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為進一步加強農(nóng)村藥品質(zhì)量的監(jiān)督，確保群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟和方便，有力推進我縣創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣工作，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆?a href="http://www.emerson-ct.cn/article/xzgaoshou/gongzhuo/200908/174889.html" target="_blank">方案》（國辦發(fā)〔20*〕51號）、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國辦發(fā)〔20*〕18號）、浙江省人民政府《浙江省人民政府關(guān)于加快推進基本公共服務(wù)均等化進一步改善民生的若干意見》（浙政發(fā)〔2009〕16號）、浙江省食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于深入推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作的意見》（浙食藥監(jiān)市〔20*〕27號）等文件精神，現(xiàn)結(jié)合我縣實際，特制定本實施方案。

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),堅持科學(xué)監(jiān)管理念，以建立健全有效的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”為目標，充分發(fā)揮政府主導(dǎo)作用，整合各有關(guān)部門的監(jiān)管職能，創(chuàng)新農(nóng)村藥品監(jiān)管工作的思路、方法和機制，不斷推進“藥品放心工程”的全面實施，服務(wù)于社會主義新農(nóng)村建設(shè)，服務(wù)于新型農(nóng)村合作醫(yī)療，促進藥品流通體制的改革和農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)，建立運行有效的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和群眾滿意的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),保證群眾用藥安全有效。

二、目標任務(wù)

（一）建立健全覆蓋縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村三級的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

在全縣農(nóng)村形成行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督與社會監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管體系，建立和完善藥品監(jiān)督管理專職隊伍與兼職隊伍相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項整治相結(jié)合、行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)督管理機制。在縣人大代表、政協(xié)委員和社會各界人士中聘請兼職藥品監(jiān)督員；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)計生人員中聘請藥品協(xié)管員；在村計生人員中聘請藥品信息員。完善藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的聘用制度，加強培訓(xùn)，制定考核和獎懲制度，明確責權(quán)利。形成縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村三級聯(lián)動的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，消除農(nóng)村藥品監(jiān)管盲區(qū)。

（二）建立健全農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

做好配送源頭管理。引入競爭機制嚴格選定農(nóng)村藥品配送企業(yè)，從而保證質(zhì)量、降低藥品配送價格，使群眾得到最大實惠。農(nóng)村藥品配送任務(wù)由縣食品藥品監(jiān)管局和縣衛(wèi)生局共同選定的藥品質(zhì)量可靠、信譽良好、已通過GSP認證的藥品批發(fā)企業(yè)來承擔，實現(xiàn)藥品配送到村的目標。

引導(dǎo)和鼓勵多種主體在農(nóng)村開辦藥品零售連鎖企業(yè)、藥品零售企業(yè)和村級藥品零售點。利用“千鎮(zhèn)連鎖超市和萬村放心店”工程的優(yōu)惠政策，在偏遠山區(qū)設(shè)立乙類非處方藥柜，方便廣大農(nóng)村群眾購藥。進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道，采購單位要與供藥單位簽訂供貨意向書和藥品質(zhì)量保證承諾書；加強對外來醫(yī)藥代表的管理，建立實名登記備案制度。加強對藥品從業(yè)人員的自律教育，加強藥品從業(yè)人員培訓(xùn)。建立健全保證藥品質(zhì)量的采購管理制度，從源頭上堵住假藥、劣藥進入市場，形成“合法的、清晰的、穩(wěn)定的”全覆蓋的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

（三）深化醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)活動。

對醫(yī)療機構(gòu)實施分類指導(dǎo)，按照“采購渠道清晰、倉儲條件合適、記錄臺帳健全、人員培訓(xùn)到位”的要求，在2005年創(chuàng)建驗收的基礎(chǔ)上，進一步深化藥品規(guī)范化建設(shè)工作，消除農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)用藥安全隱患，使醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范，藥品使用質(zhì)量管理制度健全，倉庫設(shè)施完備，符合藥品儲存條件，藥品陳列擺放符合要求，藥品購進、儲存活動規(guī)范，記錄完整。對個別還未達到要求的，督促其達標，不斷提高規(guī)范化水平。

（四）加強藥品零售企業(yè)日常監(jiān)管，鞏固規(guī)范成果。

認真開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP（復(fù)）認證和認證后跟蹤檢查工作，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，使其能夠按照GSP規(guī)定從事藥品經(jīng)營活動。推行藥品放心工程，鞏固創(chuàng)建成果，切實保證群眾用藥安全。

（五）實行藥品安全信用分類管理。

繼續(xù)推進藥品安全信用體系建設(shè)，建立電子監(jiān)管檔案，準確記錄在監(jiān)督檢查中涉藥單位是否依法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品情況，確定相應(yīng)類別，對重點單位要增加監(jiān)管頻次。

（六）做好制度建設(shè)與人員培訓(xùn)工作。

藥品監(jiān)管部門要出臺藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的管理辦法，明確其職責。定期開展對藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的專業(yè)培訓(xùn)，每年不少于1次。重點加強對藥品監(jiān)管的政策法規(guī)、安全用藥知識和藥品不良反應(yīng)方面知識的培訓(xùn)，不斷提高藥品監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員監(jiān)管水平。建立農(nóng)村藥品案件報告制度，并制定相應(yīng)的工作程序。加強與基層藥品協(xié)管員、信息員的定期聯(lián)系制度，加強督促與指導(dǎo)，不斷提高藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的運行質(zhì)量。

三、職責分工

創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣工作由縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，縣食品藥品監(jiān)管局負責組織協(xié)調(diào)，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和經(jīng)貿(mào)、財政、監(jiān)察、衛(wèi)生、工商、計生、物價等部門參與。

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負責轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的組織、發(fā)動、實施工作，協(xié)助搞好農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。

縣食品藥品監(jiān)管局負責全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)的宣傳教育、人員培訓(xùn)、組織協(xié)調(diào)、情況綜合和農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的指導(dǎo)工作。組織藥品市場的稽查打假，規(guī)范藥品經(jīng)營、使用行為，負責組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和個體診所及社會其他醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)工作。

縣經(jīng)貿(mào)局負責配合、協(xié)助搞好農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。

縣財政局負責做好創(chuàng)建工作的經(jīng)費保障工作，加大對“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)的財政扶持。

縣監(jiān)察局負責督查各責任部門“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作任務(wù)落實情況，嚴肅查處“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)中違紀違規(guī)行為。

縣衛(wèi)生局負責配合、協(xié)助搞好農(nóng)村各醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)工作。

縣工商局負責查處虛假藥品廣告，監(jiān)督藥品購銷合同的履行。

縣計生局負責配合、協(xié)助搞好農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。

縣物價局負責做好農(nóng)村藥品價格監(jiān)督檢查工作，依法查處擅自加價銷售藥品的行為。

四、實施步驟創(chuàng)建工作分五個階段進行：

（一）宣傳動員階段（4月-5月）。成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，制定實施方案，召開創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣動員大會，布置工作要求。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)相應(yīng)成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實施方案，明確藥品安全分管領(lǐng)導(dǎo)，聘任協(xié)管員、信息員，以文件形式報縣領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（二）組織實施階段（6月-8月）。要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)嚴格按照《浙江省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣現(xiàn)場驗收細則》，認真落實各項工作要求。各醫(yī)療機構(gòu)要按照“醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)”的標準，在以前創(chuàng)建驗收的基礎(chǔ)上，進一步做好藥品規(guī)范化建設(shè)工作，認真做好自查整改，確保創(chuàng)建工作保質(zhì)保量按時完成。

（三）復(fù)查評定階段(9月-10月)?？h衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)督管理局，按照《醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)現(xiàn)場評分標準》，統(tǒng)一組織驗收小組進行復(fù)查，驗收人員以衛(wèi)生人員和藥監(jiān)人員為主，聘請醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人員參加。對復(fù)查不合格的基層醫(yī)療機構(gòu)采取限期整改措施，列為重點監(jiān)管對象。衛(wèi)生部門把“醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)”創(chuàng)建達標納入醫(yī)療機構(gòu)年檢內(nèi)容。

（四）迎接市考核組考核階段(11月)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)負責本轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)建單位的資料匯總，縣食品藥品監(jiān)督管理局負責全縣創(chuàng)建單位的資料匯總工作，迎接市創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣工作考核組的考核。

（五）總結(jié)提高階段（12月）。對創(chuàng)建工作給予大力支持的有關(guān)部門和先進創(chuàng)建單位進行表彰,縣食品藥品監(jiān)督管理局對創(chuàng)建單位存在問題進行匯總、分析和總結(jié)，以便進一步深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。

五、工作措施

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，提高認識。開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作是保障我縣廣大人民群眾用藥安全的大事，同時也是促進我縣經(jīng)濟社會健康發(fā)展構(gòu)建和諧社會的有效措施?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國辦發(fā)〔20*〕18號）規(guī)定：“地方各級人民政府要對本地區(qū)藥品安全工作負總責。要加強組織領(lǐng)導(dǎo)，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實擔負起保障本地區(qū)藥品安全的責任。高度重視農(nóng)村藥品安全工作，建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)，鼓勵藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品，支持藥品零售企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點。加強農(nóng)村藥房規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷渠道，提高農(nóng)民安全用藥水平”。浙江省政府也把深入推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作列入藥品安全專項整治和監(jiān)管工作的重點。為切實加強對創(chuàng)建工作的領(lǐng)導(dǎo),縣政府成立了由縣政府分管副縣長任組長，各相關(guān)職能部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的*縣創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)管局，負責具體的創(chuàng)建工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)也要盡快成立相應(yīng)的組織機構(gòu)，由分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，并盡快結(jié)合本地實際，制定出創(chuàng)建工作的實施方案，方案報縣領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)各有關(guān)部門要精心組織，認真實施，要有專人負責，有固定的辦公場所和相應(yīng)的設(shè)施，經(jīng)費有保障，并建立健全工作檔案,要與建設(shè)社會主義新農(nóng)村有機結(jié)合起來，要有規(guī)劃、有部署、有檢查、有考評。

（二）明確責任，搞好配合。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作政策性強，時間緊迫，涉及面廣，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)各有關(guān)部門要按照“全縣統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負責，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的工作格局，密切配合，加強協(xié)作，根據(jù)職責分工開展工作。

（三）加大宣傳，營造氛圍。要充分利用各種宣傳媒體和手段，宣傳農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作的目的、意義、內(nèi)容和先進典型；圍繞科學(xué)用藥、安全用藥等主題，經(jīng)常性地對群眾開展宣傳教育活動，增強全民用藥安全意識，努力形成人人關(guān)心、支持農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)的社會氛圍。

（四）注重創(chuàng)新，及時總結(jié)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)各有關(guān)部門在推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作中，要本著求真務(wù)實、開拓創(chuàng)新的精神，以廣大群眾利益為出發(fā)點和落腳點，創(chuàng)新思維，創(chuàng)新工作方法，切實做好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。要注意及時總結(jié)經(jīng)驗，認真解決存在的問題，努力創(chuàng)建運行質(zhì)量好、群眾滿意度高的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣。

（五）加強追究，強化責任。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)各有關(guān)部門要對轄區(qū)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣創(chuàng)建工作負責，認真履行職責，密切配合，加強協(xié)作，不斷提高人民群眾用藥安全水平。食品藥品監(jiān)管部門要切實加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管，依法嚴厲查處各種違法違規(guī)行為。衛(wèi)生部門要嚴格醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理，促進合理用藥。嚴格實施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責任制和責任追究制，切實擔負起創(chuàng)建工作的責任，對因領(lǐng)導(dǎo)不力，疏于監(jiān)管，影響創(chuàng)建工作的，要依紀依法追究相關(guān)責任人的行政責任。