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藥監(jiān)局信息化建設(shè)會(huì)議發(fā)言

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藥監(jiān)局信息化建設(shè)會(huì)議發(fā)言

同志們:

一、負(fù)重拼搏,20*年藥品監(jiān)管工作成效明顯

(一)大力加強(qiáng)硬件建設(shè),藥監(jiān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)得到明顯改善

在市委市政府的高度重視和關(guān)心下,藥監(jiān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)有了長(zhǎng)足的發(fā)展。

——全面啟動(dòng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)大樓工程建設(shè)項(xiàng)目,已完成了規(guī)劃選址、土地征用、水土保持、環(huán)境測(cè)評(píng)、項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)批等工作。預(yù)計(jì)20*年前后,一座功能齊全、設(shè)施配套的藥監(jiān)大樓可望建成。

——藥監(jiān)經(jīng)費(fèi)得到了有力保障。在財(cái)政部門的鼎力支持下,藥監(jiān)人員的辦公、辦案、裝備建設(shè)經(jīng)費(fèi),名列全省基層藥監(jiān)局前茅,保證了各項(xiàng)工作的順利開展。

——逐步增加投入,加快辦公設(shè)施的信息進(jìn)程,在每個(gè)辦公室都已配備電腦的基礎(chǔ)上,注重現(xiàn)代科技成果的辦公、辦案中的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管信息化。

——開通了96311專線舉報(bào)電話。

(二)大力加強(qiáng)管理相對(duì)人自律,藥品監(jiān)管效率和水平有了明顯提高

市藥監(jiān)局黨組注重監(jiān)管關(guān)口前移,充分發(fā)揮“五有”(即基層政府有聯(lián)系藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)作部門有聯(lián)席會(huì)議制度、市級(jí)醫(yī)院有藥品監(jiān)管信息員、基層衛(wèi)生院有藥品監(jiān)管聯(lián)絡(luò)員、藥品零售企業(yè)有片組活動(dòng))監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用,充分利用我局在全省藥監(jiān)系統(tǒng)率先創(chuàng)辦的“藥監(jiān)論壇”這一有效載體,著力引導(dǎo)管理相對(duì)人加強(qiáng)自律,在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)上,確保藥品質(zhì)量。

——使用環(huán)節(jié)上,積極推進(jìn)以農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)的藥房規(guī)范化建設(shè)。我局聯(lián)合衛(wèi)生局下發(fā)了《*市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理規(guī)定(度行)》,并制定具體的考核意見,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥械管理工作提出了明確的實(shí)施意見。具體實(shí)施中采取“試點(diǎn)先行、以點(diǎn)帶面、逐步鋪開”的辦法,大力堆進(jìn)“合格藥房”建設(shè)。我局與衛(wèi)生局聯(lián)合考核,全市有65家醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到了合格藥房標(biāo)準(zhǔn),占取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的44%,市第一人民醫(yī)院、市中醫(yī)院藥房被推薦為*市誠(chéng)信示范藥房;塢根衛(wèi)生院等10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)被評(píng)為全市藥品使用質(zhì)量管理先進(jìn)單位。

——流通環(huán)節(jié)上,著力推進(jìn)以GSP認(rèn)證為重點(diǎn)的信用體系建設(shè)。我局多次召開GSP認(rèn)證動(dòng)員會(huì)、培訓(xùn)會(huì),逐家走訪,逐一落實(shí),遇有困難的,上門幫助和指導(dǎo)。全市累計(jì)藥品分類管理達(dá)標(biāo)140家,占經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè)的77%;規(guī)范建設(shè)達(dá)標(biāo)藥店125家,占經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè)的68%。到目前為止,全市累計(jì)通過GSP認(rèn)證企業(yè)計(jì)78家,占經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè)的42%。

——生產(chǎn)環(huán)節(jié)上,著力推進(jìn)GMP認(rèn)證工作。對(duì)萬幫藥業(yè)、百佳藥業(yè)兩家生產(chǎn)企業(yè)開展經(jīng)常性的“幫、促”工作,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)采取有力措施,加強(qiáng)監(jiān)督,大力支持。目前,兩家企業(yè)新廠基礎(chǔ)建設(shè)已完成,GMP的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作正在有序開展。

(三)嚴(yán)歷打擊制售假劣藥械,藥械市場(chǎng)秩序有了明顯的好轉(zhuǎn)

爭(zhēng)取部門配合,協(xié)同作戰(zhàn),開展聯(lián)合打假;稽查工作,堅(jiān)持“五不放過”(假劣藥品來源、去向不查清不放過;涉案單位、責(zé)任人不查清不放過;案件產(chǎn)生原因不分析透不放過;涉案人員未得到應(yīng)有懲處不放過;今后防范措施不落實(shí)不放過)原則,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,使全市的藥械市場(chǎng)得到有效凈化。

——集中整治,嚴(yán)歷打擊違法違規(guī)行為。據(jù)統(tǒng)計(jì),全年共出動(dòng)執(zhí)法檢查1300余人次,檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及其他相關(guān)單位930家次,共立案查處各類案件121件,其中假藥案件9起,劣藥案件38起,取締無證經(jīng)營(yíng)64家次,涉及出租許可證案件1起,無證生產(chǎn)Ⅱ類醫(yī)療器械案件1起,涉及向無證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥械案件7起,銷售臺(tái)帳記錄不全案件1起,涉案金額28萬元,其中結(jié)案102件,罰沒款項(xiàng)45.7萬元。

——加強(qiáng)監(jiān)控,鞏固一次性使用醫(yī)療器械整治成果。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)塑料加工戶的監(jiān)控,防止非法制售一次性使用醫(yī)療器械塑料零配件和一次性使用醫(yī)療器械配套針管的行為出現(xiàn)回潮。年內(nèi)監(jiān)督檢查一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家次、經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)286家次,生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和市級(jí)以上醫(yī)療單位檢查覆蓋面達(dá)100%,市級(jí)以下醫(yī)療單位檢查覆蓋面達(dá)90%。在監(jiān)管的基礎(chǔ)上,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范醫(yī)療器械管理,幫助完善醫(yī)療器械購(gòu)、存、用及一次性無菌醫(yī)療器械使用后回收、毀形等各項(xiàng)管理制度和管理臺(tái)帳。

——認(rèn)真組織,大力實(shí)施食品藥品放心工程。在市政府的領(lǐng)導(dǎo)下,堅(jiān)持積極參與配合各有關(guān)部門聯(lián)合行動(dòng),大力實(shí)施食品藥品放心工程。通過各部門共同努力,全面實(shí)施了無公害農(nóng)產(chǎn)品計(jì)劃,加強(qiáng)農(nóng)藥和藥物整治,防止食品源頭污染;加強(qiáng)食品生產(chǎn)、流通全過程監(jiān)管,全面推行了食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度;加強(qiáng)學(xué)校食堂和餐飲業(yè)的食品安全管理,推行量化分級(jí)管理制度;開展食品專項(xiàng)整治,打擊不法行為,規(guī)范生豬屠宰,確保肉類食品安全。食品藥品放心工程實(shí)施工作取得明顯成效。

(四)狠抓隊(duì)伍建設(shè),藥監(jiān)隊(duì)伍素質(zhì)有了明顯提高

——抓班子帶隊(duì)伍,自身建設(shè)不斷得到加強(qiáng)。班子建設(shè)上,建立健全了黨組會(huì)議、局長(zhǎng)辦公會(huì)議和局務(wù)會(huì)議制度;加強(qiáng)民主集中制建設(shè),重大問題堅(jiān)持集體討論決定,充分調(diào)動(dòng)每個(gè)干部的主觀能動(dòng)性,發(fā)揮團(tuán)隊(duì)作用,營(yíng)造團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、融洽和諧的工作環(huán)境。隊(duì)伍建設(shè)上,以創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織為載體,狠抓全員政治業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),建立“黨員講壇”、“公務(wù)員學(xué)壇”。廉政和行風(fēng)建設(shè)上,與市檢察院聯(lián)合建立預(yù)防職務(wù)犯罪體系,狠抓黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的落實(shí),層層簽訂黨風(fēng)廉政責(zé)任書,黨組每半年專題研究黨風(fēng)廉政和行風(fēng)建設(shè)措施,著力做好教育防范工作。堅(jiān)持每年召開一次家屬廉政座談會(huì),倡導(dǎo)爭(zhēng)當(dāng)賢內(nèi)助,共同把好廉政關(guān)。

——抓制度建設(shè),依法行政水平有了較大提高。更新執(zhí)法理念,人性化監(jiān)管取得實(shí)效。要求每個(gè)藥監(jiān)干部樹立人民公仆意識(shí),變“著眼處罰、注重懲治”為“著眼服務(wù)、立足幫促”,變“我管你聽”的管制型監(jiān)管為“你發(fā)展、我鋪路;你有難、我?guī)椭?;你違法、我查處”的服務(wù)型監(jiān)管。在行政處罰中做到合法性與合理性相結(jié)合,堅(jiān)持教育為先,做到“有過必罰,過罰相當(dāng)”。建章立制,規(guī)范行政執(zhí)法行為。堅(jiān)持崗位練兵活動(dòng),不斷提升依法行政水平。

——抓調(diào)研工作,密切聯(lián)系群眾的工作作風(fēng)得到進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)。我局將調(diào)研工作作為深化機(jī)關(guān)改革、改進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)的大事抓落實(shí)。局領(lǐng)導(dǎo)以身作則,每人確定了一至三個(gè)調(diào)研課題,帶領(lǐng)科室同志下到基層,充分聽取管理相對(duì)人的意見和建議,找薄弱環(huán)節(jié),理工作思路。在局領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,全局上下調(diào)查研究蔚然成風(fēng),共發(fā)表了高質(zhì)量、有針對(duì)性、有實(shí)效的文章11篇。

(五)抗擊“非典”工作取得階段性勝利

面對(duì)突如其來的非典疫情,全市藥監(jiān)系統(tǒng)反應(yīng)敏稅,沉著應(yīng)對(duì),把加強(qiáng)藥品監(jiān)管、防治非典作為壓倒一切的重中之重工作。充分發(fā)揮職能作用,及時(shí)研究部署“非典”防治藥械監(jiān)管工作,制定應(yīng)對(duì)方案和檢查方案,公布舉報(bào)、投訴和咨詢電話號(hào)碼,實(shí)行24小時(shí)值班。會(huì)同工商、物價(jià)等部門,加大對(duì)藥械市場(chǎng)的檢查密度和力度。同時(shí),通過電視、報(bào)紙、簡(jiǎn)報(bào)和送戲下社區(qū)等多種形式,介紹防治“非典”、合理用藥的科學(xué)知識(shí),使群眾正確認(rèn)識(shí)“非典“,消除恐慌,克服盲從心理,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,得到了黨委政府的肯定。

同志們,過去一年的工作,成績(jī)是顯著的,得到了*市委、市政府以及省、*市(食品)藥品監(jiān)督管理局的肯定。20*年我局先后榮獲*市藥品監(jiān)管先進(jìn)集體、*市藥品監(jiān)管綜合目標(biāo)考核一等獎(jiǎng)、*市藥品監(jiān)管信息報(bào)道先進(jìn)集體、*市規(guī)范化黨支部、*市學(xué)習(xí)型先進(jìn)黨支部、*市村級(jí)辦公場(chǎng)所結(jié)對(duì)幫扶先進(jìn)單位、*市衛(wèi)生先進(jìn)單位、省衛(wèi)生先進(jìn)單位。這些成績(jī)的取得,是全體藥監(jiān)同志振奮精神、迎難而上、齊心協(xié)力、爭(zhēng)創(chuàng)一流的結(jié)果,是各級(jí)黨委、政府充分信任,相關(guān)部門大力支持的結(jié)果。在此,我代表市藥監(jiān)局黨組向所有關(guān)心支持和幫助藥監(jiān)局工作的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、兄弟部門、新聞界的朋友、管理相對(duì)人和社會(huì)各界以及我局行風(fēng)監(jiān)督員表示衷心的感謝和崇高的敬意!

過去一年的工作實(shí)踐,使我們深深體會(huì)到,只有始終堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,把保障人民群眾用藥安全有效作為我們根本職責(zé),才能把握藥品監(jiān)管的正確方向;只有始終堅(jiān)持發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù),盡量多地用市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的理念和手段,不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式,才能為藥品監(jiān)管工作注入生機(jī)和活力;只有始終堅(jiān)持把抓班子帶隊(duì)伍作為“牛鼻子”來抓,不斷提高班子隊(duì)伍的學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力、調(diào)查研究能力、辯證思維能力、拒腐防變能力,才能確保藥品監(jiān)管工作的公正和效率;只有始終堅(jiān)持正確的藥監(jiān)工作方針,充分依靠地方黨委、政府,主動(dòng)爭(zhēng)取相關(guān)部門的支持與合作,優(yōu)化藥品監(jiān)管工作環(huán)境,才能扎實(shí)有效地推動(dòng)藥品監(jiān)管工作向縱深發(fā)展。

二、認(rèn)清形勢(shì),明確今年全市藥品監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想

20*年是全國(guó)貫徹十六屆三中全會(huì)、中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神的重要一年,也是我市藥品監(jiān)管工作抓住新機(jī)遇、迎接新挑戰(zhàn)、取得新發(fā)展的關(guān)鍵一年。同時(shí),我們必須看到,隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的不斷完善,人民群眾健康的需求不斷提高,國(guó)內(nèi)外監(jiān)管方式的不斷接軌,我們藥品監(jiān)管工作面臨著許多新情況、新問題和新挑戰(zhàn)。

(一)新的發(fā)展觀、安全觀為監(jiān)管工作明確了新定位

黨的十六屆三中全會(huì)提出“堅(jiān)持以人為本,樹立全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)的發(fā)展觀,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)和人的全面發(fā)展”和要求“五個(gè)統(tǒng)籌”的戰(zhàn)略部署,這是黨對(duì)現(xiàn)代化建設(shè)指導(dǎo)思想的新發(fā)展,是改革開放的重要經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。統(tǒng)籌兼顧的戰(zhàn)略和促進(jìn)社會(huì)全面發(fā)展的科學(xué)發(fā)展觀,有力地提升了藥品監(jiān)管工作在全面建設(shè)小康社會(huì)進(jìn)程中的重要地位。新一屆黨中央、國(guó)務(wù)院越來越重視食品藥品監(jiān)督管理工作,*總書記多次說:“群眾利益無小事”。吳儀副總理在全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議上指出:“食品藥品直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全,是一件天大的事”。中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議進(jìn)一步強(qiáng)調(diào):重點(diǎn)抓好直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的食品、藥品等專項(xiàng)整治。可以說,藥品監(jiān)管工作,黨和政府越來越重視,老百姓越來越關(guān)注,監(jiān)管的任務(wù)越來越艱巨。我們必須明確肩負(fù)的歷史重任,以更強(qiáng)烈的責(zé)任感和使命感,把確保人民群眾用藥安全有效作為一切工作的根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),使廣大人民群眾切實(shí)感受到藥品監(jiān)管工作所帶來的實(shí)際成果。

(二)深化改革為監(jiān)管工作注入了新動(dòng)力

十六屆三中全會(huì)指出:“堅(jiān)持社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的改革方向,注重制度建設(shè)和體制創(chuàng)新”,并作出了一系列的重大改革決策,其中包括深化行政審批制度改革,深化公共衛(wèi)生體制改革,繼續(xù)改革行政管理體制等重要內(nèi)容。這既是對(duì)我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的長(zhǎng)遠(yuǎn)部署,又是對(duì)食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)的發(fā)展有非常重要的現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義,是我們繼續(xù)深化監(jiān)管體制改革、轉(zhuǎn)變政府職能、提升監(jiān)管水平的不竭動(dòng)力。這就要求我們要順應(yīng)市場(chǎng)的變化,轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,進(jìn)一步研究并探索各個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀,改革監(jiān)管方式。既要解決管得過多過死的問題。也要解決管得過松過寬的問題;既要解決監(jiān)督的問題,也要解決發(fā)展的問題。藥品監(jiān)管工作必須關(guān)注市場(chǎng)、關(guān)注行業(yè),必須緊貼市場(chǎng)、緊貼行業(yè)。只要立足于“確保藥品質(zhì)量安全有效,促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展”這一基本要求,一切有利于提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的先進(jìn)的生產(chǎn)、流通組織形式,一切有利于方便群眾、讓利群眾,讓老百姓真正得益的市場(chǎng)行為,一切有利于推動(dòng)“三項(xiàng)制度改革”的政策舉措,都要積極支持,積極爭(zhēng)取,要讓發(fā)展、讓市場(chǎng)、讓群眾來檢驗(yàn)我們藥品監(jiān)管的實(shí)際成果。

(三)行政許可法的出臺(tái)實(shí)施對(duì)監(jiān)管工作的依法行政提出了新要求

行政許可法總結(jié)了前一階段行政審批制度改革的經(jīng)驗(yàn),對(duì)行政許可從設(shè)立到實(shí)施進(jìn)行了全面規(guī)范,加大了對(duì)許可的法律制約力度,充分體現(xiàn)了法治理念。行政許可法將于7月1日施行,時(shí)間緊、任務(wù)重,對(duì)我們這個(gè)組建時(shí)間不長(zhǎng)的新機(jī)構(gòu)、新隊(duì)伍來說尤為緊迫。我們要清醒地看到,有的許可設(shè)置不是非常科學(xué),監(jiān)管不力的問題仍未得到很好解決。藥品是關(guān)系人民群眾健康的特殊商品,實(shí)行嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入是必須的,但絕不能和行政許可權(quán)力法定原則相背離,和藥品管理法的立法精神相背離。在許可中,要高舉服務(wù)大旗,強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),敢于善于從經(jīng)濟(jì)發(fā)展的全局出發(fā),創(chuàng)造性地開展工作。在執(zhí)法中,要注重法、理、情相結(jié)合,做到公正執(zhí)法,以理服人。

在看到難得的發(fā)展機(jī)遇的同時(shí),也要清醒地認(rèn)識(shí)到,我市藥品監(jiān)管工作面臨許多亟待解決的問題和困難:監(jiān)管理念還有待于轉(zhuǎn)變,藥品法的宣傳力度還不夠大,藥品市場(chǎng)還不規(guī)范,制假售假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,日常監(jiān)管工作薄弱,執(zhí)法力量不足,執(zhí)法裝備還不能適應(yīng)工作的要求;干部隊(duì)伍的能力素質(zhì)、思想方法和工作作風(fēng),與新形勢(shì)新任務(wù)的要求還有一定差距。對(duì)此,我們要高度重視,必須在20*年的工作中,采取積極有效的措施,彌補(bǔ)不足,克服困難,不斷探索,開拓創(chuàng)新,迎難而上。

20*年全市藥品監(jiān)管工作總的指導(dǎo)思想是:以鄧小平理論論和“三個(gè)代表”重要思想為指針,認(rèn)真貫徹落實(shí)省局和市委、市政府的工作部署,堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,緊緊圍繞省食品藥品監(jiān)督管理局“爭(zhēng)創(chuàng)五個(gè)一流”的工作目標(biāo),以全面實(shí)施“藥品放心工程”為抓手,保障人民群眾用藥安全有效;以強(qiáng)化依法行政為切入點(diǎn),實(shí)現(xiàn)隊(duì)伍建設(shè)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和監(jiān)管機(jī)制的新突破;以轉(zhuǎn)變作風(fēng),切實(shí)提高行政效能為突破口,推動(dòng)我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和衛(wèi)生事業(yè)健康快速發(fā)展,為*提前基本實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化作出新的貢獻(xiàn)。

三、狠抓落實(shí),認(rèn)真做好20*年藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作

根據(jù)當(dāng)前面臨的新形勢(shì)、新任務(wù)和新挑戰(zhàn),20*年重點(diǎn)抓好以下五個(gè)方面的工作:

(一)以實(shí)施食品藥品放心工程為載體,加大執(zhí)法監(jiān)督力度,深入開展整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序工作

針對(duì)當(dāng)前食品藥品市場(chǎng)存在的問題,大力實(shí)施藥品放心工程,進(jìn)一步凈化食品藥品市場(chǎng),讓老百姓吃上放心的藥品、食品。

——完善工作機(jī)制,履行牽頭職能,將食品藥品放心工程引向深入。根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局和市委、市政府的工作部署,今年要繼續(xù)推進(jìn)食品藥品放心工程,在機(jī)構(gòu)改革未到位、職能未調(diào)整之前,要進(jìn)一步發(fā)揮好組織協(xié)調(diào)職能,主動(dòng)與相關(guān)部門配合,多溝通、多支持、多補(bǔ)臺(tái),扎實(shí)有效地抓好食品藥品放心工程。要重視和發(fā)揮輿論監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督的作用,深入開展“安全用藥進(jìn)社區(qū)(農(nóng)村)”活動(dòng),利用新聞媒體、文化下鄉(xiāng)等多種途徑,及時(shí)把藥品知識(shí)、食品知識(shí)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)和法律法規(guī)傳遞到社區(qū)、鄉(xiāng)村,增強(qiáng)廣大人民群眾的自我保護(hù)意識(shí),擴(kuò)大工作的社會(huì)影響力,把放心工程建設(shè)成為群眾普遍認(rèn)同和廣泛參與的民心工程、貼心工程。同時(shí),對(duì)管理相對(duì)人要進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和培訓(xùn)工作。要進(jìn)一步加強(qiáng)食品監(jiān)測(cè)管理,認(rèn)真落實(shí)市政府《政府工作報(bào)告》20*年重點(diǎn)工作任務(wù),與有關(guān)部門密切配合,新建市場(chǎng)監(jiān)測(cè)站5個(gè),及時(shí)消費(fèi)警示,保障群眾食用安全。

——進(jìn)一步健全完善藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系,實(shí)現(xiàn)全方位監(jiān)管。要合理調(diào)配監(jiān)管的力量,集中更多的人員、更多的精力、更多的時(shí)間,加強(qiáng)日常監(jiān)管稽查工作。要進(jìn)一步深化記分檢查管理辦法,將之?dāng)U大到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。繼續(xù)探索,不斷深化,進(jìn)一步完善“五有”監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。繼續(xù)發(fā)揮96311舉報(bào)投訴電話的作用,使之成為監(jiān)管的“千里眼、順風(fēng)耳”。要進(jìn)一步完善聯(lián)合打假機(jī)制,繼續(xù)聯(lián)合公安部門加大對(duì)制售假劣藥械的打擊力度,大力加強(qiáng)與工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、郵政等部門的協(xié)作,形成合力,拓展我們的工作空間。

——抓好專項(xiàng)整治工作。一是整頓疫苗流通和使用秩序。特別在流通使用環(huán)節(jié),嚴(yán)格監(jiān)督疫苗購(gòu)進(jìn)渠道和倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、使用條件,確保冷鏈完整。二是整頓基層特殊藥品的購(gòu)銷渠道。要著重檢查縣以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的特殊藥品購(gòu)入、使用和管理情況,確保特殊藥品資格審定、購(gòu)用審批等基本規(guī)定在基層得以嚴(yán)格落實(shí),嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。三是切實(shí)加大農(nóng)村藥品市場(chǎng)整治。重點(diǎn)組織開展對(duì)基層藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)銷渠道、儲(chǔ)存條件和藥品質(zhì)量的檢查,嚴(yán)肅查處無證經(jīng)營(yíng)藥品行為,打擊制售假劣藥械和游醫(yī)藥販兜售藥品等違法犯罪活動(dòng)。對(duì)日常監(jiān)管中有違規(guī)記錄的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),質(zhì)量抽驗(yàn)不合格單位要重點(diǎn)整治。同時(shí),根據(jù)省、*市(食品)藥品監(jiān)督管理局部署,我們還將開展抗生素等常用藥品的整治,繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)一次性醫(yī)療器械的整治和規(guī)范,重視對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用的監(jiān)控。

(二)以更新理念強(qiáng)化服務(wù)為動(dòng)力,進(jìn)一步完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展

以經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人的全面發(fā)展為中心,進(jìn)一步完善人性化監(jiān)管體系,完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,分清環(huán)節(jié)抓住重點(diǎn),加強(qiáng)信用體系和技術(shù)監(jiān)督體系建設(shè),努力營(yíng)造醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的環(huán)境。

——全面完成農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。要按照國(guó)家和省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)村用藥監(jiān)管工作的要求,把加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管作為統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展,解決農(nóng)民用藥問題,加快農(nóng)村小康建設(shè)的治本之舉,作為當(dāng)前日常監(jiān)管工作的重點(diǎn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)的連鎖、配送問題提出了明確要求,我們一方面要采取適當(dāng)措施,鼓勵(lì)連鎖企業(yè)大力發(fā)展門店,逐步擴(kuò)大連鎖門店在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村的覆蓋面。另一方面,要立足*實(shí)際,完善原有的行之有效的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),特別要整合現(xiàn)有的醫(yī)藥衛(wèi)生資源,鼓勵(lì)合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與鎮(zhèn)(街道、中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)緊密合作,充分發(fā)揮農(nóng)村基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)資源優(yōu)勢(shì),將藥品配送到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu),使原有的農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療服務(wù)體系和鄉(xiāng)村的藥品服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)體系互促共進(jìn)。全面完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè),把規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理作為服務(wù)農(nóng)民、確保農(nóng)民用藥安全的有效舉措狠抓落實(shí)。

——全面推進(jìn)監(jiān)督實(shí)施GMP、GSP認(rèn)證工作。今年是GMP、GSP認(rèn)證的攻堅(jiān)年,GMP認(rèn)證只剩下不到半年時(shí)間,GSP認(rèn)證也不到10個(gè)月時(shí)間,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已明確指出認(rèn)證時(shí)間不延期、政策不走樣、標(biāo)準(zhǔn)不降低。為此,我們將列出時(shí)間表,制訂具體措施,幫助企業(yè)排憂解難,做好事前服務(wù)工作。堅(jiān)持“軟件從嚴(yán),硬件從實(shí)”的原則,加強(qiáng)分類指導(dǎo),重點(diǎn)幫扶,逐個(gè)摸清企業(yè)情況,確保在時(shí)限不變、標(biāo)準(zhǔn)不降的前提下如期完成,促進(jìn)企業(yè)技術(shù)改造和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。二要一如既往地確保認(rèn)證質(zhì)量,對(duì)預(yù)期不能通過認(rèn)證的企業(yè),要認(rèn)真做好相關(guān)工作。對(duì)已通過認(rèn)證的企業(yè),要加大監(jiān)督檢查力度,加強(qiáng)日常監(jiān)管,及時(shí)糾正違規(guī)行為,查處違法行為,堅(jiān)持按GMP、GSP要求進(jìn)行長(zhǎng)效監(jiān)管。完善醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)管體系。

——營(yíng)造務(wù)實(shí)高效的服務(wù)環(huán)境。要充分運(yùn)用執(zhí)法監(jiān)管的特有手段,為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展服務(wù),寓監(jiān)管于服務(wù)之中,特別是對(duì)要求申辦藥品生產(chǎn)企業(yè)者,要加強(qiáng)政策指導(dǎo)和相關(guān)服務(wù)工作。要繼續(xù)推行政務(wù)公開,簡(jiǎn)化辦事程序,實(shí)行特事特辦、快事快辦,提高辦事效率。要繼續(xù)開展“醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)服務(wù)月”活動(dòng),結(jié)合藥監(jiān)工作實(shí)際和形勢(shì)發(fā)展的需要,賦予其新的形式和內(nèi)容。深入開展調(diào)研活動(dòng),找準(zhǔn)管理對(duì)象存在的問題,搭建服務(wù)和交流的平臺(tái),使政務(wù)服務(wù)更加符合醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的要求。要進(jìn)一步辦好藥監(jiān)論壇。堅(jiān)持每季有活動(dòng),活動(dòng)有主題。要在活動(dòng)形式上和活動(dòng)內(nèi)容上不斷創(chuàng)新,使之成為人性化監(jiān)管體系的重要組成部分,使之成為藥品監(jiān)管幫促工作的*“品牌”。

(三)以學(xué)習(xí)貫徹《行政許可證》為契機(jī),進(jìn)一步強(qiáng)化法制意識(shí),提高依法行政水平

進(jìn)一步強(qiáng)化法制意識(shí)、服務(wù)意識(shí)、自律意識(shí)、責(zé)任意識(shí),立足于隊(duì)伍實(shí)際和監(jiān)督執(zhí)法需要,著力提高藥監(jiān)隊(duì)伍依法行政的整體水平和能力。

——抓好行政許可證的學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作。行政許可法將于今年7月1日起施行。要全面、準(zhǔn)確地領(lǐng)會(huì)行政許可法,以積極的態(tài)度做好貫徹實(shí)施的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。同時(shí),要以此為契機(jī),認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)知識(shí),做到熟悉條款,準(zhǔn)確把握尺度,嚴(yán)格辦案程序,規(guī)范執(zhí)法文書,綜合運(yùn)用行政許可、行政檢查、技術(shù)監(jiān)督、行政處罰等多種手段,不斷提高執(zhí)法效能和市場(chǎng)監(jiān)管水平。

——認(rèn)真開展執(zhí)法監(jiān)督專項(xiàng)檢查。今年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將按照“自上而下、上下結(jié)合”的原則,開展執(zhí)法監(jiān)督專項(xiàng)檢查。專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)是:執(zhí)法程序、執(zhí)法文書、行政罰沒。我們要做好準(zhǔn)備工作,以迎接檢查。為此,我們要進(jìn)一步完善藥監(jiān)系統(tǒng)行政執(zhí)法責(zé)任制,落實(shí)執(zhí)法責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)法紀(jì)律,通過自我檢查、上級(jí)督查等多種形式,切實(shí)查擺、分析和總結(jié)執(zhí)法中存在的問題。要定期開展案件抽查,建立日常執(zhí)法檢查責(zé)任制度,堅(jiān)決糾正和查處執(zhí)法不嚴(yán)、執(zhí)法不公等違法違規(guī)行為。

——深化改革,規(guī)范行政許可,實(shí)行制度創(chuàng)新。要以實(shí)施行政許可法為契機(jī),進(jìn)一步深化審批制度改革,按照行政許可法合法與合理、效能與便民、監(jiān)督與責(zé)任的精神改革我們的許可與監(jiān)管方式,認(rèn)真做好行政許可事項(xiàng)及相關(guān)規(guī)定的清理工作。

——認(rèn)真對(duì)待,周密部署,主動(dòng)接受人大和政協(xié)監(jiān)督。今年,省人將對(duì)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行執(zhí)法評(píng)議,實(shí)行法律監(jiān)督;市政協(xié)將對(duì)全市藥品監(jiān)管工作組織視察,實(shí)行民主監(jiān)督。這是對(duì)藥監(jiān)工作的關(guān)注和重視,也是對(duì)我們工作的一次推動(dòng)。這次人大執(zhí)法評(píng)議是全方位的,涵蓋制度建設(shè)、打假治劣、稽查辦案、許可認(rèn)證、普法宣傳、服務(wù)發(fā)展和財(cái)務(wù)審計(jì)等方面的內(nèi)容。我們一定要高度重視人大評(píng)議和政協(xié)視察工作,一方面要以過硬的工作成績(jī)來迎接人大評(píng)議、政協(xié)視察;另一方面要虛心地接受人大代表、政協(xié)委員和行風(fēng)監(jiān)督員的意見,認(rèn)真做好整改工作。

(四)以學(xué)英雄爭(zhēng)先進(jìn)為目標(biāo),全面加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),打造一支高素質(zhì)的藥品監(jiān)管隊(duì)伍

認(rèn)真組織學(xué)習(xí)高志全英雄事跡,化學(xué)習(xí)成果為工作動(dòng)力,全面掀起學(xué)習(xí)英雄爭(zhēng)當(dāng)優(yōu)秀“藥監(jiān)衛(wèi)士”新高潮,營(yíng)造加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)的濃厚氛圍,以高度的政治責(zé)任感和使命感,確保今年各項(xiàng)工作落到實(shí)處。

——深入開展向高志全同志學(xué)習(xí)活動(dòng),務(wù)必做到“五個(gè)結(jié)合”。高志全同志是藥監(jiān)系統(tǒng)的優(yōu)秀代表,他忠于黨,忠于人民,忠于職守,用鮮血和生命捍衛(wèi)了法律的尊嚴(yán),維護(hù)了人民的利益,忠實(shí)地履行了一名藥監(jiān)衛(wèi)士的神圣使命,體現(xiàn)了無私奉獻(xiàn)、一心為民的高尚情操。在開展向高志全同志學(xué)習(xí)活動(dòng)力中,務(wù)必做到五個(gè)結(jié)合:與加強(qiáng)廉政建設(shè)相結(jié)合,與開展“五查”活動(dòng)相結(jié)合,與深化行風(fēng)建設(shè)相結(jié)合,與提高隊(duì)伍素質(zhì)相結(jié)合,與做好本職工作相結(jié)合。要對(duì)照英雄事跡找差距,主動(dòng)查找監(jiān)管方面的漏洞和執(zhí)法方面的不足,開展查思想、查工作、查作風(fēng)、查紀(jì)律、查服務(wù)的“五查”活動(dòng)。以創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織、學(xué)習(xí)型黨支部為載體,繼續(xù)完善“三壇”(藥監(jiān)論壇、黨員講壇、公務(wù)員學(xué)壇)建設(shè),采取“請(qǐng)進(jìn)來、走出去”的形式,豐富學(xué)習(xí)內(nèi)容,創(chuàng)新學(xué)習(xí)形式,不斷提高隊(duì)伍自身素質(zhì)。

——加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),大力推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)。最近,省、*和市委市政府都召開了電視電話會(huì)議,要求整合機(jī)關(guān)管理資源,優(yōu)化機(jī)關(guān)管理要素,規(guī)范機(jī)關(guān)管理行為,改善機(jī)關(guān)運(yùn)作方式,切實(shí)解決機(jī)關(guān)效能中存在的突出問題。對(duì)此,局黨組作了專題研究。加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè),關(guān)鍵要做到三個(gè)到位。首先,思想認(rèn)識(shí)上要到位。要高度重視機(jī)關(guān)效能建設(shè),把它擺到黨組的重要議事日程上來,要以市委、市政府“狠抓落實(shí)年”活動(dòng)為主題,圍繞立黨為公、執(zhí)政為民的本質(zhì)要求,堅(jiān)持勤政廉政優(yōu)政,努力促進(jìn)發(fā)展。其次,工作手段上要到位。要結(jié)合藥監(jiān)系統(tǒng)的實(shí)際,突出六個(gè)方面內(nèi)容:一是以執(zhí)政為民為核心,切實(shí)加強(qiáng)機(jī)關(guān)的思想政治建設(shè);二是以適應(yīng)現(xiàn)代化建設(shè)要求為目標(biāo),切實(shí)加強(qiáng)機(jī)關(guān)干部特別是領(lǐng)導(dǎo)干部的能力建設(shè);三是以推進(jìn)人權(quán)、事權(quán)、財(cái)權(quán)改革為重點(diǎn),切實(shí)加強(qiáng)機(jī)關(guān)各項(xiàng)制度建設(shè);四是以“狠抓落實(shí)年”和創(chuàng)建滿意機(jī)關(guān)活動(dòng)為載體,切實(shí)加強(qiáng)機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè);五是以推進(jìn)績(jī)效管理為中心,建立健全科學(xué)的考核體系;六是以黨風(fēng)廉政建設(shè)為保障,加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能監(jiān)察。第三,組織力量上要到位。深入調(diào)查研究,制定實(shí)施方案,做到早啟動(dòng)、早開展、早出成果,使我局的機(jī)關(guān)效能建設(shè)有新提高、新成效。

——不斷探索防腐倡廉的新機(jī)制、新辦法,抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)。要堅(jiān)定不移地實(shí)施黨風(fēng)廉政建設(shè)“一號(hào)工程”,根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局構(gòu)建反腐倡廉政防范體系實(shí)施辦法的要求,堅(jiān)持標(biāo)本兼治、綜合治理,在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,確定防范的重點(diǎn)部位、重點(diǎn)崗位和關(guān)鍵環(huán)節(jié),有針對(duì)性地提出措施和辦法,完善思想教育、許可認(rèn)證、檢查稽查、干部管理、財(cái)務(wù)管理、紀(jì)檢監(jiān)察、廉政激勵(lì)、廉政評(píng)價(jià)等方面的規(guī)范,從源頭上預(yù)防和治理腐敗問題。要繼續(xù)完善各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部廉政檔案,構(gòu)建牢固的反腐倡廉防線,為全面履行藥品監(jiān)管職能,提供堅(jiān)強(qiáng)的政治和紀(jì)律保證。

(五)以深化基層示范局建設(shè)為重點(diǎn),加強(qiáng)各方協(xié)調(diào),加快信息化現(xiàn)代化建設(shè)

要以實(shí)施規(guī)范化監(jiān)管為切入點(diǎn),以深化基層示范局建設(shè)為重點(diǎn),加強(qiáng)各協(xié)調(diào),全面推進(jìn)信息化和現(xiàn)化建設(shè)。

——進(jìn)一步深化基層示范局建設(shè),夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)的要求,要進(jìn)一步探索和加強(qiáng)基層示范局建設(shè),認(rèn)真總結(jié)和分析建局二年多來的實(shí)踐,肯定成績(jī),找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié),采取有效措施,切實(shí)解決基層局的有效監(jiān)管問題,建立健全長(zhǎng)效管理機(jī)制;認(rèn)真修訂三年規(guī)劃,立足于當(dāng)前,著眼于長(zhǎng)遠(yuǎn),努力把我局建設(shè)成為全省一流的基層局。今年,要認(rèn)真抓藥監(jiān)大樓建設(shè),力爭(zhēng)及早奠基開工,確保20*年可投入使用。

——加強(qiáng)信息化建設(shè),為實(shí)現(xiàn)管理手段現(xiàn)代化構(gòu)建信息化平臺(tái)。要建立健全規(guī)范、公平、高效的政務(wù)運(yùn)行機(jī)制,規(guī)范文件辦理工作,提高公文運(yùn)轉(zhuǎn)效率。爭(zhēng)取藥品安全信息網(wǎng)的立項(xiàng),及早建成并投入運(yùn)行。積極探索開展政務(wù)辦公系統(tǒng)、藥監(jiān)業(yè)務(wù)許可系統(tǒng)、政務(wù)信息資源服務(wù)系統(tǒng)、網(wǎng)上政務(wù)決策支持系統(tǒng)的建設(shè),用政務(wù)的信息化促進(jìn)管理的科學(xué)化,提高政務(wù)工作效率和透明度。

——根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局部署,積極做好機(jī)構(gòu)改革的相關(guān)準(zhǔn)備工作。食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革,是今年全系統(tǒng)的重中之重工作。搞好這次機(jī)構(gòu)改革,夯實(shí)組織基礎(chǔ),事關(guān)長(zhǎng)遠(yuǎn)。我們將按照省食品藥品監(jiān)督管理局部署,積極主動(dòng)地與市人事等部門加強(qiáng)溝通,深入調(diào)研,主動(dòng)匯報(bào),爭(zhēng)取理解和支持,因地制宜做好機(jī)構(gòu)改革的相關(guān)準(zhǔn)備工作。并做好食品等安全監(jiān)管機(jī)關(guān)知識(shí)的準(zhǔn)備,了解食品等安全監(jiān)管的現(xiàn)狀。

同志們,在新的一年里,我們要進(jìn)一步認(rèn)清形勢(shì),明確目標(biāo)和任務(wù),狠抓落實(shí),積極完成上級(jí)局和市委、市政府賦予我們的各項(xiàng)任務(wù)和使用,團(tuán)結(jié)進(jìn)取,開拓創(chuàng)新,努力推動(dòng)我市藥品監(jiān)管工作再上新臺(tái)階!