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當下,醫(yī)藥經(jīng)濟高速發(fā)展,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日益增多,數(shù)量驚人。部分規(guī)模小、經(jīng)營效益差的企業(yè)為了企業(yè)生存和實現(xiàn)利益最大化,想法設法使其生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品打開銷路、占領市場,在藥品銷售上搞“人海戰(zhàn)術”、“天羅地網(wǎng)”,大量聘用藥品商或銷售人員,且對銷售人員疏于管理。這些人員多頭、多級、現(xiàn)貨銷售,其行為造成藥品供應渠道多、亂、差,部分涉藥單位非法渠道購進藥品等問題突出,給監(jiān)管工作帶來一定難度。筆者結合多年執(zhí)法經(jīng)驗,就如何規(guī)范藥品供貨渠道談談粗淺的認識與同仁商榷。
一、藥品購銷中存在的主要問題:
(一)多家,異地私自設庫。
由于現(xiàn)行的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》取消了舊的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中“第三十五條:藥品銷售人員不得兼職其它企業(yè)進行藥品購銷活動?!钡南拗?,大部分業(yè)務員就開始多家藥品銷售業(yè)務,私自設置庫房,購進藥品,私刻公章,偽造票據(jù),進行藥品批發(fā)業(yè)務,儼然一個小型藥品批發(fā)企業(yè)。庫房無相應的設施設備,藥品貯存條件簡陋,藥品質(zhì)量難以得到保障。
(二)無資質(zhì),資質(zhì)過期。
在檢查中發(fā)現(xiàn),有的企業(yè)留存的供貨方資質(zhì)(法人授權委托書、質(zhì)量保證協(xié)議)超過有效期限,但仍和該企業(yè)發(fā)生業(yè)務關系;有的業(yè)務員持空白的法人授權委托書,現(xiàn)場填寫;有的企業(yè)留存的供貨方資質(zhì)中《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復印件加蓋的企業(yè)印章大小及字體與《法人授權委托書》和《質(zhì)量保證協(xié)議書》上加蓋的印章明顯有異,經(jīng)核查,該業(yè)務員曾經(jīng)該廠家或公司業(yè)務一段時間后就與委托方脫離關系,偽造相關證件,以原先的名義從事藥品批發(fā)業(yè)務。
(三)票據(jù)不真實,內(nèi)容不規(guī)范。
藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品應當索取合法有效的購進票據(jù),購進票據(jù)包括稅務發(fā)票和藥品供貨企業(yè)的銷售清單(或者發(fā)貨單、調(diào)撥單、配送單)?!端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十一條也明確規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證”。在檢查中發(fā)現(xiàn)有的業(yè)務員提供給購藥企業(yè)的票據(jù)是供貨企業(yè)的入庫單或便箋,有些甚至沒有加蓋供貨企業(yè)印章;有的企業(yè)提供的票據(jù)上面只有藥品名稱、數(shù)量和價格,而沒有購藥企業(yè)名稱、藥品批號、規(guī)格、經(jīng)手人簽字等內(nèi)容;有的業(yè)務員甚至私自偽造企業(yè)票據(jù)。
(四)無票據(jù)購藥,從其他渠道購藥。
部分涉藥單位貪圖價格便宜,或者從游醫(yī)藥販手中購進藥品,或者知道一些業(yè)務員銷售的藥品無正規(guī)票據(jù)、藥品渠道來源不明,但礙于人情關系仍從這些業(yè)務員手中購進藥品,或者從藥品零售企業(yè)購進藥品。購進的藥品也不進行質(zhì)量驗收,也不做驗收記錄。當藥監(jiān)部門抽查出來時,以管理票據(jù)的人員不在等種種理由搪塞,拒絕提供票據(jù)。在執(zhí)法部門采取先行登記或查封扣押等行政措施后,立即從正規(guī)公司補來票據(jù)或偽造票據(jù)來應付,給查處增加了一定的難度。而企業(yè)應在多長時間內(nèi)提供出票據(jù),也沒有相應法律法規(guī)約定。
(五)進貨渠道多而亂,藥品質(zhì)量難以保證。
檢查中發(fā)現(xiàn),部分規(guī)模很小的藥品零售企業(yè)確從多家藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進藥品,供貨企業(yè)多,品種單一,質(zhì)管人員沒有時間和精力對供貨方進行了解審查,企業(yè)資料管理凌亂,對銷售人員資質(zhì)審查流于形式,有些根本不審查,很容易使假劣藥品流入,嚴重威脅群眾的用藥安全。
二,解決問題的意見和對策
(一)完善法律法規(guī),加大處罰力度。法制部門應加快法律法規(guī)的修訂進度,或者出臺司法解釋,以彌補法律法規(guī)在實際運行過程中出現(xiàn)的漏洞。如:應對藥品銷售人員的身份嚴格限制;對藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查時,當場不能提供被檢查藥品的購進票據(jù)或銷售清單時,藥品零售企業(yè)應當自藥品監(jiān)管部門先行登記保存或者采取行政強制措施起多少日內(nèi)提供被檢查藥品全部購進憑證(包括購進票據(jù)、藥品供貨企業(yè)檔案、購進記錄和驗收記錄等),到期未提供的,應當以從非法渠道購藥予以查處;應規(guī)定企業(yè)之間貨款結算方式應該是企業(yè)與企業(yè)之間,貨款不能給業(yè)務銷售人員,杜絕藥品銷售人員脫離委托方私自批發(fā);對銷售人員當場填寫的手工票據(jù)、不規(guī)范的銷售清單不予采用等。同時,執(zhí)法部門應加強執(zhí)法監(jiān)督檢查力度,對企業(yè)從非法渠道購進藥品的行為予以從重處罰。
(二)對藥品銷售人員進行科學管理,提升行政效能。
全國從20*下半年開始,由藥品監(jiān)督管理部門對所在地的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員實行了登記備案管理,并制訂出臺了相應的管理規(guī)定和處罰措施,筆者認為這種登記備案管理措施有利也有弊,如果不一一核查,難免出現(xiàn)虛假資質(zhì)。應由藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)對自己的銷售人員建立個人檔案,檔案中詳細記載銷售人員的基本信息,即姓名、性別、出生年月、身份證復印件、法人授權委托書及編號、就職企業(yè)名稱、企業(yè)所在地藥監(jiān)部門培訓上崗證件等內(nèi)容,及時更新銷售人員變更調(diào)整情況,并在企業(yè)所在地省(市)級藥品監(jiān)督管理部門進行登記備案并進行網(wǎng)上公示,有利于購貨企業(yè)和執(zhí)法人員對藥品銷售人員資格進行網(wǎng)上核查,杜絕無資質(zhì)行為,降低行政執(zhí)法成本,提高行政效率,從而凈化和規(guī)范藥品市場。
(三)強化涉藥人員學法、守法意識。
企業(yè)及藥監(jiān)部門應加強對涉藥人員尤其是藥品銷售人員的教育培訓,加大考核督查力度,規(guī)范其銷售行為。對購藥單位質(zhì)量負責人員應強化其嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》操作要求,嚴把藥品購進質(zhì)量關,規(guī)范藥品采購程序,敦促其自覺守法經(jīng)營,維護合法有序的市場流通秩序。