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食品藥品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展。各級黨委、政府高度重視食品藥品安全工作，省委、省政府將“努力保障食品安全”列為20*年為人民群眾辦好的十大實事之一。為確保這一承諾在我縣辦實、辦好，根據(jù)《焦作市保障食品藥品安全實施方案》要求，結(jié)合溫縣實際，特制定本實施方案。

一、總體要求

以黨的*精神為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，深化產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全專項整治，以加強食品藥品安全監(jiān)管與控制、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級與發(fā)展、保障人民群眾安全與健康為目標(biāo)，堅持立足當(dāng)前與著眼長遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治與著力治本、完善制度與強化監(jiān)管、行業(yè)自律與社會監(jiān)督、示范帶動與全面推進(jìn)、分工協(xié)作與落實責(zé)任相結(jié)合的工作原則，把保障食品藥品安全放在突出位置，切實抓緊抓好、抓出實效，全面完成各項目標(biāo)任務(wù)。

二、工作目標(biāo)

（一）食品質(zhì)量安全

1、規(guī)模以上的食品企業(yè)，建立與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營相適應(yīng)的質(zhì)量保證體系；對應(yīng)獲證而未獲證的食品企業(yè)依法取締；全面建立完善各項市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)；對食品企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%；對違法違規(guī)案件依法查處。食品安全知識宣傳工作達(dá)到“五進(jìn)”（進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)景點），爭取全縣群眾15萬人和學(xué)生5萬名受到食品安全知識宣傳教育。爭創(chuàng)省級食品安全示范縣。所有食品企業(yè)和學(xué)校食堂開展食品安全誠信承諾公示活動。面條、饅頭等小作坊杜絕“以物換物”行為。農(nóng)村群體性聚餐活動全部納入管理范圍。開展“雙評”工作和食品安全工作水平評估。全年無重大食品安全事故發(fā)生。

2、無公害農(nóng)產(chǎn)品（水產(chǎn)品）增加5個。全面禁止甲胺磷等5種國家禁用的高毒農(nóng)藥的經(jīng)營和使用。蔬菜農(nóng)藥殘留合格率達(dá)到96%。

3、瘦肉精污染檢測合格率達(dá)到99%，配合飼料抽檢合格率達(dá)到95%。全縣無公害畜產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定增加1家。屠宰檢疫率達(dá)到100%。病死豬和病害肉無害化處理率達(dá)到100%。

4、完善全縣食品生產(chǎn)加工質(zhì)量安全監(jiān)管電子信息系統(tǒng)。食品生產(chǎn)領(lǐng)域食品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格率提高1至2個百分點。食品生產(chǎn)加工企業(yè)100%取得食品生產(chǎn)許可證，100%建立質(zhì)量安全檔案。小作坊100%簽訂食品質(zhì)量安全承諾書。

5、生豬定點屠宰率達(dá)到96％以上。縣城所有市場、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來自定點屠宰企業(yè)。

6、縣城市場、超市100%建立索證索票、進(jìn)貨臺帳制度，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）村、街道和社區(qū)便民超市（食雜店）100%建立進(jìn)貨臺帳制度。城市和農(nóng)村市場食品抽檢合格率分別提高1至2個百分點和2至3個百分點。

7、食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度實施率達(dá)到97％以上，食堂和餐飲單位100%建立原料進(jìn)貨索證制度。

8、新建農(nóng)村便民超市83個，“萬村千鄉(xiāng)市場工程”農(nóng)村便民超市食品統(tǒng)一配送率達(dá)到85%以上。

（二）藥品質(zhì)量安全

1、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在線品種全部達(dá)到實施以品種為單元的藥品GMP管理要求；藥品生產(chǎn)質(zhì)量合格率達(dá)到98％以上。

2、藥品流通環(huán)節(jié)。繼續(xù)整治流通秩序，規(guī)范藥品經(jīng)營行為；加強廣告監(jiān)測，違法藥品、醫(yī)療器械廣告得到及時查處；加強農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，全面推進(jìn)示范縣建設(shè)工作。

3、藥品使用環(huán)節(jié)。開展醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)，縣級醫(yī)療機構(gòu)達(dá)到規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)；提高醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量保障水平及合理用藥水平；有效監(jiān)測藥品不良反應(yīng)事件。

4、醫(yī)療器械監(jiān)管。加強長效監(jiān)管機制建設(shè)；加大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度；嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，確保醫(yī)療器械安全有效。

5、藥品案件查辦。嚴(yán)厲查處制售假劣藥品案件，查源追蹤；及時核查群眾舉報、投訴，做到件件有落實；努力消除藥品安全隱患，藥品質(zhì)量評價性抽驗合格率保持在97％以上。

三、重點工作

（一）食品安全重點工作

1、以落實十大實事為切入點，以抓大促小為載體，全面開展食品安全專項整治工作。

（1）進(jìn)一步加強農(nóng)村食品安全專項整治。加強對農(nóng)村以及城鄉(xiāng)結(jié)合部小企業(yè)、小作坊、小餐館、農(nóng)家樂旅游餐飲單位和各類批發(fā)市場、集貿(mào)市場的食品安全整治和監(jiān)管，落實開辦者的質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任。強化對各類食品生產(chǎn)經(jīng)營主體特別是城鄉(xiāng)集貿(mào)市場和批發(fā)市場食品質(zhì)量安全的監(jiān)督抽查和強制檢驗，對不合格的產(chǎn)品予以公告，清除出市場，并查清其生產(chǎn)源頭、進(jìn)貨渠道和銷售去向，追根溯源，一查到底。嚴(yán)厲打擊收購、銷售及加工病死畜禽肉和利用連鎖配送、送貨下鄉(xiāng)等名義向農(nóng)村銷售假冒偽劣食品等行為，防止假冒偽劣食品向農(nóng)村轉(zhuǎn)移。

（2）進(jìn)一步加強種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)食品安全專項整治。深入開展農(nóng)藥殘留、獸藥殘留專項整治，查處生產(chǎn)、銷售、使用國家明令禁止的農(nóng)藥、獸藥、漁藥、飼料添加劑等違法行為，推廣使用低殘高效農(nóng)藥、獸藥和無污染添加劑，規(guī)范種植、養(yǎng)殖行為。積極推進(jìn)農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化，推進(jìn)無公害、綠色、有機食品生產(chǎn)基地建設(shè)和認(rèn)證工作，健全農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度，在農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)、無公害農(nóng)產(chǎn)品基地實施生產(chǎn)記錄制度，提高食品安全自控能力，從源頭上保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。積極推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入工作，以治理蔬菜、水果農(nóng)藥殘留、畜產(chǎn)品“瘦肉精”、萊克多巴胺污染和水產(chǎn)品氯霉素、“孔雀石綠”、“硝基呋喃”等污染為重點，深入開展農(nóng)藥殘留、獸藥殘留例行監(jiān)測和監(jiān)督檢查。

（3）進(jìn)一步加強生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全專項整治。集中整治食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊。嚴(yán)厲打擊黑窩點，堅決查處無證無照生產(chǎn)加工食品行為；著力加大對城鄉(xiāng)結(jié)合部食品安全隱患突出的重點區(qū)域、高風(fēng)險食品等重點品種的專項整治。加大對食品生產(chǎn)集中地和產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定企業(yè)的監(jiān)督抽查力度，對問題嚴(yán)重的企業(yè)要立即責(zé)令停產(chǎn)整頓，對多次抽查不合格、不具備生產(chǎn)條件的企業(yè)依法吊銷證照。實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，確保獲證企業(yè)對食品安全有穩(wěn)定的控制能力。全面推進(jìn)食品添加劑使用備案和監(jiān)督工作，嚴(yán)厲打擊使用非食品用原料生產(chǎn)加工食品和濫用食品添加劑的違法行為。加強生豬定點屠宰管理，提高屠宰加工質(zhì)量，嚴(yán)格按規(guī)程實施檢驗檢疫，保證豬肉產(chǎn)品質(zhì)量，推行屠宰加工企業(yè)分級管理制度，開展畜禽屠宰加工企業(yè)資質(zhì)等級認(rèn)定工作。嚴(yán)厲打擊私屠濫宰、加工注水肉等違法犯罪行為。認(rèn)真落實持證上崗制度和肉品品質(zhì)強制檢驗制度。

（4）進(jìn)一步加強流通環(huán)節(jié)食品安全專項整治。突出抓好食品批發(fā)市場、小食雜店的整治，嚴(yán)厲查處無照經(jīng)營、超范圍經(jīng)營食品以及經(jīng)銷過期變質(zhì)、有毒有害、無廠名廠址、無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量安全（QS）標(biāo)志、假冒偽劣食品等違法行為，抓住運輸、倉儲、銷售等環(huán)節(jié)，切斷假貨流通渠道。開展酒類市場專項整治，實施酒類經(jīng)營者備案登記和酒類流通隨附單溯源制度。嚴(yán)格食品經(jīng)營主體市場準(zhǔn)入，落實食品質(zhì)量市場準(zhǔn)入、交易和退市的各項制度。認(rèn)真貫徹《*省流通環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》（省政府令第96號），扎實開展食品安全電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作，大力開展“食品安全示范店”創(chuàng)建活動，發(fā)揮示范帶動作用；深入實施萬村千鄉(xiāng)市場工程和“三綠”（提倡綠色消費、培育綠色市場、開辟綠色通道）工程，提高農(nóng)村市場食品安全水平。

（5）進(jìn)一步加強餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全專項整治。嚴(yán)格餐飲業(yè)食品安全整治和監(jiān)管，依法取締無合法經(jīng)營資質(zhì)的餐飲企業(yè)（攤點）。達(dá)不到法定食品衛(wèi)生許可條件的，堅決不予發(fā)放衛(wèi)生許可證；對于已取得衛(wèi)生許可證，發(fā)現(xiàn)問題經(jīng)過整改但仍不符合法定條件要求的，要依法吊銷衛(wèi)生許可證。認(rèn)真推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度。通過加強日常監(jiān)管，提高晉級比例。認(rèn)真落實《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔20*〕260號），嚴(yán)格落實《*省農(nóng)家樂餐飲衛(wèi)生管理辦法》（試行）（*衛(wèi)監(jiān)〔20*〕164號），加強對學(xué)校、社區(qū)、建筑工地食堂、旅游點餐飲、小餐館和農(nóng)村聚餐的整治和監(jiān)管。嚴(yán)厲查處采購使用病死畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、工業(yè)用鹽、非食品原料和濫用食品添加劑等違規(guī)違法行為，提高食品衛(wèi)生抽檢合格率，降低食品中毒事故發(fā)生率。加強食品衛(wèi)生監(jiān)測和危險性評估工作，科學(xué)預(yù)警信息，減少食物中毒和其他食源性疾病對消費者的危害。

（6）進(jìn)一步加強重要節(jié)日、重點時期和季節(jié)性的食品安全專項整治。針對節(jié)日期間、重點時期和季節(jié)性食品存在的問題，扎實開展食品安全專項整治，依法查處假冒偽劣、有毒有害、過期變質(zhì)、無QS標(biāo)志等食品，確保人民群眾的飲食安全。

（7）以革除陋習(xí)為目的，進(jìn)一步鞏固和加強“面及面制品、農(nóng)村群體性聚餐活動”兩個專項整治工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和監(jiān)管部門要進(jìn)一步完善工作制度，加大對農(nóng)村群體性聚餐活動的組織領(lǐng)導(dǎo)、督導(dǎo)檢查和現(xiàn)場指導(dǎo)的力度，加大對面條饅頭作坊的指導(dǎo)規(guī)范力度，對條件不具備，限期不能整改的面條饅頭作坊堅決依法予以取締。按照開辦標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格實施市場準(zhǔn)入，建立健全購銷臺賬和安全管理制度。加大社會監(jiān)督，通過公開監(jiān)管部門舉報電話，組織新聞媒體明查暗訪，增強生產(chǎn)經(jīng)營戶自律意識，促進(jìn)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營，進(jìn)一步提高農(nóng)村食品安全保障水平。

（8）開展肉及肉制品、豆制品專項整治。進(jìn)一步鞏固整治成果，將豆制品和肉制品生產(chǎn)加工企業(yè)全部納入監(jiān)管視線，對有條件實施企業(yè)升級改造的，監(jiān)管部門要加大指導(dǎo)幫扶力度，促其符合安全生產(chǎn)經(jīng)營條件。強化對各類豆制品和肉制品企業(yè)的日常監(jiān)管，明確任務(wù)，落實責(zé)任，做到定人、定位、定責(zé)。積極發(fā)展行業(yè)協(xié)會組織，開展各種形式的宣傳教育，普及法律法規(guī)和食品安全知識，切實規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。加大對違法違規(guī)企業(yè)的曝光力度，使豆制品、肉制品違法違規(guī)企業(yè)時時處于新聞媒體和社會輿論的監(jiān)督之下。

2、積極探索食品安全監(jiān)管長效機制建設(shè)。

繼續(xù)開展食品藥品誠信承諾公示活動。增強監(jiān)管部門的責(zé)任感和企業(yè)的自我約束力，提高廣大群眾的知情權(quán)、參與權(quán)，構(gòu)成互相溝通的平臺，方便投訴、舉報，加大社會監(jiān)督力度。繼續(xù)完善食品安全“雙評”（食品安全隱患評估和食品安全專項整治績效評價）機制。結(jié)合食品安全專項整治任務(wù)，認(rèn)真組織開展對本區(qū)域食品安全狀況的調(diào)研、抽檢和評估，針對突出問題組織開展專項整治。并通過實施整治績效評價，確保全年專項整治工作扎實開展取得實效。加強食品安全信息管理和綜合利用，建立統(tǒng)一、科學(xué)的食品安全信息體系和預(yù)警體系。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、縣食品藥品安全委員會各成員單位要結(jié)合實際，對季節(jié)性、階段性食品抽檢結(jié)果進(jìn)行綜合分析和利用，適時利用多種形式預(yù)警，提醒公眾健康消費。進(jìn)一步加強信用體系建設(shè)。以信用檔案為載體，以信用評級為手段，建立完善食品安全信用體系的基本框架和運行機制，加大失信懲戒力度。積極創(chuàng)建食品安全示范縣。不斷完善和加強各項基礎(chǔ)建設(shè)和監(jiān)管手段，促進(jìn)農(nóng)村便民超市等建設(shè)工作的開展，探索農(nóng)村食品安全監(jiān)管新方法、新措施、新機制，進(jìn)一步加強農(nóng)村食品安全工作。加強重大食品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)。要進(jìn)一步完善食品安全應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急操作手冊，組織開展應(yīng)急演練工作，提高應(yīng)對重大突發(fā)食品安全事故的實戰(zhàn)能力。

3、積極開展宣傳教育培訓(xùn)，提高公眾食品安全責(zé)任意識。

（1）繼續(xù)組織開展食品安全知識宣傳周和宣傳月活動?！拔逡弧?、“十一”以“人人關(guān)注食品安全，共同構(gòu)建和諧溫縣”為主題，全縣統(tǒng)一組織開展兩個食品安全宣傳周活動。9月份組織開展食品安全宣傳月活動。通過出動宣傳車，發(fā)放宣傳資料，設(shè)立假劣食品藥品展臺和開展食品安全知識咨詢等活動，廣泛進(jìn)行宣傳。

（2）抓好日常宣傳工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和監(jiān)管部門要結(jié)合工作實際，采取群眾喜聞樂見的方式，做好本轄區(qū)、本部門的食品安全日常宣傳工作。每個月由一個監(jiān)管部門組織一次主題宣傳活動。3—10月每月依次組織開展以“3.15消費與責(zé)任”、“農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量安全”、“碘鹽安全”、“嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，保障食品安全”、“保障夏令食品安全”、“食品安全進(jìn)校園”、“肉及肉制品安全”為主題的宣傳活動。

（3）繼續(xù)推進(jìn)食品安全宣傳報道工作。新聞媒體要大力宣傳各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、縣政府各部門在保障食品藥品安全方面所采取的有力措施、取得的顯著成效、建立的長效機制和制度；開設(shè)專欄普及食品安全知識，食品安全警示信息。適時曝光一些食品違法典型案件，震懾違法犯罪，激勵人民群眾參與監(jiān)督制售假冒偽劣和有毒有害食品等不法行為的積極性。

（4）繼續(xù)開展食品監(jiān)管人員和企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn)。加強對食品安全綜合監(jiān)管專職人員和食品協(xié)管人員的培訓(xùn)，重點學(xué)習(xí)綜合監(jiān)管知識、法律法規(guī)、食品安全知識等內(nèi)容。加強對食品行業(yè)從業(yè)人員的食品安全知識、法律法規(guī)知識的教育培訓(xùn)工作，進(jìn)一步強化企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人的意識。

通過多種形式的宣傳活動，使食品安全知識進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)，使廣大群眾了解掌握食品安全知識，增強辨別假冒偽劣食品的能力，養(yǎng)成科學(xué)飲食、安全消費的習(xí)慣。

（二）藥品安全重點工作

1、加強藥品研究生產(chǎn)監(jiān)管。配合市局做好生產(chǎn)企業(yè)藥品再注冊和醫(yī)療機構(gòu)制劑品種再注冊的摸底調(diào)查工作，強力推進(jìn)以品種為單元的藥品GMP實施。繼續(xù)對企業(yè)評定劃分等級，實施分類監(jiān)管，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。開展醫(yī)療機構(gòu)制劑專項整治，確保醫(yī)療機構(gòu)制劑安全。

2、深化藥品流通使用秩序整治。保持高壓態(tài)勢、鞏固整治成果。繼續(xù)加大對批發(fā)企業(yè)代開發(fā)票，連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送藥品，零售藥店出租出借柜臺，超方式、超范圍經(jīng)營藥品的治理力度。督促企業(yè)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）規(guī)范經(jīng)營。繼續(xù)實施分類監(jiān)管，對問題比較多的企業(yè)加大監(jiān)管力度，進(jìn)行重點監(jiān)管。對“零缺陷”的企業(yè)宣揚，對不良行為記錄多的企業(yè)曝光。堅持將終止妊娠藥品作為日常檢查的必查項目，進(jìn)一步加強對經(jīng)營企業(yè)終止妊娠藥品的監(jiān)管。加強麻醉藥品和精神藥品管理。積極推進(jìn)麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，適時監(jiān)控，嚴(yán)防流向社會造成危害。加大違法藥品、醫(yī)療器械廣告綜合治理力度，遏制違法廣告行為。建立新聞媒體虛假廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機制。加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其是對咨詢服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)食品、藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的監(jiān)管，防止虛假違法廣告誤導(dǎo)消費者，維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益。繼續(xù)深化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，以點帶面，整體推進(jìn)，藥品協(xié)管員、信息員全部得到培訓(xùn)，提高協(xié)管員、信息員的專業(yè)素質(zhì)和責(zé)任意識，提升監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運行效能。進(jìn)一步完善藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，鼓勵具備條件的藥品批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村配送藥品，鼓勵藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點，規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道。結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，加快農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)，確保農(nóng)民群眾用上安全、方便、廉價的藥品。繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)藥房（庫）管理規(guī)范化建設(shè)，對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房創(chuàng)建工作進(jìn)行驗收，所有縣以上醫(yī)療機構(gòu)藥房達(dá)到規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)。加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)管，加大藥品抽驗力度，嚴(yán)防假劣藥品進(jìn)入使用環(huán)節(jié)。推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)藥品的規(guī)范管理，規(guī)范處方行為，逐步實行按藥品通用名開處方。加強對臨床合理用藥的宣傳、教育、管理和監(jiān)督，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預(yù)警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預(yù)。加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和報告，及時處置群體性不良反應(yīng)事件。

3、加強醫(yī)療器械監(jiān)管。進(jìn)一步鞏固醫(yī)療器械專項整治成果，開展注冊清理工作，對違規(guī)申報和不符合注冊條件的產(chǎn)品堅決不予注冊。繼續(xù)強化生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，對高風(fēng)險產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行重點檢查，實施重點監(jiān)管品種原材料備案制度。加大對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管力度和頻次，加強對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。以骨科植入物產(chǎn)品的使用及追溯作為重點，加大監(jiān)管力度。在日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，開展突擊檢查和專項檢查，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查覆蓋率100%；確定為警示等級生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)每半年現(xiàn)場檢查1次，失信等級的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)每季度現(xiàn)場檢查1次，覆蓋率100%。

4、嚴(yán)厲打擊違法行為。進(jìn)一步鞏固完善聯(lián)合打假長效機制，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，按照“五不放過”的原則，追根查源，徹底搗毀制假售假窩點。開展藥品郵購，制售假冒狂犬疫苗、興奮劑等藥械專項檢查，對違規(guī)生產(chǎn)、銷售蛋白同化制劑、肽類激素依法查處，直至吊銷許可證。加強藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件收集上報工作。強化日常藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告，提高藥品不良反應(yīng)報告和信息的質(zhì)量及可利用度。加強MDR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，擴大監(jiān)測覆蓋面，逐步將監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)擴大到所有涉械單位。加快推進(jìn)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，堅持特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)巡查制度，加強興奮劑管理和執(zhí)法檢查。

四、保障措施與工作要求

（一）建立健全食品藥品安全責(zé)任體系

1、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府要對本轄區(qū)食品藥品安全工作負(fù)總責(zé)，層層落實責(zé)任制和責(zé)任追究制。要結(jié)合實際，研究制定保障食品藥品安全的具體實施方案，突出重點，明確任務(wù)，量化指標(biāo)，狠抓落實。支持監(jiān)管部門依法履行職責(zé)，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。配合做好食品藥品安全事故的應(yīng)急處理和案件查處工作。

2、各監(jiān)管部門要按照職能，分工把關(guān)、密切配合，全面落實監(jiān)管責(zé)任。各相關(guān)部門要按照國務(wù)院有關(guān)規(guī)定和《*省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步細(xì)化食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管部門職責(zé)的通知》（*政辦〔20*〕116號）的要求，緊密結(jié)合本系統(tǒng)實際，研究制定保障食品藥品安全的具體實施方案?？h食品藥品安全委員會辦公室要切實發(fā)揮綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)作用，加強部門間的協(xié)作和配合，合理配置監(jiān)管資源，推進(jìn)綜合執(zhí)法和聯(lián)合執(zhí)法，消除監(jiān)管盲區(qū)，形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的食品藥品安全監(jiān)管機制。加強食品安全信息管理和綜合利用，定期會商、統(tǒng)一食品藥品安全信息，對食品藥品安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。

3、引導(dǎo)企業(yè)真正成為食品藥品安全第一責(zé)任人。規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，督促其承擔(dān)社會責(zé)任，堅決杜絕不合格原料進(jìn)廠進(jìn)店、不合格產(chǎn)品出廠出店。建立企業(yè)誠信檔案，將生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣食品和不合格藥品的企業(yè)列入“黑名單”。支持行業(yè)協(xié)會充分發(fā)揮自律作用，引導(dǎo)企業(yè)誠信經(jīng)營。

（二）建立健全保障食品藥品安全經(jīng)費保障機制

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府要把食品藥品安全投入列入公共財政開支的重要內(nèi)容，保障信用建設(shè)、信息、應(yīng)急管理、宣傳教育培訓(xùn)等工作的正常開展。

（三）建立健全保障食品藥品安全整治和監(jiān)管機制

建立健全重大食品藥品違法案件逐級報告制度和案件協(xié)查協(xié)作機制。加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，對涉嫌犯罪的案件，行政執(zhí)法機關(guān)要及時移送司法機關(guān)，嚴(yán)肅查辦大案要案。加大對行政執(zhí)法機關(guān)和執(zhí)法人員的監(jiān)督、監(jiān)察力度，真正做到有權(quán)必有責(zé)、用權(quán)受監(jiān)督、侵權(quán)要賠償、違法要追究，防止越權(quán)亂作為、失職不作為。

（四）建立健全保障食品藥品安全工作推進(jìn)機制

1、建立領(lǐng)導(dǎo)機制和責(zé)任體系。要把保障食品藥品安全放到突出位置，切實加強領(lǐng)導(dǎo)，精心謀劃，強力推進(jìn)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府要明確1名領(lǐng)導(dǎo)具體抓落實，實施目標(biāo)管理，納入年終考核，層層簽訂目標(biāo)管理責(zé)任書。各有關(guān)部門要進(jìn)一步細(xì)化目標(biāo)，分解任務(wù)，將每項任務(wù)和指標(biāo)落實到分管領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任處室（科室）和責(zé)任人，實行責(zé)任制和責(zé)任追究制。

2、建立項目考核指標(biāo)體系和項目數(shù)據(jù)庫。要結(jié)合本轄區(qū)、本部門實際，研究制定工作目標(biāo)任務(wù)推進(jìn)情況和績效考核評估體系，建立重點項目數(shù)據(jù)庫，設(shè)立工作臺賬，倒排時間表，強化評估考核。

3、建立定期督查制度?？h食品藥品安委會辦公室要組織對各項工作開展情況進(jìn)行認(rèn)真檢查和督導(dǎo)，對存在問題和工作進(jìn)度緩慢的部門，要通報批評，限期整改。

4、建立健全會議制度和工作調(diào)度制度?？h食品藥品安委會辦公室要建立完善保障食品藥品安全的會議制度和工作調(diào)度制度，定期召開各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加的調(diào)度會議，通報進(jìn)展情況，講評工作績效，研究部署下步工作，確保各項任務(wù)有序推進(jìn)，工作目標(biāo)按期實現(xiàn)。