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一、專利權(quán)人與人類胚胎干細(xì)胞提供者之間的利益分配
人類胚胎干細(xì)胞提供者的利益包含精神利益和財(cái)產(chǎn)利益兩方面。在人類胚胎干細(xì)胞提供者的精神利益方面,《世界人類基因組與人權(quán)宣言》、《歐盟關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)指令》以及我國2003年頒布的《人類胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》等相關(guān)規(guī)定都以“知情同意”的形式做了原則性的規(guī)定。因此,對于人類胚胎干細(xì)胞提供者的精神利益可以通過知情同意書、保密義務(wù)以及對人類胚胎干細(xì)胞進(jìn)行編號跟蹤的形式來保障人類胚胎干細(xì)胞提供者的知情權(quán)、隱私權(quán)、名譽(yù)權(quán)等精神利益。
(一)人類胚胎干細(xì)胞提供者財(cái)產(chǎn)利益的保護(hù)現(xiàn)狀
專利權(quán)人與人類胚胎干細(xì)胞提供者之間的利益分配問題主要在于后者是否應(yīng)獲得財(cái)產(chǎn)利益的問題。對于人類胚胎干細(xì)胞提供者財(cái)產(chǎn)利益的保障問題,目前世界各國尚處于理論討論的層面。在國際規(guī)范方面,《關(guān)于遺傳資源的獲取及公平和公正分享因利用該資源而產(chǎn)生的利益之波恩準(zhǔn)則》將人類遺傳資源的利益分享排除在全球遺傳資源的專利保護(hù)和商業(yè)開發(fā)的惠益準(zhǔn)則之外。在法律實(shí)踐中以美國的莫爾案(Moorev.RegentsoftheUniversityofCalifornia)和格林伯格案(Greenbergv.MiamiChildren’sHospitalResearchInstitute,Inc.)為主要代表的判例均未給予生物材料提供者以經(jīng)濟(jì)利益。此外,我國的《人類胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》的第7條規(guī)定“禁止買賣人類配子、受精卵、胚胎或胎兒組織”。我國的《專利法》以及相關(guān)規(guī)定亦沒有對人類胚胎干細(xì)胞提供者給予利益分享的規(guī)定。然而,在生物技術(shù)發(fā)明的專利保護(hù)過程中,對生物材料提供者利益的有效保障是非常重要的??梢哉f,生物材料是否充分有效,直接影響到生物科學(xué)研究的成敗??上攵?,作為理性人的人類胚胎干細(xì)胞提供者是難以接受自己提供的人類胚胎干細(xì)胞及延伸產(chǎn)品獲得專利并取得收益而自己卻無法分得一杯羹的現(xiàn)實(shí)的。
(二)人類胚胎干細(xì)胞提供者財(cái)產(chǎn)利益分享的可行性及制度設(shè)計(jì)
撇開保守主義者以胚胎是“人”為由反對人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)專利保護(hù)不談,反對人類胚胎干細(xì)胞提供者獲得利益分享的觀點(diǎn)和理由主要有以下兩方面:其一,有人以洛克的“財(cái)產(chǎn)權(quán)勞動理論”為依據(jù),認(rèn)為人們需要通過自身的勞動方能獲得財(cái)產(chǎn)。這些人認(rèn)為,胚胎提供者并沒有為人類胚胎干細(xì)胞發(fā)明進(jìn)行過創(chuàng)造性勞動,因此人類胚胎干細(xì)胞發(fā)明的專利利益不能為其所分享。其次,一些結(jié)果主義者則認(rèn)為,人類胚胎干細(xì)胞的有償提供將會導(dǎo)致不良的社會后果。他們認(rèn)為這將會誘使一些婦女為了獲得錢財(cái)而故意懷孕并墮胎,更可能誘發(fā)強(qiáng)迫婦女懷孕并獲得胚胎的犯罪行為等。筆者認(rèn)為,上述反對人類胚胎干細(xì)胞提供者獲得利益分享的理由并沒有很強(qiáng)的說服力,反對者的擔(dān)憂亦非不能解決。以財(cái)產(chǎn)權(quán)的勞動理論為依據(jù),反對人類胚胎干細(xì)胞提供者獲得利益分享的觀點(diǎn)不免有些不切實(shí)際。我們知道在財(cái)產(chǎn)權(quán)的哲學(xué)理論中,勞動理論具有重要的地位,但知識產(chǎn)權(quán)作為財(cái)產(chǎn)權(quán)中的一個(gè)權(quán)利,具有其自身的特點(diǎn)。在科學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展的今天,知識產(chǎn)權(quán)的激勵理論(也稱“實(shí)用主義學(xué)說”)在專利制度的構(gòu)建中發(fā)揮的作用已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了“財(cái)產(chǎn)權(quán)的勞動理論”。正如有學(xué)者指出“勞動應(yīng)得說將智力創(chuàng)造完全類同于物化勞動,因而無視知識產(chǎn)權(quán)制度的政策性與工具性特點(diǎn),存在無法適應(yīng)智力成果市場化需要的固有缺陷,因而逐漸被實(shí)用主義學(xué)說所代替”。依據(jù)知識產(chǎn)權(quán)的激勵理論,只要為發(fā)明專利做貢獻(xiàn)的人就應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)的報(bào)償。因此,對人類胚胎干細(xì)胞提供者進(jìn)行利益分享是符合當(dāng)前知識產(chǎn)權(quán)制度理念的。至于有人擔(dān)心人類胚胎干細(xì)胞的有償提供可能引發(fā)一些不良社會問題,也是可以通過制度設(shè)計(jì)解決的。針對人類胚胎干細(xì)胞供需關(guān)系中可能出現(xiàn)的脅迫、誘導(dǎo)等問題,在加強(qiáng)相關(guān)法規(guī)規(guī)范的同時(shí),我們可以效仿英國的干細(xì)胞銀行模式,建立健全我國的人類胚胎干細(xì)胞銀行。英國在2003年建立了干細(xì)胞銀行(UKStemCellBank,UKSCB),UKSCB保存并鑒定人類成體、胎兒及人類胚胎干細(xì)胞系,建立了完善的質(zhì)量控制系統(tǒng)以確保細(xì)胞系的安全及穩(wěn)定。因此,我們也可以建立人類胚胎干細(xì)胞銀行并制定相應(yīng)的人類胚胎干細(xì)胞選取標(biāo)準(zhǔn),通過人類胚胎干細(xì)胞銀行這樣一個(gè)代表公共利益的中間機(jī)構(gòu)來切斷人類胚胎干細(xì)胞交易的利益鏈,以防止不良的社會影響。強(qiáng)制規(guī)定研究機(jī)構(gòu)所需的人類胚胎干細(xì)胞必須來自于人類胚胎干細(xì)胞銀行,而人類胚胎干細(xì)胞提供者也只能向人類胚胎干細(xì)胞銀行提供人類胚胎干細(xì)胞。同時(shí),人類胚胎干細(xì)胞銀行依據(jù)人類胚胎干細(xì)胞提供者的相應(yīng)技術(shù)貢獻(xiàn)和專利市場價(jià)值等因素向其支付相應(yīng)的報(bào)酬。如此一來,不僅可以有效篩選出合格的人類胚胎干細(xì)胞作為研究材料,還能有效消除人類胚胎干細(xì)胞供需利益鏈可能帶來的不良社會影響。因此,有效平衡專利權(quán)人和人類胚胎干細(xì)胞提供者的利益是促進(jìn)人類胚胎干細(xì)胞發(fā)展的重要舉措。我們應(yīng)以知識產(chǎn)權(quán)的激勵理論為主要依據(jù),給予人類胚胎干細(xì)胞提供者相應(yīng)的利益回報(bào),并建立健全相應(yīng)的公共管理機(jī)構(gòu)以保證人類胚胎干細(xì)胞供應(yīng)鏈的有效合法運(yùn)行。
二、不同國家之間的利益博弈
(一)南北國家在生物技術(shù)
知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中的利益博弈現(xiàn)狀發(fā)達(dá)國家為了維護(hù)自身在先進(jìn)技術(shù)中的優(yōu)勢地位,其主導(dǎo)建立的世界貿(mào)易組織(WTO)就給發(fā)展中國家的加入設(shè)置了許多門檻,迫使發(fā)展中國家以自己的資源換取發(fā)達(dá)國家的先進(jìn)技術(shù)。《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(簡稱:TRIPS協(xié)議)更是讓知識產(chǎn)權(quán)利益保護(hù)的天平嚴(yán)重傾向于發(fā)達(dá)國家。在發(fā)展中國家長期努力的交涉后,發(fā)達(dá)國家才在藥品專利和基因遺傳資源方面做了一些讓步。《關(guān)于TRIPS協(xié)議和公共健康的多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》的修改是WTO成立以來發(fā)展中國家取得的重要勝利。這一修改較好地實(shí)現(xiàn)了藥品專利權(quán)和公共健康之間的利益平衡,使發(fā)展中國家的民眾能夠買得起藥品。針對發(fā)展中國家與發(fā)達(dá)國家遺傳資源的豐富程度與利用能力成反比的問題,發(fā)展中國家與發(fā)達(dá)國家通過長期的談判后達(dá)成了以《生物多樣性公約》、《糧食與農(nóng)業(yè)植物遺傳資源國際條約》和《波恩準(zhǔn)則》為主的國際條約。試圖通過這些國際規(guī)范,實(shí)現(xiàn)南北國家之間的利益平衡。此外,發(fā)展中國家也依據(jù)本國的國情建立較為寬松的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,力求在整體上維護(hù)發(fā)展中國家自身的發(fā)展利益。
(二)各國對人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)
專利保護(hù)的不同態(tài)度及法律實(shí)踐因涉及倫理道德的問題,不同團(tuán)體對人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)的可專利性問題爭論激烈,但政策制定者都清楚地認(rèn)識到———人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)的專利保護(hù)將有助于一國在再生醫(yī)學(xué)的國際競爭中獲得巨大的優(yōu)勢。因此,各國的政策制定者試圖最大限度地減少對人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)專利授權(quán)的限制。以美國為例,在2008年,美國專利商標(biāo)局(USPTO)就WARF案做了最終決定,維持780號專利和806號專利的有效性,可見美國對于涉及人類胚胎干細(xì)胞的專利申請明確持其可授權(quán)的態(tài)度。作為發(fā)達(dá)地區(qū)的歐洲,對于人類胚胎干細(xì)胞發(fā)明的可專利性爭議可謂是最激烈的,反對者認(rèn)為人類胚胎干細(xì)胞發(fā)明專利違反了歐盟《關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)指令》中“人類胚胎干細(xì)胞不得用于商業(yè)或工業(yè)目的”和“不得違反公序良俗”條款。WARF的三項(xiàng)專利在歐洲的專利授權(quán)過程可謂一波三折,但是,歐洲專利局(EPO)對WARF案最終以“不直接破壞胚胎或者基于現(xiàn)有細(xì)胞系的人類胚胎干細(xì)胞研究可以獲得專利授權(quán)”的判決告終。日本作為人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)的強(qiáng)國,面對國內(nèi)對人類胚胎干細(xì)胞的可專利性的爭議,采取了迂回路線,最大限度地授予人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)專利權(quán)。在日本的專利實(shí)務(wù)審查中,對于從現(xiàn)有細(xì)胞株中獲取人類胚胎干細(xì)胞的發(fā)明可以授予專利??梢钥闯?,雖然發(fā)達(dá)國家國內(nèi)理論界對人類胚胎干細(xì)胞可專利性的爭議很大,但發(fā)達(dá)國家在政策上試圖以最大程度限制不授予人類胚胎干細(xì)胞發(fā)明的情況,以保證他們在人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域的全球性優(yōu)勢。而發(fā)展中國家由于人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)水平相對較弱,基本上未將人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)納入專利保護(hù)范圍。發(fā)展中國家試圖放寬專利保護(hù)的強(qiáng)度,使本國在人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)的全球性傳播中獲得更大的國家利益。我國的《專利法》第5條以違反公序良俗為由拒絕授予人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)專利權(quán)的做法亦存在知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略上的考量。
(三)國家政策對人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)
專利保護(hù)的重大影響雖然在整體上,發(fā)達(dá)國家對人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)的專利保護(hù)力度強(qiáng)于發(fā)展中國家,但是發(fā)達(dá)國家由于國內(nèi)的激烈爭論,對人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)的專利保護(hù)也是裹足不前。對于該項(xiàng)技術(shù)的可專利性可謂“見仁見智”,此時(shí)國家政策對人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)可專利性的影響就變得舉足輕重了。以亞洲為例,一些國家希望趁西方科技大國躊躇不前之際,傾力于干細(xì)胞的研究,以一舉提升科技水平、商業(yè)利益及國際形象,新加坡政府是這其中最突出的代表。新加坡對人類胚胎干細(xì)胞的倫理道德等問題沒有太多的忌諱,以寬松的專利政策吸引了一大批在其他發(fā)達(dá)國家難以施展才華的科學(xué)家,使新加坡一舉成為了人類胚胎干細(xì)胞研究的圣地,也為新加坡在新一輪的再生醫(yī)學(xué)國家競爭中贏得了優(yōu)勢地位。
(四)我國在人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)
專利保護(hù)方面的歷史機(jī)遇從整體上看,我國的人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)達(dá)到了世界較為先進(jìn)的水平,在人類胚胎干細(xì)胞研究領(lǐng)域也取得了較大的成果。雖然我國總體仍然屬于發(fā)展中國家,但是對于我國具有的強(qiáng)項(xiàng)科學(xué)技術(shù)不應(yīng)以發(fā)展中國家的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略來保護(hù)。對于人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)的專利保護(hù),我國完全可以以較強(qiáng)的專利保護(hù)模式來支持和激勵我國科學(xué)家的研究熱情和投資者的投資熱情。因此,我國應(yīng)該基于良好的國內(nèi)輿論環(huán)境和較好的技術(shù)水平,在發(fā)達(dá)國家躊躇不前的時(shí)候,以積極的態(tài)度放寬我國人類胚胎干細(xì)胞技術(shù)專利保護(hù)的限制,使我國在再生醫(yī)學(xué)的國際利益博弈中占據(jù)有利地位,贏得更多的利益。
作者:季發(fā)明黃子彰單位:寧波大學(xué)