nèi)容。質(zhì)量風(fēng)險分析也需要在對以往產(chǎn)品質(zhì)量事故的統(tǒng)計基礎(chǔ)上才能進行,找出質(zhì)量問題易發(fā)點,制定預(yù)防措施。
3 機械設(shè)備基礎(chǔ)(了解設(shè)備特性、能力)
設(shè)備是影響產(chǎn)品質(zhì)量的一個重要因素,作為中控質(zhì)檢員必須要了解關(guān)鍵設(shè)備的特性和生產(chǎn)能力。一臺設(shè)備能否滿足藥品實際生產(chǎn)需求,中控質(zhì)檢員要做到心里有數(shù),例如洗瓶機超聲強度,水、氣壓力及交替次數(shù);隧道烘箱的溫度、速度對滅菌F0 值的影響;螺桿分裝機螺桿的螺距與分裝精度間的關(guān)系;壓片機的結(jié)構(gòu)、沖模的質(zhì)量對偏重差異的影響等。凡參與直接生產(chǎn)的設(shè)備都需要跟班質(zhì)檢員熟悉掌握,在生產(chǎn)出現(xiàn)質(zhì)量異常時能夠及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備的隱患并準確指出,提出整改建議,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4 微生物知識(微生物種類、生長條件)
藥品生產(chǎn)的主要劑型都是在一定潔凈級別的生產(chǎn)區(qū)域進行,2010版GMP 對潔凈生產(chǎn)區(qū)的要求比以前更加嚴格,其主旨就是對生產(chǎn)環(huán)境中的塵粒和微生物數(shù)量進行控制。微生物作為影響藥品質(zhì)量的一項重要因素,中控質(zhì)檢員應(yīng)該熟悉掌握微生物的分類、常見微生物菌落形態(tài)、各種微生物的生產(chǎn)條件以及微生物的抑制、去除方法。對于生產(chǎn)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測是中控質(zhì)檢員的一項工作內(nèi)容。每天都要對沉降菌和人員手指進行菌落檢測,菌落的數(shù)量是反映潔凈級別控制好壞的主要因素之一,但如何有效對微生物數(shù)量進行控制,還應(yīng)對培養(yǎng)出來的菌落進行再分離和培養(yǎng),以初步確定是哪一種類型的微生物。然后根據(jù)培養(yǎng)結(jié)果,提出下一步控制的改進方案,有經(jīng)驗的中控質(zhì)檢員應(yīng)該知道隨著季節(jié)變化,不同種類微生物在空氣中的數(shù)量不同,這就要求在不同季節(jié)、溫濕度下進行有針對性的控制,以達到預(yù)防性控制的目的,最終實現(xiàn)在生產(chǎn)的每一個階段保護產(chǎn)品和物料免受微生物和其他污染。
5 高度的責(zé)任心和崇高的職業(yè)道德
1.質(zhì)量檢測工作概述
1.1質(zhì)量檢測工作及其質(zhì)量管理的定義
質(zhì)量檢測工作指的是,在參照有關(guān)部門制定的質(zhì)量標準的基礎(chǔ)上,對特定單位進行的包括但不限于產(chǎn)品質(zhì)量檢測、空氣質(zhì)量檢測、環(huán)境質(zhì)量檢測、工程質(zhì)量檢測等內(nèi)容的一種檢查和驗證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量是否符合有關(guān)規(guī)定的活動。
1.2質(zhì)量檢測工作中存在的問題
質(zhì)量檢測工作中存在的問題大體可以分為技術(shù)問題和職責(zé)問題,以及管理機制三個方面。首先,在技術(shù)問題方面。由于質(zhì)量檢測工作本身就對技術(shù)水平有一定的專業(yè)要求,因此,負責(zé)質(zhì)量檢測工作人員的技術(shù)水平和檢測過程中的技術(shù)失誤都有可能造成質(zhì)量檢測結(jié)果的偏差。其次,在職責(zé)問題方面。由于進行質(zhì)量檢測工作一方?jīng)]有認真按照檢測標準進行監(jiān)測、與被檢測單位存在一定的利益關(guān)系、負責(zé)質(zhì)量管理的部門沒有真正發(fā)揮監(jiān)管作用、質(zhì)量問題出現(xiàn)后有關(guān)部門或機構(gòu)未能進行有效的懲處等職責(zé)缺失原因,導(dǎo)致質(zhì)量檢測過程和結(jié)果出現(xiàn)問題。此外,質(zhì)量檢測工作質(zhì)量管理機制的不完善也是導(dǎo)致質(zhì)量檢測出現(xiàn)問題的重要原因之一。一方面,質(zhì)量檢測工作質(zhì)量管理機制范圍過于狹窄。質(zhì)量檢測部門不僅僅要對主動申請質(zhì)檢的各企業(yè)產(chǎn)品進行常規(guī)的質(zhì)檢工作,還應(yīng)該對市場中流通的產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)管,以及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在的質(zhì)量問題、找出相應(yīng)的解決辦法。另一方面,質(zhì)檢工作管理存在較強的滯后性。比如,2015年11月中央新聞報道,根據(jù)國家燈具質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的消息顯示90%護眼燈存質(zhì)量問題。除此之外,電線電纜、電機、水泵等產(chǎn)品也存在不同程度的質(zhì)量檢測問題。從問題產(chǎn)品流通到質(zhì)量問題查出,經(jīng)歷了較長的質(zhì)檢管理空白期。這些產(chǎn)品質(zhì)量問題的頻繁產(chǎn)生與質(zhì)量檢測工作及其質(zhì)量管理的職責(zé)問題具有很大的關(guān)聯(lián)。
2.公正公信角度下質(zhì)量檢測工作質(zhì)量管理的對策
針對上述提出的質(zhì)量檢測問題,該部分將在公正公信的角度下,從有關(guān)部門質(zhì)量檢測職責(zé)履行和機制完善的方面提出改善質(zhì)量檢測工作現(xiàn)狀問題的方法或?qū)Σ摺?/p>
2.1加強質(zhì)量檢測工作人員的專業(yè)培訓(xùn),提高檢測人員的專業(yè)勝任水平
負責(zé)質(zhì)量檢測工作的人員是降低質(zhì)量檢測事件發(fā)生的基礎(chǔ)性環(huán)節(jié)。在質(zhì)量檢測單位聘請過程中,需要所在單位對應(yīng)聘人員進行公正公信認識的測評,并定期對質(zhì)量檢測工作人員進行專業(yè)實踐培訓(xùn)以保證或提高質(zhì)檢的專業(yè)水平。同時,還要對質(zhì)量檢測工作人員的工作表現(xiàn)進行不定期的質(zhì)量核查,以及時發(fā)現(xiàn)并就糾正其在質(zhì)量檢測工作中存在的問題。通過類似的方法來增強質(zhì)量檢測工作人員的責(zé)任意識,提高質(zhì)量檢測工作人員的專業(yè)勝任水平。
2.2加強對質(zhì)量檢測工作流程的監(jiān)督和管理,提高質(zhì)量檢測的質(zhì)量和水平
質(zhì)檢機構(gòu)的主要收入來源途徑是委托檢驗,依照市場規(guī)律、提升企業(yè)服務(wù)質(zhì)量、做好委托檢驗工作爭取更多的客戶群體,著力提高內(nèi)部工作效率和管理水平,完善內(nèi)部運轉(zhuǎn)體系,與受檢方建立良好的服務(wù)關(guān)系,企業(yè)委托檢驗的質(zhì)量檢測一般要經(jīng)過以下流程。企業(yè)按照在設(shè)計圖紙完成每一批產(chǎn)品生產(chǎn)后,需要生產(chǎn)企業(yè)下達或布置質(zhì)檢任務(wù),隨后由負責(zé)質(zhì)量檢測工作的企業(yè)專員向當(dāng)?shù)貦?quán)威或合格質(zhì)檢機構(gòu)或部門提交質(zhì)檢委托單。待雙方簽訂合同后,由負責(zé)質(zhì)量檢測的機構(gòu)或部門工作人員開展具體的質(zhì)檢工作。質(zhì)檢工作的過程就是公正公信角度下質(zhì)量檢測工作質(zhì)量管理的重要階段。(1)在產(chǎn)品收樣環(huán)節(jié)。質(zhì)檢機構(gòu)或部門的業(yè)務(wù)接待人員要嚴格根據(jù)產(chǎn)品的類型和性質(zhì)確認檢驗方法,對樣本產(chǎn)品進行驗收,驗收合格則進行樣本入庫;若樣品存在損壞、失效、樣品數(shù)量不足、樣品與要求不相符的問題則進行重新送樣。期間不得因為任何客觀或主觀因素進行虛假應(yīng)付收樣,若因上述環(huán)節(jié)不夠公正公信而導(dǎo)致不合格產(chǎn)品的流通及不良事件發(fā)生,相關(guān)檢測人員、部門及企業(yè)都要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。在這一方面質(zhì)檢機構(gòu)及有關(guān)部門要對質(zhì)檢部門員工工作進行質(zhì)檢員工工作范圍的精準界定,結(jié)合國家質(zhì)量檢測標準規(guī)范制定分工明確的內(nèi)部檢測流程,并對負責(zé)每項質(zhì)量檢測工作人員進行指定,以便于對責(zé)任主體的落實。(2)在檢驗和記錄環(huán)節(jié)。質(zhì)檢人員要嚴格秉持檢驗的各個細節(jié)程序,做好檢驗原始數(shù)據(jù)記錄、設(shè)備使用記錄和環(huán)境記錄,若發(fā)現(xiàn)某項數(shù)據(jù)存在異常(遠低于或遠高于檢測參考標準)則需要進行復(fù)驗,以保證數(shù)據(jù)的準確性;不能受到外界因素的干擾,充分體現(xiàn)公正性、科學(xué)性,保證檢驗結(jié)果的準確無誤,其結(jié)論對于保證社會、企業(yè)和消費者的利益具有至關(guān)重要的作用。對于出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告時要具有真實、完整、準確和可靠原始數(shù)據(jù)記錄,對于涉及到的有效數(shù)字要按照修約方法進行計算,這樣才能保證檢驗報告的科學(xué)公正、準確有效。運用專業(yè)的技術(shù)進行數(shù)據(jù)的處理和校對并編寫檢驗報告,報告審核通過才可進行批準通過;然后將比準通過的檢驗報告交由業(yè)務(wù)部簽章,并向企業(yè)出具質(zhì)檢報告,期間,若企業(yè)提出異議則將樣品轉(zhuǎn)交到質(zhì)量保障部進行相應(yīng)的處理,若無異議則結(jié)束質(zhì)檢,退回企業(yè)產(chǎn)品樣本。上述檢驗步驟環(huán)環(huán)相扣,缺一不可,因此需要質(zhì)檢機構(gòu)及有關(guān)部門完善質(zhì)檢員申請機制和專家咨詢機制,當(dāng)憑借企業(yè)現(xiàn)有之間部門質(zhì)檢員專業(yè)能力無法確保質(zhì)量檢測合格或多數(shù)質(zhì)檢員就同意產(chǎn)品存在相同疑慮的情況下,可以向?qū)<覍で髱椭?,以在第一時間發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)檢問題,并找出相應(yīng)的解決辦法。在機制得到完善后,需要匹配與機制相互銜接的公正公信教育,以鼓勵質(zhì)檢員和負責(zé)管控質(zhì)檢工作的人員能夠敢于質(zhì)疑、提出問題,從而避免因“外界壓力”(企業(yè)為獲取利益,避免經(jīng)濟損失而不允許質(zhì)檢員按實上報質(zhì)檢狀況)而造成的“隱瞞不報”、“報而不實”等不良現(xiàn)象的發(fā)生。
2.3健全司法機關(guān)公正公信的執(zhí)法意識,推進質(zhì)檢事件的有效懲處進程
當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量檢測事件時,各級法院、檢察院要堅持以公正公信的原則進行事件的訴訟、調(diào)查、審理和判決,避免“訴而不受”、“查而不嚴”、“審而不公”、“判而不信”等問題的出現(xiàn)。其次,對于堅持以公正公信的態(tài)度指導(dǎo)實際行動的工作人員要給予適度的表揚和嘉獎,對未按照公正公信原則履行崗位職責(zé)的工作人員要進行嚴格的教育和懲處。從而實現(xiàn)質(zhì)檢事件處理的效率和效果,推進質(zhì)檢工作質(zhì)量管理的進程。
3.總結(jié)
筆者認為,將公正公信作為質(zhì)量檢測工作管理的立足點具有一定的合理性。以質(zhì)量檢測工作中存在的技術(shù)問題和職責(zé)問題為切入點,對于公正公信角度下質(zhì)量檢測工作的質(zhì)量管理具有較強的現(xiàn)實意義。
作者:李鈴 單位:福建省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院
參考文獻
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關(guān)鍵詞:機車檢修;問題;解決措施
近幾年來,隨著我國社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展,鐵路干線日益擴大,機車使用量也不斷增加,滿足了來往行人及運輸?shù)男枨?。然而,鐵路交通事故的時常發(fā)生,對人們生命安全造成嚴重損害。這表明我國鐵路管理上存在問題,而機車檢修作業(yè)是其原因之一。長期以來,傳統(tǒng)的機車檢修制已無法滿足機車維修需求,不僅使機車檢修效率降低,而且還增加了維修成本。因此,應(yīng)對當(dāng)前機車檢修作業(yè)加以改進,進而提高檢修效率。
一、機車檢修作業(yè)存在的問題
到目前為止,通過對機車工藝范圍的落實情況進行調(diào)查研究,發(fā)現(xiàn)機車檢修作業(yè)中存在較多問題,主要表現(xiàn)在以下幾方面:
(一)檢修制度不完善。制度是任何工作得以規(guī)范、正常運行的重要保證,無相關(guān)制度、規(guī)范,其工作猶如一盤散沙,就不能達到較好的效果。在機車檢修作業(yè)過程中,多年來均在執(zhí)行 “220”文件,該文件制定年限就久遠,以致于當(dāng)前檢修過程中對很多工作難以規(guī)范,導(dǎo)致檢修問題越老越多。同時,在檢修過程中,以往做的比較好的地方,若上級部門不檢查,也就不再給予執(zhí)行,最終導(dǎo)致同樣的問題反復(fù)出現(xiàn)。
(二)檢修職責(zé)不明確。從調(diào)查的結(jié)果來看,在機車維修作業(yè)中存在檢修職責(zé)不明確的現(xiàn)象。主要體現(xiàn)在以下兩大方面:一方面,每一位崗位職責(zé)模糊不清,大多數(shù)人不知道干什么、怎么干,導(dǎo)致一旦出現(xiàn)問題,就互相推卸責(zé)任。如:機車的質(zhì)檢員主要職責(zé)就是控制機車檢修作業(yè)過程,監(jiān)督機車檢修作業(yè)工藝。若發(fā)現(xiàn)問題,則及時給予解決,以防造成更大的問題。然而,在實際操作過程中,車間質(zhì)檢員變成了故障處理人員及調(diào)度人員,哪里出現(xiàn)問題,不是由專業(yè)故障處理人員進行處理,而是由車間質(zhì)檢員處理。這樣一來,就沒有充分發(fā)揮出質(zhì)檢員的作用。另一方面,責(zé)任追究不合理。當(dāng)前大多機車檢修作業(yè)中若出現(xiàn)問題,如:機破、臨修,責(zé)任處罰僅僅是針對本班組、責(zé)任人,并沒有追究其他相關(guān)班組的職責(zé)。如:機械1組的人所檢修的機車配件出現(xiàn)了問題,就僅僅追究該組全部人員的責(zé)任。但本組僅僅負責(zé)轉(zhuǎn)向架的配件,而機械2組的人負責(zé)轉(zhuǎn)向架的解題組裝,在裝車時不管配件好壞,直接裝車,但并沒有追究該組人的責(zé)任。
(三)檢修技術(shù)不先進。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,使得當(dāng)前檢修技術(shù)已無法滿足檢修需求。就當(dāng)前來看,檢修技術(shù)不先進主要體現(xiàn)在:新型設(shè)備的檢修工藝不先進、新型機車的檢修工藝不先進。近年來,機車為了滿足運輸、出行的需求,已安裝了大量的新設(shè)備,提高機車運行效率。如:防火監(jiān)視系統(tǒng)、動輪防弛緩裝置、輪緣噴油裝置等等。然而,對這些設(shè)備的工藝并沒有明確定義,并且也沒有設(shè)置專門的試驗臺。若出現(xiàn)問題,往往是通過車上試驗、外觀檢查的方法,并不能夠有效的解決新型設(shè)備存在的問題。此外,由于機車更新?lián)Q代較快,大量的新型機車檢修范圍、檢修工藝并未給予編制,即使有新型編制,但大多還是借鑒其他鐵路機車檢修工作,并沒有根據(jù)自身實際情況而科學(xué)編制,導(dǎo)致工藝是否具有可操作性還有待進一步研究。
(四)檢修周期不實際。迄今為止,我國的鐵路機車檢修主要是根據(jù)行駛的公里數(shù)來檢修的,通常情況約為8萬千米。而這種檢修僅僅是從數(shù)據(jù)來進行檢修的,進而忽視了機車負荷與環(huán)境的影響,導(dǎo)致這種檢修作業(yè)缺乏科學(xué)性。如:若到極寒氣溫、大坡度、高海拔地帶,機車遇到故障,則往往需要較長時間的檢修,進而影響了機車的正常運行。
二、機車檢修作業(yè)的解決對策
鑒于機車檢修作業(yè)中存在的問題,特提出以下解決策略,分別從檢修制度、檢修職責(zé)、檢修技術(shù)、檢修管理及檢修人員培訓(xùn)幾方面加以闡述:
(一)完善檢修制度??刹捎肐SO9000質(zhì)量管理體系來對檢修作業(yè)過程質(zhì)量加以控制,因為ISO9000質(zhì)量管理體系中有對檢修過程加以控制的嚴格要求,尤其要求檢修人員應(yīng)按照檢修工藝流程操作,并實時記錄,對于處于中間過程的檢修,只有確保檢修合格后方可進行下一步檢修,這樣一來,可有效控制每一工序的檢修質(zhì)量。同時當(dāng)機車投入使用之后,若發(fā)生問題,則可根據(jù)當(dāng)時的檢修記錄查找問題,并詳細分析原因,采取針對性策略,以防一個問題在下次再出現(xiàn)。
(二)明確檢修職責(zé)。在機車檢修作業(yè)中,不僅要整體上分析機車作業(yè)問題和各種責(zé)任,而且還需要細化人工責(zé)任。應(yīng)明確各個機務(wù)段檢修職責(zé),尤其是電力機車與內(nèi)燃機車的檢修范圍有較大差異,進而使得當(dāng)前整備、檢修班組的已有分工并不能夠滿足當(dāng)前檢修要求。在考慮現(xiàn)有生產(chǎn)班組配置的條件之上,明確職責(zé),對檢修人員需要學(xué)什么、干什么、怎么干等等進行細分,并將職責(zé)落到實處,避免由于分工不細、拖拖拉拉等原因造成的檢修工作重疊或存在盲區(qū)的發(fā)生。此外,針對機破、臨修的責(zé)任不明的問題,應(yīng)針對責(zé)任人、班組的職責(zé)明確劃分,并考核相關(guān)班組,最終提高檢修人員按照檢修流程工作的自覺性。
(三)提高檢修技術(shù)。首先,應(yīng)加強技術(shù)人員的培訓(xùn)工作。由于當(dāng)前部分技術(shù)人員的工作能力達不到機車新型機構(gòu)及性能的要求,使得在檢修過程中不能很好的完成工作。因此,應(yīng)加強檢修人員的培訓(xùn)工作,提高掌握工藝水平,并學(xué)習(xí)新技術(shù)及新工藝,嚴格按照機車相關(guān)檢查進行檢修,對機車部件的性能及技術(shù)參數(shù)應(yīng)充分掌握。其次,要求檢修人員應(yīng)轉(zhuǎn)變對技術(shù)紀律認識的錯誤觀念,應(yīng)積極進取,努力掌握新工藝的相關(guān)知識。最后,還應(yīng)深入現(xiàn)場了解部件檢修的實際操作過程,并將現(xiàn)場所了解到的情況向路局反應(yīng),修訂檢修工藝,提升機車檢修作業(yè)工作效率。
(四)加強檢修管理。一方面,可推行風(fēng)險控制管理。由于機車配件的檢修次數(shù)及職工工作強度對檢修工作有一定影響,為了確保行車安全,應(yīng)推行風(fēng)險管理。針對機車檢修的關(guān)鍵薄弱環(huán)節(jié),充分分析故障概率,進而提高各個關(guān)鍵部件的檢修標準,并要求職工嚴格按照檢修流程給予處理,最終確保機車的整體質(zhì)量。另一方面,創(chuàng)新管理模式。長期以來,由于采用計劃經(jīng)濟時期的管理模式,使得在檢修工藝中漏檢漏修、憑票干活,這種檢修模式已難以適應(yīng)當(dāng)前機車發(fā)展需求。因此,必須轉(zhuǎn)變管理模式,建立管理制度,提高檢修人員工作積極性,最終確保檢修質(zhì)量,減少事故的發(fā)生。
三、結(jié)束語
總而言之,機車使用的新型設(shè)備越來越多,檢修作業(yè)難度逐漸增加,傳統(tǒng)的檢修模式逐漸暴漏出各種問題。因此,應(yīng)亟需加強檢修制度、檢修技術(shù)、檢修職責(zé)的管理,最終提高機車檢修質(zhì)量。
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