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為貫徹落實市委、市政府《關(guān)于進(jìn)一步加快“一號工程”建設(shè)的若干意見》(市委〔*〕21號)精神,大力推進(jìn)“新藥港”建設(shè),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級,推動企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,確保*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金的科學(xué)、合理、有效使用,特制定本管理辦法。

一、資金來源及用途

*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金由市財政統(tǒng)籌安排,專戶管理,滾動使用。資金主要用于以下方面:

(一)市區(qū)工業(yè)企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目資助;

(二)醫(yī)藥專業(yè)孵化器資助;

(三)“新藥港”建設(shè)獎勵;

(四)蕭山、余杭區(qū)及五縣(市)工業(yè)企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目獎勵;

(五)經(jīng)市政府批準(zhǔn)用于“新藥港”建設(shè)的其他支出;

(六)市政府組織的“新藥港”建設(shè)重大活動、醫(yī)藥論壇、技術(shù)講座,中介機(jī)構(gòu)及國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)考察調(diào)研所需支出等。

二、市區(qū)工業(yè)企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目資助

(一)項目資助的范圍和申請條件

1、資助范圍:在*市〔不包括財政體制與省直接結(jié)算的區(qū)、縣(市)〕國稅局、地稅局登記、納稅的企事業(yè)單位,重點支持生物醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥、新型化學(xué)藥物、新型醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)。

2、申請條件:

(1)申請項目必須在*市組織實施,符合法律、法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策,有利于促進(jìn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),推進(jìn)“新藥港”建設(shè)。

(2)申請項目的實際投入資金達(dá)到項目計劃總投資額(概算)的50%以上,并有必需的自籌資金予以保證,能確保項目順利實施。

(3)申請項目的單位必須具有獨立的法人資格,具有較強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)能力。

(4)申請項目的單位管理規(guī)范,具有健全的財務(wù)管理制度和會計核算體系,申請資助的項目必須單獨設(shè)帳進(jìn)行核算。

同一項目已獲得其他市級財政資助的,原則上不重復(fù)資助。

(二)資助對象及重點

1、資助對象為醫(yī)藥行業(yè)自主研發(fā),新產(chǎn)品、新技術(shù)引進(jìn)和高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)等發(fā)展項目;

2、資助的重點是與產(chǎn)業(yè)化相銜接的項目研究開發(fā),兼顧重大醫(yī)藥新產(chǎn)品的前期研發(fā)和重點醫(yī)藥高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化項目。

(三)項目評價和資助標(biāo)準(zhǔn)

1、項目評價:依據(jù)企業(yè)申請項目的技術(shù)水平、技術(shù)成熟程度、產(chǎn)業(yè)化前景和預(yù)期經(jīng)濟(jì)社會效益等,按照《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項目評價辦法》的有關(guān)規(guī)定,采用專家評價和職能管理部門評價相結(jié)合方式對項目進(jìn)行綜合評價,綜合得分在60分(含)以上的項目可給予資助。

2、資助標(biāo)準(zhǔn):

(1)醫(yī)藥新產(chǎn)品、新技術(shù)等高新技術(shù)研發(fā)項目按項目實際總投資額的12%給予資助。先按企業(yè)計劃投資額計算予以一次性撥付,待項目完成后再按實際投資額進(jìn)行結(jié)算。

(2)醫(yī)藥高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化項目實行分段累計資助。實際總投資額在1500—5000萬元的部分,給予4%的資助;在5000—10000萬元的部分,給予5%的資助;在10000萬元以上的部分,給予6%的資助。按每年實際完成投資額的一定比例計算資助額,同一項目計算資助額的時間最長不超過3年。

(3)經(jīng)市政府專項批準(zhǔn)的重大項目,其資助的資金額度和方式由市長辦公會議研究確定。

(4)市屬企業(yè)的資助項目由市財政安排資金;區(qū)和國家級開發(fā)區(qū)企業(yè)的資助項目,由市財政按確定總額的50%安排資金,各區(qū)和國家級開發(fā)區(qū)按照市安排的資助資金額,以1:1的比例安排配套資金。

(四)立項程序

1、項目申請。*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡稱辦公室)隨時受理企業(yè)的項目申請,原則上每年年初組織集中申報。由項目主要承擔(dān)單位填報《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項目申請表》、《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項目建議書》,并附《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項目完成投資財務(wù)清單》,經(jīng)企業(yè)主管部門或企業(yè)所在地經(jīng)發(fā)局(經(jīng)貿(mào)局、計經(jīng)局)預(yù)審并簽署意見,區(qū)和國家級開發(fā)區(qū)企業(yè)還需經(jīng)同級財政部門審核并簽署意見,由企業(yè)主管部門或企業(yè)所在地經(jīng)發(fā)局(經(jīng)貿(mào)局、計經(jīng)局)匯總后,一式5份報送辦公室。

2、項目評審。項目實行專家評審和行政決策相結(jié)合的立項評審制度。辦公室接到企業(yè)項目申請資料后組織辦公室成員單位對項目進(jìn)行初審,必要時可對項目進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查,符合初審條件的項目提交專家評審。

由辦公室負(fù)責(zé)組織省內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)專家和有關(guān)職能管理部門分別對項目進(jìn)行專家評審和部門評審,并提出評價意見。項目承擔(dān)單位應(yīng)在評審會召開前10日向辦公室報送項目評審資料一式20份,必要時可請項目承擔(dān)單位進(jìn)行現(xiàn)場答辯。

辦公室綜合專家和部門評價意見,對項目評分情況進(jìn)行綜合匯總,研究提出項目資助初步方案,由*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理領(lǐng)導(dǎo)小組審定項目資助資金計劃,并由市職能部門填制《*市級財政資金支出審批表》,上報市政府審批。

3、資金撥付。經(jīng)市政府批準(zhǔn)后,由市經(jīng)委、市財政局聯(lián)合行文下達(dá)*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項目資助經(jīng)費計劃。辦公室與項目承擔(dān)單位簽訂《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項目合同書》。

市財政安排的資助資金由市財政直接撥付給企業(yè),區(qū)和國家級開發(fā)區(qū)安排的配套資助資金應(yīng)在市資助資金下達(dá)后一個月內(nèi)由區(qū)財政撥付給企業(yè)。企業(yè)收到所撥資金后,先計入“專項應(yīng)付款”科目單獨核算反映,待項目完成后,由財政部門對項目實際完成投資額和財政資助額進(jìn)行審核確認(rèn),并視今后企業(yè)對地方政府貢獻(xiàn)情況再行結(jié)算和處理。其中,屬形成固定資產(chǎn)價值部分計入“資本公積—國家獨享資本公積金”,屬于核銷部分沖銷“專項應(yīng)付款”。

三、醫(yī)藥專業(yè)孵化器資助

對孵化面積達(dá)到1000平方米、累計孵化企業(yè)10家、累計孵化項目10個、畢業(yè)企業(yè)2家以上的醫(yī)藥企業(yè)孵化器,一次性資助50萬元,用于改善其孵化條件。醫(yī)藥專業(yè)孵化器建設(shè)達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)后,由企業(yè)向辦公室提出申請,經(jīng)*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理領(lǐng)導(dǎo)小組審定,并報市政府批準(zhǔn)后由市財政撥付資助資金。其他事項參照醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目管理要求執(zhí)行。

四、“新藥港”建設(shè)獎勵

(一)獎勵項目

1、對研制、引進(jìn)和開發(fā)的新藥(包括醫(yī)療器械)項目已獲得新藥證書和生產(chǎn)批文(醫(yī)療器械注冊證),并在*市內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中取得成績的企業(yè)給予獎勵。其中擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)并獲得國家發(fā)明專利授權(quán)的創(chuàng)新治療藥物獎勵30萬元;國外已有同類藥物上市,企業(yè)通過結(jié)構(gòu)修飾或工藝創(chuàng)新并獲得國家專利授權(quán)的治療藥物獎勵10萬元;其他新藥開發(fā)項目(包括國內(nèi)首家上市的仿制治療藥物和醫(yī)療器械)獎勵1—5萬元。

2、對支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,單個項目累計風(fēng)險投資額在500萬元以上,穩(wěn)定運作時間超過一年的風(fēng)險投資公司給予獎勵,獎勵額為投資總額的0.5%—1%,單項最高獎勵10萬元。

3、對收購、兼并外地醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)并引進(jìn)*發(fā)展的優(yōu)勢企業(yè)給予獎勵。所引進(jìn)的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)年銷售收入達(dá)到3000萬元以上(含3000萬元)的優(yōu)勢企業(yè),一次性獎勵50萬元。

4、對引進(jìn)國外醫(yī)藥企業(yè)來杭設(shè)立的合資、獨資醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),其年銷售收入達(dá)到5000萬元以上(含5000萬元)的,一次性獎勵80萬元。

5、對發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、建設(shè)“新藥港”取得顯著成績的區(qū)、縣(市)政府和國家級開發(fā)區(qū)管委會給予獎勵。轄區(qū)內(nèi)列入全市醫(yī)藥行業(yè)統(tǒng)計口徑企業(yè)的醫(yī)藥工業(yè)年銷售收入總量在5億元以上且比上年增長30%以上,位居全市前3位的,分別獎勵10萬元、6萬元、4萬元。

(二)審批程序及資金撥付

申請單位于每年年初填報《*新藥港建設(shè)獎勵資金申請表》,企業(yè)申請需經(jīng)其主管部門或所在地經(jīng)發(fā)局(經(jīng)貿(mào)局、計經(jīng)局)簽署意見后一式5份報送辦公室;區(qū)、縣(市)政府和國家級開發(fā)區(qū)管委會申請需經(jīng)其辦公室簽署意見后一式5份報辦公室。經(jīng)*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理領(lǐng)導(dǎo)小組審定,并由市職能部門填制《*市級財政資金支出審批表》,報市政府審核批準(zhǔn),獎勵資金由市財政直接撥付給受獎勵的單位。

五、蕭山、余杭區(qū)及五縣(市)工業(yè)企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目的獎勵

按照市政府辦公廳《轉(zhuǎn)發(fā)市科技局市財政局關(guān)于*市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化資金管理辦法的通知》(杭政辦〔*〕20號)的有關(guān)規(guī)定,每年在*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金中安排一定資金,對蕭山、余杭區(qū)及5縣(市)工業(yè)企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目實施獎勵資助。

1、區(qū)、縣(市)的申報項目應(yīng)是上年度已完成的醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項目。

2、區(qū)、縣(市)經(jīng)發(fā)局(經(jīng)貿(mào)局、計經(jīng)局)、財政局應(yīng)在每年年初以聯(lián)合行文的形式向辦公室上報推薦項目,并附企業(yè)項目總結(jié)材料、《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項目申請表》和《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項目完成投資財務(wù)清單》各一式5份。

3、辦公室對推薦項目進(jìn)行審核,綜合平衡確定獎勵資助方案后經(jīng)*市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理領(lǐng)導(dǎo)小組審定,并由市職能部門填制《*市級財政資金支出審批表》,報市政府審核批準(zhǔn)。項目獎勵資金額參照前述標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

4、市財政按確定獎勵資金總額的50%安排獎勵資金并直接核撥給企業(yè),區(qū)、縣(市)按照市安排的獎勵資金額以1:1的比例安排配套獎勵資金,并在市資助資金下達(dá)后一個月內(nèi)撥付給企業(yè)。

5、其他事項參照醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項目管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

六、項目資金的使用、監(jiān)督和管理

1、*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項目管理按照市政府辦公廳杭政辦〔*〕20號文件的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2、項目承擔(dān)單位應(yīng)按照合同要求,落實項目責(zé)任制,認(rèn)真進(jìn)行項目的日常管理和監(jiān)督,抓緊做好項目的實施工作。加強(qiáng)項目資金的核算和管理,嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行財務(wù)處理,定期檢查項目實施進(jìn)度及資金使用情況。項目進(jìn)展情況每半年進(jìn)行總結(jié),總結(jié)材料和《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項目執(zhí)行及經(jīng)費使用情況反饋表》分別于每年的1月底、7月底報送辦公室。

3、由于市場、技術(shù)、資金及企業(yè)組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化等因素,對項目和資金使用情況需作變更時,必須提前經(jīng)辦公室組織論證審定后變更執(zhí)行,如終止項目即終止資助。對企業(yè)弄虛作假騙取財政資金的行為應(yīng)嚴(yán)肅處理,追回已資助資金,取消該企業(yè)3年內(nèi)申請資助資金的資格,情節(jié)嚴(yán)重的,追究主要責(zé)任人員的責(zé)任。

4、辦公室要認(rèn)真做好項目及資金的日常管理工作,加強(qiáng)對項目實施過程的監(jiān)督,定期檢查項目實施進(jìn)度及資金使用情況,確保資金的科學(xué)、合理、有效使用,充分發(fā)揮資金使用效益。對合同履行情況較差的項目和企業(yè)要提出警告,累計2次以上受警告的企業(yè),取消該企業(yè)1年內(nèi)申請資助資金的資格。

5、項目實施期限到期后或提前完成合同計劃任務(wù)后,由項目承擔(dān)單位向辦公室提出驗收申請,填報《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項目驗收申請書》及項目總結(jié)材料。辦公室將組織有關(guān)部門成立驗收組對項目進(jìn)行驗收,必要時可邀請部分專家參加。驗收結(jié)論分合格、基本合格和不合格。全部完成合同指標(biāo)且項目實際投資結(jié)算額達(dá)到總投資(概算)80%的為合格,基本完成合同指標(biāo)且項目實際投資結(jié)算額達(dá)到總投資(概算)70%的為基本合格,未完成主要合同指標(biāo)或項目實際投資結(jié)算額未達(dá)到總投資(概算)70%的為不合格。合格、基本合格的項目均可通過驗收,不合格的項目,需在一年內(nèi)抓緊實施整改,完成后可再次提出驗收申請,仍未通過驗收合格的項目,取消該項目承擔(dān)單位2年內(nèi)再次申請新項目的資格。不能如期驗收的項目,應(yīng)事先向辦公室提出書面報告,經(jīng)同意后可延期驗收,但延長期不超過一

年。必要時辦公室可委托審計機(jī)構(gòu)對項目資金使用情況進(jìn)行審計,并對違規(guī)使用資金情況進(jìn)行處理。

6、各區(qū)、縣(市)和國家級開發(fā)區(qū)應(yīng)配合做好轄區(qū)內(nèi)企業(yè)所承擔(dān)項目的管理,保證配套資助資金的及時到位。對配套資助資金落實情況較差的區(qū)、縣(市)和國家級開發(fā)區(qū),視情暫停資助直至取消其轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的市級財政資助。

七、附則

本辦法由市經(jīng)委和市財政局負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)文之日起施行。有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金評價辦法由*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室另行制定。原《*醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理辦法(試行)》(杭經(jīng)醫(yī)藥〔*〕96號、杭財企〔*〕71號)同時廢止。