區(qū)屬各醫(yī)療單位：

按照省衛(wèi)生廳（陜衛(wèi)藥發(fā)[]號），市衛(wèi)生局（咸政衛(wèi)發(fā)[]309號）文件關于醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理的有關規(guī)定，為進一步加強醫(yī)用耗材的日常監(jiān)督管理，規(guī)范采購行為、降低采購價格、保障醫(yī)用耗材質量，遏制購銷環(huán)節(jié)的不正之風，進而減輕患者醫(yī)療費用負擔，現(xiàn)就進一步加強我區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理有關事宜通知如下：

一、在以省為單位的醫(yī)用耗材統(tǒng)一采購實施到位之前，各醫(yī)療機構使用的醫(yī)用耗材必須按照原管理權限，通過集中采購的方式確定生產企業(yè)，經營企業(yè)和采購價格。

二、所采購的產品必須有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關證照。各醫(yī)療機構應留存相關證照復印件，嚴禁使用未經注冊、無合格證明、過期、失效或不符合注冊標準的醫(yī)用耗材。

三、嚴格有關驗收、入庫、儲存、使用等相關規(guī)定。

（一）驗收記錄保存時間不得少于產品有效期滿后或者終止使用后1年。

一、醫(yī)用耗材采購管理內部審計的意義

伴隨著醫(yī)院醫(yī)用耗材使用量的不斷增加、品種的不斷增多，醫(yī)用耗材在醫(yī)院成本管理中的地位不斷提升，通過加強醫(yī)用耗材采購管理的審計監(jiān)督，加強對耗材采購全過程中各個環(huán)節(jié)進行分析和審查，有助于規(guī)范醫(yī)用耗材管理，有效防范醫(yī)院財務風險，進而促進醫(yī)院廉政建設，提高醫(yī)院整體經濟效益。

二、醫(yī)用耗材采購管理內部審計的內容

(一)醫(yī)院內部控制制度審計

醫(yī)用耗材采購的內部審計除了對采購全過程的跟蹤審計之外，必須審查醫(yī)院內部控制制度的健全性、完善性和有效性。耗材采購的相關部門都應制定相應的工作制度及流程，如采購流程、驗收制度等等，明確各部門或人員的職責權限及相應的請購審批手續(xù)，做到采購和付款過程中不相容職務相分離，如采購預算的編制與審批、采購預算的審批與執(zhí)行、請購與審批等。

(二)采購全過程審計

1.引言

醫(yī)用耗材具有產品種類多，品規(guī)多，專業(yè)性強，臨床使用量大等特點，近年來醫(yī)用耗材成本占醫(yī)院醫(yī)療成本的比重逐年增大。國家頻繁頒發(fā)實施耗材改革方案，包括《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《關于印發(fā)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕43號）等，體現(xiàn)了國家針對醫(yī)用耗材“合規(guī)、控本、增效”的管理要求。因此，加強醫(yī)用耗材管理的科學性，在整個醫(yī)院運營管理中顯得尤為重要，對耗材管理流程進行診斷并針對問題進行管理提升，既能滿足外部監(jiān)管要求，也能實現(xiàn)內部管理需要，從而降低運營風險，提升運營效率。北京大學腫瘤醫(yī)院針對實際工作流程中的問題，對醫(yī)用耗材從科室提出需求到領用的整個流程進行分析，并提出改進建議。

2.研究對象及方法

2.1明確醫(yī)用耗材及分類

醫(yī)用耗材主要包括低值醫(yī)用耗材、高值醫(yī)用耗材、診斷試劑耗材等。低值醫(yī)院耗材：主要是指消耗很頻繁。價值相對較低，如一次性使用無菌醫(yī)用材料，一次性使用護理材料等消耗型醫(yī)用材料，包括敷料、吸氧管、一次性中單、一次性注射器、醫(yī)用棉球、醫(yī)用膠布、紗布塊、手術刀片、采血針、縫合線、醫(yī)用棉簽等。高值醫(yī)用耗材：主要是指對安全性有嚴格要求、直接作用于人體、嚴格控制生產使用的消耗型醫(yī)用材料和價值相對較高的消耗型醫(yī)用材料，如血管介人類材料、非血管介入類材料、電生理、結扎類、骨科材料等。包括植入體內化療泵、超聲活檢針、吻合器、人工髖關節(jié)等。診斷試劑耗材：主要是指體內和體外診斷試劑、放射材料等，診斷試劑中除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷試劑。包括臨床生化試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑等。（以上各分類目前沒有明確的規(guī)范性文件，各地方各醫(yī)療機構管理內容不完全一致）流程診斷識別：使用ECRS結合ESIA方法，對流程進行全面診斷。ESIA法是減少流程中非增值活動以及調整流程的核心增值活動的實用原則。消除（Eliminate）、簡化（Simply）、整合（Integrate）和自動化（Automate）四個步驟，簡稱ESIA法?；谏鲜隼碚?，耗材采購管理部門收集耗材采購管理全流程的基本資料，對耗材管理各級主要領導及業(yè)務人員進行深入訪談，總結流程描述及初步繪制流程圖，對各流程進行穿行測試和系統(tǒng)測試。依據政策、組織等對耗材管理流程的要求，從流程完備性、執(zhí)行有效性、信息互聯(lián)性、業(yè)財一體性、內控合規(guī)性、效率提升性、基礎數(shù)據完備性、決策支持循證性八個維度，對現(xiàn)行耗材管理流程進行診斷識別。

2.2流程改進

〔摘要〕醫(yī)用耗材是指醫(yī)院等醫(yī)療機構在醫(yī)療實踐中所采用的各類一次性醫(yī)用衛(wèi)生材料、?？菩圆牧霞叭梭w植入物等。醫(yī)院對醫(yī)用耗材實施科學管理，有助于完善醫(yī)療質量管理，還能避免醫(yī)療糾紛并強化自我保護，對于增強醫(yī)院的綜合效益具有至關重要的意義。本研究淺析了醫(yī)用耗材科學管理的必要性，探究了醫(yī)用耗材科學管理的有效措施，以期為醫(yī)用耗材管理提供借鑒。

〔關鍵詞〕醫(yī)院;耗材;管理

近年來，我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)取得了巨大的發(fā)展成就。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構在臨床醫(yī)療中使用了大量的醫(yī)用耗材。在醫(yī)院支出項目中，醫(yī)用耗材占據著關鍵性地位。同時，醫(yī)用耗材具有較強的特殊性，對于患者的醫(yī)療安全和生命健康具有至關重要的影響。因此，醫(yī)院要立足于醫(yī)用耗材實踐，強化對醫(yī)用耗材的科學管理，有效保障患者的醫(yī)療安全和生命健康，有效增強醫(yī)院的綜合效益。

1醫(yī)用耗材科學管理的必要性

隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的良好發(fā)展和醫(yī)療技術的不斷創(chuàng)新，醫(yī)用耗材的品種及用途日益增多，且功能漸趨完善，促進了醫(yī)院臨床醫(yī)療水平的大幅度提高，有力推動了醫(yī)療事業(yè)實現(xiàn)良好發(fā)展。當前，醫(yī)用耗材管理面臨著嚴峻挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)粗放的醫(yī)用耗材管理模式缺乏較強的科學性，且執(zhí)行力度相對較低，未能構建合理的管理標準，采購工作缺乏較強的規(guī)范性，且未能實施有效的跟蹤監(jiān)管，極易導致醫(yī)療費用增多，并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，嚴重影響醫(yī)院的綜合效益［1］。另外，傳統(tǒng)粗放的醫(yī)用耗材管理模式，不利于對醫(yī)用耗材相應費用支出進行控制，且阻礙醫(yī)院管理效率實現(xiàn)大幅度提高。因此，醫(yī)院有必要采取有效措施強化對醫(yī)用耗材的科學管理，以提高醫(yī)院的綜合效益。

2醫(yī)用耗材科學管理的措施

摘要：醫(yī)用耗材管理水平直接影響醫(yī)院運營，關乎醫(yī)院醫(yī)療服務的質量，醫(yī)用耗材物資的管理已成為醫(yī)院經營管理的重要環(huán)節(jié)。然而，一部分醫(yī)院在醫(yī)用耗材管理方面存在耗材管理流程不規(guī)范、耗材流失和浪費等問題。而精細化管理思想在醫(yī)用耗材管理中的融入，可全面提升醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的水平，提高醫(yī)用耗材管理的效率，節(jié)約醫(yī)院運營的整體成本。因此，本文對醫(yī)院醫(yī)用耗材物資的精細化管理問題進行探討與分析，并提出相應措施。

關鍵詞：醫(yī)院物資；醫(yī)用耗材；物資管理；精細化管理

隨著醫(yī)療技術水平的不斷提高，醫(yī)院醫(yī)用耗材的消耗量越來越大，醫(yī)用耗材成本在醫(yī)院成本支出中所占比例逐漸上升。為有效控制耗材成本，規(guī)范醫(yī)用耗材的管理，國務院辦公廳明確指出“要完善價格機制，控制醫(yī)用耗材價格虛高問題”。國家對醫(yī)院醫(yī)用耗材管理問題給予了高度重視，出臺了諸多的政策性文件，中共中央、國務院發(fā)布關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見中特別強調深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅持招采合一，量價掛鉤，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。對醫(yī)院醫(yī)用耗材管理提出了諸多新要求，過去以耗養(yǎng)醫(yī)的管理模式已不再適用。面對新形勢、新政策，醫(yī)院應轉變管理思維，積極構建精細化的耗材管理體系，對醫(yī)院醫(yī)用耗材的采購、倉儲、使用進行全過程監(jiān)督。

一、醫(yī)院醫(yī)用耗材物資管理的流程

（一）醫(yī)用耗材的定義

醫(yī)用耗材是醫(yī)院為患者提供醫(yī)療服務，所需要使用、消耗的醫(yī)用衛(wèi)生材料，是醫(yī)院保持正常、穩(wěn)定經營的重要物質基礎。[1]醫(yī)用耗材品類繁多，規(guī)格與型號復雜，使用頻率高，類型不同，價值不同，特點不同，有一次性低價值耗材，也有高價值耗材。例如：非滅菌手套，具有用量大、價值低的特點；而醫(yī)用器械設備，很多是采用進口產品，單價相對較高。但醫(yī)用耗材事關患者生命安全，不論價值高低，必須加強管理，做好質量安全控制。