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藥監(jiān)局質(zhì)量安全規(guī)范意見

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藥監(jiān)局質(zhì)量安全規(guī)范意見

局機關(guān)各科室:

為全面推進“小藥店”藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作,根據(jù)浙政辦發(fā)[20*]35號文件及*市食品藥品監(jiān)督管理局金食藥監(jiān)市[2009]57號文件精神,特提出以下實施意見

一、工作目標

在總結(jié)試點經(jīng)驗的基礎上,進一步鞏固*鎮(zhèn)的整規(guī)成果,并在全市展開全面整治,通過整治,使全市95%以上的“小藥店”達到整規(guī)要求。

二、整治重點

全市“小藥店”整規(guī)單位157家,其中20*年通過整規(guī)驗收41家,2009年整規(guī)單位116家(小藥店30家,小藥柜30家,小診所56家)。

三、職責分工

整規(guī)工作由藥械監(jiān)管科牽頭,藥械科、稽查科組織實施,辦公室配合。小藥店及小藥柜整規(guī)由藥械科負責,責任人王紅英;小診所整規(guī)由稽查科負責,責任人陳榮,整個整規(guī)工作督查人:*。

四、工作要求

1、動員、培訓以各中心衛(wèi)生院的所轄醫(yī)療機構(gòu)為片區(qū),由稽查科組織進行動員、部署,并對涉藥人員做好培訓、考試。

2、整規(guī)工作與實施貫徹省政府238號令深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設工作相結(jié)合,積極推進“一連三線五制”監(jiān)管模式,不斷鞏固駐店藥師在職在崗,藥品品種和儲存溫濕度在線監(jiān)管。要采取分類指導、現(xiàn)場檢查、責令整改、約談、監(jiān)管建議書、行政處罰、驗收等措施,有效推進“小藥店”整規(guī)工作。同時,要建立健全好相關(guān)單位的檔案。時間上要求*鎮(zhèn)、*鎮(zhèn)、*街道、*街道6月底前完成,花街鎮(zhèn)、前倉鎮(zhèn)、石柱鎮(zhèn)7月底前完成,*街道、*鎮(zhèn)、*街道8月底前完成,*鎮(zhèn)9月底前完成,唐先鎮(zhèn)、五金科技工業(yè)園、*新區(qū)10月底前完成。驗收標準遵照《*市小藥店藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范現(xiàn)場驗收標準(試行)》(見附件)執(zhí)行。