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抗菌藥品專項(xiàng)整治實(shí)施意見

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抗菌藥品專項(xiàng)整治實(shí)施意見

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求。堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、重在治本”原則,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)。按照“突出重點(diǎn)、集中治理、健全機(jī)制、持續(xù)改進(jìn)”工作思路,將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動作為“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內(nèi)容,統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實(shí)施,圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行集中治理,務(wù)求實(shí)效。完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效工作機(jī)制,提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,保障患者合法權(quán)益和用藥安全,實(shí)現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)改目標(biāo)。

二、活動目標(biāo)

通過開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動。優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu),進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用,有效遏制細(xì)菌耐藥;針對抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在突出問題,采取標(biāo)本兼治的措施加以解決;完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機(jī)制,促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進(jìn)。

三、活動范圍

重點(diǎn)是縣醫(yī)院和縣中醫(yī)院。全縣各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

四、組織管理

縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)制定全縣抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案。組織對全縣抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。具體負(fù)責(zé)全縣抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的組織實(shí)施,并組織實(shí)施。督促全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)。

實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)落實(shí)縣衛(wèi)生局制定的各項(xiàng)工作措施。

五、重點(diǎn)內(nèi)容

一)明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人。層層落實(shí)責(zé)任制,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排;明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu)。建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制。

明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。衛(wèi)生局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)。抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)院評審、評價(jià)和臨床重點(diǎn)專科建設(shè)指標(biāo)體系進(jìn)行考核。衛(wèi)生局與醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀。

二)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查:抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額。住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、I類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率,使用量排名前10位的抗菌藥物品種。門診抗菌藥物處方比例。

三)建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。縣醫(yī)院和中醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室。抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用,配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師。為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn),對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

四)嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后。對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定,授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán);醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級目錄。明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序,并能嚴(yán)格執(zhí)行。

五)加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對抗菌藥物目錄進(jìn)行全面梳理。二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種;嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不超過8個(gè)品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品規(guī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門備案。

六)抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)。I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在40DDD以下;I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)。

七)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測。評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析,有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測;分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況。出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況,及時(shí)采取有效干預(yù)措施。

八)加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測。二級以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。定期細(xì)菌耐藥信息,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作。建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,針對不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對措施;醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求向全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)報(bào)送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息,向全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報(bào)送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。

九)嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓(xùn);經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后。

十)落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評。每個(gè)月組織對25%具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評。重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入治療病例。每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。

十一)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度。衛(wèi)生局根據(jù)監(jiān)測情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序。并將有關(guān)結(jié)果予以通報(bào)。對于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人誡勉談話。

十三)嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況。按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》藥品管理法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)。衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室,加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改;問題嚴(yán)重的撤銷科室主任行政職務(wù)。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報(bào)批評處理;問題嚴(yán)重的追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任。

六、活動方式

一)自查自糾。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)縣衛(wèi)生局安排。發(fā)現(xiàn)問題,認(rèn)真排查梳理抗菌藥物臨床應(yīng)用中的問題。及時(shí)整改,并將自查自糾工作貫穿始終。

二)督導(dǎo)檢查。

并結(jié)合年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”三好一滿意”活動和醫(yī)院等級評審組織開展全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)檢查。請各醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好省、市檢查組對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)抽查準(zhǔn)備工作。衛(wèi)生局按照省、市統(tǒng)一部署和要求。

按照相關(guān)規(guī)定對抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題予以處理。衛(wèi)生局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)各自職責(zé)。

三)總結(jié)交流。年9月底。衛(wèi)生局匯總上報(bào)市衛(wèi)生局。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動總結(jié)報(bào)送縣衛(wèi)生局。

七、工作要求

一)提高認(rèn)識。明確責(zé)任。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。促進(jìn)臨床合理使用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥是公立醫(yī)院改革工作的重要內(nèi)容之一,實(shí)現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)改目標(biāo)的重要措施。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)從維護(hù)人民群眾利益角度出發(fā),提高對此次活動重要性的認(rèn)識,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),精心組織,周密安排,層層落實(shí)責(zé)任制,采取有效措施保障活動的順利開展。

二)突出重點(diǎn)。務(wù)求實(shí)效。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本方案,集中治理。制定本單位工作方案,明確組織分工、活動安排、工作重點(diǎn),落實(shí)各項(xiàng)活動內(nèi)容。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)際情況,認(rèn)真剖析當(dāng)前抗菌藥物不合理應(yīng)用的突出問題和重點(diǎn)環(huán)節(jié),通過完善工作制度、健全工作機(jī)制、強(qiáng)化教育培訓(xùn)、加大治理力度等綜合手段,抓點(diǎn)帶面,點(diǎn)面結(jié)合,逐層突破,確?;顒尤〉脤?shí)效。

三)認(rèn)真總結(jié)。持續(xù)改進(jìn)。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,查找不足。提高合理用藥水平,保障醫(yī)療安全是一項(xiàng)長期的工作任務(wù),需要不斷完善管理制度和工作機(jī)制,改進(jìn)工作方法。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在推進(jìn)活動不斷深入開展的同時(shí),認(rèn)真總結(jié)工作中的經(jīng)驗(yàn)和不足,逐步建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度、指標(biāo)體系和工作機(jī)制,將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道,逐步形成長效工作機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn)。